Форма выпуска

ТОВ «Юрія-Фарм», Україна

Ксаврон раствор для инъекций 1,5 мг/мл, в ампулах по 20 мл, 10 шт.

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
 Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Начисленные средства от государства вы можете использовать, оплатив лекарства в аптеках сети аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всей Украине. Детали при покупке и оплате товара узнайте у фармацевтов. Мы заботимся о вас и стараемся расширять доступ к препаратам. Все ради вашего здоровья.

Оплачивайте товары 1000 гривен из программы «Зимняя еПоддержка»

Есть в наличии

эдарвон

Ксаврон раствор для инъекций 1,5 мг/мл, в ампулах по 20 мл, 2 шт.

Киев

Ксаврон

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Оригинальный препарат

Кол-во в упаковке

Упаковка

Код АТС/ATX

Международное наименование

Код Морион

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Объем

Первичная упаковка

Дозировка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: едаравон; 1 мл раствора содержит 1,5 мг едаравону;&nbsp; вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия хлорид, натрия гидроксид, фосфорная кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения заболеваний центральной нервной системы. АТХ N07 XX.

Фармакодинамика

Свободные радикалы, такие как гидроксильные радикалы (OH), являются одними из основных факторов сосудистых нарушений в головном мозге, связанных с ишемией; при ишемии или кровоизлиянии в момент восстановления проходимости через аномальное увеличение выработки арахидоновой кислоты увеличивается количество производимых свободных радикалов. Эти свободные радикалы вызывают перекисное окисление ненасыщенных жирных кислот, которые входят в состав липидов клеточных мембран, повреждая их, что приводит к нарушению функции головного мозга. На острой стадии ишемического инфаркта мозга препарат демонстрирует защитное действие, подавляя возникновение и развитие ишемических цереброваскулярных расстройств, таких как отек головного мозга, неврологические симптомы, медленная гибель нейронов. Этиология начала и развития бокового амиотрофического склероза (БАС) в настоящее время окончательно не определены. Однако было высказано предположение, что оксидативный стресс, вызванный свободными радикалами, может быть этиологическим фактором для данной патологии. Эдаравон, благодаря своему угнетающему влиянию на перекисное окисление липидов путем связывания свободных радикалов, демонстрирует торможение развития заболевания путем уменьшения окислительного повреждения клеток мозга (сосудистые эндотелиальные клетки/нервные клетки).

Фармакокинетика

Фармакокинетику препарата исследовали на пяти здоровых мужчинах-добровольцах и пяти здоровых мужчинах-добровольцах пожилого возраста через 30 минут после многократного внутривенного введения дозы препарата (0,5 мг/кг) дважды в сутки в течение 2 дней. Концентрация неизмененного препарата в плазме крови в обеих группах снижалась одинаково без следов накопления.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;">
<tbody>
<tr style="height: 124px;">
<td style="width: 24.3478%; height: 124px;" width="168">
Фармакокинетические параметры
</td>
<td style="width: 34.2029%; height: 124px;" width="236">
Здоровые добровольцы-мужчины (n = 5)
</td>
<td style="width: 33.913%; height: 124px;" width="234">
Здоровые мужчины-добровольцы пожилого возраста (n = 5)
</td>
</tr>
<tr style="height: 72.3281px;">
<td style="width: 24.3478%; height: 72.3281px;" width="168">
С max (нг/мл)
</td>
<td style="width: 34.2029%; height: 72.3281px;" width="236">
888&plusmn;171
</td>
<td style="width: 33.913%; height: 72.3281px;" width="234">
1041&plusmn;106
</td>
</tr>
<tr style="height: 72.3281px;">
<td style="width: 24.3478%; height: 72.3281px;" width="168">
t &frac12; &alpha; (г)
</td>
<td style="width: 34.2029%; height: 72.3281px;" width="236">
0,27&plusmn;0,11
</td>
<td style="width: 33.913%; height: 72.3281px;" width="234">
0,17&plusmn;0,03
</td>
</tr>
<tr style="height: 72.3281px;">
<td style="width: 24.3478%; height: 72.3281px;" width="168">
t &frac12; &beta; (г)
</td>
<td style="width: 34.2029%; height: 72.3281px;" width="236">
2,27&plusmn;0,80
</td>
<td style="width: 33.913%; height: 72.3281px;" width="234">
1,84&plusmn;0,17
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Уровень связывания едаравону с белками сыворотки крови и сывороточным альбумином составляет 92 % и 89-91 % соответственно (in vitro). В плазме крови главными метаболитами эдаравона являются сульфатные конъюгаты, также были обнаружены конъюгаты с глюкуроновой кислотой. В моче большей частью были обнаружены глюкурониды и в меньшем количестве &ndash; сульфаты. Через 12 часов после введения 0,7&ndash;0,9 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде, и 71,0&ndash;79,9 % в виде метаболитов.

Показания

Облегчения неврологических симптомов, проявлений нарушений деятельности в повседневной жизни и функциональных расстройств, связанных с острым ишемическим инсультом.&nbsp; Замедление прогрессирования функциональных расстройств у больных боковым амиотрофическим склерозом.

Противопоказания

Тяжелая форма почечной недостаточности. Гиперчувствительность к составляющим препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с антибиотиками с почечным типом экскреции (цефазолин натрия, цефотиам гидрохлорид, пиперациллин натрия и др.) Существует вероятность усиления дисфункции почек, в случае комбинированного применения следует тщательно вести надзор, регулярно осуществляя анализ функционирования почек.&nbsp; Ксаврон перед введением следует растворить в 100 мл физиологического раствора натрия хлорида. Смешивание препарата с другими растворами для внутривенного введения, содержащих различные сахара, может привести к снижению концентрации едаравона. Препарат не следует смешивать с растворами для парентерального питания и/или растворами, содержащими аминокислоты, а также вводить через те же инфузионные системы.&nbsp; Препарат не смещать с противосудорожными препаратами, включая диазепам, фенитоин натрия и др., Из-за возможности образования мути. Также не смешивать с калия канреноатом.

Особенности применения

Применение препарата следует осуществлять под тщательным контролем врачей, имеющих опыт применения данного препарата. Во время терапии могут наблюдаться ухудшение острой почечной недостаточности или нарушение функции почек, тяжелая печеночная дисфункция и/или диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС), которые могут иметь летальные последствия. Случаев назначения данного препарата пациентам с тяжелой формой БАС выше 4 степени и пациентам, у которых объем форсированной жизненной емкости легких уменьшился до менее 70 % от теоретически нормального, немного, поэтому его эффективность и безопасность не доказаны. При назначении Ксаврону таким пациентам следует принимать взвешенное решение с учетом рисков и выгоды. Сообщали о случаях возникновения рецидива церебральной эмболии или кровоизлияния в мозг во время или после введения препарата.&nbsp; В начале лечения препаратом следует провести определение азота мочевины крови (АСУ) и креатинина, АсАТ, АлАТ, ЛДГ, креатинкиназа, эритроцитов, выполнить тест функционирования почек и анализ тромбоцитов.&nbsp; Во время введения едаравону следует регулярно проводить анализы функционирования печени, почек и анализы крови, и в случае, если будут обнаружены аномальные изменения в показателях анализов или олигурия, следует немедленно прекратить прием препарата и принять соответствующие меры. Кроме того, следует продолжать тщательные наблюдения за состоянием пациента и после окончания инъекций. У пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) по мере прогрессирования болезни существует вероятность выявления снижения показателей креатинина в сыворотке крови из-за мышечной атрофии, поэтому вместо того, чтобы сравнивать однократный показатель содержания креатинина в сыворотке крови с контрольным значением, следует контролировать изменение показателей содержания креатинина в сыворотке крови, чтобы убедиться в наличии или отсутствии тенденции к ухудшению. Кроме того, поскольку значение АСК варьируется в зависимости от количества воды в организме, вместо того, чтобы сравнивать одноразовый показатель АСК с контрольным значением, следует контролировать изменение АСК, чтобы убедиться в наличии или отсутствии тенденции к ухудшению. У пациентов с мышечной атрофией перед началом и во время инъекций в дополнение к измерению креатинина в сыворотке крови и АСК следует осуществлять оценку функционирования почек по анализам, которые не зависят от изменения мышечной массы, такими как расчет расчетной скорости клубочковой фильтрации цистатину C в сыворотке крови, расчет клиренса креатинина в моче. В случае, если во время инъекции возникла почечная дисфункция, следует немедленно прекратить введение препарата и принять соответствующие меры в сотрудничестве с врачами, которые имеют достаточные знания и опыт в лечении почечной дисфункции. Если во время инъекции возникли осложнения, такие как инфекция, и необходимо дополнительно принимать антибиотики, следует тщательно рассмотреть вопрос о необходимости продолжения инъекции препарата, и в случае продолжения инъекций следует особенно тщательно контролировать лабораторные показатели. Кроме того, даже после окончания введения препарата следует тщательно провести проверку и тщательно вести наблюдение (подробнее в разделе &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Поскольку во время лечения препаратом может возникнуть лихорадка, кашель, затрудненное дыхание и острая дисфункция легких, что сопровождается аномалиями рентгенографии грудной клетки, следует тщательно следить за состоянием пациента, и если подобные симптомы появились, следует прекратить прием препарата и принять соответствующих мер, таких как введение надпочечниковых кортикостероидов. Пациенты пожилого возраста нуждаются в особенно тщательном наблюдении, поскольку среди пациентов этой категории наблюдалось много летальных случаев. Ксаврон следует с осторожностью применять следующим категориям пациентов: 
<ul>
<li>с нарушением функции почек и/или обезвоживанием, из-за высокого риска развития острой почечной недостаточности;</li>
<li>с инфекцией (почечная недостаточность может усилиться из-за ухудшения общего состояния пациента);</li>
<li>с нарушением функций печени (возможно ухудшение печеночной недостаточности);</li>
<li>с заболеваниями сердца (возможно ухудшение заболевания, а также развитие почечной недостаточности);</li>
<li>с тяжелыми нарушениями сознания (пациенты не реагируют на внешнюю стимуляцию);</li>
<li>пациенты пожилого возраста (сообщалось о летальных исходах в этой категории пациентов).</li>
</ul>

