Форма выпуска

Нобель, Туреччина

Ко-Ирбесан таблетки по 150 мг/12,5 мг, 28 шт.

Есть в наличии

гидрохлоротиазид; ирбесартан

Нобельфарма, Туреччина

Ко-ирбесан таблетки по 300 мг/12,5 мг, 28 шт.

ирбесартан; гидрохлортиазид

Киев

Ко-ирбесан

гидрохлоротиазид

ирбесартан

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Лекарственная форма

Дозировка

Код АТС/ATX

Международное наименование

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія

Основные свойства

Ко-ірбесан

Состав

действующее вещество: irbesartan; hydrochlorothiazide; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ирбесартана 300 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие *Opadry Pink OY &ndash; 34948. *Состав покрытия Opadry Pink OY &ndash; 34948: гидроксипропилметилцеллюлоза (2910), полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина II. Код АТХ C09D A04.

Фармакодинамика

Ко-Ирбесан&reg; представляет собой сочетание антагониста рецепторов ангиотензина-II, ирбесартана и тиазидового диуретика гидрохлоротиазида. Сочетание этих составляющих имеет дополнительный антигипертензивный эффект, при котором артериальное давление уменьшается значительно больше, чем при применении любой составляющей отдельно. Ирбесартан-это сильнодействующий, перорально активный селективного действия антагонист рецепторов ангиотензина-II (подтипа АТ1). Он может блокировать все действия ангиотензина-II, которые обеспечиваются рецептором АТ1, независимо от источника или способа синтеза ангиотензина-II. Селективный антагонизм рецепторов ангиотензина II (АТ1) становится причиной повышения уровней ренина и уровень ангиотензина-II в плазме крови, а также уменьшение концентрации альдостерона в плазме крови. Отдельно Ирбесартан при его применении в рекомендованных дозах пациентами без риска возникновения электролитного дисбаланса существенно не влияет на уровни калия в сыворотке крови. Ирбесартан не подавляет АПФ (кининазу-II), фермент, который генерирует ангиотензин-II, а также разлагает брадикинин на неактивные метаболиты. Ирбесартан не нуждается в метаболической активации. Гидрохлоротиазид-это тиазидовый диуретик. Механизм антигипертензивного эффекта тиазидовых диуретиков в настоящее время в полном объеме не выяснен. Тиазиды оказывают влияние на механизмы повторного всасывания электролитов в почечных каналах, непосредственно усиливая выведение натрия и хлорида примерно в одинаковых количествах. За счет диуретического действия гидрохлоротиазида уменьшается объем плазмы крови, увеличивается активность ренина плазмы, секреция альдостерона, вследствие чего увеличивается потеря калия и бикарбоната с мочой и уменьшается концентрация калия в сыворотке крови. Вероятно, из-за блокирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы при одновременном применении ирбесартана существует тенденция к компенсации потери калия. При применении гидрохлоротиазида диурез начинается через 2 часа, а пиковый эффект наступает примерно на 4 часа, тогда как его действие длится примерно 6-12 часов. Сочетание гидрохлоротиазида и ирбесартана обусловливают дозозависимое дополнительное снижение артериального давления в пределах диапазона терапевтических доз. Добавление 12,5 мг гидрохлоротиазида до 300 мг ирбесартана 1 раз в сутки для пациентов, которые не могут должным образом контролироваться 300 мг отдельно взятым ирбесартаном, приводило к корректируемого плацебо уменьшение диастолического давления крови до минимального значения (через 24 часа после применения дозы) в 6,1 мм рт. ст. Сочетание 300 мг ирбесартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида приводило к общему уменьшению систолического/ диастолического давления до 13,6/11,5 мм рт. ст. без учета данных, полученных вследствие применения плацебо. С ограниченными клиническими данными (7 пациентов из 22) предполагается, что пациенты, которые не контролируются сочетанием 300 мг/12,5 мг, могут давать ответ при титровании до 300 мг/25 мг. У таких пациентов наблюдалось постепенное уменьшение артериального давления как в пределах систолического артериального давления (САТ), так и в пределах диастолического артериального давления (ДАТ) (соответственно 13,3 и 8,3 мм. рт. ст.). При применении 1 раз в сутки 150 мг ирбесартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида наблюдалось снижение среднего систолического/диастолического ад с корректировкой данных по результатам приема плацебо на 12,9/6,9 мм рт. ст. (через 24 часа после применения) у пациентов с артериальной гипертензией от легкой до умеренной формы. Пиковый эффект наблюдался через 3-6 часов. При оценке артериального давления путем амбулаторного мониторинга одновременное применение 150 мг ирбесартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки наблюдалось последовательное уменьшение артериального давления в течение 24 часов при среднем значении уменьшение систолического/диастолического артериального давления в течение 24 часов на 15,8/10 мм рт. ст. без учета данных, полученных вследствие применения плацебо. При определении путем амбулаторного мониторинга артериального давления переход эффекта препарата 150 мг/12,5 мг от минимального до максимального значений составлял 100 %. Эффекты от минимального до пикового значений, которые определялись при измерении артериального давления во время посещений врача, составили 68 % и 76 % соответственно. Эти эффекты в течение 24 часов наблюдаются без чрезмерного снижения артериального давления относительно максимального значения и составляют безопасное и эффективное уменьшение артериального давления в течение времени применения одной суточной дозы. У пациентов, состояние которых должным образом не контролируется применением 25 мг отдельно гидрохлоротиазида, добавление ирбесартана давало дополнительное среднее уменьшение систолического/диастолического давления без учета данных, полученных в результате применения плацебо, на уровне 11,1/7,2 мм рт. ст. Эффект уменьшения артериального давления ирбесартаном в сочетании с гидрохлоротиазидом проявляется после приема первой дозы и продолжается в течение 1-2 недель, причем максимальный эффект наступает через 6-8 недель. Во время долгосрочных сопутствующих исследований эффект ирбесартана / гидрохлоротиазида продолжался в течение периода, более длительного за один год. Хотя об этом и не указано специально относительно препарата ко-Ирбесан&reg;, восстановление артериальной гипертензии при применении как ирбесартана, так и гидрохлоротиазида не наблюдалось. Влияние применения ирбесартана вместе с гидрохлоротиазидом на уровень заболеваемости и смертности не изучалось. Данные исследований показали, что при длительном лечении с применением гидрохлоротиазида уменьшается риск летальности вследствие сердечно-сосудистых заболеваний. Разницы в ответе на применение препарата ко-Ирбесан&reg; в зависимости от возраста или пола нет. Как и в случае применения других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензиновую систему, у пациентов негроидной расы с гипертензией ответ на монотерапию с применением ирбесартана значительно меньше. Когда ирбесартан применяется одновременно с малой дозой гидрохлоротиазида (например, 12,5 мг в сутки), противогипертензивный ответ у таких пациентов приближается к ответу пациентов &ndash; представителей других рас. Эффективность и безопасность препарата ко-Ирбесан&reg; как начальной терапии при тяжелой форме артериальной гипертензии (определяется как ТДАТ &ge; 110 мм рт. ст.) оценивалась в рамках мультицентрового, рандомизированного, двойного слепого активно контролируемого, 8-недельного исследования по нескольким направлениям.&nbsp; 47 % пациентов, принимавших комбинированное средство, достигли минимального значения ТДАТ &lt; 90 мм. рт. ст. по сравнению с 33,2% пациентов, принимавших Ирбесартан (р=0,0005). Среднее начальное артериальное давление составляло примерно 172/113 мм рт. ст. в каждой группе участников и уменьшения ТСАТ/ТДАТ на пятую неделю составило 30,8/24,0 мм рт. ст. и 21,1 / 19,3 мм рт. ст. соответственно для ирбесартана / гидрохлоротиазида и ирбесартана (Р &lt; 0,0001).&nbsp; По данным исследований типы и количество случаев побочных действий у пациентов, которые проходили лечение с применения комбинированного средства, о которых сообщалось, были подобными в профиле побочных действий у пациентов, которые получали монотерапию. В ходе исследований не было сообщено ни об одном случае потери сознания. В 0,6 % и 0 % пациентов наблюдалось снижение артериального давления, и у 2,8 % и 3,1 % пациентов &ndash; головокружение как побочные реакции, о которых сообщалось соответственно в группе, которая принимала комбинированный средство, и в группе, которая применяла монотерапию.

Фармакокинетика

Одновременное применение гидрохлоротиазида и ирбесартана не оказывает влияния на фармакокинетику любого из компонентов лекарственного средства. Ирбесартан и гидрохлоротиазид &ndash; это перорально активные препараты и при своей активности не нуждаются в биологическом преобразовании. После перорального применения препарата ко-Ирбесан&reg; абсолютная пероральная биодоступность составляет 60-80% и 50-80% соответственно для ирбесартана и гидрохлоротиазида. На биодоступность препарата ко-Ирбесан&reg; прием пищи не влияет. Пиковое значение концентрации в плазме крови достигается через 1,5-2 часа после перорального применения для ирбесартана и через 1-2,5 часа для гидрохлоротиазида. Связывание ирбесартана с белками плазмы крови составляет примерно 96%, причем связывание с клеточными составляющими крови чрезвычайно низкое настолько, что им можно пренебречь. Объем распределения ирбесартана составляет 53-93 л. Гидрохлоротиазид связывается с белками плазмы крови на 68 %, и его подтвержденный объем распределения составляет 0,83-1,14 л/кг. Ирбесартан показывает линейную и пропорциональную дозировке фармакокинетику в рамках диапазона доз от 10 до 600 мг. Наблюдалось увеличение всасывания при дозах, меньших 600 мг; механизм этого не выяснен. Общий вывод из организма почками составляет соответственно 157-176 и 3-3,5 мл/мин. Конечный период полувыведения ирбесартана составляет 11-15 часов. Стабильные уровни концентрации в плазме крови достигаются в течение 3 дней после начала режима приема одной дозы в сутки. Ограниченное накопление ирбесартана (&lt; 20 %) наблюдается в плазме крови после повторного приема суточной дозы. В рамках исследования несколько более высокие уровни концентрации ирбесартана в плазме крови наблюдались у пациентов женского пола с артериальной гипертензией. Однако разницы между периодом полувыведения и накоплением ирбесартана выявлено не было. Для пациентов женского пола корректировка дозировки не требуется. Значение площади под кривой &laquo;концентрация-время&raquo; и максимальной концентрации для ирбесартана также были несколько выше у пациентов пожилого возраста (&ge; 65 лет), чем у молодых пациентов (18-40 лет). Однако конечное значение периода полувыведения существенно не отличалось. Для пациентов пожилого возраста корректировать дозировку не нужно. Среднее значение периода полувыведения гидрохлоротиазида из плазмы крови согласно сообщенным данным составляет 5-15 часов. После перорального или внутривенного применения 14С ирбесартана 80-85% радиоактивности плазмы циркулирующей крови принадлежит неизмененному ирбесартану. Ирбесартан метаболизируется печенью благодаря сочетанию с глюкуронидами и окислению. Основной метаболит, находящийся в циркуляции, &ndash; ирбесартана глюкуронид (примерно 6 %). Исследования in vitro показывают, что Ирбесартан прежде всего окисляется цитохромным ферментом Р450 CYP2C9; изофермент СУР3А4 имеет незначительное влияние, которым можно пренебречь. Ирбесартан и его метаболиты выводятся как через печень, так и почками. Или после перорального или после внутривенного применения 14С ирбесартана около 20 % радиоактивности выводится с мочой, а остальные &ndash; с фекалиями. Менее 2 % дозы выводится с мочой в форме неизмененного ирбесартана. Гидрохлоротиазид не метаболизируется, однако быстро выводится почками. По крайней мере 61% перорально применяемой дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 часов. Гидрохлоротиазид проходит сквозь плацентарный барьер, однако не преодолевает гематоэнцефалического барьера, и попадает в грудное молоко. Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, находящихся на гемодиализе, параметры фармакокинетики ирбесартана существенно не изменяются.&nbsp; Ирбесартан с помощью гемодиализа не выводится. Сообщалось, что у пациентов с клиренсом креатинина &lt; 20 мл/мин период полувыведения гидрохлоротиазида возрастал до 21 часа. Печеночная недостаточность. У пациентов с циррозом печени от легкой до умеренной степени тяжести параметры фармакокинетики ирбесартана существенно не изменяются. Исследования с привлечением пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности не проводились.

Показания

Лечение эссенциальной гипертензии. Эта комбинация с фиксированной дозой показана взрослым пациентам, артериальное давление которых нельзя должным образом контролировать только ирбесартаном или гидрохлоротиазидом.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, или к какому-либо веществ, которые являются производными сульфонамидам (гидрохлоротиазид &minus; вещество, производное сульфонамидам).</li>
<li>Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина &lt; 30 мл/мин).</li>
<li>Устойчивая форма гипокалиемии, гиперкальциемия.</li>
<li>Тяжелая форма печеночной недостаточности, цирроз печени и холестаз.</li>
<li>Одновременное применение препарата Ко-Ирбесан&reg; с препаратами, содержащими алискерин, пациентам, больным диабетом, и пациентам с умеренным и тяжелым поражением почек (скорость клубочковой фильтрации &lt; 60 мл/мин/1,73 м2).</li>
<li>Одновременное применение препарата Ко-Ирбесан&reg; с ингибиторами ангиотензин-преобразовательного фермента (АПФ) пациентам с диабетической нефропатией.</li>
<li>Резистентная к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия.</li>
<li>Рефрактерная гипонатриемия.</li>
<li>Симптоматическая гиперурикемия (подагра).</li>
<li>Анурия.</li>
<li>Период беременности и кормления грудью.</li>
<li>Детский возраст.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследований о влиянии на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Исходя из фармакодинамических свойств препарата ко-Ирбесан&reg; его влияние на эту способность маловероятно. При управлении автотранспортом или другими механизмами следует учитывать, что во время лечения гипертензии может возникать сонливость, головокружение или повышенная утомляемость.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим забеременеть. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным. Кормление грудью. АРА II. Поскольку информация о применении препарата Ко-Ірбесан&reg; женщинам в период кормления грудью отсутствует, его прием для таких пациентов противопоказан, и предпочтение следует отдавать альтернативным лекарственным средствам с лучше изученными профилями безопасности в период кормления грудью, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей. Гидрохлоротиазид. Гидрохлоротиазид экскретируется в грудное молоко человека в небольших количествах. Тиазиды в больших дозах вызывают интенсивный диурез и поэтому могут подавлять продуцирование грудного молока, поэтому применение препарата ко-Ирбесан&reg; в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Ко-Ирбесан &reg; применяют 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Можно рекомендовать титрование дозы отдельными составляющими (т. е. ирбесартаном и гидрохлоротиазидом). При клинической целесообразности можно рассматривать возможность непосредственного перехода от монотерапии к фиксированным комбинациям: Ко-Ирбесан&reg; 300 мг/12,5 мг можно применять пациентам, артериальное давление которых недостаточно контролируется ирбесартаном в дозе 300 мг или препаратом ко-Ирбесан&reg; 150 мг/12,5 мг. Дозы более 300 мг ирбесартана/25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки не рекомендуются. При необходимости Ко-Ирбесан&reg; можно применять с другими антигипертензивными лекарственными средствами. Почечная недостаточность. Из-за присутствия в составе препарата ко-Ирбесан&reg; гидрохлоротиазида он не рекомендуется пациентам с тяжелой формой нарушения функции почек (клиренс креатинина &lt; 30 мл/мин). У таких пациентов предпочтение отдается применению петлевых диуретиков, а не тиазидов. Для пациентов с почечной недостаточностью, клиренс креатинина у которых &ge; 30 мл/мин, корректировка дозировки не требуется. Печеночная недостаточность. Ко-Ирбесан&reg; не рекомендуется пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности. Пациентам с печеночной недостаточностью тиазиды следует применять с осторожностью. Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью корректировка дозировки препарата ко-Ирбесан&reg; не требуется. Пациенты пожилого возраста: для пациентов пожилого возраста корректировка дозировки препарата не требуется.

Дети

Препарат не применяют детям (в возрасте до 18 лет) из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Передозировка

Нет специальной информации о лечении передозировки препаратом Ко-Ирбесан&reg;.&nbsp; Пациент должен проходить тщательный мониторинг, а лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Лечение зависит от времени, прошедшего с момента применения средства, и тяжести симптомов. Предполагаемые меры включают: вызвать рвоту и/или промыть желудок. При лечении передозировки можно применять активированный уголь. Нужно часто контролировать уровни электролитов и креатинина в сыворотке крови. При возникновении артериальной гипотензии пациента нужно положить в горизонтальное положение и быстро применить солевые растворы и провести пополнение объема жидкости. Наиболее вероятными проявлениями передозировки ирбесартаном считаются артериальная гипотензия и тахикардия; также может возникать брадикардия. Передозировка гидрохлоротиазида может привести к острой задержке мочи у пациентов, склонных к этому (например, при гиперплазии предстательной железы), к тахикардии, слабости, головокружения, спазмов мышц, полиурии, олигурии, анурии, гіпокалємії, гипонатриемии, гипохлоремии, алкалоза, повышения уровня азота мочевины в крови (в основном почечная недостаточность). Наиболее привычные симптомы передозировки-тошнота и сонливость. Также признаками передозировки являются спутанность сознания, шок, истощение, расстройства сознания, рвота, жажда. Гипокалиемия может приводить к мышечным спазмам и/или усиливать сердечную аритмию через параллельное применение гликозидов наперстянки или некоторых противоаритмической лекарственных средств. Ирбесартан с помощью гемодиализа не выводится. Объем, в котором гидрохлоротиазид выводится с помощью гемодиализа, не установлен.

Побочные реакции

В таблице 1 указаны нежелательные реакции, информация о которых получена путем спонтанных сообщений и в ходе плацебо-контролируемых опытов . Частота возникновения побочных реакций определяется путем следующим образом: очень &nbsp; часто (&ge; 1/10); &nbsp;часто &nbsp; (&ge; 1/100, &nbsp;но &lt; 1/10); нечасто (&ge; 1/1000, но &lt; 1/100); редко (&ge; 1/10000, но&nbsp; &amp;ntsp; &lt; 1/1000) ; очень редко ( 1/10000). Побочные реакции указаны в порядке убывания степени тяжести. &nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 1072px;" width="100%">
<tbody>
<tr style="height: 84px;">
<td style="height: 84px;" colspan="3" width="643"> Таблица 1. Побочные реакции по данным плацебо-контролируемых опытов и спонтанных сообщений</td>
</tr>
<tr style="height: 94px;">
<td style="height: 94px;" width="253">Результаты лабораторных опытов </td>
<td style="height: 94px;" width="85">Часто &nbsp; Нечасто</td>
<td style="height: 94px;" width="305">Повышение содержания азота мочевины крови (АСК), креатинина и креатинкиназы. Уменьшение содержания калия и натрия в сыворотке крови.</td>
</tr>
<tr style="height: 56px;">
<td style="height: 56px;" width="253">Со стороны сердца</td>
<td style="height: 56px;" width="85">Нечасто</td>
<td style="height: 56px;" width="305">Потеря сознания , артериальная гипотензия, тахикардия, отеки. Изменения на ЭКГ.</td>
</tr>
<tr style="height: 88px;">
<td style="height: 88px;" width="253">Со стороны нервной системы</td>
<td style="height: 88px;" width="85">Часто Нечасто Частота неизвестна</td>
<td style="height: 88px;" width="305">Головокружение. Ортостатическое головокружение. Головная боль.</td>
</tr>
<tr style="height: 56px;">
<td style="height: 56px;" width="253">Со стороны органов слуха и лабиринта</td>
<td style="height: 56px;" width="85">Частота неизвестна</td>
<td style="height: 56px;" width="305">В ощущение шума/звона в ушах. Вертиго.</td>
</tr>
<tr style="height: 56px;">
<td style="height: 56px;" width="253">Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения</td>
<td style="height: 56px;" width="85">Частота неизвестна</td>
<td style="height: 56px;" width="305">Кашель.</td>
</tr>
<tr style="height: 84px;">
<td style="height: 84px;" width="253">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="height: 84px;" width="85">Часто Нечасто Частота неизвестна</td>
<td style="height: 84px;" width="305">Смущение/рвота. Д иарея. Изжога. Абдоминальная боль. Диспепсия, дисгевзия.</td>
</tr>
<tr style="height: 112px;">
<td style="height: 112px;" width="253">Со стороны почек и мочевыводящей системы</td>
<td style="height: 112px;" width="85">Часто Частота неизвестна</td>
<td style="height: 112px;" width="305">Нарушение мочеотделения. Нарушение функции почек, включая частные случаи почечной недостаточности у пациентов, в отношении которых существует такой риск (см . Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).&lt;/p &gt;</td>
</tr>
<tr style="height: 78px;">
<td style="height: 78px;" width="253">Со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани</td>
<td style="height: 78px;" width="85">Нечасто Неизвестно</td>
<td style="height: 78px;" width="305">Отек конечностей. Артралгия, миалгия .</td>
</tr>
<tr style="height: 28px;">
<td style="height: 28px;" width="253">Со стороны обмена веществ и питания</td>
<td style="height: 28px;" width="85">Частота неизвестна</td>
<td style="height: 28px;" width="305">Гиперкалиемия.</td>
</tr>
<tr style="height: 56px;">
<td style="height: 56px;" width="253">Со стороны сосудов</td>
<td style="height: 56px;" width="85">Часто Нечасто</td>
<td style="height: 56px;" width="305">Ортостатическая гипотензия Гиперемия.</td>
</tr>
<tr style="height: 84px;">
<td style="height: 84px;" width="253">Общие расстройства</td>
<td style="height: 84px;" width="85">Часто Нечасто Частота неизвестна</td>
<td style="height: 84px;" width="305">Повышенная утомляемость. Сухость во рту. Астения.</td>
</tr>
<tr style="height: 56px;">
<td style="height: 56px;" width="253">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="height: 56px;" width="85">Частота неизвестна</td>
<td style="height: 56px;" width="305">Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, крапивницу .</td>
</tr>
<tr style="height: 56px;">
<td style="height: 56px;" width="253">Со стороны гепатобилиарной системы</td>
<td style="height: 56px;" width="85">Нечасто Частота неизвестна</td>
<td style="height: 56px;" width="305">Желтуха. Гепатит, нарушение функции печени.</td>
</tr>
<tr style="height: 28px;">
<td style="height: 28px;" width="253">Со стороны репродуктивной системы и молочных желез</td>
<td style="height: 28px;" width="85">Нечасто</td>
<td style="height: 28px;" width="305">Нарушение половой функции, изменения либидо .</td>
</tr>
<tr style="height: 56px;">
<td style="height: 56px;" width="253">Со стороны кожи и подкожной клетчатки.</td>
<td style="height: 56px;" width="85">Часто Частота неизвестна</td>
<td style="height: 56px;" width="305">Зуд. Лейкоцитокластический васкулит.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Дополнительная информация об отдельных компонентах: кроме побочных реакций, приведенных в перечне вышеупомянутых для комбинированного лекарственного средства и других побочных реакций, о которых предварительно сообщалось относительно одного из отдельных компонентов, могут возникать потенциальные побочные реакции реакции на ирбесартан и гидрохлоротиазид. В нижеприведенных таблицах 2 и 3 указаны побочные реакции, которые, как сообщалось, связывают с отдельными компонентами препарата Ко - Ирбесан &reg;. &nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" width="100%">
<tbody>
<tr>
<td colspan="3" width="643">Таблица 2. Побочные реакции, о которых сообщалось на фоне применения только ирбесартана</td>
</tr>
<tr>
<td width="253">Общие расстройства и состояние места ввода</td>
<td width="85">Нечасто</td>
<td width="305">Боль в грудной клетке.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 У 1,7% пациентов с артериальной гипертензией и диабетической нефропатией п изных стадий, лечившихся ирбесартаном, наблюдалось уменьшение уровней гемоглобина*, которое не было клинически значимым. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 1115px;" width="100%">
<tbody>
<tr style="height: 28px;">
<td style="height: 28px;" colspan="3" width="643">Таблица 3: Побочные реакции, о которых сообщалось на фоне применения только гидрохлоротиазида</td>
</tr>
<tr style="height: 224px;">
<td style="height: 224px;" width="253">Результаты клинических опытов </td>
<td style="height: 224px;" width="85">Частота неизвестна</td>
<td style="height: 224px;" width="305">Нарушение электролитного баланса (включая гипокалиемию и гипонатриемию) (см . Раздел "Особенности применения", гиперурикемия, что может провоцировать подагрические приступы у пациентов с асимптомным течением заболевания, глюкозурия, гипергликемия, повышение уровней холестерина и триглицеридов. Снижение глюкозотолерантности, что может вызвать манифестацию латентного сахарного диабета. Гипохлоремический алкалоз, который может индуцировать печеночную энцефалопатию или печеночную ком.</td>
</tr>
<tr style="height: 84px;">
<td style="height: 84px;" width="253">Со стороны сердца</td>
<td style="height: 84px;" width="85">Частота неизвестна</td>
<td style="height: 84px;" width="305">Сердечные аритмии. Ортостатическая артериальная гипотензия</td>
</tr>
<tr style="height: 84px;">
<td style="height: 84px;" width="253">Со стороны системы кровообращения и лимфатической системы</td>
<td style="height: 84px;" width="85">Очень редко Частота неизвестна</td>
<td style="height: 84px;" width="305">Апластическая анемия. Угнетение функции костного мозга, нейтропения/агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.</td>
</tr>
<tr style="height: 56px;">
<td style="height: 56px;" width="253">Со стороны нервной системы</td>
<td style="height: 56px;" width="85">Частота неизвестна</td>
<td style="height: 56px;" width="305">Вертиго, парестезия, невзвешенные действия, беспокойство, головная боль, судороги, спутанность сознания .</td>
</tr>
<tr style="height: 56px;">
<td style="height: 56px;" width="253">Со стороны органов зрения</td>
<td style="height: 56px;" width="85">Частота неизвестна</td>
<td style="height: 56px;" width="305">Временное помутнение зрения, ксантопсия, острая миопия и вторичная острая закрытоугольная глаукома.</td>
</tr>
<tr style="height: 56px;">
<td style="height: 56px;" width="253">Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения</td>
<td style="height: 56px;" width="85">Частота неизвестна</td>
<td style="height: 56px;" width="305">Респираторный дистресс (включая пневмонит и отек легких).</td>
</tr>
<tr style="height: 84px;">
<td style="height: 84px;" width="253">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="height: 84px;" width="85">Частота неизвестна</td>
<td style="height: 84px;" width="305">Панкреатит, анорексия, диарея, запоры, раздражение слизистой желудка, сиалоденит, потеря аппетита, сухость во рту, чувство жажды, тошнота, рвота, холецистит.</td>
</tr>
<tr style="height: 56px;">
<td style="height: 56px;" width="253">Со стороны почек и мочевыводящей системы</td>
<td style="height: 56px;" width="85">Частота неизвестна</td>
<td style="height: 56px;" width="305">Интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.</td>
</tr>
<tr style="height: 150px;">
<td style="height: 150px;" width="253">Со стороны кожной и подкожной ткани</td>
<td style="height: 150px;" width="85">Частота неизвестна</td>
<td style="height: 150px;" width="305">Анафилактические реакции, в том числе шок, токсический эпидермальный некролиз, некротический ангиит (васкулит, кожный васкулит); кожные реакции, подобные заболеванию красной волчанкой; рецидив каждой красной волчанки, реакции фоточувствительности, сыпи, крапивница, пурпура, синдром В. Ивенса-Джонсона.</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="height: 40px;" width="253">Со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани</td>
<td style="height: 40px;" width="85">Частота неизвестна</td>
<td style="height: 40px;" width="305">Слабость, мышечные спазмы и боль .</td>
</tr>
<tr style="height: 56px;">
<td style="height: 56px;" width="253">Со стороны сосудов</td>
<td style="height: 56px;" width="85">Частота неизвестна</td>
<td style="height: 56px;" width="305">Постуральная гипотензия. Некротизирующий ангиит</td>
</tr>
<tr style="height: 68px;">
<td style="height: 68px;" width="253">Общие расстройства</td>
<td style="height: 68px;" width="85">Частота неизвестна</td>
<td style="height: 68px;" width="305">Легкая. Истощение. Половые нарушения.</td>
</tr>
<tr style="height: 45px;">
<td style="height: 45px;" width="253">Со стороны гепатобилиарной системы </td>
<td style="height: 45px;" width="85">Частота неизвестна</td>
<td style="height: 45px;" width="305">Желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха).</td>
</tr>
<tr style="height: 28px;">
<td style="height: 28px;" width="253">Со стороны психики</td>
<td style="height: 28px;" width="85">Частота неизвестна</td>
<td style="height: 28px;" width="305">Депрессия, нарушение сна, дезориентация, сонливость, нервозность, смены настроения.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Дозависимые побочные эффекты гидрохлоротиазида (в том числе нарушения электролитного баланса) могут усиливаться при титровании дозы гидрохлоротиазида.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 14 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

НОБЕЛ ИЛАЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Квартал Санкаклар, пр. Эски Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже, Турция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.