Форма выпуска

КРКА Словенія

Леваксела таблетки по 500 мг, 5 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

Леваксела

Леваксела таблетки по 500 мг, 7 шт.

левофлоксацин

Леваксела раствор для инъекций по 5 мг/мл, 100 мл

Леваксела р-н д/ін. 5мг/мл 100мл фл. №1

Киев

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Дозировка

Международное наименование

Упаковка

Первичная упаковка

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Код Морион

Кол-во в упаковке

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: левофлоксацин;
&nbsp;
1 таблетка содержит левофлоксацина 500 мг в виде левофлоксацина гемигидрата;
&nbsp;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон (тип А), магния стеарат;
&nbsp;
оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, желтый закат FCF (Е 110), индиго, железа оксид красный, железа оксид желтый - только для 500 мг.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
&nbsp;
Основные физико-химические свойства:&nbsp;оранжевые, продолговатые, двояковыпуклые с чертой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны. Левофлоксацин. Код АТХ J01М А12.

Фармакодинамика

Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, S (-) энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина. Механизм действия. Левофлоксацин как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов действует на комплекс ДНК-гиразы и топоизомеразу ИV. Соотношение фармакокинетика / фармакодинамика. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (max) или площади под фармакокинетической кривой (АUC) и МПК (угнетающего) концентрации (МИК (МПК)). Механизм резистентности. Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств. Контрольные точки Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в таблице 1 тестирования МИК (мг / л). Таблица 1 Клинические предельные значения МИК левофлоксацина 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 99.9385%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 45%;" width="45%"> Патоген</td>
<td style="width: 29%;" width="29%"> Чувствительные</td>
<td style="width: 24%;" width="24%"> Резистентные</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 45%;" width="45%"> Enterobacteriacae</td>
<td style="width: 29%;" width="29%"> &le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 24%;" width="24%"> &gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 45%;" width="45%"> Pseudomonas spp.</td>
<td style="width: 29%;" width="29%"> &le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 24%;" width="24%"> &gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 45%;" width="45%"> Acinetobacter spp.</td>
<td style="width: 29%;" width="29%"> &le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 24%;" width="24%"> &gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 45%;" width="45%"> Staphylococcus spp.</td>
<td style="width: 29%;" width="29%"> &le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 24%;" width="24%"> &gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 45%;" width="45%"> S. pneumoniae1</td>
<td style="width: 29%;" width="29%"> &le; 2 мг/л</td>
<td style="width: 24%;" width="24%"> &gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 45%;" width="45%"> Streptococcus A, B, C, G</td>
<td style="width: 29%;" width="29%"> &le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 24%;" width="24%"> &gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 45%;" width="45%"> H. influenzae2,3,</td>
<td style="width: 29%;" width="29%"> &le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 24%;" width="24%"> &gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 45%;" width="45%"> M. catarrhalis3</td>
<td style="width: 29%;" width="29%"> &le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 24%;" width="24%"> &gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 45%;" width="45%"> Предельные значения, не связанные с видами4</td>
<td style="width: 29%;" width="29%"> &le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 24%;" width="24%"> &gt; 2 мг/л</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 1 Предельные значения касаются терапии высоких доз. 2 Возможен низкий уровень резистентности (МИК левофлоксацина 0,12-0,5 мг / л), но не существует доказательств, что он имеет клиническое значение для H. Influenza. 3Штаммы с величинами МИК, выше порогового значения между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами, очень редкими или о них еще не сообщалось. Тесты на идентификацию и противомикробное чувствительность на любом таком изолят следует повторить и, если результат будет подтвержден, направить изолят к уполномоченной лаборатории. Предельные значения МИК, не связанные с видами, были определены преимущественно по данным фармакокинетики / фармакодинамики и не зависящие от распределения МИК определенных видов. Предельные значения МИК используются только для видов, которым не было определено конкретное для вида предельное значение, и не используются для видов, где не рекомендуется тестирование на чувствительность или для которых существует недостаточно доказательств сомнительных видов (Enterococcus, Neisseria, грамотрицательные анаэробы). 4Предельные значения пероральных доз от 500 мг однократно до 500 мг 2 раза в сутки и внутривенных доз от 500 мг однократно до 500 мг 2 раза в сутки. Распространенность резистентности может варьироваться географически и со временем для выбранных видов, желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность агента не менее при некоторых типах инфекций сомнительна. 
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="670"> Обычно чувствительные виды</td>
</tr>
<tr>
<td width="670"> Аэробные грамположительные бактерии Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus methicillin-susceptible, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, group C and G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes</td>
</tr>
<tr>
<td width="670"> Аэробные грамотрицательные бактерии Eikenella corrodens, Haemophilus influenza, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri</td>
</tr>
<tr>
<td width="670"> Анаэробные бактерии Peptostreptococcus</td>
</tr>
<tr>
<td width="670"> Другие Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 &nbsp; 
<table style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="670"> Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной</td>
</tr>
<tr>
<td width="670"> Аэробные грамположительные бактерии Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methicillin-resistant* Coagulase negative Staphylococcus spp</td>
</tr>
<tr>
<td width="670"> Аэробные грамотрицательные&nbsp; бактерии Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens</td>
</tr>
<tr>
<td width="670"> Анаэробные бактерии Bacteroides fragilis</td>
</tr>
<tr>
<td width="670"> Существенно резистентные штаммы Аэробные грамположительные бактерии Enterococcus faecium</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 *Механизм резистентности Staphylococcus aureus, вероятно, имеет корезистентнисть к фторхинолонам, включая левофлоксацин.</div>

