Форма выпуска

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Клаудиекс таблетки по 100 мг, 28 шт.

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
 Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Начисленные средства от государства вы можете использовать, оплатив лекарства в аптеках сети аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всей Украине. Детали при покупке и оплате товара узнайте у фармацевтов. Мы заботимся о вас и стараемся расширять доступ к препаратам. Все ради вашего здоровья.

Оплачивайте товары 1000 гривен из программы «Зимняя еПоддержка»

Нет в наличии

цилостазол

Клаудиекс таблетки по 100 мг, 56 шт.

Есть в наличии

Киев

Клаудиекс

Плетол

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код Морион

Код АТС/ATX

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Дозировка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Клаудіекс

Состав

действующее вещество: cilostazol; 
1 таблетка содержит цилостазола 100 мг; 
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция кармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки. 
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы белого цвета, с насечкой с одной стороны. Диаметр около 8 мм. Таблетку можно разделить на две равные части.

Фармакотерапевтическая группа

Антитромботические средства. Антиагреганты. 
Код АТХ B01A C23.

Фармакодинамика

Цилостазол является ингибитором агрегации тромбоцитов. Лекарственное средство улучшает способность переносить физические нагрузки, которая оценивается по абсолютной дистанцией при перемежающейся хромоты (или максимальной дистанцией ходьбы (МДХ)) и начальной дистанцией перемежающейся хромоты (или безболезненной дистанцией ходьбы (БДХ)) в тестировании на беговой дорожке. По результатам исследований при различных нагрузках было установлено значительное абсолютное улучшение на 42 метра максимальной дистанции ходьбы (МДХ) по сравнению с плацебо. соответствует относительному улучшению 100% от плацебо. Этот эффект был несколько ниже у больных сахарным диабетом. 
Цилостазол имеет вазодилататорный эффект, что было подтверждено измерением кровотока нижних конечностей с помощью тензометрической плетизмографии. Цилостазол также ингибирует пролиферацию клеток гладких мышц и ингибирует реакцию высвобождения тромбоцитов тромбоцитарного фактора роста и PF-4 в тромбоцитах человека. 
Исследования показали, что цилостазол вызывает обратное угнетение агрегации тромбоцитов. Ингибирования эффективное против ряда агреганты (включая арахидоновую кислоту, коллаген, АДФ и адреналин), у пациентов ингибирования продолжается до 12 часов, а после завершения приема цилостазолу восстановления агрегации проходило в рамках 48-96 часов, без эффекта рикошета (гиперагрегации). Также установлено влияние цилостазола на липиды, которые циркулируют в плазме крови. Прием лекарственного средства снижает уровень триглицеридов и повышает уровень HDL-холестерина. Длительное применение лекарственного средства не вызывало увеличение уровня летальности среди пациентов по сравнению с плацебо.

Фармакокинетика

Абсорбция 
При регулярном приеме цилостазолу в дозе 100 мг дважды в сутки у пациентов с заболеваниями периферических сосудов стабильное состояние достигается в течение 4 дней. С max цилостазола и его первичных метаболитов повышается менее пропорционально с повышением дозы. Однако AUC цилостазола и его метаболитов увеличивается примерно пропорционально дозирования. Явный период полувыведения цилостазолу составляет 10,5 часа. Существует два основных метаболита - дегидроцилостазол и 4'-транс-гидроксицилостазол, имеющих близкие показатели полувыведения. Дегидрометаболит имеет в 4-7 раз выше антитромботической активностью, чем исходное вещество, а 4'-транс-Гидроксиметаболит - 1/5 от активности цилостазола. Концентрации в плазме крови (полученные с помощью AUC) дегидро- и 4'-транс-гидроксиметаболитов примерно составляют 41% и 12% от концентрации цилостазолу соответственно. 
Метаболизм 
Цилостазол выводится преимущественно с помощью метаболизма и дальнейшего вывода его метаболитов. Первичные изоферменты цитохрома Р450, участвующие в его метаболизме, - CYP3A4, в меньшей степени - CYP2C19 и еще в меньшей степени - CYP1A2. 
Вывод 
Главный путь выведения - с мочой (74%), остаточные количества выделяются с калом. Незначительные количества неизмененного цилостазолу выделяются с мочой, а менее 2% его дозы выделяется в виде дегидроцилостазола. Примерно 30% от начальной дозы выделяется с мочой в виде 4'-транс-Гидроксиметаболит. Остаточное количество выделяется как сумма метаболитов, ни один из которых не превышает 5% от общего количества. 
Распределение 
Цилостазол связывается с белками на 95-98%, преимущественно с альбумином. Дегидрометаболит и 4'-транс-Гидроксиметаболит связываются с белками на 97,4% и 66% соответственно. 
Нет подтверждения способности цилостазола индуцировать микросомальные ферменты печени. Фармакокинетика цилостазола и его метаболитов не зависела во многом от возраста или пола пациентов 50-80 лет. 
У лиц с тяжелой почечной недостаточностью свободная фракция цилостазола была на 27% выше, а максимальная концентрация и AUC были соответственно на 29% и 39% ниже, чем у лиц с нормальной функцией почек. С max и AUC дегидрометаболита были соответственно на 41% и 47% ниже у пациентов с тяжелыми нарушениями почек по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. С max и AUC 4'-транс-гидроксицилостазола были на 173% и 209% выше у лиц с тяжелой почечной недостаточностью. Нет данных по пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью.

