Форма выпуска

ТОВ «Юрія-Фарм», Україна

Гекодез раствор для инфузий 60 мг/мл, 200 мл

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
 Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Начисленные средства от государства вы можете использовать, оплатив лекарства в аптеках сети аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всей Украине. Детали при покупке и оплате товара узнайте у фармацевтов. Мы заботимся о вас и стараемся расширять доступ к препаратам. Все ради вашего здоровья.

Оплачивайте товары 1000 гривен из программы «Зимняя еПоддержка»

Есть в наличии

гидроксиэтилкрахмал

Гекодез раствор для инфузий 60 мг/мл, 400 мл

Нет в наличии

Киев

Гекодез

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Международное наименование

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Дозировка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Фармакологические свойства

Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) получают из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения. Для Гекодеза&reg; средняя молекулярная масса ГЕК составляет 200000 Да, а степень молярного замещения почти &ndash; 0,5. по структуре ГЕК похож на гликоген, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск возникновения анафилактических реакций. Гекодез&reg; - изоонкотический раствор, то есть внутрисосудистый объем плазмы при его инфузии увеличивается эквивалентно введенному объему.

Состав

действующее вещество: гидроксиэтилкрахмал; 1 мл раствора содержит гидроксиэтилкрахмал со средней молекулярной массой 200000 и средним молекулярным замещением 0,5 (гидроксиэтилкрахмал (200/0,5)) &ndash; 60 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: слегка опалесцирующая бесцветная или едва желтоватого цвета жидкость. рН 4,00-7,00. Теоретическая осмолярность - 308 мОсмоль/л. Ионный состав: натрий-ион - 154,0 ммоль/л; хлорид-ион - 154,0 ммоль/л.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты гидроксиэтилированного крахмала. Код АТХ В05А А07.

Фармакодинамика

Продолжительность волемического эффекта зависит, в первую очередь, от степени молярного замещения, а также в меньшей степени от средней молекулярной массы. Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) подвергается длительному гидролизу, что приводит к образованию онкотических активных олиго - и полисахаридов различной молекулярной массы, которые выводятся почками. Гекодез&reg; может уменьшить показатели вязкости плазмы крови, в частности гематокрита. Волемический эффект в результате изоволемического введения Гекодеза &reg; продолжается как минимум 6 часов.

Фармакокинетика

ГЕК представляет собой смесь молекул с разной степенью молярного замещения и разной молекулярной массой, эти два показателя влияют на скорость выведения. Небольшие молекулы выводятся с помощью клубочковой фильтрации, более крупные подвергаются ферментативному гидролизу &alpha;-амилазой и далее выводятся почками. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень замещения молекулы. Примерно 50% выводится с мочой в течение 24 часов. После однократного введения 1000 мл Гекодеза&reg; клиренс плазмы крови составляет 19 мл/мин, Общая абсорбция лекарственного средства &ndash; 58 мг/ч/мл. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 12 часов.

Показания

Гиповолемия, вызванная острой кровопотерей, в случаях, когда применение только кристаллоидов считается недостаточным.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту лекарственного средства;</li>
<li>ожоги;</li>
<li>внутричерепное или церебральное кровоизлияние;&nbsp;</li>
<li>тяжелые нарушения функции печени;&nbsp;</li>
<li>почечная недостаточность или почечная заместительная терапия;&nbsp;</li>
<li>тяжелая коагулопатия;</li>
<li>застойная сердечная недостаточность;</li>
<li>гипергидратация, гиперволемия;</li>
<li>отек легких;</li>
<li>тяжелая гиперкалиемия, тяжелая гипернатриемия, тяжелая гиперхлоремия;&nbsp;</li>
<li>состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса;</li>
<li>противопоказано пациентам с трансплантированными органами;</li>
<li>детский возраст;</li>
<li>I триместр беременности. В II и III триместрах беременности препарат следует применять только при наличии жизненных показаний.</li>
</ul>
Из-за риска поражения почек и летального исхода лекарственное средство противопоказано пациентам с сепсисом и критически больным пациентам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Чтобы предотвратить несовместимость, не нужно смешивать Гекодез&reg; с другими препаратами.&nbsp; При одновременном применении с антибиотиками аминогликозидной группы гидроксиэтилкрахмал может усиливать их нефротоксичность. При высоких дозах эффекты разбавления могут привести к снижению уровня факторов свертывания крови и других белков плазмы крови и уменьшению гематокрита.

Особенности применения

Из-за риска аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций необходим строгий контроль состояния пациента, а инфузию следует проводить с низкой скоростью. Для максимально раннего выявления угрозы анафилактоидных реакций первые 10-20 мл Гекодеза&reg; нужно вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала.&nbsp; Необходимо тщательно рассмотреть показания для замещения объема при применении ГЭК, а для контроля объема и дозировки необходим гемодинамический мониторинг.&nbsp; Следует всегда избегать перегрузки объемом из-за передозировки или слишком быстрой инфузии. Необходимо тщательно корректировать дозу, особенно для пациентов с заболеваниями легких и нарушениями сердечного кровообращения. Следует контролировать электролиты в сыворотке крови, баланс жидкости и функцию почек. Нужно обеспечить адекватное поступление жидкости (адекватную гидратацию). В случае выраженной дегидратации в первую очередь нужно нормализовать водно-электролитный баланс. Препараты ГЭК противопоказаны пациентам с почечной недостаточностью или тем, кто получает почечную заместительную терапию (см. раздел &laquo;противопоказания&raquo;). При появлении первых признаков поражения почек применение ГЭК необходимо немедленно прекратить. О случаях необходимости проведения заместительной почечной терапии сообщалось в течение периода до&nbsp; 90 дней после инфузии ГЕК. Поэтому после применения ГЭК у пациентов необходимо контролировать функцию почек хотя бы в течение 90 дней. Особая осторожность необходима при лечении пациентов с нарушениями функции печени (за исключением тяжелых нарушений функции печени, см. раздел &laquo;противопоказания&raquo;) и пациентов с нарушениями коагуляции крови, прежде всего при гемофилии и выявленной или подозреваемой болезни Виллебранда. &nbsp;При лечении пациентов с гиповолемией необходимо также избегать сильного разведения крови, что может возникать при высоких дозах растворов ГЭК. Применение ГЭК следует немедленно прекратить при первых признаках коагулопатии. В случае повторного или длительного применения следует тщательно контролировать показатели свертываемости крови.&nbsp; Для пациентов, которым проводят операции на открытом сердце в сочетании с искусственным экстракорпоральным кровообращением, применение препаратов ГЭК не рекомендуется из-за риска чрезмерного кровотечения.&nbsp; Хирургические операции и травмы В настоящее время отсутствуют достоверные данные по безопасности долгосрочного применения ГЭК пациентам после хирургических вмешательств и пациентам с травмами. Перед назначением ГЭК таким пациентам необходимо тщательно взвесить ожидаемую пользу и неопределенность в отношении долгосрочной безопасности, а также рассмотреть возможность альтернативного лечения.&nbsp; Пациенты пожилого возраста Нужно предотвращать объемную нагрузку, которая может возникнуть при передозировке Гекодеза&reg;, что особенно опасно для пациентов с сопутствующей сердечной патологией и почечной недостаточностью, для пациентов пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста, у которых больше вероятность сердечной недостаточности и почечных нарушений, в течение лечения необходим тщательный мониторинг состояния, а дозировку следует соответственно регулировать, чтобы избежать осложнений со стороны сердечного кровообращения и почек из-за гиперволемии. Влияние на показатели лабораторных анализов Введение гидроксиэтилкрахмала может вызывать повышение уровня сывороточной амилазы. Этот эффект следует рассматривать не как нарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса гидроксиэтилкрахмала с амилазой с последующей задержкой его выведения почками и непищевыми путями. Лекарственное средство может влиять на результаты таких клинических и биохимических анализов, как уровень глюкозы в крови; уровень белка в крови; скорость оседания эритроцитов (СОЭ); биуретовая проба; уровень жирных кислот, холестерина и сорбит-дегидрогеназы в крови; удельный вес мочи.&nbsp; Наличие в крови Гекодеза&reg; может повлечь погрешность в определении групповой принадлежности крови пациента. Чтобы правильно определить группу крови, проба должна быть взята до введения Гекодеза&reg;.&nbsp; При длительном ежедневном применении в средних (500 мл / сутки) или высоких&nbsp; (1000 мл/сут) дозах может возникать кожный зуд, что трудно поддается лечению. Зуд может начаться через несколько недель после окончания лечения и продолжаться месяцами. Нагрузка NaCl Это лекарственное средство содержит:&nbsp; 30,8 ммоль (или 708,46 мг) на дозу 200 мл натрия; 38,5 ммоль (или 885,58 мг) на дозу 250 мл натрия; 61,6 ммоль (или 1416,93 мг) на дозу 400 мл натрия; 77 ммоль (или 1771,16 мг) на дозу 500 мл натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Информация отсутствует. Препарат предназначен для применения в условиях стационара.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Клинических данных по применению Гекодеза&reg; в период беременности нет. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Во время исследований репродуктивной токсичности на животных с похожими препаратами наблюдались влагалищное кровотечение, эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата после многократного лечения подопытных животных. Препарат противопоказан в I триместре беременности, а во II и III триместрах лекарственное средство можно применять только по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза от лечения матери превышает возможный риск для плода. При применении препарата в период беременности надо со всей серьезностью учитывать возможный риск анафилактоидных реакций, которые могут привести к поражению головного мозга плода. Кормление грудью Отсутствуют клинические данные по применению Гекодеза&reg; в период кормления грудью. Неизвестно, попадает ли гидроксиэтилкрахмал в грудное молоко. Следует быть осторожным, назначая введение лекарственного средства женщинам, которые кормят грудью. Следует взвесить возможность временного прекращения кормления.

Способ применения и дозы

Применение ГЭК следует ограничивать начальной фазой восстановления объема, в максимальном интервале времени 24 часа. ГЭК нужно назначать в самых низких эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени. Лечение должно сопровождаться непрерывным мониторингом гемодинамики и должно быть прекращено сразу после достижения соответствующих показателей гемодинамики.&nbsp; Препарат предназначен для внутривенного введения. Суточная доза и скорость введения зависят от объема потери крови и параметров гемодинамики. Первые 10-20 мл Гекодеза&reg; нужно вводить медленно, не превышая 500 мл/ч (соответствует 0,1 мл / кг / мин), под постоянным контролем врача, из-за возможности возникновения анафилактоидных реакций. Суточная доза и скорость введения раствора зависят от объема кровопотери, необходимости поддержания или восстановления гемодинамических параметров. Максимальная суточная доза Гекодеза&reg; не должна превышать 30 мл/кг массы тела, что соответствует 1,8 г ГЭК/кг/сутки (около 2250 мл/сутки при массе тела пациента 75 кг). Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. В период шока рекомендуемая скорость введения до 20 мл/кг массы тела за час, что соответствует 0,33 мл / кг массы тела в минуту (1,2 г ГЭК/кг массы тела/час). В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением в случае использования Гекодеза&reg; в пластиковых контейнерах весь воздух из контейнеров и системы для введения должно быть предварительно удалено, чтобы предотвратить риск возникновения эмболии.&nbsp; Продолжительность терапии зависит от продолжительности и выраженности гиповолемии и гемодинамического эффекта терапии и уровня гемодилюции.

Дети

Данные по применению детям ограничены, поэтому не рекомендуется применять препараты ГЭК в этой группе пациентов.

Передозировка

Передозировка или слишком быстрое введение лекарственного средства может привести к объемной перегрузке или гипернатриемии, сопровождающейся периферическим, интерстициальным или легочным отеком и острой сердечной недостаточностью. Избыточное введение хлорида может привести к гиперхлоремическому метаболическому ацидозу. При появлении начальных симптомов анафилактических реакций или признаков гиперволемической нагрузки нужно прекратить введение Гекодеза&reg; и назначить, при необходимости, диуретики.

Побочные реакции

Возникающие побочные эффекты напрямую связаны с основными эффектами растворов ГЭК и дозой препарата. Могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности различной степени тяжести, в частности анафилактоидные реакции (гриппоподобные симптомы (головная боль, мышечная боль, боли в пояснице), брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, некардиальный отек легких), крапивница, гипотензия. Повышение температуры тела, озноб, отек нижних конечностей, увеличение слюнных желез, анафилактический шок. Возможное снижение факторов коагуляции вследствие гемодилюции в результате введения растворов ГЭК без параллельного введения компонентов крови. Аллергические реакции возникают очень редко и не зависят от дозы введенного препарата. Известным побочным эффектом после длительного введения высоких доз гидроксиэтилкрахмала является кожный зуд. Частота побочных реакций устанавливается следующим образом: очень часто (&ge; 1/10), часто (от &ge; 1/100 до &lt; 1/10), редко (от &ge; 1/1000 до &lt; 1/100), редко (от &ge; 1/ 10000 до &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценка невозможна). Со стороны крови и лимфатической системы Очень часто вследствие гемодилюции происходит снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови. Часто (в зависимости от введенной дозы): относительно высокие дозы гидроксиэтилкрахмала приводят к разжижению концентрации факторов коагуляции и, таким образом, влияют на свертываемость крови. Могут продлиться время кровотечения и индекс АПТЧ (активированное парциальное тромбопластиновое время), а концентрация комплекса фактор VIII/фактор фон Виллебранда (vWF) после введения высоких доз препарата может снизиться. Со стороны гепатобилиарной системы Частота неизвестна: поражение печени. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Нечасто: инфузия растворов ГЭК, повторяющаяся в течение нескольких дней, особенно при достижении высоких кумулятивных доз, может вызвать зуд, плохо поддающийся лечению. Этот зуд может появиться через несколько недель после окончания инфузии крахмала и продлиться в течение нескольких месяцев. Результаты дополнительных методов исследования Очень часто: введение ГЭК приводит к увеличению концентрации &alpha;-амилазы в плазме крови, что связано с формированием комплекса &alpha;-амилазы с крахмалом, который, в свою очередь, медленно выводится почечным и внепочечным путем, что может быть ошибочно расценено как биохимическая атака. панкреатита. Со стороны почек и мочевыводящих путей Редко были сообщения о случаях возникновения боли в области почек. В таких случаях следует прекратить инфузию, обеспечить достаточное поступление жидкости в организм пациента и тщательно контролировать уровень креатинина в крови. В случае дегидратации введение препарата может привести к анурии. Частота неизвестна: поражение почек. Со стороны иммунной системы Очень редко: анафилактические/анафилактоидные реакции разной интенсивности. Подробная информация приведена ниже. Анафилактические/анафилактоидные реакции После введения гидроксиэтилкрахмала возможно возникновение анафилактических/анафилактоидных реакций независимо от введенной дозы. Поэтому следует проводить тщательное наблюдение на предмет возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций у всех пациентов, получающих инфузию крахмала. При появлении анафилактической/анафилактоидной реакции следует немедленно прекратить инфузию и начать стандартное неотложное лечение. На основе тестов невозможно прогнозировать, у каких пациентов может ожидаться анафилактическая/анафилактоидная реакция или каким будет течение и степень выражения такой реакции. Не выявлено предупреждающее влияние профилактики с помощью кортикостероидов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Несмачиваемость внутренней поверхности не является противопоказанием для применения. Несовместимость.&nbsp; Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.