Фармакокинетика

Абсорбция.
Левофлоксацин при пероральном приеме быстро и почти полностью всасывается, при этом пиковые концентрации в плазме крови достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет примерно 99-100%.
Еда почти не влияет на всасывание левофлоксацина.
Равновесное состояние достигается в течение 48 часов при режиме дозирования 500 мг один или два раза в день.
&nbsp;
Распределение.
Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Средний объем распределения левофлоксацина составляет около 100 л после однократного и повторного введения дозы 500 мг, что указывает на его широкое распространение в тканях организма.
&nbsp;
Проникновение в ткани и жидкости организма.
Левофлоксацин обладает способностью проникать в слизистой оболочки бронхов, жидкости эпителиальной выстилки, альвеолярных макрофагов, тканей легких, кожи (содержания пузырей), тканей предстательной железы и мочи. Однако левофлоксацин плохо проникает в СМЖ.
&nbsp;
Метаболизм.
Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой. Левофлоксацин является Стереохимическая стабильным и не подлежит инверсии хиральной структуры.
&nbsp;
Выведение.
После приема и введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Вывод осуществляется обычно почками (85% введенной дозы). Средний выраженный общий клиренс левофлоксацина после введения одной дозы 500 мг составлял 175 &plusmn; 29,2 мл / мин. Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения, что свидетельствует о взаимозаменяемости этих путей (приема и внутривенного).
&nbsp;
Линейность.
Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.
&nbsp;
Пациенты с почечной недостаточностью.
На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается почечный клиренс и клиренс, а период полувыведения увеличиваются, как видно из приведенной ниже таблицы 2:
&nbsp;
Таблица 2
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="316">
Клиренс креатинина(мл/мин)
</td>
<td width="107">
&lt; 20
</td>
<td width="120">
20-49
</td>
<td width="101">
50-80
</td>
</tr>
<tr>
<td width="316">
Почечный клиренс (мл/мин)
</td>
<td width="107">
13
</td>
<td width="120">
26
</td>
<td width="101">
57
</td>
</tr>
<tr>
<td width="316">
Период полувыведения(часы)
</td>
<td width="107">
35
</td>
<td width="120">
27
</td>
<td width="101">
9
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Пациенты пожилого возраста.
Нет значительных различий фармакокинетики левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.
&nbsp;
Половые различия.
Отдельный анализ по пациентам женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти половые различия являются клинически значимыми.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
<ul>
<li>острый бактериальный синусит;</li>
<li>обострение хронических бронхитов;</li>
<li>внебольничная пневмония;</li>
<li>осложненные инфекции кожи и мягких тканей;</li>
</ul>
Для лечения вышеуказанных инфекций препарат Леваксела&reg; следует применять только тогда, когда считается нецелесообразным применение антибактериальных средств, которые обычно рекомендуют для начального лечения этих инфекций.
<ul>
<li>осложненные (в том числе пиелонефрит) и несложные (в том числе циститы) инфекции мочевых путей;</li>
<li>хронический бактериальный простатит;</li>
<li>легочная форма сибирской язвы: профилактика после контактов и лечения.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или к любому ингредиенту препарата;</li>
<li>эпилепсия;</li>
<li>повреждения сухожилий, связанное с применением фторхинолонов;</li>
<li>возраст;</li>
<li>беременность и период кормления грудью.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние других лекарственных средств на левофлоксацин.
