Форма выпуска

Гедеон Ріхтер Угорщина

Квамател таблетки покрыты оболочкой по 20 мг, 28 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

фамотидин

Квамател таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 40мг, 14 шт.

Квамател лиофилизат для раствора для инъекций по 20 мг во флаконе, 5 шт.

Киев

Квамател

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Лекарственная форма

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Код Морион

Дозировка

Упаковка

Международное наименование

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: фамотидин; 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг или 40 мг фамотидина соответственно; другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К 90, натрия крахмалгликолят (типа А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат; оболочка: железа оксид красный (Е 172), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, сепифилм 003 (состав: макрогол-40 (Е 431)), микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), )).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: Квамател&reg;, таблетки, по 20 мг розового цвета, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой F 20 с одной стороны. Диаметр таблеток &ndash; около 8 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения кислотозависимых заболеваний. Антагонисты H2-рецепторов. Код АТХ А02В А03.

Фармакодинамика

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором H2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как выработка пепсина остается пропорциональной объему выделенного желудочного сока. У пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим весовым рефлексом. Продолжительность ингибирования секреции при применении доз 20 и 40 мг составляет от 10 до 12 часов. Однократный пероральный прием доз 20 и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции кислоты. Ночная секреция соляной кислоты ингибируется на 86-94% не менее 10 часов. Те же дозы, которые принимаются с утра, снижают секрецию кислоты, стимулированную пищей. Эта супрессия составляет соответственно 76-84% начальной секреции через 3-5 часов после приема и 25-30% через 8-10 часов после приема соответственно. Фамотидин почти не влияет на уровень гастрина натощак или после еды. Фамотидин не влияет на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе. Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р-450 в печени. Антиандрогенное влияние препарата не отмечалось. Уровень сывороточных гормонов после лечения фамотидином не изменялся.

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина носит линейный характер. Всасывание. Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не меняется в зависимости от наличия пищи в желудке, однако несколько снижается при приеме антацидных препаратов. У пациентов пожилого возраста клинически значимого, связанного с возрастом изменения биодоступности фамотидина нет. Биотрансформация при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата. Деление. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа. При повторном приёме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы крови относительно низкое и составляет 15-20%. Период полувыведения &ndash; 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, недостаточностью период полувыведения фамотидина может превышать 20 часов. Биотрансформация. Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид. Вывод. Фамотидин выводится почками (65-70%) и метаболизмом (30-35% введенного препарата). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на определенную степень канальцевой экскреции. 25-30% перорально введенной дозы и 65-70% введенной дозы в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может выводиться в виде сульфоксида.

Показания

<ul>
<li>Доброкачественная язва желудка.</li>
<li>Пептическая язва двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов).</li>
<li>Состояния гиперсекреции, такие как синдром Золлингера-Эллисона.</li>
<li>Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (рефлюкс-эзофагит).</li>
<li>Профилактика развития симптомов и эрозий или язвенного образования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. У препаратов данного класса наблюдается перекрестная чувствительность. Поэтому Квамател не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим блокаторам H2-рецепторов в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимых лекарственных взаимодействий не обнаружено. Если лекарственное средство Квамател, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, применяют одновременно с лекарственными средствами, всасывание которых зависит от кислотности желудочного сока, следует учитывать изменение всасывания таких лекарственных средств. Все лекарственные средства, ингибирующие секрецию желудочного сока могут изменять биодоступность и скорость абсорбции некоторых лекарственных средств, что приводит к уменьшению абсорбции атазанавира вследствие изменения pH желудка. Из-за увеличения рН желудка фамотидин может уменьшить всасывание кетоконазола и итраконазола при одновременном применении. Поэтому кетоконазол следует принимать по крайней мере за 2 ч до применения таблетки Квамател. Всасывание таблеток Квамател может уменьшиться при применении лекарственных средств, противодействующих или нейтрализующих кислотность желудочного сока (антациды), что может привести к снижению концентрации фамотидина в плазме крови. Поэтому антациды следует принимать через 1&ndash;2 ч после применения таблеток Квамател. Необходимо избегать одновременного применения сукралфата в течение двух часов до и после приема фамотидина. Применение пробенецида может замедлять выведение фамотидина, поэтому следует избегать одновременного применения таблеток Квамател и пробенецида. Фамотидин не влияет на активность ферментов печеночного метаболизма в группе цитохрома. Р-450. Клинические исследования показали, что фамотидин не усиливает действие аминопирина, антипирина, диазепама, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина. В тесте с индоцианиновым зеленым как показателем печеночного кровотока и/или экстракции препарата печенью существенного эффекта не выявлено. В исследованиях с участием пациентов с подобранной терапией фенпрокумоном не выявлено фармакокинетического взаимодействия с фамотидином и влияния на антикоагулянтную активность фенпрокумона. Кроме того, исследования с фамотидином не показали увеличения ожидаемого уровня алкоголя в крови в результате употребления алкоголя.

Особенности применения

В случае печеночной недостаточности Квамател следует применять с осторожностью и в низких дозах. Если пациентам трудно проглатывать или остается дискомфорт в животе, рекомендуется обратиться к врачу. Злокачественные новообразования желудка До начала лечения язвы желудка препаратом Квамател необходимо исключить наличие злокачественных новообразований в желудке. Ослабление симптомов язвы желудка вследствие терапии препаратом Квамател не исключает наличия злокачественных опухолей желудка. Почечная недостаточность Поскольку фамотидин в основном выводится почками, больным с нарушениями функции почек следует применять с осторожностью. При снижении клиренса креатинина ниже 10 мл/мин рекомендуется понижение суточной дозы препарата (см. Способ применения и дозы). Дети Эффективность и безопасность использования препарата детям не установлены. Применение препарата Квамател, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, детям и подросткам не рекомендуется. Лица пожилого возраста При применении фамотидина пациентами пожилого возраста во время клинических испытаний не было выявлено различий в частоте или типах побочных реакций по сравнению с общей популяцией взрослого населения. Пожилой возраст сам по себе не требует коррекции дозы. Общие положения При длительном применении высоких доз рекомендуется регулярное проведение общего анализа крови и оценки функции печени. При продолжительной язвенной болезни не рекомендуется внезапное прекращение применения лекарственного средства после ослабления симптомов. Лекарственное средство Квамател содержит лактозу. При непереносимости лактозы следует учитывать, что 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, лекарственного средства Квамател по 20 мг содержит 105 мг лактозы, и 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, лекарственного средства Квамател по 40 мг содержит 90 мг лактозы. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, общим дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует применять это лекарственное средство.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Некоторые пациенты испытывали головокружение и головные боли во время приема фамотидина. Пациентов следует предупредить, чтобы они избегали управления автотранспортом, работы с другими механизмами или выполнения действий, требующих повышенного внимания при появлении этих симптомов (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).

Применение в период беременности или кормления грудью

Фертильность Контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились. Беременность. По данным исследований на животных, фамотидин проникает через плаценту. Контролируемые исследования с участием беременных женщин для подтверждения этого факта не проводились. Квамател не рекомендуется назначать в период беременности. Препарат назначают беременным только при наличии существенных клинических показаний. До принятия решения о применении препарата Квамател в период беременности врач должен оценить потенциальную пользу лечения и возможные риски. Период кормления грудью. Фамотидин проникает в грудное молоко человека. Поскольку действие фамотидина на грудных детей неизвестно и, возможно, он может нарушать секреторную функцию желудка ребенка, кормящие грудью женщины должны прекратить применение препарата или прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат проявляет высокую эффективность в случае его применения вечером перед сном. При применении фамотидина 2 раза в сутки одну дозу следует принимать утром, а вторую &ndash; вечером перед сном. Таблетку Квамател глотают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от еды. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки (доброкачественная) Рекомендуемая дозировка составляет 40 мг 1 раз в сутки перед сном. Продолжительность лечения &ndash; 4-8 недель. Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки Для профилактики рецидивов язвы по достижении терапевтического эффекта применяют поддерживающую дозу 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки перед сном. Продолжительность лечения &ndash; 1-4 недели. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь 1 таблетка 20 мг или 40 мг (в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки (1 таблетка утром и 1 вечером) в течение 6-12 недель. Если гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь сопровождается эрозивным воспалением пищевода или язвой, рекомендованная доза Кваматела составляет 40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 недель. Профилактика развития симптомов и эрозий или язвенного образования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (поддерживающее лечение) Рекомендуемая доза &ndash; 20 мг 2 раза в день. Синдром Золлингера-Эллисона Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов у пациентов, ранее не применявших антисекреторную терапию. Затем дозу необходимо откорректировать в зависимости от состояния больного. Пациенты, ранее применявшие другое H2-антигистаминное средство, могут перейти на прием препарата Квамател с применением более высокой исходной дозы &ndash; 40 мг каждые 6 часов. Дозу корректируют в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также от клинического состояния пациента. Применение препарата должно продолжаться, пока для этого есть клинические показания. Суточную дозу можно повышать по необходимости, в зависимости от индивидуальных характеристик пациента до достижения оптимальной дозы. Согласно литературным данным, максимальные дозы фамотидина, которые использовались пациентами с тяжелыми формами заболеваний, составляли до 160 мг каждые 6 часов. Нарушение функции почек Поскольку фамотидин в основном выводится почками, больным с нарушением функции почек следует применять его с осторожностью. Если клиренс креатинина &lt;30 мл/мин, уровень сывороточного креатинина &gt;3 мг/100 мл, следует уменьшить ежедневную дозу до 20 мг или увеличить интервал между приемом доз до 36-48 часов. Применение пациентам пожилого возраста Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Дети

Эффективность и безопасность использования препарата детям не установлены. Применение препарата Квамател, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, детям и подросткам не рекомендуется.

