Форма выпуска

Белупо, лекарства и косметика д.д, Хорватия

Генеролон раствор накожный 5%, 60 мл

Есть в наличии

миноксидил

Белупо,лекарства и косметика д.д

Генеролон накожный раствор 2%, 60 мл

Генеролон

Киев

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Объем

Международное наименование

Способ введения

Дозировка

Код Морион

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: миноксидил; 1 мл раствора содержит миноксидила 50 мг; вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор накожный. Основные физико-химические свойства: водно-спиртовой прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, которые применяются в дерматологии. Другие дерматологические средства. Миноксидил. Код АТХ D11A X01.

Фармакодинамика

Механизм, с помощью которого миноксидил стимулирует рост волос, не полностью определен. Возможными механизмами остановки процесса выпадения волос считаются увеличение диаметра волосяного стержня, стимуляция фазы роста волос анаген, удлинение анагеновой фазы, стимуляция восстановления анагена после телогеновой фазы. Миноксидил является периферическим вазодилататором, который улучшает микроциркуляцию в волосяных фолликулах. Он стимулирует васкулярный эндотелиальный фактор роста, который способствует усилению развития капилляров, что проявляется в значительной метаболической активности во время анагеновой фазы роста волос.

Фармакокинетика

Системная абсорбция миноксидила при местном применении на нормальную неповрежденную кожу головы составляет 1-2% от общей примененной дозы. Абсорбция миноксидила кожей усиливается при увеличении дозировки, частоты или площади поверхности применения раствора.&nbsp; Метаболизм абсорбированного миноксидила происходит в печени, выделение миноксидила и его метаболитов &ndash; главным образом почками. После прекращения местного применения примерно 95% абсорбированного миноксидила выводится из организма в течение 4 дней.

Показания

Генеролон (50 мг/мл), раствор накожный, показан для лечения алопеции по мужскому типу у мужчин в возрасте от 18 до 65 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; феохромоцитома, леченная и нелеченная гипертензия; заболевания кожи головы (в том числе псориаз и солнечные ожоги); бритая кожа головы; одновременное применение на коже головы окклюзионных повязок или других препаратов для местного применения. Генеролон (50 мг/мл), раствор накожный, противопоказан для применения женщинам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Генеролон не следует применять одновременно с другими препаратами для местного применения на кожу головы.&nbsp; Одновременное применение препарата Генеролон и других препаратов для местного применения, содержащих кортикостероиды, третионин, дитранол или парафин белый мягкий и изменяют защитные функции кожи, может усилить абсорбцию миноксидила.&nbsp; Возможно усиление ортостатической артериальной гипотензии при абсорбции миноксидила у пациентов, принимающих периферические вазодилататоры, хотя клинически это не подтверждено. Сообщалось, что гуанетидин взаимодействует с препаратами миноксидила для внутреннего применения, что приводит к быстрому и выраженному снижению артериального давления. Существует теоретическая возможность взаимодействия миноксидила для местного применения с гуанетидином.