Соли железа, соли цинка, антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин.
&nbsp;
Всасывания левофлоксацина значительно снижается при применении солей железа, магнийевих или алюминиевых антацидов или диданозина (это касается только лекарственных форм диданозина с алюминиевой или магнийсодержащих буферными средствами) одновременно с препаратом. Одновременное применение фторхинолонов и мультивитаминных препаратов, содержащих цинк, снижает их абсорбцию после перорального приема. Не рекомендуется применять препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, соли цинка, магние- или алюминиевмисни антациды или диданозин (это касается только лекарственных форм диданозина с алюминиевой или магнийсодержащих буферными средствами), в течение 2 часов до или после приема препарата (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Соли кальция имеют минимальное влияние на абсорбцию левофлоксацина после перорального приема.
&nbsp;
Сукральфат.
Биодоступность таблеток левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом. Если пациенту необходимо получать как сукральфат, так и левофлоксацин, лучше принимать сукральфат через 2 часа после приема препарата (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
&nbsp;
Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.
Не выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином и нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.
&nbsp;
Пробенецид и циметидин.
Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытывались в ходе исследования, маловероятно чтобы статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному приему левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью.
&nbsp;
Другая информация.
На фармакокинетику левофлоксацина при одновременном с ним применении не вызывают никакого клинически значимого влияния такие лекарственные средства: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.
&nbsp;
Влияние левофлоксацина на другие лекарственные средства.
&nbsp;
Циклоспорин.
Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с левофлоксацином.
&nbsp;
Антагонисты витамина К.
При одновременном применении с антагонистами витамина К (например варфарином) сообщалось о повышении коагуляционных тестов (протромбиновое время / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, у пациентов, получающих параллельно антагонисты витамина К, необходимо контролировать показатели коагуляции (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Лекарственные средства, удлиняющие интервал QТ.
Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал Q-(например антиаритмические средства класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические лекарственные средства) (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo; (Удлинение интервала QT)).
&nbsp;
Другая значимая информация.
Не отмечается влияния левофлоксацина на фармакокинетику теофиллина (который является субстратом фермента CYP1A2), что свидетельствует о том, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.
&nbsp;
Другие формы взаимодействия.
&nbsp;
Прием пищи.
Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия с пищевыми продуктами. Препарат, таким образом, можно принимать независимо от приема пищи.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Некоторые побочные реакции (например головокружение / вертиго, сонливость, нарушение зрения) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции и, таким образом, вызывать повышенный риск в тех ситуациях, когда эти качества имеют особенно большое значение (например, при управлении автотранспортом или другими механизмами).

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия исследований и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, препарат противопоказан беременным и кормящим грудью. Если во время лечения диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу. Левофлоксацин не вызывал нарушений фертильности или репродуктивной функции у животных.

Способ применения и дозы

Препарат принимать 1 или 2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Рекомендовано продолжать лечение препаратом крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
&nbsp;
Таблица 3
Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина 50 мл / мин
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="695">
<tbody>
<tr>
<td width="274">
Показания
</td>
<td width="113">
Доза, мг
</td>
<td width="151">
Количество
приемов в сутки
</td>
<td width="156">
Продолжительность лечения
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
острые синуситы
</td>
<td width="113">
500
</td>
<td width="151">
1 раз
</td>
<td width="156">
10-14 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
обострение хронического бронхита
</td>
<td width="113">
500
</td>
<td width="151">
1 раз
</td>
<td width="156">
7-10 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
негоспитальные пневмонии
</td>
<td width="113">
500
</td>
<td width="151">
1-2 раза
</td>
<td width="156">
7-14 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
Пиелонефрит
</td>
<td width="113">
500
</td>
<td width="151">
1 раз
</td>
<td width="156">
7-10 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
</td>
<td width="113">
500
</td>
<td width="151">
1 раз
</td>
<td width="156">
7-14 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит)
</td>
<td width="113">
250
</td>
<td width="151">
1 раз
</td>
<td width="156">
3 дня
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
Хронический бактериальный простатит
</td>
<td width="113">
500
</td>
<td width="151">
1 раз
</td>
<td width="156">
28 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
</td>
<td width="113">
500
</td>
<td width="151">
1-2 раза
</td>
<td width="156">
7-14 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
Легочная форма сибирской язвы
</td>
<td width="113">
500
</td>
<td width="151">
1 раз
</td>
<td width="156">
8 недель
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Таблица 4
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="699">
<tbody>
<tr>
<td rowspan="2" width="171">
Клиренс креатинина
</td>
<td colspan="3" width="528">
Режим дозировки
(в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="178">
250 мг/24 часа
</td>
<td width="178">
500 мг/24 часа
</td>
<td width="171">
500 мг/12 часов
</td>
</tr>
<tr>
<td width="171">
50-20 мл/мин
</td>
<td width="178">
первая доза &ndash; 250 мг, следующие&ndash; 125 мг/24 часа
</td>
<td width="178">
первая доза &ndash; 500 мг, следующие&ndash; 250 мг/24 часа
</td>
<td width="171">
первая доза &ndash; 500 мг, следующие&ndash; 250 мг/12 часов
</td>
</tr>
<tr>
<td width="171">
19-10 мл/мин
</td>
<td width="178">
первая доза &ndash; 250 мг, следующие&ndash; 125 мг/ 48 часов
</td>
<td width="178">
первая доза &ndash; 500 мг, следующие&ndash; 125 мг/24 часа
</td>
<td width="171">
первая доза &ndash; 500 мг, следующие&ndash; 125 мг/12 часов
</td>
</tr>
<tr>
<td width="171">
&lt;10 мл/мин(а также при гемодиализе и ХАПД 1)
</td>
<td width="178">
первая доза &ndash; 250 мг, следующие&ndash; 125 мг/48 часов
</td>
<td width="178">
первая доза &ndash; 500 мг, следующие&ndash; 125 мг/24 часа
</td>
<td width="171">
первая доза &ndash; 500 мг, следующие&ndash; 125 мг/24 часа
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
1После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.
&nbsp;
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени.
Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.
&nbsp;
Дозирование для пациентов пожилого возраста.
Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
&nbsp;
Способ применения
Таблетки Леваксела&reg; следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Для корректировки дозы таблетки могут быть разделены по черте. Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи. Таблетки Леваксела&reg; следует принимать по крайней мере за 2 часа до или после приема антацидов, содержащих железо, соли цинка, магний или алюминий, или диданозин (это касается только лекарственных форм диданозина с алюминием или магнием, содержащий буферные агенты) или сукральфат поскольку указанные препараты могут снижать всасывание левофлоксацина (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).

Дети

Левофлоксацин противопоказан детям (в возрасте до 18 лет), поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки, галлюцинации, тремор, тошнота, эрозия слизистых оболочек, удлинение QT-интервала.
&nbsp;
Лечение: терапия симптоматическая. Принимая во внимание возможное удлинение интервала QT, нужно осуществлять мониторинг показателей ЭКГ. В случае очевидной передозировки назначается промывание желудка. Для защиты слизистой оболочки желудка можно использовать антацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ и хронический амбулаторный перитонеальный диализ, неэффективны для удаления левофлоксацина из организма. Специфического антидота не существует.

Побочные реакции

Ниже указаны побочные реакции по системам органов и частоте: очень часто (&ge;1 / 10), часто (&ge;1 / 100, &lt;1/10), нечасто (&ge;1 / 1000, &lt;1/100), редко (&ge;1 / 10000, &lt;1/1000), неизвестно (частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте проявлений нежелательные явления отмечены в порядке уменьшения их тяжести.
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="100%">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Класcы и системы
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Часто
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Нечасто
</td>
<td style="width: 19%;" width="19%">
Редко
</td>
<td style="width: 25%;" width="25%">
Частота неизвестна
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Инфекции и инвазии
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Грибковые инфекции, включая инфекции, вызванные грибками рода Candida.
Резистентность патогенных микроорганизмов
</td>
<td style="width: 19%;" width="19%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 25%;" width="25%">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Со стороны кровеносной и лимфатической систем
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Лейкопения
Эозинофилия
</td>
<td style="width: 19%;" width="19%">
Тромбоцитопения
Нейтропения
</td>
<td style="width: 25%;" width="25%">
Панцитопения
Агранулоцитоз
гемолитическая анемия
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Со стороны иммунной системы
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 19%;" width="19%">
Отек Квинке
Повышенная чувствительность
</td>
<td style="width: 25%;" width="25%">
Анафилактический шок 1
Анафилактоидный шок 1
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Нарушение обмена веществ и питания
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Анорексия
</td>
<td style="width: 19%;" width="19%">
Гипогликемия, особенно у больных сахарным диабетом
</td>
<td style="width: 25%;" width="25%">
гипергликемия
гипогликемическая кома
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Со стороны психики
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Бессонница
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
тревожность
спутанность сознания
нервозность
</td>
<td style="width: 19%;" width="19%">
Психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей)
депрессия
ажитация
нарушение сна
кошмары
</td>
<td style="width: 25%;" width="25%">
Психотические расстройства с угрожающей для пациента поведением, в том числе суицидальные мысли или попытки самоубийства
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Со стороны нервной системы
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Головная боль
Головокружения
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Сонливость
Тремор
Дисгевзия
</td>
<td style="width: 19%;" width="19%">
Судороги,
парестезия
</td>
<td style="width: 25%;" width="25%">
Периферическая сенсорная нейропатия
Периферическая сенсорная моторная нейропатия
Паросмия, в том числе аносмия
дискинезия
экстрапирамидальные расстройства
агевзия
обморок
Доброкачественная внутричерепная гипертензия
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Со стороны органов зрения
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 19%;" width="19%">
Нарушение зрения, такие как затуманенное зрение
</td>
<td style="width: 25%;" width="25%">
Транзиторная потеря зрения
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Со стороны органов слуха
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Вертиго
</td>
<td style="width: 19%;" width="19%">
Шум в ушах
</td>
<td style="width: 25%;" width="25%">
потеря слуха
ухудшение слуха
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Со стороны сердечно-сосудистой системы
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 19%;" width="19%">
тахикардия
сердцебиение
</td>
<td style="width: 25%;" width="25%">
Желудочковая тахикардия, что может привести к остановке сердца
Желудочковая аритмия и желудочковая тахикардия типа &laquo;пируэт&raquo; (наблюдается преимущественно у больных с факторами риска пролонгации интервала QT), удлинение интервала QT, зарегистрировано с помощью ЭКГ
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18%;" width="18%">
сосудистые расстройства
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 19%;" width="19%">
артериальная гипотензия
</td>
<td style="width: 25%;" width="25%">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Одышка
</td>
<td style="width: 19%;" width="19%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 25%;" width="25%">
Бронхоспазм, аллергический пневмонит
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Со стороны пищеварительной системы
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
диарея
рвота
тошнота
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Боль в животе
диспепсия
метеоризм
запор
</td>
<td style="width: 19%;" width="19%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 25%;" width="25%">
Геморрагическая диарея, очень редко может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный
панкреатит
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Со стороны печени и желчевыводящих путей
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ / АСТ, ЩФ, ГГТ)
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Повышение уровня билирубина в крови
</td>
<td style="width: 19%;" width="19%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 25%;" width="25%">
Желтуха и тяжелые поражения печени, в том числе случаи развития летальной острой печеночной недостаточности, в первую очередь, у больных с тяжелыми основными заболеваниями
гепатит
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Со стороны кожи и подкожных тканей 2
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
сыпь
зуд
крапивница
гипергидроз
</td>
<td style="width: 19%;" width="19%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 25%;" width="25%">
Токсический эпидермальный некролиз
Синдром Стивенса-Джонсона
полиморфная эритема
фотосенсибилизация
лейкоцитокластический васкулит
стоматит
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
артралгия
Боль в мышцах
</td>
<td style="width: 19%;" width="19%">
Расстройства сухожилий, включая тендинит (например ахиллова сухожилия)
Мышечная слабость, которая может иметь значение у пациентов с миастенией
</td>
<td style="width: 25%;" width="25%">
Острый некроз скелетных мышц
Разрыв сухожилий (например ахиллова сухожилия)
разрыв связок
разрыв мышц
артрит
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Со стороны мочевыделительной системы
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Повышение уровня креатинина в крови
</td>
<td style="width: 19%;" width="19%">
Острая почечная недостаточность (например вследствие интерстициального нефрита)
</td>
<td style="width: 25%;" width="25%">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Общие расстройства
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 18%;" width="18%">
Астения
</td>
<td style="width: 19%;" width="19%">
Лихорадка
</td>
<td style="width: 25%;" width="25%">
Боль (в том числе боль в спине, грудной клетке, конечностях)
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
1&nbsp;Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата.
&nbsp;
2Реакции слизистых оболочек могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата.
&nbsp;
К другим побочным эффектам, связанных с применением фторхинолонов, принадлежат приступы порфирии у больных порфирией.
</div>

Условия хранения

Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

КРКА, д.д., Ново место, Словения/KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.