Передозировка

Побочные реакции при передозировке подобны тем, которые наблюдаются в обычной клинической практике (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;). Пациенты с синдромом Золлингера-Эллисона выдерживали ежедневный прием фамотидина внутрь в дозе 800 мг более 1 года без развития серьезных нежелательных эффектов. Лечение при передозировке При приеме внутрь высокой дозы препарата требуется промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия и клиническое наблюдение.

Побочные реакции

Фамотидин обычно хорошо переносится. Указанные ниже побочные реакции отмечались очень редко или редко. Однако во многих случаях причинно-следственная связь с применением фамотидина установлена не была. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 99.9733%; height: 582.341px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 41.1922%; text-align: center; height: 22.3977px;">Системы органов, классифицированные по MedDRA</td>
<td style="width: 58.8089%; text-align: center; height: 22.3977px;">&nbsp;Побочные реакции</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 41.1922%; height: 22.3977px;">Со стороны крови и лимфатической системы</td>
<td style="width: 58.8089%; height: 22.3977px;">Агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7955px;">
<td style="width: 41.1922%; height: 44.7955px;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 58.8089%; height: 44.7955px;">Реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, бронхоспазм, отек глаз)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 41.1922%; height: 22.3977px;">Со стороны обмена веществ и нарушений питания</td>
<td style="width: 58.8089%; height: 22.3977px;">Анорексия</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1932px;">
<td style="width: 41.1922%; height: 67.1932px;">Психические расстройства</td>
<td style="width: 58.8089%; height: 67.1932px;">Оборотные психические расстройства (включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, дезориентацию, спутанность сознания и галлюцинации; бессонница, снижение либидо)</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1932px;">
<td style="width: 41.1922%; height: 67.1932px;">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 58.8089%; height: 67.1932px;">Головная боль, головокружение, дисгевзия, судороги и большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), парестезия, звон в ушах, сонливость</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 41.1922%; height: 22.3977px;">Со стороны органов зрения</td>
<td style="width: 58.8089%; height: 22.3977px;">Воспаление конъюнктивы</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7955px;">
<td style="width: 41.1922%; height: 44.7955px;">Со стороны сердца</td>
<td style="width: 58.8089%; height: 44.7955px;">Аритмия, атриовентрикулярная блокада при внутривенном введении блокаторов Н2-рецепторов, брадикардия, учащенное сердцебиение.</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7955px;">
<td style="width: 41.1922%; height: 44.7955px;">Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.</td>
<td style="width: 58.8089%; height: 44.7955px;">Бронхоспазм, интерстициальная пневмония (иногда с летальным исходом)</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7955px;">
<td style="width: 41.1922%; height: 44.7955px;">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 58.8089%; height: 44.7955px;">Запор, диарея, сухость во рту, тошнота и/или рвота, дискомфорт в животе или вздутие, метеоризм, боль в желудке, острый панкреатит</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 41.1922%; height: 22.3977px;">Со стороны печени и желчевыводящих путей</td>
<td style="width: 58.8089%; height: 22.3977px;">Гепатит, повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1932px;">
<td style="width: 41.1922%; height: 67.1932px;">Со стороны кожи и подкожной клетчатки</td>
<td style="width: 58.8089%; height: 67.1932px;">Сыпь, зуд, крапивница, акне, выпадение волос, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз (иногда с летальным исходом), ксеродерма, эритема, эксфолиативный дерматит</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7955px;">
<td style="width: 41.1922%; height: 44.7955px;">Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани</td>
<td style="width: 58.8089%; height: 44.7955px;">Артралгия, мышечные судороги</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 41.1922%; height: 22.3977px;">Со стороны половых органов и молочной железы</td>
<td style="width: 58.8089%; height: 22.3977px;">&nbsp;Гинекомастия*, импотенция</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3977px;">
<td style="width: 41.1922%; height: 22.3977px;">Общие нарушения и нарушения в месте введения</td>
<td style="width: 58.8089%; height: 22.3977px;">Утомляемость, ощущение сжатия в груди, незначительное повышение температуры</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
* Выявлены редкие случаи гинекомастии, однако в контрольных клинических исследованиях случаи не были более частыми, чем у плацебо. Эффект обратный при прекращении лечения. После регистрации лекарственного средства важны сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Это позволяет проводить мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного средства. Медицинских работников просим сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света. Хранить в недоступном для детей месте.

14 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.