Форма выпуска

Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

Кетогель-Здоровье гель от боли в мышцах и суставах, 100 г

Есть в наличии

кетопрофен

Кетогель-Здоровье гель от боли в мышцах и суставах, 50 г

Киев

Кетогель

Артрокол

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код Морион

Упаковка

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Лекарственная форма

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Объем

Способ введения

Международное наименование

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: ketoprofen; 
1 г препарата содержит кетопрофена 25 мг; 
вспомогательные вещества: карбомер, диизопропаноламин, этанол 96%, масло мяты перечной, вода очищенная.

Гель. 
Основные физико-химические свойства: гель вязкой консистенции, бесцветный, прозрачный или почти прозрачный, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Код АТХ М02А А10.

Фармакодинамика

Кетопрофен оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. 
Кетопрофен, содержащийся в соответствующем наполнителе, через кожу достигает зоны воспаления и таким образом обеспечивает возможность местного лечения поражений суставов, сухожилий, связок и мышц, сопровождающиеся болевым синдромом.

Фармакокинетика

Всасывание препарата, нанесенного на кожу, в общий кровоток проходит очень медленно. При нанесении от 50 до 150 мг кетопрофена концентрация действующего вещества в плазме крови через 5 - 8 часов составляет лишь 0,08 - 0,15 мкг/мл.

Показания

Посттравматическая боль в мышцах и суставах, воспаление сухожилий.

Противопоказания

<ul>
<li>Любые фотосенсибилизация в анамнезе;</li>
<li>реакции гиперчувствительности, например симптомы бронхиальной астмы, аллергический ринит, крапивница, возникающие у пациента при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;</li>
<li>наличие в анамнезе пациента кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, блокаторов ультрафиолетовых (УФ) лучей или парфюмерных средств;</li>
<li>воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучения в солярии во время лечения гелем и в течение 2 недель после его прекращения;</li>
<li>гиперчувствительность к любым компонентам препарата;</li>
<li>патологические изменения на коже, например мокнущие дерматозы, повреждения кожи, сыпь, травмы кожи, ожоги, экзема или акне, или инфекционные процессы кожи и открытых ран;</li>
<li>III триместр беременности;</li>
<li>период кормления грудью;</li>
<li>детский возраст.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами не было, но рекомендуется проводить регулярный осмотр пациентов, принимающих препараты кумаринового ряда. 
Системная абсорбция кетопрофена от местного применения очень низкая, и сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами при лечении препаратом не поступало. Ниже приведены взаимодействия были обнаружены при применении пероральных форм кетопрофена или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). 
Кетопрофен может ингибировать выведение метотрексата и солей лития к минимуму и уменьшать эффективность некоторых диуретиков, например группы тиазидов и фуросемида. Одновременное применение с высокими дозами метотрексата не рекомендуется из-за снижения экскреции метотрексата, вследствие чего значительно повышается его токсичность. 
Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП может усиливать их действие так же, как и вызванные ими побочные действия. 
Одновременное применение пробенецида и кетопрофена приводит к снижению клиренса кетопрофена и степени его связывания с белками. 
Применение с антикоагулянтами, антикоагулянтами средствами, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП, ГКС усиливает действие вышеупомянутых препаратов. 
При одновременном применении кетопрофена и сердечных гликозидов и циклоспорина их токсичность повышается вследствие снижения экскреции. Кетопрофен может уменьшать эффект диуретиков и антигипертензивных препаратов, повышать эффективность пероральных противодиабетических препаратов - производных сульфонилмочевины, а также некоторых противосудорожных средств (фенитоина). 
Одновременное применение кетопрофена и диуретиков или ингибиторов ангиотензинковертазы повышает риск нарушения функции почек. Кетопрофен может уменьшать эффект мифепристона, поэтому между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 суток.

Особенности применения

С осторожностью следует применять больным с сердечной, печеночной или почечной недостаточностью. Были сообщения о единичных случаях системных побочных реакций, связанных с поражением почек. Местное применение большого количества препарата может приводить к таким системным эффектам, как чувствительность и бронхиальная астма. 
Пациенты с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа имеют более высокий риск возникновения аллергии на аспирин и/или нестероидные противовоспалительные средства. 
Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью или с воспалением кишечника в анамнезе, с цереброваскулярным кровоизлиянием или геморрагическим диатезом. 
Не следует превышать рекомендуемое количество геля и продолжительность лечения, поскольку со временем повышается риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации. Кроме этого, следует принимать следующие меры предосторожности: 
<ul>
<li>после каждого применения препарата следует тщательно мыть руки;</li>
<li>при появлении любых кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих октокрилен, лечения гелем следует немедленно прекратить;</li>
<li>гель не следует применять одновременно с герметичной повязкой;</li>
<li>во избежание развития реакций фотосенсибилизации кожи рекомендуется защищать одеждой те участки кожи, на которые наносится препарат, при его применении и в течение 2 недель после прекращения;</li>
<li>гель не следует применять на слизистых оболочках, на участках вокруг глаз и внутриглазной;</li>
<li>если гель следует применять в течение длительного времени, то следует использовать хирургические перчатки.</li>
</ul>
 Не применять гель рядом с открытым пламенем, поскольку он содержит алкоголь. 
Препарат применять только наружно. Если пропущено время нанесения геля, при очередном применении дозу следует удваивать. 
Не наносить гель на анальную или генитальную область. Не следует применять гель вместе с другими местными средствами на одних и тех же участках кожи. 
Пациенты пожилого возраста более склонны к появлению побочных реакций при применении НПВП.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Применение в период беременности или кормления грудью

