Форма выпуска

Мікрохім Україна Рубіжне

Кеторолак-Микрохим раствор для инъекций по 30 мг/мл, в ампулах по 1 мл, 10 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
 Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Начисленные средства от государства вы можете использовать, оплатив лекарства в аптеках сети аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всей Украине. Детали при покупке и оплате товара узнайте у фармацевтов. Мы заботимся о вас и стараемся расширять доступ к препаратам. Все ради вашего здоровья.

Оплачивайте товары 1000 гривен из программы «Зимняя еПоддержка»

Есть в наличии

кеторолак

Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

Кеторолак таблетки по 10мг, 10 шт.

Кеторолак - Здоровье раствор для инъекций по 30 мг/мл, в ампулах по 1 мл, 10 шт.

Кеторолак-Здоровье раствор для инъекций по 30 мг/мл, в ампулах по 1 мл, 10 шт.

АТ «Лубнифарм», Україна

Кеторолак-Лубнифарм раствор для инъекций по 30 мг/мл в ампулах по 1 мл, 10 шт.

Кеторолак-Лубнифарм р-н д/ін. 30мг/мл амп. 1мл №10

Гріндекс, Латвія

Кеторолак Гриндекс раствор для инъекций по 30 мг/мл, в ампулах по 1 мл, 10 шт.

Киев

Кеторолак

Неоспастил

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Лекарственная форма

Кол-во в упаковке

Код Морион

Упаковка

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Объем

Первичная упаковка

Дозировка

Способ введения

Код АТС/ATX

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія

Основные свойства

Состав

действующее вещество: ketorolac; 1 мл раствора для инъекций содержит кеторолака трометамина 30 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, этанол 96%, вода для инъекций, натрия гидроксид.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат. Противовоспалительные средства. Нестероидные противовоспалительные средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения. Кеторолак. Код АТХ М01А В15.

Фармакодинамика

Кеторолака трометамин является НПВП, демонстрирующий анальгетической активностью. Механизм действия кеторолака, как и других НПВП, изучен не до конца, но может заключаться в подавлении синтеза простагландинов. Биологическая активность кеторолака трометамина связана с S-форме. Кеторолака трометамин не имеет седативных или анксиолитических свойств. Максимальный анальгетический эффект кеторолака достигается в течение 2-3 часов. Этот эффект не имеет статистически значимых различий в рамках рекомендованного диапазона дозирования. Самая большая разница между большими и малыми дозами кеторолака заключается в длительности анальгезии.

Фармакокинетика

Кеторолака трометамин является рацемической смесью [˗] S- и [+] R-енантиометричних форм, причем анальгетическое активность обусловлена S-формой. После введения кеторолак быстро и полностью абсорбируется. Средняя максимальная плазменная концентрация в 2,2 мкг/мл достигается в среднем через 50 минут после введения однократной дозы 30 мг. Линейная фармакокинетика У взрослых после введения кеторолака трометамина в рекомендованных дозах клиренс рацемата не изменяется. Это указывает на то, что фармакокинетика кеторолака трометамина у взрослых после однократной или многократных внутримышечных введений препарата является линейной. При более высоких рекомендованных дозах наблюдается пропорциональное повышение концентраций свободного и связанного рацемата. Распределение Средний очевиден объем (V&beta;) кеторолака трометамина после полного распределения составлял примерно 13 литров. Этот параметр был определен по данным однократной дозы. Было показано, что рацемат кеторолака трометамина обладает высокой способностью связывания с белками плазмы крови (99%). Однако, концентрация в плазме более 10 мкг/мл занимает примерно 5% участков связывания альбумина. Таким образом, несвязанная фракция для каждого энантиомера будет постоянной в терапевтическом диапазоне. Однако снижение сывороточного альбумина приведет к увеличению концентрации свободного препарата. Кеторолак проникает в грудное молоко. Метаболизм Кеторолака трометамин в значительной степени метаболизируется в печени. Продуктами метаболизма является гидроксилированные и конъюгированные формы производного продукта. Продукты метаболизма и некоторая часть неизмененного препарата выводится с мочой. Экскреция Основным путем выведения кеторолака и его метаболитов почечный. Примерно 92% введенной дозы определяется в моче 40% - в виде метаболитов и 60% - в неизмененном виде кеторолака. Примерно 6% дозы выводится с калом. В исследовании однократной дозы кеторолака 10 мг (n = 9) было продемонстрировано, что S-энантиомер выводится вдвое быстрее R-энантиомер, а клиренс не зависит от способа введения. Это означает, что соотношение плазменных концентраций S-энантиомера/R-энантиомера после каждой дозы уменьшается со временем. Различия между S- и R-формами в организме человека незначительны или отсутствуют. Период полувыведения S-энантиомера кеторолака трометамина составляет примерно 2,5 часа (СВ &plusmn; 0,4), а R-энантиомера - 5 часов (СВ &plusmn; 1,7). В других исследованиях сообщали, что период полувыведения рацемата составляет 5-6 часов. Накопление Кеторолака трометамин, который вводили внутривенно болюсно каждые 6 часов в течение 5 дней здоровым добровольцам (n = 13), не продемонстрировал существенных различий между Cmax в 1-й и 5-й день. Минимальные уровни в среднем составляли 0,29 мкг/мл (СО &plusmn; 0,13) в 1-й день и 0,55 мкг/мл (СО &plusmn; 0,23) в 6-й день. Равновесное состояние было достигнуто после четвертой дозы. Кумуляции кеторолака трометамина в отдельных группах пациентов (пациенты пожилого возраста, дети, пациенты с почечной недостаточностью или заболеваниями печени) не исследовалась. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты пожилого возраста По данным, полученным после однократного введения, период полувыведения рацемата кеторолака трометамина увеличивался с 5 до 7 часов у пациентов пожилого возраста (65-78 лет) по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами (24-35 лет). Существенной разницы между Cmax двух групп не было (пожилые пациенты: 2,52 мкг/мл &plusmn; 0,77, молодые пациенты: 2,99 мкг/мл &plusmn; 1,03). Дети Фармакокинетические данные по внутримышечного введения кеторолака трометамина детям отсутствуют. Почечная недостаточность По данным, полученным после однократного введения препарата, период полувыведения кеторолака трометамина у пациентов с нарушениями функции почек составляет 6-19 часов и зависит от выраженности нарушений. Корреляции между клиренсом креатинина и общим клиренсом кеторолака трометамина у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек почти нет (r = 0,5). У пациентов с заболеванием почек значение AUC&infin; каждого из энантиомеров повышается почти на 100% по сравнению со здоровыми добровольцами. Объем распределения удваивается для S-энантиомера и увеличивается на 1/5 для R-энантиомера. Увеличение объема распределения кеторолака трометамина указывает на увеличение несвязанной фракции. Отношение AUC&infin; энантиомеров кеторолака у здоровых добровольцев и пациентов осталось похожим, что указывает на неселективный выведение энантиомеров у пациентов по сравнению со здоровыми добровольцами. Печеночная недостаточность Период полувыведения, AUC&infin; и Сmax у 7 пациентов с заболеванием печени существенно не отличались от показателей здоровых добровольцев.

Показания

Кеторолака трометамин показан для кратковременного (&le; 5 дней) лечения умеренной и сильной боли, которая требует обезболивания на опиоидные уровне, обычно в послеоперационном периоде.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к кеторолака или к любому другому компоненту препарата;</li>
<li>пациенты с активной язвенной болезнью, с недавним желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией, с язвенной болезнью или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе</li>
<li>бронхиальная астма, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными средствами (из-за возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций)</li>
<li>не применяют в качестве анальгезирующее средство перед и во время оперативного вмешательства</li>
<li>не применяется в течение послеоперационного периода на фоне аортокоронарного шунтирования;</li>
<li>тяжелая почечная недостаточность или риск возникновения почечной недостаточности вследствие уменьшения объема жидкости;</li>
<li>не применяется при схватках и родах (через тормозящее влияние на синтез простагландинов кеторолака трометамин может негативно влиять на кровообращение плода и ингибировать сокращения матки, тем самым увеличивая риск возникновения маточного кровотечения)</li>
<li>подозреваемая или подтверждена цереброваскулярная кровотечение, геморрагический диатез, включая нарушения свертывания крови и высокий риск кровотечения (через способность к ингибирования функции тромбоцитов)</li>
<li>одновременное лечение другими НПВП, ацетилсалициловой кислотой (через кумулятивный риск возникновения серьезных побочных реакций, связанных с НПВС);</li>
<li>одновременное применение с пробенецидом;</li>
<li>одновременное применение с пентоксифилином;</li>
<li>нейроаксиальных (эпидуральное или интратекальное) введение препарата (из-за содержания алкоголя).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Кеторолак в значительной степени связывается с белками плазмы крови (в среднем на 99,2%). Кеторолака трометамин не изменяет фармакокинетику других средств через индукцию или ингибирование ферментов. Варфарин, дигоксин, салицилаты и гепарин Кеторолака трометамин незначительно уменьшал связывание варфарина с белками плазмы крови in vitro и не менял связывание дигоксина с белками плазмы крови. Исследования in vitro указывают, что при терапевтических концентрациях салицилатов (300 мкг/мл) связывание кеторолака уменьшалось примерно с 99,2% до 97,5%, что указывало на возможное двукратное увеличение уровней несвязанного кеторолака в плазме крови. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, ибупрофена, напроксена, пироксикама, ацетаминофена, фенитоина и толбутамиду не меняют связывание кеторолака трометамина с белками плазмы крови. Влияние варфарина и НПВС в целом на желудочно-кишечное кровотечение является синергическим, следовательно риск возникновения серьезной желудочно-кишечного кровотечения выше у пациентов, одновременно принимающих оба препарата, чем у тех, которые применяют один. Ацетилсалициловая кислота При применении с ацетилсалициловой кислотой связывание кеторолака с белками плазмы крови уменьшается, хотя клиренс свободного кеторолака не меняется. Клиническое значение этого вида взаимодействия неизвестно, хотя, как и при применении других НПВП, не рекомендуется одновременно назначать кеторолака трометамин и ацетилсалициловую кислоту через потенциальное повышение частоты возникновения побочных явлений. Диуретики Клинические исследования, а также постмаркетинговый опыт применения кеторолака трометамина показал, что у некоторых пациентов он способен уменьшать натрийуретическое действие фуросемида и тиазидов. Этот эффект объясняется ингибированием НПВС синтеза простагландинов в почках. Во время сопутствующей терапии с применением НПВП за пациентом следует внимательно наблюдать для выявления признаков почечной недостаточности, а также чтобы удостовериться в эффективности диуретиков препаратов. Пробенецид Одновременное применение кеторолака трометамина и пробенецида приводило к снижению клиренса и объема распределения кеторолака трометамина и повышения его плазменных уровней (общий AUC увеличился примерно в 3 раза с 5,4 до 17,8 мкг/ч/мл) и периода полувыведения (примерно в 2 раза с 6,6 до 15,1 часа). Итак, одновременное применение кеторолака трометамина и пробенецида противопоказано. Литий НПВС вызывали повышение уровня лития в плазме крови и снижение почечного клиренса лития. Средняя минимальная концентрация лития повышалась на 15%, а почечный клиренс снижался примерно на 20%. Этот эффект объясняется ингибированием НПВС синтеза простагландинов в почках. При одновременном применении НПВП и препаратов лития пациентов следует внимательно наблюдать для выявления признаков токсичности лития. Метотрексат Сообщалось, что НПВС конкурентно ингибируют накопление метотрексата в срезах почек кроликов. Это указывает на то, что НПВП могут усиливать токсичность метотрексата. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП и метотрексата. Ингибиторы АПФ/антагонисты ингибиторов ангиотензина II Одновременное применение ингибиторов АПФ и/или антагонистов ингибиторов ангиотензина II может повышать риск развития нарушений функции почек, в частности у пациентов с уменьшенным объемом межклеточной жидкости. НПВС могут уменьшать гипотензивное действие ингибиторов АПФ и/или антагонистов ингибиторов ангиотензина II. О таком взаимодействии следует помнить при назначении НПВС с ингибиторами АПФ и/или антагонистами ингибиторов ангиотензина II. Противосудорожные средства Сообщалось о единичных случаях возникновения судорог во время одновременного применения кеторолака трометамина и противосудорожных средств (фенитоина, карбамазепина). Психотропные средства При одновременном применении кеторолака и психотропных средств (флуоксетина, тиотексену, алпразолама) сообщали о возникновении галлюцинаций. Пентоксифиллин Одновременное применение кеторолака трометамина и пентоксифиллина повышает риск появления кровотечения. Недеполяризующие миорелаксанты В постмаркетинговом периоде сообщалось о случаях возможного взаимодействия кеторолака трометамина и неполяризуючих миорелаксантов, которая приводила к апноэ. Официальных исследований сопутствующего применения кеторолака трометамина и миорелаксантов не проводили. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) Существует повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения при одновременном применении СИОЗС и НПВС. Следует соблюдать осторожность при их одновременном применении.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

На период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможным развитием побочных реакций со стороны нервной системы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные, полученные для животных Репродуктивные исследования проводились во время органогенеза с использованием ежедневной пероральной дозы кеторолака трометамина 3,6 мг/кг (в 0,37 раза выше AUC для человека) у кроликов и 10 мг/кг (в 1,0 раза выше AUC для человека) у крыс. Эти исследования не выявили доказательств тератогенности для плода. Согласно исследованиям, проведенным на животных, не всегда возможно достаточно оценить потенциал возникновения неблагоприятных последствий развития у человека. Данные, полученные для человека Адекватные и контролируемые исследования применения кеторолака трометамина беременным женщинам отсутствуют. Применение кеторолака трометамина в период беременности рекомендуется в случае, когда польза матери превышает потенциальные риски для плода. Из-за известных эффектов НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока) следует избегать применения препарата в период беременности (особенно в ІІІ триместре). Схватки и роды Применение кеторолака трометамина противопоказано во время схваток и родов, поскольку из-за ингибирующего эффекта синтеза простагландинов он может оказать негативное влияние на кровообращение плода и подавлять сокращение матки, увеличивая тем самым риск кровотечения. Фертильность Применение кеторолака трометамина, как и любого другого лекарственного средства, подавляющего синтез циклооксигеназы/простагландина, может ухудшить фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. Следует рассмотреть возможность отмены кеторолака трометамина женщинам, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование на предмет бесплодия. Кормление грудью Ограниченные данные одного опубликованного исследования с участием 10 матерей, кормивших грудью в течение 2&ndash;6 дней после родов, свидетельствуют о низком содержании кеторолака в грудном молоке. Уровни были неопределены (менее 5 мг/мл) у 4 пациенток. После однократного ведения 10 мг кеторолака наблюдалась его максимальная концентрация в молоке &ndash; 7,3 нг/мл, а максимальное соотношение молока к плазме составляло 0,037. После дневной дозы кеторолака (10 мл каждые 6 часов) максимальная концентрация в молоке составляла 7,9 нг/мл, а максимальное соотношение молока к плазме - 0,025. При ежедневном применении 400&ndash;1000 мл материнского молока и массы тела матери 60 кг рассчитана максимальная суточная доза для младенцев, которая составляет 0,00263 мг/кг &ndash; 0,4 % от дозы, скорректированной с учетом массы тела матери. Не применять в период кормления грудью из-за возможного негативного влияния ингибиторов синтеза простагландина на грудных детей.

Способ применения и дозы

После внутримышечного введения анальгезирующее действие наблюдается приблизительно через 30 минут, а максимальное обезболивание наступает через 1&ndash;2 часа. В общей сложности средняя продолжительность аналгезии составляет 4&ndash;6 часов. Дозу следует корректировать в зависимости от степени тяжести боли и реакции пациента на лечение. Постоянное в/м введение многократных суточных доз кеторолака не должно длиться более 2 дней, поскольку при длительном применении повышается риск развития побочных реакций. Опыт длительного применения ограничен, поскольку подавляющее большинство пациентов переводили на пероральный прием препарата или после периода внутримышечного введения пациенты больше не нуждались в обезболивающей терапии. Вероятность побочных эффектов можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для контроля симптомов. Препарат нельзя вводить эпидурально или интраспинально. Взрослые Рекомендуемая начальная доза кеторолака трометамина, раствора для внутримышечных инъекций составляет 10 мг с последующим введением по 10&ndash;30 мг каждые 4&ndash;6 часов (при необходимости). В начальном послеоперационном периоде кеторолака трометамин при необходимости можно вводить каждые 2 часа. Следует назначать минимальную эффективную дозу. Общая суточная доза не должна превышать 90 мг для пациентов молодого возраста, 60 мг для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью и массой тела менее 50 кг. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2 дня. Пациентам с массой тела менее 50 кг дозу необходимо снизить. Возможно сопутствующее применение опиоидных анальгетиков (морфина, петидина). Кеторолак не оказывает негативного влияния на связывание опиоидных рецепторов и не усиливает угнетение дыхания или седативное действие опиоидных препаратов. Для пациентов, которые парентерально получают препарат и которых переводят на пероральное применение таблеток кеторолака трометамина, общая комбинированная суточная доза не должна превышать 90 мг (60 мг для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и с массой тела менее 50 кг), а в тот день, когда изменяют лекарственную форму. На прием пероральной формы пациентов следует переводить как можно скорее. Пациенты пожилого возраста Поскольку применение кеторолака трометамина пожилым пациентам, особенно тем, которые чувствительны к побочным реакциям, связанным с дозировкой, происходит медленнее, рекомендуется назначать низкую дозировку и проводить мониторинг пациентов на предмет возникновения побочных реакций. Пациенты с нарушением функции почек Кеторолака трометамина противопоказан при нарушении функции почек умеренной и тяжелой степени. При менее выраженных нарушениях необходимо снижать дозу (не выше 60 мг/сут внутримышечно).

Дети

Препарат не предназначен для применения в педиатрической популяции. Безопасность и эффективность кеторолака трометамина в возрасте до 17 лет не установлена.

Передозировка

Симптомы Симптомы острой передозировки НПВП, как правило, ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастральной области и обычно обратимы при применении поддерживающей терапии. Были зарегистрированы случаи желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях были зарегистрированы артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Анафилактоидные реакции возникают после применения терапевтических доз НПВС и при передозировке. Лечение При передозировке НПВП пациентам необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Специальные антидоты отсутствуют. При наличии симптомов передозировки после применения препарата или после большого передозировки (при приеме внутрь дозы, которая в 5-10 раз больше обычной) в течение 4 часов необходимо вызвать у пациента рвота, принять активированный уголь (60-100 г для взрослых) и/или осмотическое слабительное средство. Применение форсированного диуреза, алкилирования мочи, гемодиализа или переливание крови неэффективны из-за высокой связывания препарата с белками плазмы крови. Одноразовые передозировки кеторолаком в разное время приводили к боли в животе, тошнота, рвота, гипервентиляции, пептических язв и/или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, проходили после отмены препарата.