Особенности применения

Перед тем, как начать применение препарата Генеролон, необходимо убедиться в том, что кожа головы является здоровой и не поврежденной.&nbsp; Нельзя применять Генеролон при воспалении, инфицировании, раздражении, болезненности кожи головы. Генеролон 2%, раствор накожный, предназначено для лечения алопеции по мужскому типу у женщин и мужчин. Его не следует применять при других причинах выпадения волос, например, при отсутствии в семейном анамнезе выпадения волос, при внезапном и/или неравномерном выпадении волос, при выпадении волос, связанном с родами, или если причина выпадения волос неизвестна. Генеролон 5%, раствор накожный, предназначено для лечения алопеции по мужскому типу у мужчин. Его не следует применять при других причинах выпадения волос, например, при отсутствии в семейном анамнезе выпадения волос, при внезапном и/или неравномерном выпадении волос, или если причина выпадения волос неизвестна. Необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу при снижении артериального давления, боли в груди, учащенного сердцебиения, слабости, головокружения, неожиданного увеличения массы тела, отеков рук и ног, стойкого покраснения, раздражения кожи головы или в случае появления других неожиданных новых симптомов. При наличии сердечно-сосудистых заболеваний или аритмии перед тем, как начать применение препарата Генеролон, следует обратиться к врачу. Генеролон, накожный раствор, предназначенный только для наружного применения. Его не следует наносить на другие участки тела, кроме головы. Увеличение дозы или применение препарата чаще, чем рекомендовано, не улучшат результаты. Рост нежелательных волос может быть вызван нанесением препарата на другие участки, кроме кожи головы. После каждого применения раствора нужно вымыть руки. Следует избегать вдыхания испарений раствора. У отдельных пациентов возможно изменение цвета и / или текстуры волос.&nbsp; Некоторые пациенты сообщили об усилении выпадения волос после начала лечения миноксидилом, раствором накожным. Скорее всего, это связано с переходом от стадии покоя (фаза телогена) к стадии роста волос (фаза анагена). При этом старые волосы выпадают, а вместо них отрастают новые. Это временное усиление выпадения волос обычно наблюдается через 2-6 недель после начала лечения и прекращается в течение нескольких недель. Если выпадение волос продолжается &gt;2 недель, применение миноксидила, раствора накожного, нужно прекратить и обратиться к врачу.&nbsp; Следует с осторожностью применять больным ишемической болезнью сердца, стенокардией, аритмией, пациентам с артериальной гипотензией; пациентам с индивидуальной изменчивостью, необычной чувствительностью, нарушением целостности кожи, вызванное воспалением или процессами заболевания кожи (например, повреждение кожи головы или псориаз кожи головы), может привести к системному действию миноксидила. Случайное попадание препарата в пищеварительный тракт может привести к развитию серьезных нежелательных явлений со стороны сердца. Поэтому данный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей. Генеролон, раствор накожный, содержит этанол, который может вызвать раздражение глаз. При попадании препарата на слизистые оболочки, поврежденную кожу, в глаза необходимо тщательно промыть эти участки проточной водой. Генеролон, раствор накожный, содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.&nbsp; Во время лечения не рекомендуется пользоваться феном, поскольку это может обусловить ускоренное испарение активного вещества. Препарат является легковоспламеняющимся, после открытия оригинальной упаковки препарат следует защищать от открытого огня и высоких температур. Не применять при использовании окклюзионной повязки, а также после бритья головы. В случае отсутствия удовлетворительного результата через 4 месяца необходима консультация дерматолога. Продолжение курса или повторное лечение рекомендовано после консультации дерматолога.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

В связи с возможным развитием головокружения или снижения артериального давления следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщинам в период беременности или кормления грудью применять препарат противопоказано. Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения миноксидила беременным женщинам. Исследования на животных показали риск для плода при очень высоких уровнях воздействия по сравнению с уровнями воздействия на человека. Существует потенциальный риск поражения плода при применении беременным женщинам. Системно абсорбированный миноксидил экскретируется в грудное молоко. Последствия воздействия миноксидила на новорожденных и / или младенцев неизвестны.

Способ применения и дозы

Генеролон 2%, раствор накожный, предназначен только для наружного применения мужчинам и женщинам в возрасте от 18 до 65 лет. Генеролон 5%, раствор накожный, предназначен только для наружного применения мужчинам в возрасте от 18 до 65 лет. Перед первым использованием необходимо инициировать распылитель, для чего следует несколько раз надавить на него, чтобы достичь равномерного поступления раствора. После этого устройство готово к использованию. Перед применением раствора нужно тщательно высушить кожу головы и волосы. С помощью распылителя на сухую кожу в участке облысения наносят по 1 мл раствора 2 раза в сутки и слегка втирают, двигаясь от центра к периферии участка. При каждом применении распылитель нужно нажимать 10 раз, чтобы нанести 1 мл раствора. Суточная доза не должна превышать 2 мл. После каждого применения раствора нужно вымыть руки.&nbsp; Для достижения терапевтического эффекта 2% раствор накожный нужно наносить 2 раза в сутки в течение не менее 4 месяцев. Для достижения терапевтического эффекта 5% раствор накожный нужно наносить 2 раза в сутки в течение не менее 2 месяцев. После достижения клинического улучшения нужно продолжить применение препарата для поддержки роста волос. Есть сообщения о возобновлении процесса потери волос через 3-4 месяца после прекращения лечения миноксидилом. Лечение нужно прекратить в случае отсутствия эффекта в течение 1 года применения. Пациенты пожилого возраста. Не рекомендуется применять лицам пожилого возраста. Безопасность и эффективность применения миноксидила лицам в возрасте от 65 лет не установлены. Особые популяции. Нет специальных рекомендаций для применения миноксидила пациентам с нарушениями функции почек и печени.

Дети

Не назначать препарат детям в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Случайная или умышленная передозировка препарата Генеролон, раствора накожного, приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражения. Усиление системной абсорбции миноксидила возможно при применении на большие поверхности тела или на другие участки, кроме кожи головы, в дозах, превышающих рекомендуемые. Случайное попадание раствора в пищеварительный тракт может вызвать системные эффекты, обусловленные сосудорасширяющим действием миноксидила (5 мл препарата Генеролон 2% содержат 100 мг миноксидила, что является максимальной рекомендованной дозой при лечении гипертензии. 2 мл препарата Генеролон 5% содержат 100 мг миноксидила, что является максимальной рекомендованной дозой при лечении гипертензии).&nbsp; Симптомами передозировки миноксидила в первую очередь являются кардиоваскулярные нарушения, которые связаны с задержкой натрия и жидкости. Также могут возникнуть тахикардия, артериальная гипотензия, головокружение и сонливость. Лечение Лечение передозировки миноксидилом должно быть симптоматическим и поддерживающим.&nbsp; При тахикардии назначаются бета-блокаторы. Для коррекции задержки жидкости применяют диуретики.

Побочные реакции

В плацебо-контролируемых исследованиях общая частота побочных реакций по классам систем органов у женщин была примерно в пять раз выше, чем у мужчин. В клинических исследованиях с участием нескольких тысяч пациентов сравнивали миноксидил в виде раствора для местного применения и раствор для местного использования без действующего вещества. Дерматологические реакции, такие как раздражение и зуд, возникали у пациентов после применения обоих растворов, что объясняется присутствием в обоих растворах пропиленгликоля. Данные 7 плацебо-контролируемых исследований с участием 1197 мужчин и женщин, применявших миноксидил в виде раствора для местного применения (20 мг /мл и 50 мг/мл в сочетании), свидетельствуют о побочных реакций. Кроме того, сообщалось о случаях возникновения побочных реакций в послерегистрационный период применения данного лекарственного средства. В этом разделе используются следующие категории частоты побочных реакций: очень распространенные (&amp;10%); распространены (&ge;1% и &lt;10%); нераспространенные (&ge;0,1% и &lt;1%); редко распространены (&ge;0,01% и &lt;0,1%); очень редко распространены (0,01%); частота неизвестна (нельзя определить на основе имеющихся данных). Со стороны иммунной системы. Распространены &ndash; реакции повышенной чувствительности (включая отек лица, генерализованную эритему, генерализованный зуд, припухлость лица и сжатие в горле). Частота неизвестна &ndash; ангионевротический отек (включая отек губ, припухлость губ, отек полости рта, орофарингеальный отек, отек глотки, припухлость языка и отек языка). Со стороны психики. Частота неизвестна &ndash; подавленное настроение. Со стороны нервной системы. Очень распространены &ndash; головные боли. Нераспространенные &ndash; головокружение. Со стороны органов зрения. Частота неизвестна &ndash; раздражение глаз. Со стороны сердца. Распространены &ndash; боль в груди. Нераспространенные &ndash; учащенное сердцебиение. Частота неизвестна &ndash; увеличение частоты сердечных сокращений. Со стороны сосудов. Частота неизвестна &ndash; снижение АД. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нераспространенные &ndash; одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Нераспространенные &ndash; тошнота. Частота неизвестна &ndash; рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Распространены &ndash; гипертрихоз (нежелательный рост волос на участках вне кожи головы, в том числе рост волос на лице у женщин), зуд (включая генерализованную сыпь со зудом и зуд глаз), сыпь (включая пустулезную, папулезную, генерализованную, вестибулярную и макулярную сыпь (включая контактный в месте нанесения, аллергический, атопический, себорейный). Редко распространены &ndash; изменение текстуры волос. Частота неизвестна &ndash; сухость кожи, шелушение кожи (включая эксфолиативную сыпь и эксфолиативный дерматит), акне (сыпь в виде акне), временное выпадение волос, изменение цвета волос. Общие нарушения и состояние места применения. Распространены &ndash; периферические отеки. Частота неизвестна &ndash; реакции в месте нанесения (иногда могут распространяться на соседние участки тела, в частности на уши и лицо), а именно зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухая кожа, эритема и эритематозная сыпь, которые иногда могут быть более серьезными и включать шелушение, дерматит, образование волдырей, кровотечение и язвы. Результаты исследований. Распространены &ndash; увеличение массы тела. Необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу при появлении боли в груди, учащенного сердцебиения, слабости, головокружения, непредсказуемого увеличения массы тела, отеков рук и ног, стойкого покраснения или раздражения кожи головы.

3 года. 30 дней после первого открытия флакона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С.&nbsp; Хранить в недоступном для детей месте.

По 60 мл во флаконе, по 1 флакону в комплекте с мерным насосом и распылительной насадкой в картонной пачке.

Категория отпуска

Белупо, лекарства и косметика, Д. Д., Хорватия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Даница 5, 48000 Копривница, Хорватия.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней