Форма выпуска

Кусум Індія

Ланистор таблетки по 100 мг, 60 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

ламотриджин

Ланистор таблетки по 50 мг, 60 шт.

Ланистор таблетки по 25 мг, 60 шт.

Киев

Ланистор

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Международное наименование

Код Морион

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Дозировка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Ланістор

Состав

действующее вещество: ламотриджин; Каждая таблетка содержит 100 мг ламотриджина; другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки. Основные физико-химические свойства: белые или почти белые круглые, плоские, со скошенными краями, непокрытые оболочкой таблетки с тиснением К с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические средства. Ламотриджин. Код ATX N03A X09.

Фармакодинамика

Ламотриджин &ndash; противосудорожный препарат, механизм действия которого связан с блокированием потенциалзависимых натриевых каналов пресинаптических мембран нейронов в фазе медленной инактивации и угнетением избыточного высвобождения глутамата (аминокислоты, играющей значительную роль в развитии эпилептического приступа).

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2,5 часа. Ламотриджин активно метаболизируется, главным метаболитом является N-глюкуронид. В среднем период полувыведения у взрослых составляет 29 часов. Ламотриджин имеет линейный фармакологический профиль. Выводится главным образом в виде метаболитов и частично в неизмененном виде преимущественно с мочой. У детей период полувыведения меньше, чем у взрослых. Специальные группы пациентов. Дети. Клиренс в зависимости от массы тела у детей выше, чем у взрослых, с высокими показателями у детей младше 5 лет. Период полувыведения ламотриджина у детей обычно более короткий, чем у взрослых, со средним значением приблизительно 7 часов, при одновременном применении с такими индукторами энзимов как карбамазепин и фенитоин, и повышением среднего значения до периода от 45 до 50 часов при одновременном применении исключительно с вальпроатом. Пациенты пожилого возраста. Результаты фармакокинетического анализа в группах пациентов, включавших как пациентов пожилого возраста, так и молодых пациентов с эпилепсией, участвовавших в одном исследовании, выявили, что клиренс ламотриджина не изменился до клинически значимого показателя. После однократных доз явный клиренс уменьшился на 12% с 35 мл/мин/кг в возрасте 20 лет до 31 мл/мин/кг в возрасте 70 лет. Снижение после 48 недель лечения составило 10% от 41 до 37 мл/мин между молодой и пожилой группами. Кроме того, фармакокинетика ламотриджина была изучена у 12 здоровых добровольцев пожилого возраста, которым была назначена однократная доза 150 мг. Среднее значение клиренса у пациентов пожилого возраста (0,39 мл/мин/кг) находится между средним значением клиренса (от 0,31 до 0,65 мл/мин/кг), полученным в 9 исследованиях, проведенных среди взрослых пациентов пожилого возраста после получение ими однократной дозы от 30 до 450 мг. Пациенты с нарушением функции почек. 12 добровольцам с хроническими нарушениями функции почек, а также 6 пациентам, проходящим гемодиализ, была предоставлена единая доза в 100 мг ламотриджина. Средние значения CL/F составляли 0,42 мл/мин/кг (хронические нарушения функции почек), 0,33 мл/мин/кг (период между гемодиализом) и 1,57 мл/мин/кг (во время гемодиализа) по сравнению с 0,58 мл/мин/кг у здоровых добровольцев. Средний период полувыведения из плазмы крови составил 42,9 ч (хронические нарушения функции почек), 57,4 ч (период между гемодиализом) и 13,0 ч (во время гемодиализа), по сравнению с 26,2 ч у здоровых добровольцев. В среднем примерно 20% (от 5,6 до 35,1) от имеющегося в теле количества ламотриджина снижалось в течение четырехчасовой сессии гемодиализа. Для данной группы пациентов определение начальной дозы ламотриджина должно основываться на режиме приема противоэпилептических препаратов; понижение поддерживающей дозы может быть эффективным для пациентов со значительной функциональной почечной недостаточностью. Пациенты с нарушением функции печени. Фармакокинетическое исследование однократной дозы проводилось с участием 24 пациентов с разной степенью нарушения функции печени и 12 здоровых добровольцев в контрольной группе. Среднее значение явного клиренса ламотриджина составило 0,31 мл/мин/кг, 0,24 мл/мин/кг и 0,10 мл/мин/кг у пациентов со степенью А, В и С (по классификации Чайлда-Пью) нарушение функции печени соответственно по сравнению с 0,34 мл/мин/кг у здоровых добровольцев из контрольной группы. Начальную, повышенную и поддерживающую дозы необходимо уменьшить примерно на 50% у пациентов с умеренной степенью нарушения функции печени (по классификации Чайлда-Пью, степень В) и на 75% у пациентов с тяжелой степенью (по классификации Чайлда-Пью, степень С) нарушение функции печени. Повышенную и поддерживающую дозы следует корректировать в зависимости от реакции на лечение.

