Форма выпуска

Алкалоїд Македония

Ламал в таблетках, 50 мг, 30 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Нет в наличии

ламотриджин

Алкалоид, Македония

Ламал таблетки по 100 мг, 30 шт.

Есть в наличии

Ламал

Ламал таблетки по 25 мг, 30 шт.

Ламал табл. 25мг №30

Киев

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Упаковка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Состав

Действующее вещество: lamotrigine; 1 таблетка содержит ламотриджина 25 мг или 50 мг, или 100 мг, или 200 мг; Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кальция карбонат, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия-магния силикат, магния стеарат, сахарин натрия, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, ароматизатор черносмородиновый 501017 АР0551 (мальтодекстрин, ароматические добавки, глицерол триацетат (Е 1518), триетилцитрат (Е 1505), карамель сульфата аммиака (Е 150D).

Лекарственная форма

Таблетки. Основные физико-химические свойства: Таблетки 25 мг: белого цвета круглые двояковыпуклые таблетки; Таблетки 50 мг, 100 мг и 200 мг: белого цвета круглые двояковыпуклые таблетки с полосой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические средства. Прочие противоэпилептические средства. Код АТX N03A X09.

Фармакодинамика

Ламотриджин - противосудорожное средство, механизм действия которого связан с блокированием потенциалзависимых натриевых каналов пресинаптической мембраны. Это приводит к уменьшению выделения в синаптическую щель медиаторов, в первую очередь глутамата - аминокислоты, которая играет важную роль при возникновении эпилептического приступа.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 2-3 часа. Cmax незначительно удлиняется после приема пищи, но степень абсорбции при этом не изменяется. Ламотриджин метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Период полувыведения значительно зависит от сопутствующих препаратов. Менее 10 % ламотриджина выделяется с мочой, не усвоившись организмом. Почти 2 % выделяется с фекалиями. Период полувыведения ламотриджина в среднем составляет 24-35 часов. Проникает в грудное молоко в концентрациях, которые составляют 40-60 % от таковой в плазме крови.

Показания

Эпилепсия: Взрослые и подростки с 12 лет: монотерапия и дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические приступы, а также приступы, связанные с синдромом Леннокса-Гасто; Дети с 2 до 12 лет: дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические приступы, а также приступы, связанные с синдромом Леннокса-Гасто. После достижения контроля приступов прием вспомогательных препаратов можно прекратить и продолжить монотерапию ламотриджином. Монотерапия типичных малых эпилептических приступов. Биполярные расстройства у взрослых. Для предотвращения случаев эмоциональных нарушений, преимущественно для предотвращения депрессивных эпизодов у больных биполярными расстройствами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ламотриджину или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Установлено, что уридиндифосфоглюкуронилтрансфераза - фермент, отвечающий за метаболизм ламотриджина. Нет доказательств того, что применение ламотриджина может обусловить клинически значимую индукцию или угнетение микросомальных ферментов печени, принимающих участие в метаболизме препарата, также маловероятно взаимодействие между ламотриджином и препаратами, метаболизирующимися ферментами цитохрома Р450. Ламотриджин может индуцировать собственный метаболизм, но эффект этот умеренный и не имеет значительных клинических последствий (см. таблицу 1). Влияние других препаратов на глюкуронизацию ламотриджина (Таблица 1). 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td>
Лекарственные средства, значительно угнетающие глюкуронизацию ламотриджина
</td>
<td>
Лекарственные средства, значительно индуцирующие глюкуронизацию ламотриджина
</td>
<td>
Лекарственные средства, не угнетающие и не индуцирующие глюкуронизацию ламотриджина
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Вальпроат
</td>
<td>
Карбамазепин
Фенитоин
Примидон
Фенобарбитал
Рифампицин
Лопинавир/ритонавир
Атазанавир/ритонавир*
Комбинация &laquo;этинилэстрадиол/левоноргестрел&raquo;**
</td>
<td>
Литий
Бупропион
Оланзапин
Окскарбазепин
Фелбамат
Габапентин
Леветирацетам
Прегабалин
Топирамат
Зонисамид
Арипипразол
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 * См. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;. ** Другие пероральные контрацептивы и препараты гормонозаместительной терапии не изучались, но они могут влиять аналогично на фармакокинетические свойства ламотриджина. Взаимодействие с противоэпилептическими препаратами. Вальпроат, тормозящий глюкуронизацию ламотриджина, снижает метаболизм ламотриджина и увеличивает средний период полувыведения примерно в 2 раза. Некоторые противоэпилептические препараты (такие как фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), индуцирующие печеночные ферменты, угнетают метаболизм глюкуронизации ламотриджина и ускоряют метаболизм ламотриджина. Имеются сообщения о возникновении побочных явлений со стороны центральной нервной системы (ЦНС), которые включали головокружение, атаксию, диплопию, нечеткость зрения и тошноту у пациентов, принимающих карбамазепин одновременно с ламотриджином. Эти явления обычно проходят после снижения дозы карбамазепина. Подобный эффект был выявлен при исследовании ламотриджина и окскарбазепина у здоровых взрослых добровольцев, но снижение дозы не изучали. В исследовании на здоровых взрослых добровольцах, которые принимали дозу ламотриджина 200 мг и дозу окскарбазепина 1200 мг, было выявлено, что окскарбазепин не изменял метаболизм ламотриджина, а ламотриджин, в свою очередь, не менял метаболизм окскарбазепина. В исследовании на здоровых добровольцах установлено, что одновременное применение фелбамата в дозе 1200 мг 2 раза в сутки и ламотриджина в дозе 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 10 дней не имеет клинически значимого влияния на фармакокинетику последнего. Согласно данным ретроспективного анализа плазменных уровней крови у пациентов, применявших ламотриджин с/без габапентина, выявлено, что габапентин не изменяет уровень клиренса ламотриджина. Потенциальное медикаментозное взаимодействие между леветирацетамом и ламотриджином было изучено путем оценки уровня концентрации обоих препаратов в сыворотке крови во время плацебоконтролируемых клинических исследований. Согласно этим данным, вещества не изменяют фармакокинетику друг друга. Стойкая концентрация ламотриджина в плазме крови не изменяется при одновременном применении с прегабалином (200 мг 3 раза в сутки). Фармакокинетического взаимодействия между ламотриджином и прегабалином нет. Топирамат не влияет на плазмовую концентрацию ламотриджина. Применение ламотриджина на 15 % повышает концентрацию топирамата в плазме крови. По данным исследования, применение зонисамида (200-400 мг в сутки) одновременно с ламотриджином (150-500 мг в сутки) на протяжении 35 дней для лечения эпилепсии не имеет существенного влияния на фармакокинетику ламотриджина. Хотя описаны случаи изменения концентрации других противосудорожных препаратов в плазме крови, контрольные исследования показали, что ламотриджин не влияет на концентрацию в плазме крови сопутствующих противоэпилептических препаратов. Результаты исследований in vitro показали, что ламотриджин не вытесняет другие противосудорожные препараты из их связей с белками. Взаимодействие с другими психотропными средствами. При одновременном применении 100 мг в сутки ламотриджина и 2 г глюконата лития 2 раза в сутки в течение 6 дней 20 пациентам фармакокинетика лития не изменялась. Применение многоразовых пероральных доз бупропиона не имело статистически значимого влияния на фармакокинетику ламотриджина при исследовании 12 пациентов, только привело к слабому повышению уровня глюкуронида ламотриджина. По данным исследований здоровых взрослых добровольцев, 15 мг оланзапина снижали фармакокинетическую кривую &laquo;концентрация-час&raquo; (AUC) и Cmax ламотриджина в среднем на 24 и 20 % соответственно. Такой выраженный эффект в клинической практике отмечают редко. Доза 200 мг ламотриджина не влияет на фармакокинетику оланзапина. Многоразовые пероральные дозы ламотриджина по 400 мг в сутки не вызывали клинически значимого влияния на фармакокинетику рисперидона при приеме разовой дозы 2 мг в исследованиях с участием 14 взрослых здоровых добровольцев. При совместном применении 2 мг рисперидона вместе с ламотриджином у 12 из 14 добровольцев зафиксировали возникновение сонливости в сравнении с 1 из 20 добровольцев при применении лишь рисперидона. Не выявлено ни одного случая сонливости при применении только ламотриджина. В клиническом исследовании с привлечением 18 взрослых пациентов с биполярным расстройством, принимавших ламотриджин (100-400 мг в сутки), дозы арипипразола были повышены с 10 до 30 мг в сутки на протяжении 7 суток и назначали еще на протяжении 7 суток. Всего выявлено уменьшение Сmax и AUC ламотриджина приблизительно на 10 %. Не ожидается, что такие изменения будут иметь клинические последствия. Эксперименты in vitro показали, что на формирование первичного метаболита ламотриджина 2-N-глюкуронида минимально влияют амитриптилин, бупропион, хлоназепам, флуоксетин, галоперидол или лоразепам. По данным изучения метаболизма буфуралола в микросомах печени человека можно определить, что ламотриджин не снижает клиренс препаратов, метаболизирующихся главным образом с помощью CYP 2D6. Результаты экспериментов in vitro дают возможность утверждать, что клозапин, фенелзин, рисперидон, серталин и тразодон не влияют на клиренс ламотриджина. Взаимодействие с гормональными контрацептивами. Влияние гормональных контрацептивов на фармакокинетику ламотриджина. В ходе исследования с участием 16 женщин-добровольцев, которые принимали ламотриджин с комбинацией этинилэстрадиол 30 мкг/левоноргестрел 150 мкг, было отмечено увеличение выведения ламотриджина приблизительно в 2 раза, что, в свою очередь, вызвало уменьшение AUC и Cmax ламотриджина в среднем на 52 и 39 % соответственно. Концентация ламотриджина в сыворотке крови постепенно возрастала в течение недельного перерыва, достигая концентрации ближе к концу недельного перерыва в среднем приблизительно в 2 раза выше, чем при совместном применении препаратов. Влияние ламотриджина на фармакокинетику гормональных контрацептивов. По данным исследований с участием 16 женщин-добровольцев, постоянная доза ламотриджина 300 мг не влияла на фармакокинетику этинилэстрадиола, который входит в состав комбинированного перорального контрацептива. Отмечалось постоянное незначительное повышение выведения левоноргестрела, что, в свою очередь, предопределяло уменьшение AUC и Cmax левоноргестрела в среднем на 19 и 12 % соответственно. Измерение уровня фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона и эстрадиола на протяжении исследования показало угнетение гормональной активности яичников у некоторых женщин, хотя результаты измерения уровня прогестерона в сыворотке крови показали отсутствие любых гормональных симптомов овуляции у всех 16 женщин. Влияние изменения уровня фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов в сыворотке крови и незначительное увеличения выведения левоноргестрела на активность овуляции яичников неизвестно (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Влияние ламотриджина в суточной дозе свыше 300 мг не исследовалось. Исследования других гормональных контрацептивов также не проводились. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В исследовании с участием 10 мужчин-добровольцев, принимавших ламотриджин одновременно с рифампицином, повышался уровень выведения и уменьшался период полувыведения ламотриджина вследствие индукции печеночных ферментов, ответственных за глюкуронизацию. У пациентов, принимающих одновременно терапию рифампицином, необходимо применять схему лечения, рекомендованную для терапии ламотриджином и соответствующими индукторами глюкуронизации. По данным исследований с участием здоровых добровольцев, лопинавир/ритонавир приблизительно в 2 раза снижает концентрацию ламотриджина в плазме крови путем индукции глюкуронизации. Для лечения пациентов, которые уже принимают лопинавир/ритонавир, необходимо соблюдать режим терапии, рекомендованный при применении ламотриджина и индукторов глюкуронизации. По данным исследований на здоровых добровольцах, применение атазанавира/ритонавира (300 мг/100 мг) уменьшало AUC и Cmax ламотриджина в плазме крови (в дозе 100 мг) в среднем на 32 и 6 % соответственно. Данные изучения in vitro влияния ламотриджина на органические катионные транспортеры 2 (ОКТ 2) продемонстрировали, что ламотриджин, но не N(2)-глюкуронид метаболит, является ингибитором ОКТ 2 в потенциально клинически значимых концентрациях. Эти данные демонстрируют, что ламотриджин является более мощным ингибитором ОКТ 2, чем циметидин, с IC 50 показателями 53,8 и 186 &micro;М соответственно (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Взаимодействие с привлечением лабораторных тестов. Сообщалось о взаимодействии ламотриджина с тестами, применяемыми для быстрого определения некоторых лекарственных средств в моче, результатом чего могут стать ложноположительные показатели, особенно при определении фенциклидина. Для подтверждения положительных результатов необходимо применить альтернативный, более специфический химический метод.</div>

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

По данным двух исследований на добровольцах было обнаружено, что эффект ламотриджина, связанный с координацией зрения, движения глаз, управление телом и субъективный седативный эффект не отличаются от такового у плацебо. При приеме ламотриджина сообщалось о случаях головокружения и диплопии, поэтому пациенты должны сначала оценить собственную реакцию на лечение ламотриджином перед тем, как управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Поскольку существует индивидуальная реакция на противоэпилептические лекарственные средства, пациенту следует проконсультироваться с врачом относительно особенностей управления автомобилем в этих случаях.

Применение в период беременности или кормления грудью

Риск, связанный с применением противоэпилептических препаратов в целом. Женщинам репродуктивного возраста следует обратиться за советом к врачу. Во время планирования беременности необходимость лечения противоэпилептическими средствами следует пересмотреть. Женщинам, больным эпилепсией, которые уже лечатся, следует избегать внезапного прекращения противоэпилептической терапии, поскольку это может привести к обострению приступов и иметь тяжелые последствия как для женщины, так и для ребенка. Риск возникновения врожденных аномалий у детей матерей, которые лечились противоэпилептическими лекарственными средствами, более высокий в сравнении с таким в общей популяции приблизительно на 3 %. Наиболее распространенными дефектами, о которых сообщалось, были расщелина губы (заячья губа), нарушения развития сердечно-сосудистой системы и дефекты нервной трубки. Риск возникновения врожденных пороков более высок при комбинированной противоэпилептической терапии в сравнении с монотерапией, поэтому когда это возможно, следует применять монотерапию. Риск, связанный с применением ламотриджина. Период беременности. Получены постмаркетинговые данные исследования, в котором принимали участие более 8400 женщин, получавших монотерапию ламотриджином в I триместр беременности. Вообще по этим данным не приведены свидетельства значимого повышения риска возникновения большинства врожденных пороков развития, однако по данным ограниченного количества реестров сообщалось о повышении риска возникновения такого врожденного порока как изолированное расщепление верхнего неба. По данным контрольного исследования случаев заболевания не продемонстрировано повышения риска развития изолированного расщепления верхнего неба по сравнению с другими пороками после применения ламотриджина. В случае необходимости терапии ламотриджином в период беременности следует применять самые низкие возможные терапевтические дозы. Данных о применении ламотриджина при комбинированной терапии недостаточно, чтобы сделать выводы о наличии влияния ламотриджина на риск возникновения пороков развития, ассоциированных с другими препаратами. Ламотриджин следует назначать в период беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Ламотриджин оказывает слабое ингибиторное влияние на дигидрофолатредуктазу, поэтому теоретически может повысить риск нарушения развития эмбриона путем снижения уровня фолиевой кислоты. Поэтому следует взвесить необходимость приема фолиевой кислоты во время планирования и в ранние сроки беременности. Физиологические изменения в период беременности могут влиять на уровень ламотриджина и/или его терапевтический эффект. Были случаи снижения уровня ламотриджина во время беременности, что потенциально увеличивало риск потери контроля приступов. Поэтому беременным, которые применяют ламотриджин, следует постоянно находиться под наблюдением врача. После рождения ребенка уровень ламотриджина может быстро увеличиться с потенциальным риском возникновения дозозависимых побочных реакций. Поэтому уровень ламотриджина в сыворотке крови следует проверять перед, в период беременности и после родов. В случае необходимости дозу ламотриджина следует модифицировать для поддержки концентрации ламотриджина в сыворотке крови на том уровне, который был до наступления беременности, или адаптировать в соответствии с клиническим состоянием. Дополнительно следует контролировать дозозависимые побочные реакции после рождения ребенка. Период кормления грудью. Сообщалось, что ламотриджин проникает в грудное молоко в вариабельних концентрациях, в результате чего у младенцев проявляется в концентрациях, составляющих 50 % препарата в плазме крови матери. Поэтому у некоторых грудных детей, которые находились на грудном вскармливании, уровень ламотриджина в сыворотке крови может достигать уровней, при которых возможно проявление фармакологических эффектов. Поэтому пользу от кормления грудью необходимо сравнивать с возможным риском возникновения побочных действий у ребенка. Если женщина приняла решение о вскармливании ребенка грудным молоком во время лечения ламотриджином, необходимо проведение мониторирования ребенка на выявление нежелательных явлений, таких как седация, сыпь и недостаточная прибавка в массе тела.

Способ применения и дозы

Дети

Действие ламотриджина в качестве монотерапии для лечения детей до 2-х лет или дополнительной терапии для лечения детей до 1 месяца не изучалось. Эффективность и безопасность ламотриджина как дополнительной терапии парциальных приступов у детей от 1 месяца до 2 лет не установлены. Поэтому препарат не рекомендуется применять детям этой возрастной категории. Ламотриджин не показан для применения детям с биполярным расстройством (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Эффективность и безопасность применения ламотриджина для лечения пациентов с биполярным расстройством этой возрастной группы не изучались, поэтому рекомендаций относительно режима дозирования нет.

Передозировка

Есть сообщения о случаях острой передозировки (при приеме доз, в 10-20 раз превышавших максимальные терапевтические дозы), включая летальные случаи. Симптомами передозировки были атаксия, нистагм, нарушение сознания, большие эпилептические приступы и кома. Также при передозировке сообщалось о расширении комплекса QRS на электрокардиограмме (нарушение внутрижелудочковой проводимости). В случае передозировки пациента необходимо госпитализировать для проведения соответствующей поддерживающей терапии.

Побочные реакции

Побочные эффекты можно разделить на 2 группы - специфические для эпилепсии и биполярных расстройств. Однако для оценки общего профиля безопасности применения препарата следует принимать во внимание обе. Для оценки частоты развития побочных эффектов следует использовать следующую классификацию: очень часто (&gt; 1/10), часто (&gt; 1/100, &lt; 1/10), нечасто (&gt; 1/1000, &lt; 1/100), редко (&gt;1/10000, &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Эпилепсия. Со стороны кожи подкожных тканей: очень часто - кожная сыпь; редко - мультиформная эксудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона); очень редко - токсический эпидермальный некролиз. При проведении двойных слепых клинических исследований у взрослых комбинированного лечения ламотриджином кожные высыпания отмечали у 10 % больных, принимавших ламотриджин, и у 5 % пациентов, принимавших плацебо. Высыпания были причиной прекращения приема препарата у 2 % больных. Кожные высыпания имели макулопапулезный характер, чаще возникали в течение 8 недель после начала лечения и исчезали после прекращения приема ламотриджина. Изредка сообщалось о возникновении тяжелых угрожающих жизни кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Хотя большинство пациентов выздоравливают после прекращения приема препарата, у некоторых из них остаются необратимые рубцы, в единичных случаях эти симптомы приводили к летальному исходу. Общий риск возникновения кожной сыпи, очевидно, тесно связан с высокими начальными дозами ламотриджина и превышением рекомендованной схемы повышения доз при терапии ламотриджином, а также с сопутствующим применением вальпроата. Также сообщалось, что кожные высыпания являются частью синдрома повышенной чувствительности, который сопровождается различными системными симптомами (см. &laquo;Иммунная система&raquo;). Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - гематологические отклонения (в том числе нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия и агранулоцитоз), лимфаденопатия, гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз. Гематологические отклонения и лимфаденопатия могут быть как связаны, так и не связаны с синдромом повышенной чувствительности. Со стороны иммунной системы: очень редко - синдром повышенной чувствительности, включая такие симптомы как лихорадка, лимфаденопатия, отек лица, изменения показателей крови и нарушения функции печени, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови и полиорганная недостаточность; частота неизвестна - гипогаммаглобулинемия. Также сообщалось о высыпаниях как части синдрома повышенной чувствительности, сопровождавшегося различными системными проявлениями, включая лихорадку, лимфаденопатию, отек лица, изменения крови и нарушения функции печени. Синдром может иметь различную степень тяжести и редко может приводить к синдрому диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови и полиорганной недостаточности. Важно отметить, что ранние признаки повышенной чувствительности (например лихорадка и лимфаденопатия) могут возникать даже при отсутствии кожных высыпаний. При наличии таких симптомов пациента следует немедленно осмотреть и при отсутствии других причин прекратить применение препарата. Со стороны психики: часто - агрессивность, раздражительность, тревожность; очень редко - тик, галлюцинации и спутанность сознания. По другим клиническим данным: очень редко &ndash; ночной бред. Со стороны нервной системы: при монотерапии (по данным клинических исследований) очень часто - головная боль; часто - сонливость, бессонница, головокружение, тремор; нечасто - атаксия; редко - нистагм. По другим клиническим данным: очень часто - сонливость, атаксия, головная боль, головокружение; часто - нистагм, тремор, бессонница; редко - асептический менингит (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), очень редко - тревожное возбуждение, нарушения равновесия, двигательные расстройства, обострение болезни Паркинсона, экстрапирамидные эффекты, хореоатетоз, увеличение частоты приступов. Описано, что ламотриджин может ухудшать симптомы паркинсонизма у пациентов с этой болезнью. Есть отдельные сообщения об экстрапирамидных эффектах и хореоатетозе у больных этой патологией. Со стороны органов зрения: по данным клинических исследований (монотерапия ламотриджином) нечасто - диплопия, пелена перед глазами. По другим клиническим данным: очень часто - диплопия, пелена перед глазами; редко - конъюнктивит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: при монотерапии (по данным клинических испытаний): часто - тошнота, рвота и диарея. По другим клиническим данным: очень часто - тошнота, рвота; часто - диарея. Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - повышение показателей функциональных печеночных проб, нарушение функции печени, печеночная недостаточность. Нарушение функции печени обычно возникает в связи с реакциями повышенной чувствительности, но существуют отдельные случаи без видимых признаков повышенной чувствительности. Со стороны опорно-двигательнойй системы и соединительных тканей: очень редко - волчаночноподобные реакции. Общие нарушения: часто - повышенная утомляемость. Прочие:Резкая отмена препарата &laquo;Ламал&reg;&raquo;, как и других противоэпилептических препаратов, может спровоцировать учащение судорожных приступов, связанных с развитием синдрома отмены. Установлено, что при недостаточной эффективности препарата, в том числе при эпилептическом статусе, может отмечаться рабдомиолиз, полиорганная дисфункция, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, иногда с летальным исходом. Биполярные расстройства. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - кожная сыпь; редко - мультиформная эксудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона). По данным всех клинических исследований (контролируемых и неконтролируемых), у больных биполярным расстройством кожные высыпания отмечались у 12 % пациентов, принимавших ламотриджин. Тогда как в контролируемых исследованиях кожную сыпь выявляли у 8 % больных, лечившихся ламотриджином, по сравнению с 6 % больных, принимавших плацебо. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту. Со стороны психики: по другим клиническим данным: очень редко - ночной бред. Со стороны нервно системы: очень часто - головная боль; часто - тревожное возбуждение, сонливость, головокружение. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительных тканей: часто - артралгия. Общие нарушения: часто - боль, боль в спине.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;C. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки 25 мг и 50 мг: по 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки; по 3 блистера (30 таблеток) в пачке из картона.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Boulevard Aleksandar Makedonski 12, Skopje, 1000, Republic of North Macedonia.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.