Форма выпуска

Джерот Фармацевтіка Австрія

Карбалекс ретард таблетки по 600 мг, 100 шт.

 Таблетки Карбалекс ретард по 600мг, 100 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

карбамазепин

Карбалекс ретард таблетки по 300 мг, 100 шт.

Киев

Карбалекс

Карбамазепин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Первичная упаковка

Код Морион

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Способ введения

Дозировка

Международное наименование

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: карбамазепин; 1 таблетка Карбалекс 600 мг ретард содержит карбамазепина 600 мг; вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), метакрилатного сополимера дисперсия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, натрия крахмала (тип А), целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия. Основные физико-химические свойства: Карбалекс 600 мг ретард - белого или почти белого цвета вытянутые таблетки с другом насечкой с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические средства. Карбамазепин. Код АТX N03A F01.

Фармакодинамика

Как противосудорожное средство карбамазепин эффективен при фокальных (парциальных) судорожных припадках (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождаются вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических судорожных припадках, а также при комбинации указанных типов приступов. В клинических исследованиях при применении карбамазепина в качестве монотерапии у пациентов с эпилепсией (особенно у детей и подростков) была отмечена психотропное действие препарата, частично проявлялась положительным влиянием на симптомы тревожности и депрессии, а также снижением раздражительности и агрессивности. По данным некоторых исследований, влияние карбамазепина на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависело от дозы и был или сомнительным, или отрицательным. В других исследованиях был отмечен положительное влияние препарата на показатели, характеризующие внимание, способность к обучению и запоминанию. Как нейротропный средство карбамазепин эффективен при некоторых неврологических заболеваниях: так, например, он предотвращает болевым приступам при идиопатической и вторичной невралгии тройничного нерва. Кроме того, карбамазепин применяется для облегчения нейрогенной боли при различных состояниях, в том числе при сухотке спинного мозга, посттравматических парестезиях и постгерпетической невралгии. При синдроме алкогольной абстиненции карбамазепин повышает порог судорожной готовности (который при этом состоянии снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома, таких как возбудимость, тремор, нарушение походки. У больных несахарный диабет центрального генеза карбамазепин уменьшает диурез и чувство жажды. Подтверждено, что как психотропное средство карбамазепин эффективен при: лечении острых маниакальных состояний; поддерживающем лечении биполярных аффективных (маниакально-депрессивных) расстройств (как в качестве монотерапии, так и в комбинации с нейролептическими средствами, антидепрессантами или препаратами лития) шизоаффективных психозах; маниакальных психозах, при которых он применяется в комбинации с нейролептиками; а также при острой полиморфной шизофрении (rapid cycling episodes). Механизм действия карбамазепина - активного вещества препаратов Карбалекс 300 мг ретард и Карбалекс 600 мг ретард - выяснен лишь частично. Карбамазепин стабилизирует мембраны слишком возбужденных нервных волокон, ингибирует возникновение повторных нейрональных разрядов и снижает синаптическое проведения возбуждающих импульсов. Установлено, что главным механизмом действия препарата является предотвращение повторного образования натрийзалежних потенциалов действия в деполяризована нейронах путем блокады натриевых каналов. Противосудорожное действие препарата в основном обусловлена ​​снижением высвобождения глутамата и стабилизацией мембран нейронов, тогда как антиманиакальний эффект может быть обусловлен угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Фармакокинетика

После приема внутрь карбамазепин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. С max при однократном приеме достигается через 12 часов. Связь с белками крови - 70-80%. В спинномозговой жидкости и слюне образуется концентрация, пропорционально доли несвязанной с белками активного вещества (20-30%). Проникает в грудное молоко (25-60% от уровня в плазме) и через плацентарный барьер. Объем распределения составляет 0,8-1,9 л / кг. При однократном приеме T1 / 2 - 25-65 часов; при длительном применении -8-29 часов (вследствие индукции ферментов метаболизма). У пациентов, принимающих индукторы монооксигеназной системы (фенитоин, фенобарбитал), T1 / 2 составляет 8-10 часов. Карбамазепин метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками. Пролонгированное действие таблеток не зависит от приема пищи. При желании таблетки можно растворить в жидкости (вода, чай, апельсиновый сок, молоко) без риска потери эффекта лекарственного средства. Подавляя активность энзимов CYP-450-IIIA4 в желудке и печени, грейпфрутовый сок значительно повышает биодоступность карбамазепина. Начало противосудорожного действия варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 месяца).

Показания

Эпилепсия и сложные или простые парциальные судорожные припадки (с потерей или без потери сознания) со вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические судорожные припадки. Смешанные формы судорожных припадков. Карбалекс 300 мг ретард и Карбалекс 600 мг ретард можно применять как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств, для профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения. Синдром алкогольной абстиненции. Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная). Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва. Диабетическая нейропатия с болевым синдромом. Несахарный диабет центрального генеза. Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы.

Противопоказания

<ul>
<li>Установленая гиперчувствительность к карбамазепину или к химически подобным лекарственным средствам (например трициклических антидепрессантов) или к любому другому компоненту препарата;</li>
<li>блокада;</li>
<li>угнетение костного мозга в анамнезе;</li>
<li>печеночная порфирия (например острая интермиттирующая порфирия, смешанная порфирия, поздняя порфирия кожи) в анамнезе;</li>
<li>острая печеночная недостаточность;</li>
<li>применение в комбинации с ингибиторами МАО (MAO).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Поскольку этот препарат снижает скорость реакций, следует быть осторожными во время управления автотранспортом и работы с механизмами в период применения препарата Карбалекс ретард.

Применение в период беременности или кормления грудью

Любые назначения лекарственных средств во время беременности, особенно в первые три месяца, могут быть опасными. Но если есть необходимость в Противоэпилептическая терапии, то ее не стоит прекращать в период беременности, поскольку отказ от препарата несет большую угрозу для беременной и плода. Препарат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Чтобы вывести карбамазепин из организма младенца, нужно постепенно прекращать грудное вскармливание. При грудном кормлении карбамазепин седативно влияет на ЦНС младенца, что может вызвать трудности с сосанием. У детей, матери которых больны эпилепсией, отмечается склонность к нарушениям внутриутробного развития, в том числе развитие врожденных пороков. Сообщалось о вероятности того, что карбамазепин, как и большинство противоэпилептических средств, повышает частоту данных нарушений, однако убедительные доказательства в рамках контролируемых исследований монотерапии карбамазепином отсутствуют. Вместе с тем сообщалось об ассоциированных с применением препаратов Карбалекс 300 мг ретард и Карбалекс 600 мг ретард нарушения внутриутробного развития и врожденные пороки развития, в том числе о щель позвоночника и другие врожденные аномалии, например челюстно-лицевые дефекты, кардиоваскулярные пороки развития, гипоспадия и аномалии развития различных систем организма. Следует иметь в виду следующие данные: 
<ul>
<li>Применение Карбалекс 300 мг ретард и Карбалекс 600 мг ретард беременным, больным эпилепсией, требует особого внимания</li>
<li>если женщина, которая получает Карбалекс 300 мг ретард или Карбалекс 600 мг ретард, забеременела или планирует беременность или если во время беременности появляется необходимость применения препаратов Карбалекс 300 мг ретард и Карбалекс 600 мг ретард, следует тщательно взвесить потенциальную пользу применения препарата по сравнению с возможным риском (особенно в I триместре беременности)</li>
</ul>
Женщинам репродуктивного возраста в случае возможности Карбалекс 300 мг ретард и Карбалекс 600 мг ретард следует назначать в качестве монотерапии, поскольку частота случаев врожденных пороков у детей, матери которых получали комбинированную терапию противоэпилептическими средствами, выше, чем у тех, чьи матери получали противоэпилептическую монотерапии. Рекомендуется назначать минимальные эффективные дозы и контролировать уровень карбамазепина в плазме крови. Необходимо проинформировать пациенток о возможности повышения риска развития врожденных пороков и проводить антенатальный скрининг. В период беременности не следует прерывать эффективное противоэпилептическое терапию, поскольку обострение заболевания угрожать здоровью как матери, так и ребенка. Наблюдения и профилактика. Известно, что в период беременности возможно развитие недостаточности фолиевой кислоты. Противоэпилептические препараты могут увеличивать недостаточность фолиевой кислоты, что может приводить к повышению частоты случаев врожденных пороков у детей, матери которых получают противоэпилептическую терапию. Таким образом, рекомендуется дополнительное назначение фолиевой кислоты до и во время беременности. Новорожденные. С целью профилактики нарушений свертывания крови у новорожденных рекомендуется назначать витамин К1 женщине в течение последних недель беременности и новорожденному ребенку. Известны несколько случаев судом и / или угнетения дыхания у новорожденных, связывают с применением препаратов Карбалекс 300 мг ретард и Карбалекс 600 мг ретард и других противосудорожных препаратов матерью. Отмечалось несколько случаев рвоты, диареи и / или пониженного аппетита у новорожденных, связываются с применением препарата Карбалекс ретард матерью. Кормления грудью. Карбамазепин проникает в грудное молоко (25-60% от концентрации в плазме крови). Преимущества грудного вскармливания над отдаленной вероятностью развития побочных эффектов у младенца следует тщательно взвесить. Женщины, которые получают Карбалекс 300 мг ретард и Карбалекс 600 мг ретард, могут кормить грудью при условии, что ребенок наблюдается по развитию возможных побочных реакций (например чрезмерной сонливости, аллергических кожных реакций). Фертильность. Очень редко сообщалось о случаях нарушения фертильности у мужчин и / или об отклонении от нормы показателей сперматогенеза.

Способ применения и дозы

Препарат можно принимать во время, после еды или в промежутках между приемами пищи вместе с небольшим количеством жидкости. Таблетки можно разделять на части, они не потеряют эффекта длительного действия; их можно растворять в различных напитках (в 1 стакане воды, чая, апельсинового сока или молока), кроме содержащих грейпфрутовый сок. Эпилепсия Если это возможно, препараты Карбалекс 300 мг ретард и Карбалекс 600 мг ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение следует начинать с применения низкой суточной дозы, которую в дальнейшем медленно повышать до достижения оптимального эффекта. Для подбора оптимальной дозы препарата может оказаться полезным определение уровня активного вещества в плазме крови. При назначении Карбалекс 300 мг ретард и Карбалекс 600 мг ретард дополнительно к противоэпилептических средств, которые уже принимаются, дозу следует постепенно повышать, не меняя дозы настоящее применяемого противоэпилептического препарата или корректируя ее в случае необходимости. Дети в возрасте от 5 до 10 лет - 150 - 300 мг дважды в сутки (15-20 мг / кг / сут). Взрослые и дети в возрасте от 10 лет. Начинать лечение следует с дозы 150 мг 2 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до достижения оптимального эффекта. В целом средняя терапевтическая доза составляет 600 мг / сут, которую следует принимать, как правило, вечером, если врачом назначено прием один раз в сутки. Некоторым больным может потребоваться доза карбамазепина, что достигает 1600 мг или даже 2000 мг в сутки. Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах Дозы могут составлять от 300 до 1500 мг / сут. Обычно терапию следует проводить в дозе 400-600 мг / сут в 2-3 приема. При лечении острых маниакальных состояний дозу следует увеличивать мгновенно, тогда как постепенное повышение малыми дозами имеет оптимальное влияние и рекомендуется для профилактики биполярных расстройств. Синдром алкогольной абстиненции Средняя суточная доза составляет 600 мг. В некоторых случаях следует применять дозу 1200 мг / сут в течение первых дней лечения. При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение следует начинать комбинацией карбамазепина с седативно-снотворными средствами (например с клометиазол, хлордиазепоксидом), соблюдая вышеприведенных указаний по дозировке. После завершения острой фазы заболевания применения Карбалекс 300 мг ретард и Карбалекс 600 мг ретард можно продолжать в качестве монотерапии. Невралгия тройничного нерва Начальная доза составляет 300 мг / сут. Ее следует постепенно повышать до исчезновения симптомов боли. Средняя суточная доза - 600 мг. Диабетическая нейропатия с болевым синдромом Средняя суточная доза составляет 600 мг, которую можно применять 1 раз в сутки или разделить на 2 приема по 300 мг - утром и вечером. Несахарный диабет центрального генеза. Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы. Средняя доза для взрослых составляет по 300 мг 2-3 раза в сутки. Для детей дозу препарата следует уменьшить в соответствии с возрастом и массы тела ребенка.

Дети

Детям в связи с быстрой элиминацией карбамазепина могут потребоваться более высокие дозы препарата из расчета на килограмм массы тела по сравнению с взрослыми. Карбалекс 300 мг ретард и Карбалекс 600 мг ретард можно принимать детям в возрасте от 5 лет по назначению и под наблюдением врача. Карбалекс 300 мг ретард и Карбалекс 600 мг ретард детям назначать следует с особой осторожностью, только после тщательной оценки врачом преимуществ пользы над рисками осложнений и преимущественно в качестве монотерапии.

Передозировка

Острая токсичность Самая низкая летальная доза: взрослые - 3,2 г (24-летняя женщина умерла от остановки сердца и 24-летний мужчина умер от пневмонии и гипоксической энцефалопатии) дети - 4 г (14-летняя девочка умерла от остановки сердца), 1,6 г (3-летняя девочка умерла от аспирационной пневмонии). Пероральный LD50 у животных (мг / кг): мыши - от 1100 до 3750; крысы - от 3850 до 4025; кролики - от 1500 до 2680; морские свинки - 920. Симптомы. Первые признаки и симптомы появляются через 1-3 часа. Симптомы и жалобы, возникающие при передозировке, обычно отражают поражение центральной нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Центральная нервная система: угнетение функций ЦНС; дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома затуманивание зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (сначала), гипорефлексия (позже) судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз. Дыхательная система: угнетение дыхания, отек легких. Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия, иногда - артериальная гипертензия, нарушения проводимости с расширением комплекса QRS; остановка сердца, сопровождающееся потерей сознания. Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, задержка прохождения пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки. Мочевыделительной системы: задержка мочи, олигурия или анурия задержка жидкости; гипонатриемия разведения, обусловленная эффектом карбамазепина, сходным по действию к эффекта АДГ. Со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, гипергликемия, повышение мышечной фракции КФК. Иногда при передозировке наблюдались лейкоцитоз, уменьшение количества лейкоцитов, гликозурия и ацетонурия. Электроэнцефалограмма может проявлять аритмию. Комбинированное отравления. При одновременном применении алкоголя, трициклических антидепрессантов, барбитуратов симптомы острого отравления карбамазепином могут обостриться или меняться. Лечение. Специфический антидот отсутствует. Сначала лечение должно основываться на клиническом состоянии больного; показана госпитализация. Следует определить концентрацию карбамазепина в плазме крови для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки. Осуществляется эвакуация содержимого желудка, промывание желудка, прием активированного угля, слабительных средств. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасывания и повторного появления симптомов интоксикации в период выздоровления. Даже когда прошло более 4 часов после приема препарата, желудок следует многократно орошать, особенно если пациент также употреблял алкоголь. При угнетении дыхания держите дыхательные пути свободными; в случае необходимости показана эндотрахеальная интубация, искусственное дыхание и введение кислорода. При гипотензии, шоковом состоянии вводят плазмозаменитель. Если артериальное давление не повышается, несмотря на меры, направленные на увеличение объема плазмы, следует учесть применение вазоактивных веществ. Применяется симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, пристальное коррекция электролитных расстройств. Особые рекомендации. При развитии артериальной гипотензии показано введение допамина или добутамина; при развитии нарушений ритма сердца лечение следует подбирать индивидуально; при развитии судорог - введение бензодиазепинов (например диазепама) или других противосудорожных средств, например фенобарбитала (с осторожностью из-за повышенного риска развития угнетения дыхания) или паральдегида; при развитии гипонатриемии (водной интоксикации) - ограничение введения жидкости, медленная осторожная инфузия 0,9% раствора натрия хлорида. Эти меры могут быть полезными для предотвращения отека мозга. Предупреждение: диазепам или барбитураты могут усиливать депрессию дыхательных путей (особенно у детей), гипотензии и приводить к коме. Барбитураты не следует применять, если препараты, которые ингибируют МАО, также принимаются пациентом как при передозировке, так и в недавней терапии (в течение 1 недели). Рекомендуется проведение гемосорбции на угольных сорбентах. Сообщалось о неэффективности форсированного диуреза, гемодиализа и перитонеального диализа. Диализ показан только при тяжелом отравлении, связанном с почечной недостаточностью. Переливание крови показано при тяжелом отравлении у маленьких детей. Необходимо предусмотреть возможность повторного усиления симптомов передозировки на 2-й и 3-й день после его начала, что обусловлено замедленным всасыванием препарата.