Показания

Эпилепсия. Взрослые и дети от 13 лет. Дополнительная терапия или монотерапия парциальных и генерализованных приступов эпилепсии, включая тонико-клонические приступы. Приступы, связанные с синдромом Леннокса-Гасто. Ламотриджин назначать как дополнительную терапию, но при синдроме Леннокса-Гасто он может быть назначен как начальный противоэпилептический препарат (ПЭП). Дети от 2 до 12 лет. Дополнительная терапия парциальных и генерализованных приступов эпилепсии, включая тонико-клонические приступы и приступы, связанные с синдромом Леннокса-Гасто. Монотерапия типичных абсансов. Биполярное расстройство. Взрослые (возраст от 18 лет). Предотвращение депрессивных состояний у больных с биполярным расстройством I типа, которые преимущественно страдают депрессивными состояниями. Ламотриджин не показан для неотложной терапии маниакальных или депрессивных эпизодов.

Противопоказания

Ланистор противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к ламотриджину или любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

По данным двух исследований на добровольцах было обнаружено, что эффект ламотриджина, связанный с координацией зрения, движения глаз, управлением телом и субъективный седативный эффект не отличаются от такового в плацебо. При применении ламотриджина в клинических исследованиях сообщалось о побочных реакциях неврологического характера, таких как головокружение и диплопия, поэтому пациентам следует сначала оценить собственную реакцию на лечение ламотриджином, прежде чем сесть за руль автомобиля или работать с другими механизмами. Поскольку существует индивидуальная реакция на ПЭП, пациенту следует проконсультироваться с врачом по поводу особенностей управления автомобилем в этих случаях.

Применение в период беременности или кормления грудью

Риск, связанный с применением ПЭП в целом. Женщинам репродуктивного возраста следует обратиться за советом к врачу. При планировании беременности необходимо пересмотреть необходимость лечения ПЭП. Женщинам, больным эпилепсией, которые уже лечатся, следует избегать внезапного прерывания противоэпилептической терапии, поскольку это может привести к обострению приступов и иметь тяжелые последствия как для женщины, так и для ребенка. Риск возникновения врожденных пороков выше при комбинированной противоэпилептической терапии по сравнению с монотерапией, поэтому следует использовать монотерапию там, где это возможно. Риск, связанный с применением ламотриджина. Беременность. Большое количество данных о беременных женщинах, получавших монотерапию ламотриджином в течение первого триместра беременности (более 8700), не указывают на существенное повышение риска возникновения серьезных врожденных пороков развития, в том числе оральных ущелий. Исследования на животных показали эмбриофетальную токсичность. При необходимости терапии ламотриджином в период беременности следует применять наименьшие возможные терапевтические дозы. Ламотриджин оказывает слабое ингибиторное влияние на дигидрофолатредуктазу и поэтому теоретически может повысить риск нарушения эмбрионального развития путем уменьшения уровня фолиевой кислоты (см. &laquo;Особенности применения&raquo;). Поэтому следует учесть необходимость приема фолиевой кислоты во время планирования и в ранние сроки беременности. Физиологические изменения во время беременности могут оказывать влияние на концентрацию ламотриджина и/или его терапевтический эффект. Есть сообщения о понижении концентрации ламотриджина в плазме во время беременности с возможным риском утраты контроля над приступами. После родов уровень ламотриджина может быстро возрастать с риском возникновения нежелательных дозозависимых явлений. Поэтому концентрацию ламотриджина в сыворотке крови следует контролировать до, во время и после беременности, а также вскоре после родов. В случае необходимости дозу ламотриджина следует модифицировать для поддержания концентрации ламотриджина в сыворотке крови на уровне, который был до беременности, или адаптировать в соответствии с клиническим состоянием. Дополнительно следует контролировать дозозависимые побочные реакции после рождения ребенка. Период кормления грудью. Сообщалось, что ламотриджин проникает в грудное молоко в вариабельных концентрациях, которые приводят к уровням ламотриджина у младенцев, достигающих 50% соответствующих уровней у матерей. Поэтому у некоторых младенцев, которые находились на грудном кормлении, уровень ламотриджина в сыворотке крови мог достигать уровня, при котором был возможен фармакологический эффект. Поэтому польза от кормления грудью необходимо сравнивать с возможным риском побочного действия у ребенка. Необходимо соотносить потенциальную пользу от кормления грудным молоком и риск развития нежелательных реакций у младенца. Если женщина, получающая лечение ламотриджином, решает кормить грудью, необходимо тщательно наблюдать за малышом и отслеживать нежелательные явления, такие как седативный эффект, сыпь, недостаточный прирост массы тела. Фертильность Исследования на животных не выявили влияния ламотриджина на фертильность.