I и II триместр беременности. Поскольку исследований безопасности применения кетопрофена беременным женщинам не проводили, в I и II триместре беременности следует избегать его применения. 
III триместр беременности. Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают у плода токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек. В конце беременности как у матери, так и у ребенка может удлиняться время кровотечения. Учитывая это, применение кетопрофена противопоказано в III триместре беременности. 
После системного лечения (перорально, ректально, парентерально) следы кетопрофена оказываются в грудном молоке. Кетопрофен не следует применять в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Для наружного применения. 
Полоску геля длиной 3-5 см наносить тонким слоем на кожу в области травмированной зоны и легко втирать для облегчения всасывания 1-3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата не установлена ​​для этой возрастной группы.

Передозировка

Поскольку уровень кетопрофена, который проникает через кожу, в плазме крови низкий, то передозировка маловероятна. Развитие системных побочных реакций возможно при применении препарата длительное время, в высоких дозах или на большие участки кожи. Случайное пероральное применение геля может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно исчезают после соответствующего симптоматического лечения. Высокие дозы кетопрофена при системном применении могут вызвать брадипное, кому, конвульсии, желудочно-кишечные кровотечения, острую почечную недостаточность и повышение или снижение артериального давления. 
Лечение. Специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическое лечение вместе с поддержанием жизненно важных функций организма.

Побочные реакции

Были сообщения о локальных кожных реакциях, которые позже могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенульозная экзема, способны распространяться и приобретать генерализованный характер. Другие побочные действия противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны пищеварительного тракта и мочевыделительной системы) зависят от способности действующего вещества проникать через кожу и от количества нанесенного геля, площади обработанного участка, целостности кожных покровов, длительности применения препарата и применения герметичных повязок. Кетопрофен может вызвать приступы бронхиальной астмы у больных с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или ее производных. 
При анализе побочных эффектов за основу приняты следующие значения частоты возникновения: очень часто (от 10% и более), часто (от 1% до 10%), иногда (от 0,1% до 1,0%), редко (от 0 , 01% до 0,1%), очень редко (менее 0,01%), в том числе отдельные случаи. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 42px;">
<td style="width: 18.0687%; text-align: center; height: 42px;">Системы/Органы</td>
<td style="width: 18.0687%; text-align: center; height: 42px;">Иногда</td>
<td style="width: 18.0687%; text-align: center; height: 42px;">Редко</td>
<td style="width: 18.0687%; text-align: center; height: 42px;">Очень редко</td>
<td style="width: 18.2186%; text-align: center; height: 42px;">Неизвестно</td>
</tr>
<tr style="height: 153px;">
<td style="width: 18.0687%; height: 153px;">Со стороны дыхательной системы, органов грудной полости и средостения</td>
<td style="width: 18.0687%; height: 153px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%; height: 153px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%; height: 153px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.2186%; height: 153px;">Бронхоспазм, приступы бронхиальной астмы</td>
</tr>
<tr style="height: 65px;">
<td style="width: 18.0687%; height: 65px;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 18.0687%; height: 65px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%; height: 65px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%; height: 65px;">Анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности</td>
<td style="width: 18.2186%; height: 65px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 65px;">
<td style="width: 18.0687%; height: 65px;">Со стороны пищеварительного тракта</td>
<td style="width: 18.0687%; height: 65px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%; height: 65px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%; height: 65px;">Желудочно-кишечные кровотечения, диарея, язва</td>
<td style="width: 18.2186%; height: 65px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 220px;">
<td style="width: 18.0687%; height: 220px;">Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки</td>
<td style="width: 18.0687%; height: 220px;">Эритема, зуд, экзема, жжение</td>
<td style="width: 18.0687%; height: 220px;">Фотосенсибилизация, буллезный дерматит (включая эксфолиативный), крапивница</td>
<td style="width: 18.0687%; height: 220px;">Контактный дерматит, ангионевротический отек</td>
<td style="width: 18.2186%; height: 220px;">Раздражение кожи, сыпь, повышенное потоотделение, пурпура, мультиформная эритема, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона</td>
</tr>
<tr style="height: 142px;">
<td style="width: 18.0687%; height: 142px;">Усиление почечной дисфункции или почечной недостаточности</td>
<td style="width: 18.0687%; height: 142px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%; height: 142px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.0687%; height: 142px;">Усиление почечной дисфункции или почечной недостаточности</td>
<td style="width: 18.2186%; height: 142px;">Интерстициальный нефрит</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Больные пожилого возраста более склонны к появлению побочных реакций при применении НПВП.
</div>

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg; С. 
Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 г препарата в тубе, 1 туба в коробке.

Категория отпуска

Общество с ограниченной ответственностью &laquo;Фармацевтическая компания&laquo; Здоровье &raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.