Побочные реакции

Определенные типы побочных реакций, например, со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость, общая слабость, диплопия), со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) или аллергические кожные реакции, возникают в начале лечения Карбалекс 300 мг ретард и Карбалекс 600 мг ретард, при применении слишком большой начальной дозы препарата, при лечении больных пожилого возраста. Дозозависимы побочные реакции обычно проходят в течение нескольких дней как спонтанно, так и после временного снижения дозы препарата. Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентраций активного вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуется мониторировать уровень активного вещества в плазме крови. Со стороны нервной системы: головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, диплопия, нарушение аккомодации зрения (например затуманивание зрения) аномальные непроизвольные движения (например тремор, дистония, тик), нистагм; орофациальная дискинезия, зрительные нарушения, нарушения речи (например дизартрия или невнятная речь), хореоатетоза, периферическая невропатия, парестезии, парез; нарушение вкусовых ощущений, злокачественный нейролептический синдром, тинитус, гиперакузия. Сообщалось о паралич и другие симптомы церебральной артериальной недостаточности, но связь этих реакций с применением препарата точно не установлено. Отдельные случаи злокачественного нейролептического синдрома были зарегистрированы как с применением, так и без сопутствующего применения психотропных препаратов. Психические расстройства: галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, потеря аппетита, беспокойство, агрессивность, возбуждение, спутанность сознания; активация психоза, суицидальные мысли и поведение. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит, крапивница, иногда в тяжелой форме; эксфолиативный дерматит, эритродермия; волчаночноподобный синдром, зуд синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность, мультиформная и узловатая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, повышенная потливость, усиленное выпадение волос, онихомадезис и гирсутизм, острый генерализованный екзентематозний пустулез, зудящий и эритематозная сыпь, обострение генерализованного красной волчанки. Со стороны системы кроветворения: лейкопения тромбоцитопения, эозинофилия; лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, эритроцитарная аплазия, анемия, мегалобластная анемия, острая интермиттирующая порфирия, смешанная порфирия, поздняя порфирия кожи, ретикулоцитоз и, возможно, гемолитическая анемия, гипокальциемия, угнетение функции костного мозга. Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции фермента печени) обычно не имеет клинического значения; повышение уровня щелочной фосфатазы крови повышение уровня трансаминаз; гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типов, желтуха; гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота часто - сухость во рту; диарея или запор боль в животе; глоссит, стоматит, панкреатит. Со стороны иммунной системы: мультиорганной гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопения, эозинофилия, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени и синдромом исчезновения желчных протоков (деструкция и исчезновения внутрипеченочных желчных протоков) встречающиеся в различных комбинациях. Могут быть нарушения со стороны других органов (например легких, почек, поджелудочной железы, миокарда, толстой кишки); асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией; анафилактические реакции, ангионевротический отек, гипогаммаглобулинемия, медикаментозное высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Со стороны сердца: нарушение внутрисердечной проводимости артериальная гипертензия или артериальная гипотензия брадикардия, аритмия, AV-блокада с синкопе, циркуляторный коллапс, застойная сердечная недостаточность, отек, обострение ишемической болезни, тромбофлебит, тромбоэмболия (например эмболия сосудов легких), обострение коронарной недостаточности, аденопатия или лимфаденопатия. Некоторые из этих сердечно-сосудистых осложнений привели к летальному исходу. Инфаркт миокарда был связан с другими трициклическими соединениями. Со стороны эндокринной системы: лихорадка и озноб, отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, подобного действия АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, спутанностью сознания и неврологическими расстройствами; повышение уровня пролактина крови, сопровождающееся или не сопровождается такими проявлениями, как галакторея, гинекомастия, изменение показателей функции щитовидной железы: снижение уровня L-тироксина (FT4, T4, T3) и повышение уровня тиреостимулирующие гормона, что, как правило, не сопровождается клиническими проявлениями; нарушения метаболизма костной ткани (снижение уровня кальция и 25-ОН-холекальциферола в плазме крови), что приводит к остеомаляции / остеопороза в отдельных случаях - повышение концентрации холестерина, включая холестерин липопротеидов высокой плотности и триглицеридов. Наблюдались отдельные случаи синдрома, подобного синдрома красной волчанки. У пациента, который принимал карбамазепин в сочетании с другими препаратами, сообщалось о случаях асептического менингита, сопровождается миоклонусом и периферической эозинофилией. Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение уровня мочевины в крови / азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи. Со стороны репродуктивной системы: сексуальная дисфункция / импотенция, нарушения сперматогенеза (со снижением числа / подвижности сперматозоидов). Со стороны органов зрения: помутнение хрусталика, конъюнктивит, повышение внутриглазного давления. Со стороны органов слуха и лабиринта: нарушения слуха, например звон в ушах, повышение слуховой чувствительности, снижение слуховой чувствительности, нарушение восприятия высоты тона. Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани: артралгия, мышечная боль, спазмы мышц. Со стороны дыхательной системы: реакции гиперчувствительности со стороны легких, характеризующиеся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией. Отклонение результатов лабораторных показателей: гипогаммаглобулинемия.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 &deg; С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шлоссплац 1, 8502 Ланах, Австрия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.