Способ применения и дозы

Дети

Действие ламотриджина в качестве монотерапии для лечения детей младше 2 лет или дополнительной терапии для лечения детей младше 1 месяца не изучалось. Эффективность и безопасность ламотриджина как дополнительной терапии парциальных приступов у детей от 1 месяца до 2 лет не установлены. Поэтому препарат не рекомендуется применять детям в этой возрастной категории. Ламотриджин не показан для применения детям (до 18 лет) с биполярным расстройством из-за того, что эффективность препарата не была установлена и в связи с повышенным риском суицидальных намерений (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Передозировка

Симптомы и признаки Имеются сообщения о случаях острой передозировки (при приеме доз, в 10-20 раз превышавших максимальные терапевтические дозы), включая летальные случаи. Симптомами передозировки были атаксия, нистагм, нарушение сознания, большие эпилептические приступы и кома. Также у пациентов с передозировкой наблюдалось удлинение интервала QRS на электрокардиограмме (задержка внутрижелудочковой проводимости). Расширение комплекса QRS до более 100 мсек может быть связано с более тяжелой токсичностью. Лечение При передозировке пациента необходимо госпитализировать для проведения соответствующей поддерживающей терапии. Необходимо применить терапию, направленную на снижение абсорбции (активированный уголь), если это необходимо. Дополнительное лечение назначается по клиническим показаниям. Нет опыта применения гемодиализа для лечения передозировки. У шести добровольцев с почечной недостаточностью 20% ламотриджина было выведено из организма во время 4-часового сеанса гемодиализа.

