Форма выпуска

Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тдж., Турция

Коледан витамин Д3 по 15 000 МЕ капли оральные во флаконе, 10 мл

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

холекальциферол

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Коледан капсулы 5000 МЕ, 30 шт.

Коледан

Коледан капсулы 2000 МЕ, 30 шт.

Коледан витамин Д3 по 1000 МЕ капсулы мягкие, 30 шт.

Нет в наличии

Киев

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Международное наименование

Упаковка

Дозировка

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Лекарственная форма

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Объем

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: cholecalciferol; 
1 мл раствора содержит колекальциферола 15000 МЕ;&nbsp; 
вспомогательные вещества: полиоксил 35 масло касторовое; сахароза; кислота лимонная моногидрат, спирт бензиловый; ароматизатор &laquo;Тутти-Фрутти&raquo;; натрия фосфат безводный вода очищенная.

Капли оральные, раствор. 
Основные физико-химические свойства: прозрачный однородный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Препараты витамина D и его аналогов. Код АТХ А11С С05.

Фармакодинамика

Витамин D3 &ndash; активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. 
Витамин D3 &ndash; это природная форма витамина D, которая образуется у животных и людей. В сравнении с витамином D2 характеризуется более высокой активностью (на 25 %). 
Он необходим для функционирования паращитовидных желез, кишечника, почек и костной системы. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция влияет на ряд важных биохимических процессов, обуславливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, принимающих участие в проведении нервного возбуждения и влияющих на сворачивание крови. Витамин D3 также принимает участие в функционировании иммунной системы, что влияет на производство лимфокинов. 
Недостаток витамина D3 в еде, ослабление его всасывания, дефицит кальция, а также отсутствие экспозиции на солнечный свет в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, а у взрослых &ndash; к остеомаляции, у беременных женщин &ndash; к появлению симптомов тетании и в дальнейшем &ndash; к необразованию зубной эмали у детей. 
Женщинам в период менопаузы, болеющим остеопорозом, в связи с гормональными нарушениями необходимо повысить дозу витамина D3.

Фармакокинетика

Всасывание. Водный раствор витамина D3 лучше всасывается, чем масляный. У недоношенных детей возникает недостаточное образование и поступление желчи к кишечнику, который нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального приложения холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике. Распределение. Проникает сквозь плацентный барьер и в грудное молоко. Метаболизм. Метаболізується в печенке и почках, превращаясь в активный метаболіт - кальцитріол, который соединяется с белком-носителем и транспортируется к органам-мишеням (кишечник, кости, почки). Период полураспада в крови представляет несколько суток и может продлиться в случае болезни почек. Выведение. Выводится с мочой и калом. Вітамін D3 участвует в регуляции обмена фосфора и кальция в организме через 6 часы после приема препарата. После приема витамина D3 уже через 48 часы наблюдается значительное повышение уровня холекальциферола в сыворотке

Показания

<ul>
<li>Профилактика рахита;</li>
<li>профилактика дефицита витамина D3 в группах высокого риска, не имеющих расстройств всасывания;&nbsp;</li>
<li>профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей;</li>
<li>профилактика дефицита витамина D3 при мальабсорбции;</li>
<li>лечение рахита и остеомаляции;</li>
<li>поддерживающее лечение остеопороза.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата, гиперкальциемия и / или гиперкальциурия; гипервитаминоз D; саркоидоз, почечная недостаточность нефролитиаз; туберкулез; псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине D может быть ниже чем в период нормальной чувствительности к витамину). Редкая наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахароза-изомальтазна недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении колекальциферола с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия: 
с алюминиевыми и магнийсодержащими антацидами - усиление токсического воздействия алюминия в кости и риск развития гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью 
со средствами, содержащими высокие дозы кальция или фосфора - усиление риска гиперфосфатемии; 
кетоконазол - снижение биосинтеза и катаболизма метаболита 1,25 (ОН) 2-холекальциферола; 
с метаболитами и аналогами витамина D - усиление риска токсических эффектов одновременное применение этих средств возможно лишь как исключение и только под контролем уровня кальция в плазме крови 
с противоэпилептическими средствами (фенитоин, фенобарбитал), средствами для снижения массы тела (орлистат) и снижение уровня холестерина, рифампицин - снижение абсорбции холекальциферола; 
с сердечными гликозидами - усиление токсического действия последних (повышается риск развития сердечных аритмий) одновременное применение этих средств следует осуществлять с осторожностью; 
с тиазидами - усиление риска гиперкальциемии; одновременное применение этих средств следует осуществлять с осторожностью. 
Возможен антагонизм между Холекальциферол и средствами, которые назначаются при гиперкальциемии, с такими как кальцитонин, этидроната, памидронат.