Показания

Для увеличения максимальной безболезненной дистанции ходьбы у пациентов с перемежающейся хромотой, которые не имеют болей в покое и признаков некроза периферических тканей (заболевания периферических артерий, стадия II по Фонтейном). 
Применять в качестве терапии второй линии для пациентов, у которых изменение образа жизни (включая отказ от курения и контролируемые программы занятий спортом) и другие соответствующие меры не привели к значительному ослаблению симптомов перемежающейся хромоты.

Противопоказания

<ul>
<li>Чувствительность к цилостазолу или к любому компоненту лекарственного средства;</li>
<li>тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина &pound; 25 мл / мин);</li>
<li>умеренная или тяжелая печеночная недостаточность;</li>
<li>застойная сердечная недостаточность;</li>
<li>беременность;</li>
<li>любая известная склонность к кровотечению (например, язва желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, недавний геморрагический инсульт (до 6 месяцев), пролиферативная форма диабетической ретинопатии, слабо контролируемая гипертензия);</li>
<li>противопоказано пациентам с желудочковой тахикардией, желудочковой фибрилляцией или мультилокулярные желудочковой эктопией, проходивших или не проходили соответствующую терапию; пациентам с удлинением интервала QT;</li>
<li>тяжелая тахиаритмия в анамнезе</li>
<li>одновременное лечение двумя или более дополнительными антитромбоцитарными средствами или антикоагулянтами (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, гепарин, варфарин, аценокумарол, дабигатран, ривароксабан или апиксабан);</li>
<li>нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев или коронарное вмешательство в течение последних 6 месяцев.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антитромботические средства. Цилостазол является ингибитором фосфодиэстеразы ИИИ с Антитромбоцитарная активностью. Его применение здоровым лицам в дозировке 150 мг в течение 5 дней не приводило к удлинению времени кровотечения. 
Ацетилсалициловая кислота (АСК). Совместное применение с АСК в течение короткого времени (до 4 дней) было связано с повышением на 23-25% угнетение АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов по сравнению с приемом только АСК. Не наблюдалось очевидных тенденций к увеличению уровня геморрагических побочных эффектов цилостазол по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо и эквивалентные дозы АСК. 
Клопидогрел и другие антитромбоцитарные средства. Совместный прием цилостазолу и клопидогреля не влиял на количество тромбоцитов, протромбиновое время (ПВ) или активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ). Все здоровые участники исследований имели удлиненный время кровотечения при приеме клопидогреля в качестве монотерапии и совместном применении с цилостазолом, не приводило к значительному суммарного воздействия на время кровотечения. Однако следует соблюдать осторожность при комбинированном применении цилостазолу с любыми антикоагулянтами средствами. Следует рассмотреть возможность периодического мониторинга времени кровотечения. Лечение цилостазолом противопоказано пациентам, которые принимают два или более дополнительных антитромбоцитарных / антикоагулянтных средств. Более высокая частота случаев кровоизлияний наблюдалась при одновременном применении клопидогреля, АСК и цилостазолу в ходе исследования CASTLE. 
Пероральные антикоагулянты (например варфарин). При однократном приеме не было выявлено угнетение метаболизма варфарина или влияния на параметры коагуляции (ПЧ, АЧТВ, время кровотечения). Однако рекомендуется соблюдать осторожность пациентам, принимающим цилостазол с любым антикоагулянты средством, и проводить периодический мониторинг для минимизации возможности кровотечения. Лечение цилостазолом противопоказано пациентам, которые принимают два или более дополнительных антитромбоцитарных / антикоагулянтных средств. 
Ингибиторы цитохрома Р450 (CYP). Цилостазол значительной степени метаболизируется ферментами CYP, особенно CYP3A4 и CYP2C19, и в меньшей степени - CYP1A2. Дегидрометаболит, который имеет антитромбоцитарные активность в 4-7 раз выше, чем цилостазол, вероятно, образуется главным образом под действием CYP3A4. 4'-транс-Гидроксиметаболит, с активностью 1/5 от цилостазолу, вероятно, образуется с помощью CYP2C19. Таким образом, средства, подавляющие CYP3A4 (например некоторые макролиды, азоловые противогрибковые средства, ингибиторы протеаз) или CYP2C19 (например ингибиторы протонного насоса), повышают общую фармакологическую активность на 32% и 42% соответственно и могут повышать побочные эффекты цилостазолу. Возможно снижение дозы цилостазолу до 50 мг дважды в сутки в зависимости от индивидуальной эффективности и переносимости. 
Прием 100 мг цилостазолу на 7-й день применения эритромицина (умеренный ингибитор CYP3A4) 500 мг 3 раза в сутки приводило к повышению AUC цилостазола до 74%, которое сопровождалось снижением на 24% AUC его дегидрометаболита, но с заметным повышением AUC 4'-транс -гидроксиметаболита. С учетом значений AUC общая фармакологическая активность цилостазола увеличивается на 34% при одновременном его применении с эритромицином. На основании этих данных рекомендуемая доза цилостазола составляет 50 мг 2 раза в сутки при одновременном приеме с эритромицином и подобными средствами (например, кларитромицин). 
Одновременное применение кетоконазола (ингибитора CYP3A4) с цилостазолом приводило к увеличению AUC цилостазола на 117%, что сопровождалось снижением AUC дегидрометаболита на 15% и увеличением AUC 4'-транс-гидроксиметаболита на 87%. С учетом значений AUC общая фармакологическая активность цилостазола увеличивается на 35% при одновременном применении с кетоконазолом. На основании этих данных рекомендуемая доза цилостазола составляет 50 мг 2 раза в сутки при одновременном приеме с кетоконазолом и подобными средствами (например, итраконазолом). 
Применение цилостазола с дилтиаземом (слабым ингибитором CYP3A4) приводит к увеличению AUC цилостазола на 44%, которое сопровождалось увеличением AUC дегидрометаболита на 4% и увеличением AUC 4'-транс-гидроксиметаболита на 43%. С учетом значений AUC общая фармакологическая активность цилостазола увеличивается на 19% при одновременном приеме с дилтиаземом. Основываясь на этих данных, корректировка дозы не требуется. 
Прием однократной дозы 100 мг цилостазола с 240 мл грейпфрутового сока (ингибитор кишечного CYP3A4) ни проявлял заметного эффекта на фармакокинетику цилостазола. В связи с этим корректировки дозы не требуется. Однако употребление больших объемов грейпфрутового сока может предоставить клинически значимое влияние на фармакокинетику цилостазола. 
Применение цилостазола с омепразолом (ингибитором CYP2C19) приводило к увеличению AUC цилостазола на 22%, которое сопровождалось увеличением AUC дегидрометаболита на 68% и снижением AUC 4ьтранс-гидроксиметаболита на 36%. С учетом значений AUC общая фармакологическая активность цилостазола увеличивается на 47% при одновременном приеме с препаратом. На основании этих данных рекомендуемая доза цилостазола составляет 50 мг 2 раза в сутки при одновременном приеме с препаратом. 
Субстраты фермента цитохром Р450. Было отмечено повышение цилостазолом AUC ловастатина (чувствительный субстрат CYP3A4) и его &beta;-гидроксикислоты до 70%. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме цилостазола с субстратами CYP3A4 с узким терапевтическим индексом (например цизаприд, галофантрин, пимозид, производные спорыньи). Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме цилостазолу со статинами, которые метаболизируются ферментами цитохрома CYP3A4, например с симвастатином, аторвастатином и ловастатином. 
Индукторы фермента цитохром Р450. Влияние индукторов CYP3A4 и CYP2C19 (таких как карбамазепин, фенитоин, рифампицин и препараты зверобоя) на фармакокинетику цилостазола ни был исследован. Теоретически антитромботическая действие может быть изменена, поэтому необходим мониторинг в случае случае цилостазола с индукторами CYP3A4 и CYP2C19. 
Во время исследований курения (которое индуцирует CYP1A2) снижало концентрацию цилостазолу в плазме крови на 18%. 
Другие потенциальные взаимодействия 
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении цилостазола с любым другим средством, способным снижать артериальное давление, из-за возможности развития аддитивного гипотензивного эффекта, сопровождается рефлекторной тахикардией.

Особенности применения

Приемлемость лечения цилостазолом следует тщательно оценивать наряду с другими вариантами лечения, такими как реваскуляризация. 
В силу своего механизма действия цилостазол может вызвать тахикардию, сердцебиение, тахиаритмии и / или артериальной гипотензии. Увеличение частоты сердечных сокращений, ассоциированное с цилостазолом, составляет примерно от 5 до 7 ударов в минуту, поэтому у пациентов с риском данного явления препарат может вызывать стенокардию. 
Пациентов, которые могут быть подвержены повышенному риску серьезных побочных эффектов со стороны сердца в результате увеличения частоты сердечных сокращений, например, пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца, следует тщательно наблюдать во время лечения цилостазолом; следует учитывать, что цилостазол противопоказан пациентам, которые перенесли нестабильную стенокардию или инфаркт миокарда / коронарное вмешательство в течение последних 6 месяцев или с тяжелой тахиаритмиями в анамнезе. 
Следует соблюдать осторожность при назначении цилостазола пациентам с эктопией предсердий и желудочков, а также пациентам с фибрилляцией или трепетанием предсердий. 
Пациентов следует предупредить о необходимости обратиться к врачу в случае появления кровотечений или синяков во время терапии. В случае появления глазных кровотечений прием цилостазолу необходимо прекратить. 
Поскольку препарат способен угнетать агрегацию тромбоцитов, увеличивается риск кровотечений при хирургических вмешательств (включая незначительные вмешательства, например удаление зуба). Если пациенту необходимо провести хирургическое вмешательство и антиагрегационный эффект является нежелательным, прием цилостазолау следует прекратить за 5 дней до операции. 
Поступали отдельные сообщения о гематологические отклонения, включая тромбоцитопению, лейкопению, агранулоцитоз, панцитопению и апластической анемией. Большинство пациентов выздоравливали после прекращения приема цилостазолу. Однако несколько случаев панцитопенией и апластической анемии имели летальный исход. 
Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно сообщать о любых признаках, которые могут свидетельствовать о раннем развитии патологических изменений крови, таких как гипертермия, боль в горле. Необходимо провести полный анализ крови, если есть подозрения на инфекцию или имеющиеся любые другие клинические признаки патологических изменений крови. Прием цилостазола следует прекратить, если есть клинические или лабораторные доказательства патологических изменений крови. 
У пациентов, принимавших мощные ингибиторы CYP3A4 или CYP2C19, наблюдалось увеличение уровней цилостазолу в плазме крови. В таких случаях рекомендуемая доза цилостазола составляет 50 мг 2 раза в сутки. 
Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам с предсердной или желудочковой эктопией, фибрилляцией или трепетанием предсердий. 
Необходима осторожность при совместном приеме цилостазола с любыми другими средствами, которые могут снижать артериальное давление, поскольку существует риск аддитивного гипотензивного эффекта с рефлекторной тахикардией. 
Следует соблюдать осторожность при назначении цилостазола с любыми другими антикоагулянтами средствами. 
Эффект торможения нападения инсульта, проявляет это лекарственное средство, не исследовали при бессимптомные ишемическом инсульте.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Следует соблюдать осторожность, так как при приеме лекарственного средства возможно головокружение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность 
Отсутствуют подтвержденные данные по применению цилостазола беременным. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности. Потенциальный риск неизвестен, поэтому цилостазол нельзя принимать в период беременности. 
Кормления грудью 
Исследования на животных показали, что цилостазол может проникать в грудное молоко. Точные данные о проникновении цилостазола в грудное молоко женщины отсутствуют. Учитывая возможное негативное влияние на ребенка, применение лекарственного средства в период кормления грудью не рекомендуется. 
Фертильность 
Исследования на животных показали, что цилостазол не влияет на фертильность.

Способ применения и дозы

Дозировки 
Рекомендуемая доза лекарственного средства - по 100 мг 2 раза в сутки. Таблетки принимать за 30 минут до еды или через 2 часа после приема пищи утром и вечером. 
Прием лекарственного средства во время еды может повышать его максимальная концентрация в плазме крови (max), что увеличивает риск возникновения побочных реакций. Цилостазол должны назначать врачи с опытом лечения перемежающейся хромоты. Если в течение 3 месяцев лечения не было эффективным, врач должен назначить другую терапию. Пациентам, получающим лечение цилостазолом, следует соблюдать изменений в образе жизни (отказ от курения и физические упражнения) и продолжать фармакологические вмешательства (например, прием гиполипидемических и антитромбоцитарных средств), чтобы уменьшить риск развития сердечно-сосудистых явлений. Цилостазол не заменяет данные виды лечения. 
Уменьшение дозы до 50 мг дважды в сутки рекомендуется для пациентов, получающих лекарственные средства, сильно ингибируют CYP3A4, например, некоторые макролиды, азольные фунгициды, ингибиторы протеазы, или средства, которые сильно ингибируют CYP2C19, например омепразол (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий &raquo;). 
Пациенты пожилого возраста 
Нет необходимости в коррекции дозы для этой категории пациентов. 
Пациенты с почечной недостаточностью 
Для пациентов с клиренсом креатинина&gt; 25 мл / мин специальная коррекция дозы лекарственного средства не нужна. Цилостазол противопоказан пациентам с клиренсом креатинина &le;25 мл / мин. 
Пациенты с печеночной недостаточностью 
Для пациентов с легкой формой заболевания печени дозу нужно менять. Отсутствуют данные по пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью. Поскольку цилостазол активно метаболизируется ферментами печени, он противопоказан пациентам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.

Дети

Препарат не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения.

Передозировка

Информация о острая передозировка ограничено. Возможны сильная головная боль, диарея, тахикардия и аритмия. Пациенты необходимо наблюдать и проводить поддерживающую терапию. Необходимо очистить желудок с помощью индукции рвоты или промывания.

Побочные реакции

Наиболее распространенные побочные реакции, о которых сообщали в клинических исследованиях препарата, были головная боль (&gt; 30%), диарея (&gt; 15%) и нарушения работы кишечника (&gt; 15%). Эти реакции, как правило, имели легкую или умеренную интенсивность и иногда облегчались за счет снижения дозы. 
Побочные эффекты, которые иногда могут возникнуть при применении цилостазолу, указанные в таблице. 
Частота побочных реакций: очень часто (&ge;1 / 10); часто (&ge;1 / 100 до &lt;1/10); нечасто (&ge;1 / 1000 до &lt;1/100); редко (&ge;1 / 10000 до &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000); неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Частота побочных реакций, которые наблюдались в период послерегистрационного применения, считается неизвестной (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 64.7142%; height: 1043px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 31.8999%; height: 74px;" rowspan="4">Со стороны кровеносной и лимфатической системы</td>
<td style="width: 32.7723%; height: 44px;">часто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 44px;">экхимозы</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 32.7723%; height: 10px;">нечасто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 10px;">анемия</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 32.7723%; height: 10px;">редко</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 10px;">Продление времени кровотечения, тромбоцитемия</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 32.7723%; height: 10px;">неизвестно</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 10px;">Тенденция к кровотечениям, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 31.8999%; height: 44px;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 32.7723%; height: 44px;">нечасто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 44px;">аллергическая реакция</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.8999%; height: 44px;" rowspan="2">Со стороны обмена веществ и питания</td>
<td style="width: 32.7723%; height: 22px;">часто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">Периферические отеки, отеки лица, анорексия</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.7723%; height: 22px;">нечасто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">Гипергликемия, сахарный диабет</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.8999%; height: 22px;">Со стороны психики</td>
<td style="width: 32.7723%; height: 22px;">нечасто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">тревожность</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 31.8999%; height: 117px;" rowspan="4">
Со стороны нервной системы
</td>
<td style="width: 32.7723%; height: 15px;">очень часто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 15px;">Головная боль</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 32.7723%; height: 48px;">часто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 48px;">головокружение</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 32.7723%; height: 44px;">нечасто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 44px;">Бессонница, кошмары</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 32.7723%; height: 10px;">неизвестно</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 10px;">Парез, гипестезия</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.8999%; height: 22px;">Со стороны органов зрения</td>
<td style="width: 32.7723%; height: 22px;">неизвестно</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">конъюнктивит</td>
</tr>
<tr style="height: 66px;">
<td style="width: 31.8999%; height: 66px;">Со стороны органов слуха</td>
<td style="width: 32.7723%; height: 66px;">неизвестно</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 66px;">Звон и шум в ушах</td>
</tr>
<tr style="height: 66px;">
<td style="width: 31.8999%; height: 176px;" rowspan="2">Со стороны сердечно-сосудистой системы</td>
<td style="width: 32.7723%; height: 66px;">часто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 66px;">Сердцебиение, тахикардия, стенокардия, аритмия, желудочковая экстрасистолия</td>
</tr>
<tr style="height: 110px;">
<td style="width: 32.7723%; height: 110px;">нечасто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 110px;">Инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия, обморок</td>
</tr>
<tr style="height: 88px;">
<td style="width: 31.8999%; height: 176px;" rowspan="2">Со стороны сосудистой системы</td>
<td style="width: 32.7723%; height: 88px;">нечасто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 88px;">Кровоизлияние в глаз, носовые кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, необъяснимые кровотечения, ортостатическая гипотензия</td>
</tr>
<tr style="height: 88px;">
<td style="width: 32.7723%; height: 88px;">неизвестно</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 88px;">Приливы, гипертония, гипотония, кровоизлияния в мозг, легкие, мышцы, дыхательные пути; подкожные кровоизлияния</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.8999%; height: 66px;" rowspan="3">Со стороны дыхательной системы</td>
<td style="width: 32.7723%; height: 22px;">часто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">Ринит, фарингит</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.7723%; height: 22px;">нечасто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">Одышка, пневмония, кашель</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.7723%; height: 22px;">неизвестно</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">интерстициальная пневмония</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.8999%; height: 88px;" rowspan="3">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 32.7723%; height: 22px;">очень часто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">Диарея, нарушение стула</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 32.7723%; height: 44px;">часто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 44px;">Тошнота и рвота, диспепсия, метеоризм, боли в животе</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.7723%; height: 22px;">нечасто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">гастрит</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 31.8999%; height: 10px;">Со стороны пищеварительной системы</td>
<td style="width: 32.7723%; height: 10px;">неизвестно</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 10px;">Гепатит, аномалии функции печени, желтуха</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 31.8999%; height: 20px;" rowspan="2">Со стороны кожи и подкожных тканей</td>
<td style="width: 32.7723%; height: 10px;">часто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 10px;">Сыпь, зуд</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 32.7723%; height: 10px;">неизвестно</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 10px;">Экзема, кожные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 31.8999%; height: 10px;">Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани</td>
<td style="width: 32.7723%; height: 10px;">нечасто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 10px;">миалгия</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 31.8999%; height: 20px;" rowspan="2">Со стороны почек и мочевыводящих путей</td>
<td style="width: 32.7723%; height: 10px;">редко</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 10px;">&nbsp;Почечная недостаточность, нарушение функции почек</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 32.7723%; height: 10px;">неизвестно</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 10px;">Гематурия, поллакиурия</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.8999%; height: 66px;" rowspan="3">Общие расстройства</td>
<td style="width: 32.7723%; height: 22px;">часто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">Боль в груди, астения</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.7723%; height: 22px;">нечасто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">Озноб, недомогание</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.7723%; height: 22px;">неизвестно</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">Пирексия, боль</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.8999%; height: 22px;">Лабораторные исследования</td>
<td style="width: 32.7723%; height: 22px;">неизвестно</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">Повышение уровня мочевой кислоты, мочевины в крови, креатинина в крови</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Увеличение количества случаев сердцебиение и периферических отеков наблюдалось, когда цилостазол применяли совместно с другими вазодилататорами, которые могут повлечь рефлекторную тахикардию, например с дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов. 
Единственным побочным эффектом, при котором требовали прекращения лечения в &ge;3% пациентов, получавших цилостазол, была головная боль. Другие распространенные причины прекращения лечения включали сильное сердцебиение и диарею (которые возникали с частотой 1,1%). 
Применение цилостазолу может быть связано с повышенным риском кровотечения, и этот риск может увеличиваться при одновременном приеме лекарственного средства с любым другим препаратом, имеет такое же действие. 
Риск внутриглазных кровотечений может быть выше у пациентов с сахарным диабетом. 
У пациентов в возрасте от 70 лет наблюдалась повышенная частота случаев диареи и сильного сердцебиения. 
Сообщение о подозреваемых побочные реакции 
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения &laquo;польза / риск&raquo; для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg; С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 28 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска

ДЖ. УРИАЧ И Компанья, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Авда. Ками риялов, 51-57, Палау-солите и Плегаманс, Барселона, 08184, Испания.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.