Побочные реакции

Побочные реакции для показаний к лечению эпилепсии и биполярных расстройств, основанных на имеющихся данных контролируемых клинических исследований и другого клинического опыта, указаны ниже. Частотные категории получены в ходе контролируемых клинических исследований (монотерапии эпилепсии (обозначены как &dagger;) и биполярного расстройства (обозначены как &sect;)). Если частотные категории по клиническим данным исследований эпилепсии и биполярного расстройства отличаются, применяется самая низкая частота. При отсутствии данных контролируемых клинических исследований частотные категории были получены из другого клинического опыта. Для оценки частоты возникновения побочного действия использовалась такая классификация: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100 до &lt; 1/10), редко (&ge; 1/1000 до &lt; 1/100), редко (&ge; 1/ 10000 до &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто - кожная сыпь5&dagger;&sect;; нечасто &ndash; алопеция, реакции фоточувствительности; редко - синдром Стивенса-Джонсона; очень редко &ndash; токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными проявлениями2. Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко &ndash; гематологические отклонения1 (включающие нейтропению, лейкопению, анемию, тромбоцитопению, панцитопению, апластическую анемию и агранулоцитоз), гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (см. раздел &laquo;Особо; неизвестно &ndash; лимфаденопатия1. Со стороны иммунной системы: очень редко - синдром гиперчувствительности2, включая лихорадку, лимфаденопатию, отек лица, нарушения со стороны печени и крови; диссеминированное внутрисосудистое свертываемость крови и полиорганную недостаточность; неизвестно &ndash; гипогаммаглобулинемия. Со стороны психики: часто &ndash; агрессивность, раздражительность; очень редко &ndash; тик, галлюцинации и спутанность сознания; неизвестно &ndash; кошмары. Со стороны нервной системы: очень часто &ndash; головная боль; часто - сонливость, бессонница, головокружение, тремор, тревожное состояние; нечасто &ndash; атаксия&dagger;; редко &ndash; нистагм&dagger;; очень редко &ndash; неустойчивость, расстройства движения, обострение болезни Паркинсона3, экстрапирамидные эффекты, хореоатетоз, увеличение частоты приступов; редко &ndash; асептический менингит (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны органов зрения: нечасто - диплопия, нечеткость зрения; редко &ndash; конъюнктивит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, сухость во рту. Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко &ndash; повышение показателей функциональных печеночных тестов, нарушение функции печени4, печеночная недостаточность. Со стороны почек и системы мочеотделения: неизвестно - тубулоинтерстициальный нефрит, синдром тубулоинтерстициального нефрита с увеитом. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: часто &ndash; артралгия; очень редко &ndash; волчанообразные реакции. Общие нарушения: часто - утомляемость, боли, боли в спине. Описание отдельных нежелательных реакций 1 Гематологические отклонения и лимфоденопатия могут быть как связаны, так и не связаны с реакцией на лекарства с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) или синдромом гиперчувствительности (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Расстройства со стороны иммунной системы&raquo;) . 2 Также сообщалось о сыпи как части этого синдрома, также известного как DRESS. Это состояние сопровождалось различными системными симптомами, включая лихорадку, лимфаденопатию, отек лица, отклонения в параметрах крови и нарушение функции печени и почек. Синдром может иметь разные степени тяжести и в редких случаях может приводить к диссеминированному внутрисосудистому свертыванию крови и полиорганной недостаточности. Важно отметить, что ранние признаки гиперчувствительности (например, лихорадка и лимфоаденопатия) могут появляться даже при отсутствии кожной сыпи. При наличии таких симптомов пациента следует немедленно обследовать и при отсутствии других причин отменить прием ламотриджина. 3 Эти реакции наблюдались в клинической практике при других клинических состояниях. Было отмечено, что ламотриджин может усугублять симптомы паркинсонизма у пациентов с болезнью Паркинсона, а также отдельные сообщения об экстрапирамидных эффектах и хореоатетозе у пациентов без этого состояния. 4 Нарушение функции печени обычно ассоциируется с реакциями гиперчувствительности, но описаны частные случаи без выраженных симптомов гиперчувствительности. 5 В клинических исследованиях среди взрослых кожная сыпь наблюдалась у 8&ndash;12 % пациентов, принимавших ламотриджин, и у 5&ndash;6 % пациентов, принимавших плацебо. Сыпь была причиной отмены препарата у 2% пациентов. Кожная сыпь имела макуло-папулезный характер, чаще всего возникала в течение восьми недель от начала лечения и исчезала после отмены ламотриджина (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Сообщалось о возникновении тяжелых потенциально опасных для жизни кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и реакцию на лекарства с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS). Хотя большинство пациентов после отмены ламотриджина поправляются, у некоторых пациентов остаются необратимые рубцы; в редких случаях эти синдромы приводили к смерти (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Общий риск возникновения кожной сыпи, очевидно, тесно связан с: 
<ul>
<li>высокими начальными дозами ламотриджина и превышением рекомендуемой схемы увеличения дозы при терапии ламотриджином (см. Способ применения и дозы);</li>
<li>одновременным применением вальпроата (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).</li>
</ul>
Также сообщалось, что кожная сыпь является частью синдрома гиперчувствительности, сопровождающегося различными системными симптомами (см. &laquo;Расстройства со стороны иммунной системы&raquo;). Существуют сообщения о снижении минеральной плотности костной ткани, остеопении, остеопорозе и переломах у пациентов, находящихся на длительной терапии ламотриджином. Механизм, посредством которого ламотриджин влияет на костный метаболизм, не определен.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 6 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска

Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

СП-289(А), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.