Побочные реакции

Скорость наступления побочных реакций увеличивается при применении более высоких доз кеторолака трометамина. Необходимо внимательно следить за серьезными осложнениями, которые могут наблюдаться при применении кеторолака трометамина, а именно язва желудочно-кишечного тракта, кровотечение и перфорация, послеоперационная кровотечение, острая почечная недостаточность, анафилактические и анафилактоидные реакции, печеночная недостаточность. При неправильном применении кеторолака трометамина, вышеприведенные осложнения могут иметь серьезные последствия. Следующие побочные реакции были зарегистрированы в 1-10% пациентов, получавших кеторолака трометамин или другие НПВС в клинических исследованиях: Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечный боль, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, стоматит, запор, диарея, ощущение переполнения желудка, изжога, рвота, диспепсия, язва (желудка/двенадцатиперстной кишки), тошнота. Другие: нарушение функции почек, сонливость, головная боль, боль в месте введения, сыпь, анемия, отеки, артериальная гипертензия, зуд, звон в ушах, головокружение, повышение печеночных ферментов, удлинение времени кровотечения, пурпура, потливость. Единичные побочные реакции, которые были зафиксированы в клинических исследованиях у &lt;1% пациентов, применявших кеторолака трометамин или другие НПВС: Инфекции и инвазии: лихорадка, инфекции, сепсис. Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность, пальпитация, бледность, тахикардия, обмороки. Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, светочувствительность, крапивница. Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, сухость во рту, отрыжка, эзофагит, усиленная жажда, гастрит, глоссит, кровавая рвота, гепатит, повышение аппетита, желтуха, мелена, ректальное кровотечение. Со стороны системы крови и лимфатической системы: экхимозы, эозинофилия, носовое кровотечение, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны метаболизма и обмена веществ: изменения массы тела. Со стороны нервной системы: необычные сновидения, нарушение мышления, тревожность, недомогание, спутанность сознания, депрессия, эйфория, экстрапирамидные симптомы, галлюцинации, гиперкинезия, неспособность сконцентрироваться, бессонница, нервозность, парестезии, сонливость, ступор, тремор, вертиго, недомогание. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: астма, кашель, удушье, отек легких, ринит. Специфические реакции: нарушение вкусовых ощущений, нарушение зрения, помутнение зрения, потеря слуха, неврит зрительного нерва. Со стороны почек и мочевыделительной системы: цистит, дизурия, гематурия, повышенная частота мочеиспускания, интерстициальный нефрит, олигурия/полиурия, протеинурия, почечнаянедостаточность, задержка мочи. Другие редко виникаеми побочные реакции, о которых стало известно в постмаркетинговый период: Общие нарушения: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, который может иметь летальный исход, анафилактоидные реакции, отек гортани, отек языка, миалгия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, боль в грудной клетке, гиперемия, гипотензия, инфаркт миокарда, васкулит. Со стороны кожи и подкожных тканей: эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Лайелла, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Со стороны желудочно-кишечного тракта: острый панкреатит, печеночная недостаточность, язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона. Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, панцитопения, послеоперационная кровотечение (редко нуждается в переливании крови). Нарушение метаболизма и обмена веществ: гипергликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Со стороны ЦНС: асептический менингит, судороги, кома, психоз. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, угнетение дыхания, пневмония. Специфические реакции: конъюнктивит. Со стороны почек и мочевыделительной системы: боль в боку (с/без гематурии и/или азотемии), гемолитический уремический синдром.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 мл в ампулах из светозащитного стекла, по 10 ампул (5 &times; 2) в кассетах в пачке из картона.

Категория отпуска

Частное акционерное общество &laquo;Лекхим-Харьков&raquo; (ответственный за производство и контроль/испытания серии, не включая выпуск серии). Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма &laquo;МИКРОХИМ&raquo; (ответственный за производство и контроль/испытания серии, включая выпуск серии).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, Харьковская область,. Харьков, ул. Северина Потоцкого, дом 36 (Закрытое акционерное общество &laquo;Лекхим-Харьков&raquo;). Украина, 93000, Луганская обл., Г.. Рубежное, ул. Ленина, д. 33 (Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма &laquo;МИКРОХИМ&raquo;).

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.