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препарат предназначен к использованию в условиях стационара, поэтому такие данные отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. Назначение препарата беременным не желательно.&nbsp; Женщинам в период применения препарата следует воздерживаться от кормления грудью, поскольку препарат проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Неврологические симптомы, связанные с острым ишемическим инсультом, проявления нарушений повседневной деятельности, облегчение разного рода дисфункций: 30 мг едаравону (1 ампула) дважды в сутки, утром и вечером, путем внутривенной инфузии в течение 30 минут. Перед введением содержимое ампулы следует растворить в 100 мл натрия хлорида 0,9 %. Терапию следует начать в течение 24 часов после появления симптомов, продолжительность лечения - не менее 14 дней. Ингибирующее влияние на прогрессирование дисфункции при боковом амиотрофическом склерозе (БАС): назначать 60 мг едаравону (2 ампулы), путем внутривенной инфузии в течение 60 минут, 1 раз в сутки. Перед введением содержимое ампулы следует растворить в достаточном объеме натрия хлорида 0,9 %. Как правило, период введения препарата и в период покоя в сумме составляют 28 дней и считаются как 1 курс, такие курсы повторяются. Первый курс состоит из 14 дней приема препарата, после чего следует 14 дней перерыва и покоя, второй курс и последующие состоят из 10 дней введения препарата в течение 14 дней, после чего начинается период покоя в течение 14 дней. У пациентов с острым ишемическим инсультом продолжительность терапии может быть сокращена, в зависимости от клинического состояния пациента.&nbsp; Пациенты пожилого возраста. Поскольку у пациентов пожилого возраста в целом снижены физиологические функции, то в случае появления побочных эффектов следует прекратить прием препарата и принять соответствующие меры. Опубликовано много примеров того, что у пациентов пожилого возраста часто возникают летальные исходы, поэтому надзор должен быть особенно тщательным.

Дети

Безопасность применения препарата для детей не установлена.&nbsp; Недостаточно опыта применения при остром ишемическом инсульте у детей; при БАС опыт клинического применения детям отсутствует.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, нефротический синдром. Со стороны кожи: сыпь, покраснение, отек, ощущение зуда, эритема. Со стороны гепатобилиарной системы: Нарушение функций печени, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, желтуха.&nbsp; Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль.&nbsp; Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления. Со стороны крови: агранулоцитоз, ДВС-синдром, снижение количества эритроцитов, лейкоцитоз, лейкопения, снижение уровня гематокрита, снижение гемоглобина, тромбоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: синдром острого повреждения легких, что сопровождается пірексією, кашлем, диспноэ, аномалиями рентгенографии грудной клетки.&nbsp; Со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота, рвота. Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз. Со стороны иммунной системы: шок, анафилаксия (крапивница, снижение артериального давления, затруднение дыхания и так далее). Изменение лабораторных показателей: повышение уровней АлАТ, АсАТ, ЛДГ, ɣ-глутамилтранспептидазы, ЩФ, билирубина, креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови, глюкозурия, гематурия, протеинурия. Изменения в месте введения: покраснение в месте инъекции, припухлость в месте инъекций. Общие расстройства: гипертермия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме лекарственных средств, указанных в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;.

По 20 мл в ампулах стеклянных; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 ячейковой упаковке в пачке из картона.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.