Особенности применения

Индивидуальное обеспечения потребности в витамине D должен учитывать все возможные источники поступления этого витамина. 
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения следует устанавливать индивидуально и подвергать верификации во время периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни. 
Комбинированную терапию с применением витамина D или кальция следует проводить только под наблюдением врача и с контролем уровня кальция в плазме крови и мочи. Не рекомендуется применять холекальциферол одновременно с высокими дозами кальция. 
Слишком высокие дозы препарата, применяемые длительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3. 
Во время применения препарата рекомендуется контроль уровня кальция, фосфатов и сахара в плазме крови и в моче, а в случае длительного лечения - контроль уровня креатинина в плазме крови. 
Препарат следует применять с осторожностью иммобилизованным пациентам, пациентам с нарушением функции почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями и пациентам, принимающим одновременно тиазиды и сердечные гликозиды. 
Препарат следует применять с осторожностью младенцам, родившимся с маленьким передним темечком.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

На сегодняшний день сообщений нет. Однако при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности не следует применять Коледан в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. 
Витамин D проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь. 1 капля содержит 500 МЕ витамина D3. Чтобы точно отмерить дозу, нужно во время накапывания держать бутылочку под углом 45 Взрослым и детям старшего возраста принимать препарат в ложке с жидкостью. Детям грудного возраста капли дают в ложке воды, молока или каши. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее употреблением. 
Взрослые. 
Профилактика рахита. 
Рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3) в сутки. 
Профилактика дефицита витамина D3 у пациентов с мальабсорбцией и пациентов групп высокого риска, не имеют расстройств всасывания. 
Рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3) в сутки. 
Поддерживающее лечение остеопороза. 
Рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в сутки. 
Лечение рахита и остеомаляции. 
Рекомендуемая доза составляет 2-10 капель (1000-5000 МЕ витамина D3) в сутки. Продолжительность лечения - в течение 1 года. 
Лечение гипопаратиреоза. 
Рекомендуемая доза препарата зависит от уровня кальция сыворотки крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 МЕ витамина D3) в сутки. Если необходим прием более высоких доз колекальциферола, следует применять лекарственные средства в большем дозировке. 
Дети. 
Препарат следует применять со второй недели жизни. В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата, особенно в зимнее время. Профилактические и лечебные дозы и длительность приема препарата определяются индивидуально врачом. 
Общая рекомендуемая доза для профилактики рахита у недоношенных новорожденных составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в сутки. 
Общая рекомендуемая доза для лечения дефицита витамина D3 у детей, в т. Ч. Новорожденных составляет 2-10 капель (около 1000-5000 МЕ витамина D3) в сутки. 
Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D3, продолжается в течение 1 года.

Дети

Препарат применяют детям с 2 недели жизни.

Передозировка

Витамин D3 регулирует метаболизм кальция и фосфатов, после передозировки возникают гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечные кальцинаты и повреждения костей, а также изменения со стороны сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия возникает после применения 50000-100000 МЕ витамина D3 в сутки. 
При передозировке могут развиваться следующие эффекты: мышечная слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, полидипсия, полиурия, сонливость, фоточувствительность, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, конъюнктивит, гиперхолестеринемия, повышение активности трансаминаз, артериальная гипертензия, сердечная аритмия и уремия. Частыми симптомами являются: боль в мышцах и суставах, головная боль, потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением давления крови средней степени. 
В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. 
Могут образоваться конкременты в почках, известкование в мягких тканях, таких как кровеносные сосуды, сердце, легкие и кожа. 
Редко развивается холестатическая желтуха. 
Лечение.&nbsp;Передозировка требует лечения гиперкальциемии. Необходимо прекратить прием препарата. В зависимости от степени гиперкальциемии рекомендуется диета с низким содержанием кальция или без кальция, употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, индуцированный введением фуросемида, а также прием глюкокортикоидов и кальцитонина. 
При нормальной функции почек уровень кальция достоверно снижается при введении инфузионного раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях также следует применять 15 мг/кг массы тела/час натрия эдетата, постоянно контролируя уровень кальция и ЭКГ. При олигоанурии, наоборот, гемодиализ является необходимым. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Побочные реакции обычно не наблюдаются при приеме в рекомендованных дозах. В случае индивидуальной повышенной чувствительности к препарату, отмечается редко, или в результате применения слишком высоких доз в течение длительного периода может проявиться гипервитаминоз D. 
Со стороны обмена веществ и питания: гиперхолестеринемия, потеря массы тела, полидипсия. 
Со стороны психики: депрессия, снижение либидо, нарушения психики. 
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость. 
Со стороны органов зрения: конъюнктивит, фотосенсибилизация. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, гипертензия. 
Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, метеоризм, боль в животе, диарея, диспепсия, панкреатит. 
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аминотрансфераз. 
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд и анафилактоидные реакции (в связи с содержанием в составе препарата бензилового спирта). 
Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей: миалгия, артралгия, мышечная слабость. 
Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение уровня кальция в крови и / или мочи, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, уремия, полиурия. 
Общие расстройства: повышенная потливость. 
Также поступали сообщения о возникновении ринореи, гипертермии.

3 года. 
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

По 10 мл в стеклянном флаконе-капельнице янтарного цвета с капельницей, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. / WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Бешикташ / Стамбул, Турция / 15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No: 50 Gunesli Bagcilar / Istanbul, Turkey.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней