Форма выпуска

Мерк Санте, Франція

Глюкованс таблетки по 500 мг/5 мг, 30 шт.

Глюкованс табл. 500мг/5мг №30

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Есть в наличии

метформин; глибенкламид

Мерк Санте, Франция

Глюкованс таблетки по 500 мг/2,5 мг, 30 шт.

Глюкованс табл. 500мг/2,5мг №30

метформин

Киев

Глюкованс

глибенкламид

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Международное наименование

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующие вещества:
&nbsp;
1 таблетка, покрытая оболочкой 500 мг / 5 мг содержит метформина гидрохлорида - 500 мг глибенкламида - 5 мг;
&nbsp;
вспомогательные вещества:&nbsp;натрия кроскармеллоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
&nbsp;
пленочная оболочка: опадрай 31-F-22700: лактоза моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171) макрогол, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), хинолин желтый (Е 104).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
 Основные физико-химические свойства:&nbsp;продолговатой формы, двояковыпуклые таблетки светло-оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой &laquo;5&raquo; с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация пероральных гипогликемических средств. Код АТХ А10В D02.

Фармакодинамика

Метформин - бигуанид с антигипергликемическим эффектом. Снижает уровень глюкозы в плазме крови как натощак, так и после приема пищи. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта, опосредованного этим механизмом.
&nbsp;
Метформин действует тремя путями:
<ul>
<li>приводит к снижению выработки глюкозы в печени за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;</li>
<li>улучшает чувствительность к инсулину в мышцах, что приводит к улучшению периферического захвата и утилизации глюкозы;</li>
<li>задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.</li>
</ul>
Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазы. Увеличивает транспортную способность всех известных типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT).
&nbsp;
Независимо от своего действия на уровень глюкозы в крови, метформин проявляет положительный эффект на метаболизм липидов. Этот эффект был доказан при применении терапевтических дозировок в контролируемых средне- или долгосрочных клинических исследованиях: метформин снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
&nbsp;
В ходе проведенных в настоящее время клинических исследований данного положительного эффекта на метаболизм липидов во время совместного применения метформина и глибенкламида обнаружено не было.
&nbsp;
Глибенкламид - производное сульфонилмочевины второго поколения со средним периодом полувыведения. Стимулирует выработку инсулина поджелудочной железой, что вызывает резкое снижение уровня глюкозы в крови. Это действие зависит от наличия &beta;-клеток (островки Лангерганца).
&nbsp;
Стимуляция секреции инсулина глибенкламидом в ответ на прием пищи имеет важное значение. Применение глибенкламида больным с сахарным диабетом приводит к увеличению секреции инсулина, стимулированной приемом пищи. Повышенная секреция инсулина и С-пептида сохраняется не менее после 6 месяцев лечения.
&nbsp;
Метформин и глибенкламид имеют разные механизмы действия, но их действия являются комплементарными. Глибенкламид стимулирует поджелудочную железу к секреции инсулина, а метформин снижает резистентность клеток к инсулину, то есть повышает чувствительность периферических тканей (скелетные мышцы) и тканей печени к инсулину.
&nbsp;
Результаты контролируемых двойных слепых клинических исследований с референтными препаратами для лечения сахарного диабета 2 типа, который будет адекватно контролироваться монотерапией метформином или глибенкламидом в сочетании с диетой и физическими упражнениями, показали, что применение комбинированной терапии имело комплексное воздействие на регулирование уровня глюкозы.
&nbsp;
Дети.&nbsp;В течение активно контролируемого двойного слепого клинического исследования, которое длилось в течение 26 недель, с участием 167 пациентов в возрасте от 9 до 16 лет с сахарным диабетом 2 типа, в которых происходил адекватный контроль при диете и режиме физических упражнений, с или без приема гипогликемизирующего лечения, применения фиксированной комбинации метформина гидрохлорида в дозе 250 мг и глибенкламида в дозе 1,25 мг не указали на большую эффективность в снижении уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c) от базового. Поэтому не следует применять препарат Глюкованс&reg; детям.

Фармакокинетика

По отношению к комбинации.
Биодоступность метформина и глибенкламида в комбинации является такой же, когда одновременно принимать 1 таблетку метформина и 1 таблетку глибенкламида. Биодоступность метформина в комбинации не зависит от приема пищи. Биодоступность глибенкламида в комбинации не зависит от приема пищи, однако скорость поглощения глибенкламида увеличивается при приеме пищи.
&nbsp;
По отношению к метформину.
Всасывание. После приема дозы метформина Cmax (максимальная концентрация в плазме крови) достигается за 2,5 часа, tmax (время достижения максимальной концентрации). Биодоступность метформина таблеток 500 мг или 850 мг составляет около 50-60% у здоровых добровольцев. После приема внутрь метформин в количестве 20-30% выводится с калом.
 &nbsp;
После приема внутрь абсорбция метформина является насыщаемой и неполной. Предполагается, что фармакокинетика абсорбции метформина является нелинейной. При применении в рекомендованных дозах метформина и режимов дозирования стабильные концентрации в плазме крови достигаются в течение 24-48 часов и составляют менее 1 мкг / мл. Во время контролируемых клинических исследований максимальные уровни метформина в плазме крови (Сmах) не превышали 5 мкг / мл даже при применении максимальных доз.
&nbsp;
Распределение. Связывание с белками плазмы крови незначительное. Метформин проникает в эритроциты. Максимальная концентрация в крови ниже, чем в плазме крови, и достигается через то же время. Эритроциты, вероятнее всего, представляют вторую камеру распределения. Средний объем распределения (Vd) колеблется в диапазоне 63-276 л.
&nbsp;
Метаболизм. Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов у человека не обнаружено.
&nbsp;
Выведение. Почечный клиренс метформина составляет&gt; 400 мл / мин. Это указывает на то, что метформин выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема период полувыведения составляет около 6,5 часа. При нарушении функции почек почечный клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина и поэтому период полувыведения увеличивается, что приводит к увеличению уровня метформина в плазме крови.
&nbsp;
По отношению к глибенкламиду.
Всасывание. После приема внутрь глибенкламид очень быстро всасывается (&gt; 95%). Время достижения максимальной концентрации - 4 часа.
&nbsp;
Распределение. Глибенкламид активно связывается с белками плазмы (99%), что может влиять на взаимодействие с некоторыми лекарственными средствами.
&nbsp;
Метаболизм. Глибенкламид полностью метаболизируется в печени с образованием двух метаболитов. Печеночная недостаточность снижает метаболизм глибенкламида и значительно замедляет его выведение.
&nbsp;
Выведение. Глибенкламид выводится в виде метаболитов с желчью (60%) и с мочой (40%). Полный вывод наступает через 45-72 часа. Конечный период полувыведения - 4-11 часов.
&nbsp;
Выведение метаболитов с желчью увеличивается у больных с почечной недостаточностью, в зависимости от степени нарушения функции почек, если клиренс креатинина 30 мл / мин. Поэтому если клиренс креатинина 30 мл / мин, почечная недостаточность не влияет на вывод глибенкламида.
&nbsp;
Дети. Фармакокинетика глибенкламида и метформина у детей не отличалась от таковой у здоровых взрослых добровольцев с такой же массой тела и полом.

Показания

Лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых, для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у пациентов со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду, другим компонентам препарата или к другим препаратам сульфонилмочевины, к сульфаниламидам;</li>
<li>в случае сахарного диабета, когда требуется лечение инсулином: сахарный диабет 1 типа (инсулинозависимым сахарным диабетом), полная вторичная неэффективность терапии;</li>
<li>глибенкламидом при сахарном диабете 2 типа, диабетическая кома или кома, состояние после резекции поджелудочной железы;</li>
<li>любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз);</li>
<li>почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) &lt;30 мл / мин);</li>
<li>острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек обезвоживания организма, тяжелые инфекционные заболевания, шок;</li>
<li>заболевания, которые могут вызвать тканевую гипоксию (в частности, острое заболевание или ухудшение хронического заболевания), например, декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;</li>
<li>печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм;</li>
<li>порфирия;</li>
<li>период беременности и кормления грудью;</li>
<li>совместное применение с бозентана;</li>
<li>совместима терапия с миконазолом (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия, которые противопоказаны.
&nbsp;
По отношению к глибенкламиду.
<ul>
<li>Миконазол (для системного применения, гель для полости рта): повышение гипогликемического действия с возможными проявлениями гипогликемии или даже комы (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).</li>
</ul>
&nbsp;
Взаимодействия, которые не рекомендуются.
&nbsp;
По отношению к препаратам сульфонилмочевины:
<ul>
<li>Алкоголь - эффект антабус (непереносимость алкоголя), особенно для хлорпропамида, глибенкламида, глипизида, толбутамиду. Повышение риска развития гипогликемических реакций (через ингибирование компенсаторных реакций) может привести к гипогликемической коме (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Следует избегать употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.</li>
<li>Фенилбутазон (для системного применения): усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины (замещает их связь с белками плазмы и / или уменьшает их выведение). Рекомендуется применять другое противовоспалительное лекарственное средство, имеющее меньшее количество взаимодействий или предупредить пациента и усилить самоконтроль. При необходимости дозу препарата следует откорректировать во время приема после отмены противовоспалительных средств.</li>
</ul>
По отношению ко всем сахароснижающим препаратам.
<ul>
<li>Даназол: если эта комбинация является обязательной, необходимо предупредить пациента о повышении самоконтроля показателей уровня глюкозы в крови. При необходимости дозу препарата следует откорректировать во время приема и после отмены даназола.</li>
</ul>
По отношению к метформину.
<ul>
<li>Алкоголь: алкогольная интоксикация ассоциируется с повышенным риском лактатацидоза, особенно при голодании, недоедании или печеночной недостаточности.</li>
<li>Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества. Пациентам препарат следует отменить до или во время проведения исследования и не возобновлять ранее, чем через 48 часов после исследования, только после повторной оценки и установления стабильного состояния функции почек (см. Разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>
Комбинации, которые следует применять с осторожностью.
&nbsp;
По отношению ко всем сахароснижающим препаратам:
<ul>
<li>Хлорпромазин: при приеме высоких доз (100 мг хлорпромазина в сутки) повышение уровня глюкозы в крови (уменьшение выработки инсулина). Следует предупредить пациента и усилить самоконтроль показателей уровня глюкозы в крови. При необходимости дозу сахароснижающего препарата следует откорректировать во время приема и после отмены нейролептиков.</li>
<li>ГКС (глюкокортикоиды) и тетракозактидом (системной и местной действия) повышение уровня глюкозы в крови, что иногда сопровождается кетозом (уменьшают толерантность к углеводам). Следует предупредить пациента и усилить самоконтроль показателей уровня глюкозы в крови. При необходимости дозу препарата следует откорректировать во время приема и после отмены кортикостероидов.</li>
<li>&beta;2-агонисты: повышение уровня глюкозы в крови. Следует предупредить пациента и усилить контроль уровня глюкозы в крови, при необходимости перевести пациента на терапию инсулином.</li>
</ul>
По отношению к метформину.
Некоторые лекарственные средства, например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ) II, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики, особенно петлевые диуретики, могут негативно повлиять на функцию почек, увеличить риск возникновения лактаоцидоза. В начале лечения вышеуказанными лекарственными средствами или их применение в комбинации с метформином, необходимо осуществлять тщательный контроль функции почек.
&nbsp;
Транспортеры органических катионов (OCT).
&nbsp;
Метформин является субстратом обоих транспортеров OCT1 и OCT2.
&nbsp;
Одновременное применение метформина с:
<ul>
<li>ингибиторами OCT1 (такими как верапамил) может уменьшить эффективность метформина;</li>
<li>индукторами OCT1 (такими как рифампицин) может увеличить желудочно-кишечное всасывание и эффективность метформина;</li>
<li>ингибиторами OCT2 (такими как циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол) может снизить почечный клиренс метформина с последующим увеличением концентрации метформина в плазме крови;</li>
<li>ингибиторами обеих OCT1 и OCT2 (такими как кризотиниб, олапариб) может повлиять на эффективность и почечный клиренс метформина.</li>
</ul>
Поэтому рекомендуется проявлять особую осторожность при одновременном применении этих препаратов с метформином, особенно у пациентов с нарушением функции почек, поскольку концентрации метформина в плазме крови могут возрасти. При необходимости следует взвесить возможность корректировки дозы метформина, поскольку ингибиторы / индукторы OCT могут повлиять на эффективность метформина.
&nbsp;
Поэтому рекомендуется проявлять особую осторожность при одновременном применении этих препаратов с метформином, особенно у пациентов с нарушением функции почек, поскольку концентрации метформина в плазме крови могут возрасти. При необходимости следует взвесить возможность корректировки дозы метформина, поскольку ингибиторы / индукторы OCT могут повлиять на эффективность метформина.
&nbsp;
По отношению к глибенкламиду:
<ul>
<li>&beta;-блокаторы маскируют некоторые симптомы гипогликемии: учащенное сердцебиение и тахикардию. Большинство некардиоселективных &beta;-блокаторов повышают частоту возникновения и степень тяжести гипогликемии. Пациенту необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения.</li>
<li>ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл): снижение уровня глюкозы в крови. При необходимости следует откорректировать дозу Глюкованс&reg; во время и после прекращения приема ингибиторов АПФ.</li>
<li>флуконазол: удлинение периода полувыведения сульфонилмочевины с возможными проявлениями гипогликемии. Следует предупредить пациента и усилить самоконтроль показателей уровня глюкозы в крови. При необходимости дозу препарата следует откорректировать во время приема и после отмены флуконазола.</li>
<li>Бозентан: риск уменьшения гипогликемического действия глибенкламида, поскольку бозентан уменьшает концентрацию глибенкламида в плазме крови. При одновременном приеме риск увеличения уровней ферментов печени.</li>
</ul>
Нужно предупредить пациента о необходимости проведения мониторинга уровня глюкозы в крови и уровней ферментов печени. При необходимости следует откорректировать дозировку препарата.
<ul>
<li>Секвестранты желчных кислот: при совместном применении концентрация глибенкламида в плазме крови снижается, что может привести к уменьшению его гипогликемического действия. Данный эффект отсутствует, если глибенкламид принимать заблаговременно к применению другого лекарственного средства. Рекомендуется применять препарат Глюкованс&reg; минимум за 4 часа до приема секвестрантов желчных кислот.</li>
</ul>
Взаимодействия, которые следует учитывать.
&nbsp;
По отношению к глибенкламиду.
<ul>
<li>Дезмопрессин: уменьшение антидиуретического действия.</li>
</ul>

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Пациентам следует с особой осторожностью управлять автотранспортом или другими механизмами из-за риска развития симптомов гипогликемии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Доклинические и клинические данные по применению препарата Глюкованс&reg; в период беременности отсутствуют.
&nbsp;
Риск, связанный с сахарным диабетом.&nbsp;Неконтролируемый диабет во время беременности (гестационный или постоянный) увеличивает риск развития врожденных аномалий и перинатальной летальности. Необходимо контролировать сахарный диабет в период оплодотворения для уменьшения риска развития врожденных аномалий.
&nbsp;
Риск, связанный с метформином.&nbsp;Доклинические исследования не выявили негативного влияния на беременность, развитие эмбриона или плода, роды и послеродовое развитие. Есть ограниченные данные по применению метформина беременным женщинам, не указывают на повышенный риск врожденных аномалий.
&nbsp;
Риск, связанный с глибенкламидом.&nbsp;Глибенкламид противопоказано применять в период беременности. Доклинические исследования не выявили тератогенного действия. При отсутствии тератогенного действия у животных, пороки развития плода у людей не ожидается, поскольку вещества, вызывающие пороки развития у человека, обладают тератогенным действием на животных двух видов при проведении исследований. В клинической практике соответствующие данные, на основе которых формируется оценка потенциальных недостатков или фетотоксичности при применении глибенкламида в период беременности отсутствует.
&nbsp;
Лечение. Адекватный контроль уровня глюкозы в крови способствует нормальному течению беременности у данной категории пациентов. Не следует применять препарат Глюкованс&reg; для лечения диабета в период беременности.
&nbsp;
В случае планирования беременности, а также в случае наступления беременности рекомендуется перейти с пероральной гипогликемической терапии на терапию инсулином для поддержания уровня глюкозы в крови максимально приближенным к норме. Рекомендуется проводить мониторинг уровня глюкозы в крови у новорожденного.
&nbsp;
Кормление грудью.&nbsp;Метформин проникает в грудное молоко, но у новорожденных / младенцев, находившихся на грудном вскармливании при монотерапии метформином у матери, побочных эффектов не наблюдалось. Однако, поскольку данные о проникновении глибенкламида в грудное молоко отсутствуют, а также в связи с риском развития гипогликемии у новорожденного, препарат противопоказано применять в период кормления грудью.
&nbsp;
Фертильность. Метформин не влиял на фертильность животных при применении в дозах 600 мг / кг / сут, что почти в 3 раза превышало максимальную рекомендованную суточную дозу для человека из расчета на площадь поверхности тела. Глибенкламид не влиял на фертильность животных при пероральном применении в дозах 100 и 300 мг / кг / сут.

Способ применения и дозы

Внутрь. Только для применения взрослым пациентам.
&nbsp;
Как и с другими гипогликемическими средствами, доза Глюкованс&reg; устанавливается индивидуально в зависимости от индивидуальной метаболической реакции (уровня гликемии и HbA1c).
&nbsp;
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (СКФ &ge; 90 мл / мин).
&nbsp;
При замещении комбинированной терапии метформином и глибекламидом лечения Глюкованс&reg; начинать в дозах соответственно предварительного дозирования. Дозу постепенно увеличивать в зависимости от результатов измерений уровня гликемии.
&nbsp;
Каждые 2 недели или более после начала терапии необходимо корректировать дозы препарата (увеличивать дозу на 1 таблетку) в зависимости от уровня гликемии.
&nbsp;
Постепенное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта и предупреждает развитие гипогликемии.
&nbsp;
Максимальная рекомендованная доза составляет 6 таблеток Глюкованс&reg; 500 мг / 5 мг.
&nbsp;
Данных о совместной терапии препарата Глюкованс&reg; с инсулином нет.
&nbsp;
Режим дозирования зависит индивидуально от показаний:
<ul>
<li>1 раз в сутки 1 таблетка в сутки во время завтрака;</li>
<li>2 раза в сутки: 2 или 4 таблетки в сутки утром и вечером;</li>
<li>3 раза в сутки: 3, 5 или 6 таблеток в сутки утром, днем ​​и вечером.</li>
</ul>
Таблетки следует принимать во время еды.
&nbsp;
Можно корректировать режим дозирования в соответствии с индивидуального режима питания. Однако, для предотвращения возникновения гипогликемических эпизодов необходимо употреблять пищу, обогащенную углеводами после каждого приема препарата.
&nbsp;
В случае совместного применения с СЕКВЕСТРАНТЫ желчных кислот рекомендуется принимать препарат Глюкованс&reg; минимум за 4 часа до приема секвестрантов желчных кислот для минимизации риска снижения абсорбции (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
&nbsp;
Почечная недостаточность.&nbsp;СКФ следует оценивать до начала лечения лекарственными средствами, содержащими метформин, и после начала лечения по крайней мере ежегодно. Пациентам с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста, следует проводить тщательный мониторинг функции почек можно чаще, например, каждые 3-6 месяцев. Максимальную суточную дозу метформина рекомендуется распределить на 2-3 суточные дозы.
&nbsp;
Перед началом применения метформина у пациентов с СКФ &lt;60 мл / мин, следует рассмотреть факторы, которые могут повысить риск развития лактоацидоза (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
При отсутствии препарата необходимой дозировки, следует применять отдельные монокомпонентов вместо комбинированного препарата с фиксированной дозой.
&nbsp;
<div class="table-wrapper">
<table style="border-collapse: collapse; width: 45.3776%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 30.8023%;" width="205">
ШКФ
(мл/мин)
</td>
<td style="width: 31.4056%;" width="208">
Метформин
</td>
<td style="width: 31.4056%;" width="207">
Глибенкламид
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 30.8023%;" width="205">
60-89
</td>
<td style="width: 31.4056%;" width="208">
Максимальная суточная доза 3000 мг.
В случае снижения функции почек рекомендуется рассмотреть возможность снижения дозы.
</td>
<td style="width: 31.4056%;" width="207">
Снижение дозы не нужно.
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 30.8023%;" width="205">
45-59
</td>
<td style="width: 31.4056%;" width="208">
Максимальная суточная доза 2000 мг.
Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы.
</td>
<td style="width: 31.4056%;" width="207">
Максимальная суточная доза 10,5 мг.
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 30.8023%;" width="205">
30-44
</td>
<td style="width: 31.4056%;" width="208">
Максимальная суточная доза 1000 мг.
Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы.
</td>
<td style="width: 31.4056%;" width="207">
Максимальная суточная доза 10,5 мг.
Не рекомендуется начинать лечение препаратом в связи с риском развития гипогликемии.
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 30.8023%;" width="205">
&lt; 30
</td>
<td style="width: 62.8112%;" colspan="2" width="415">
Применение метформина / глибенкламида противопоказано.
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
У пациентов пожилого возраста дозирования корректируется в зависимости от параметров функции почек (начальная доза - 1 таблетка Глюкованс&reg; 500 мг / 5 мг). Необходимо регулярно проводить оценку функции почек (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше).&nbsp;С целью уменьшения риска развития гипогликемии следует провести тщательную коррекцию начальной и поддерживающей дозы глибенкламида (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Лечение препаратом следует начинать с минимальной дозы, постепенно увеличивая дозу при необходимости (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
</div>

Дети

Препарат не рекомендуется применять детям.

Передозировка

Передозировка&nbsp;может привести к развитию гипогликемии, поскольку препарат содержит сульфонилмочевину (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Значительная передозировка метформином или наличие сопутствующих факторов риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Лактоацидоз является неотложным состоянием и его следует лечить в стационаре. Самым эффективным мероприятием для выведения из организма лактата и метформина является гемодиализ.
&nbsp;
Клиренс глибенкламида может быть длительным у пациентов с заболеваниями печени.
&nbsp;
За счет плотной связи с белками глибенкламид не выводится во время гемодиализа.

Побочные реакции

Частыми нежелательными реакциями в начале лечения являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Эти симптомы в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для предупреждения возникновения указанных побочных явлений рекомендуется медленное увеличение дозировки и применение суточной дозы в 2-3 приема. Возможно развитие кратковременных нарушений зрения в начале лечения в связи со снижением уровня гликемии.
&nbsp;
Сообщалось о развитии следующих побочных реакций при применении препарата Глюкованс&reg;. Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (&gt; 1/10), часто (&gt; 1/100 и &lt;1/10), нечасто (&gt; 1/1000 и &lt;1/100), редко (&gt; 1 / 10000 и &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000).
&nbsp;
Со стороны крови и лимфатической системы.
Обратные реакции, которые исчезают после прекращения лечения.
Редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Очень редко: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга, панцитопения.
&nbsp;
Обмен веществ.
Гипогликемия (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Нечасто: острая печеночная порфирия, порфирия кожи.
Очень редко: лактоацидоз (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
При длительном применении метформина может снижаться всасывание витамина В12, что сопровождается снижением его уровня в сыворотке крови. Рекомендуется учитывать такую ​​этиологию, если у пациента имеется мегалобластная анемия.
&nbsp;
Дисульфирам-подобная реакция при употреблении алкоголя.
&nbsp;
Со стороны нервной системы.
Часто: нарушение вкуса.
&nbsp;
Со стороны органов зрения.
Кратковременные расстройства зрения могут возникать в начале лечения в связи со снижением уровня гликемии.
&nbsp;
Со стороны пищеварительного тракта.
Очень часто: нарушения со стороны пищеварительной системы, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе, отсутствие аппетита. Чаще всего эти побочные явления возникают в начале лечения и, как правило, спонтанно исчезают. Для предупреждения возникновения побочных явлений со стороны пищеварительной системы рекомендуется медленное увеличение дозировки и применения препарата 2-3 раза в сутки.
&nbsp;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Перекрестная реактивность к сульфонилмочевине или ее производным.
Редко: кожные реакции, включая зуд, крапивницу, макулопапулезная сыпь.
Очень редко: кожная или висцеральный аллергический васкулит, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, крапивница, что приводит к развитию шока, эритема.
&nbsp;
Со стороны печени.
Очень редко: нарушение показателей функции печени или гепатиты, требующие остановки лечения.
&nbsp;
Исследование.
Нечасто: умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Очень редко: гипонатриемия.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке. По 20 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Мерк Санте, Франция/Merck&nbsp;Sante, France.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

2 рю дю Прессуар Вер, 45400 Семуа, Франция/2 rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy, France.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.