Форма выпуска

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Флузамед капсулы по 150 мг, 1 шт.

Есть в наличии

флуконазол

Е.І.П.І.Ко, Єгипет

Нет в наличии

Киев

Флузамед

Флюзак

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Кол-во в упаковке

Способ введения

Упаковка

Код Морион

Международное наименование

Дозировка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: флуконазол; 
1 капсула содержит флуконазола 150 мг; 
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, магния стеарат натрия лаурилсульфат; желатиновая капсула: железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титату диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы твердые. 
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы, размер № 1, крышечка и корпус матового светло-зеленого цвета, содержащие порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Код АТХ J02A C01.

Фармакодинамика

Механизм действия 
Флуконазол является противогрибковым средством класса триазолов. Первичным механизмом его действия является подавление грибкового 14-альфа-ланостерол-деметилирования, опосредованного цитохромом Р450, что является неотъемлемым этапом биосинтеза грибкового эргостерола. Аккумуляция 14-альфа-метил-стеролов коррелирует с последующей потерей эргостерола мембраной грибковой клетки и может отвечать за противогрибковой активностью флуконазола. Флуконазол является более селективным к грибковым ферментов цитохрома Р450, чем к различным системам ферментов цитохрома Р450 млекопитающих. 
Применение флуконазола в дозе 50 мг в сутки в течение 28 дней не влияет на уровень тестостерона в плазме крови у мужчин или на уровень эндогенных стероидов у женщин репродуктивного возраста. Флуконазол в дозе 200-400 мг в сутки не проявляет клинически значимого влияния на уровень эндогенных стероидов или ответа на стимуляцию АКТГ у здоровых добровольцев мужского пола. 
Исследование взаимодействия с антипирином продемонстрировали, что применение 50 мг флуконазола разово или многократно не влияет на метаболизм антипирина. 
Чувствительность in vitro 
Флуконазол in vitro демонстрирует противогрибковой активностью по видам Candida наиболее часто встречающихся (включая C. albicans , C. parapsilosis , C. tropicalis ). C. glabrata демонстрирует широкий диапазон чувствительности к флуконазолу, тогда как C. krusei есть к нему резистентной. 
Также флуконазол in vitro демонстрирует активность как против Cryptococcus neoformans и Cryptococcus gattii , так и против эндемичных плесневых грибов Blastomices dermatitidis , Coccidioides immitis , Histoplasma capsulatum и Paracoccidioides brasiliensis. 
Взаимосвязь фармакокинетических и фармакодинамических свойств 
Согласно результатам исследований на животных, существует корреляция между МПК и эффективностью против экспериментальных моделей микозов, вызванных видами Candida . Согласно результатам клинических исследований, существует линейная зависимость между площадью под фармакокинетической кривой &laquo;концентрация-время&raquo; (AUC) и дозой флуконазола (примерно 1: 1). Также существует прямая, но недостаточная связь между AUC или дозой и положительной клинической ответом на лечение орального кандидоза и в меньшей степени - кандидемии. Аналогично лечения инфекций, вызванных штаммами, к которым флуконазол демонстрирует высокую МПК, менее удовлетворительным. 
Механизм резистентности 
Микроорганизмы рода Candida демонстрируют многочисленные механизмы резистентности к азольным противогрибковых средств. Флуконазол демонстрирует высокую МПК против штаммов грибов, которые имеют один или более механизмов резистентности, что отрицательно влияет на эффективность in vivo и в клинической практике. Сообщалось о случаях развития суперинфекции Candida spp. Иным, нежели C. albicans , видами, часто нечувствительны к флуконазолу (например, C. krusei ). Для лечения таких случаев следует применять альтернативные противогрибковые средства. 
Контрольные точки (согласно рекомендациям Европейского комитета по исследованиям чувствительности к антимикробным средствам). 
Основываясь на исследовании фармакокинетического / фармакодинамического информации, чувствительности in vitro и клинического ответа, были определены контрольные точки для флуконазола для микроорганизмов рода Candida . Они были разделены на контрольные точки, которые не связаны с определенным видом, которые в большей степени определялись на основе фармакокинетического / фармакодинамического информации и не зависят от деления на определенные виды по МПК, и на контрольные точки, связанные с определенным видом наиболее часто ассоциируются с инфекциями у человека. Эти контрольные точки приведены ниже.
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 78.4473%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 12.672%;">Противогрибковое средство</td>
<td style="width: 12.672%;" colspan="5">
Контрольные точки, связанные с определенным видом
S &le; / R&gt;
</td>
<td style="width: 12.6738%;">
Точки, не связанные с определенным видом a
S &le; / R&gt;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.672%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 12.672%;">Candida albicans</td>
<td style="width: 12.672%;">Candida glabrata</td>
<td style="width: 12.672%;">Candida krusei</td>
<td style="width: 12.672%;">Candida parapsilosis</td>
<td style="width: 12.672%;">Candida tropicals</td>
<td style="width: 12.6738%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.672%;">
&nbsp;
&nbsp;
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.672%;">флуконазол</td>
<td style="width: 12.672%;">IE</td>
<td style="width: 12.672%;">-</td>
<td style="width: 12.672%;">
2/4
</td>
<td style="width: 12.672%;">
2/4
</td>
<td style="width: 12.6738%;">2/4</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
</div>
S = чувствительный; 
R = резистентный; 
а - контрольные точки, не связанные с определенным видом, которые в большей степени определялись на основе фармакокинетического / фармакодинамического информации и не зависят от деления на определенные виды по МПК. Они исследовались только у микроорганизмов, в которых не существует специфической контрольной точки; 
- исследование чувствительности не рекомендованы, поскольку данный вид не является целью лекарственной терапии; IE - доказательств того, данный вид целью лекарственной терапии, недостаточно.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства флуконазола сходны при внутривенном и пероральном применении. 
Абсорбция 
Флуконазол хорошо всасывается при пероральном применении, а уровень флуконазола в плазме крови и системная биодоступность превышают 90% уровня флуконазола в плазме крови, что достигается при его введении. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание флуконазола при его пероральном применении. Максимальная концентрация в плазме крови (С max ) достигается через 0,5-1,5 часа после приема флуконазола натощак. Концентрация флуконазола в плазме крови пропорциональна дозе. Равновесная 90% концентрация достигается на 4-5 сутки лечения флуконазолом при многократном применении 1 раз в сутки. Равновесная концентрация на уровне 90% достигается на 2-й день лечения при применении в 1-й день нагрузочной дозы вдвое превышает обычную суточную дозу. 
Распределение 
Объем распределения примерно равна общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы крови низкое (11-12%). 
Флуконазол хорошо проникает во все исследуемые жидкости организма. Уровень флуконазола в слюне и мокроте подобен концентрации флуконазола в плазме крови. У больных грибковым менингитом уровень флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% концентрации в плазме крови. 
Высокие концентрации флуконазола в коже, превышающих плазменные, достигаются в роговом слое, эпидермисе, дерме и поте. Флуконазол накапливается в роговом слое. При применении в дозе 50 мг 1 раз в сутки концентрация флуконазола после 12 дней лечения составляла 73 мкг / г, а через 7 дней после завершения лечения концентрация все еще составляла 5,8 мкг / г. При применении дозы 150 мг 1 раз в неделю концентрация флуконазола на 7-й день лечения составляла 23,4 мкг / г через 7 дней после применения следующей дозы концентрация все еще составляла 7,1 мкг / г. 
Концентрация флуконазола в ногтях после 4 месяцев применения 150 мг 1 раз в неделю составляла 4,05 мкг / г в здоровых добровольцев и 1,8 мкг / г при заболеваниях ногтей; флуконазол определялся в образцах ногтей через 6 месяцев после завершения терапии. 
Метаболизм 
Флуконазол метаболизируется незначительно. При введении дозы, меченой радиоактивными изотопами, только 11% флуконазола выводится с мочой в измененном виде. Флуконазол является умеренным ингибитором изоферментов CYP2С9 и CYРЗА4, а также мощным ингибитором фермента 2С19. 
Вывод 
Период полувыведения из плазмы (t 1/2 ) составляет около 30 часов. Большая часть флуконазола выводится почками, причем 80% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующих метаболитов не обнаружено. 
Долгое t 1/2 дает возможность разового применения флуконазола при вагинальном кандидозе, а также применение флуконазола 1 раз в неделю при других показаниях. 
Применение пациентам с почечной недостаточностью 
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации &lt;20 мл / мин) t 1/2 увеличивается с 30 до 98 часов. Поэтому этой категории пациентов необходимо уменьшить дозу флуконазола. Флуконазол удаляется путем гемодиализа и в меньшей степени - путем интраперитонеальная диализа. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа снижает уровень флуконазола в плазме крови на 50%. 
Применение в период кормления грудью 
Концентрацию флуконазола в плазме крови и материнском молоке в течение 48 часов после приема однократной дозы 150 мг оценивали в процессе фармакокинетического исследования с участием 10 женщин в периоде лактации, временно или постоянно прекратили кормить своих младенцев грудью. В материнском молоке флуконазол обнаружили в средней концентрации примерно 98% от той, что отмечали в плазме крови матери. Через 5,2 часа после приема дозы средняя С max в материнском молоке составляла 2,61 мг / л. Суточная доза флуконазола, полученная младенцем из материнского молока (если принять среднее потребление молока 150 мл / кг / сут), рассчитанная на основе средней С max в молоке, равной 0,39 мг / кг / сут, составляет примерно 40% от дозы, рекомендованной новорожденным (в возрасте &lt;2 недель), или 13% от дозы, рекомендованной младенцам для лечения кандидоза слизистых оболочек. 
Применение детям 
Данные по фармакокинетике были оценены в 113 детей во время 5 исследований: 2 исследования одноразового применения, 2 исследования многократного применения и 1 исследование недоношенных новорожденных. 
После введения 2-8 мг / кг флуконазола детям в возрасте от 9 месяцев до 15 лет AUC составляла около 38 мкг &middot; ч / мл на 1 мг / кг дозы. После многократного применения средний t 1/2 флуконазола из плазмы крови варьировался между 15 и 18 часами; объем распределения составлял 880 мл / кг. Более длительный t 1/2 , который составил примерно 24 часа, наблюдался после однократного применения флуконазола. Этот показатель сопоставим с t 1/2 флуконазола после однократного применения дозы 3 мг / кг детям в возрасте от 11 дней до 11 месяцев. Объем распределения у пациентов этой возрастной группы составил около 950 мл / кг. 
Опыт применения флуконазола новорожденным ограничивается фармакокинетическими исследованиями 12 недоношенных детей со сроком гестации примерно 28 недель. Средний возраст ребенка при применении первой дозы составлял 24 часа (от 9 до 36 часов); средняя масса тела при рождении составляла 900 г (от 750 до 1100 г). Для 7 пациентов протокол исследования было выполнено. Максимум 5 инъекций флуконазола в дозе 6 мг / кг вводили каждые 72 часа. Средний t 1/2 составлял 74 часа (44-185) в 1-й день, затем снизился до 53 часов (30-131) на 7-й день и до 47 (27-68) на 13-й день. AUC (мкг &middot; ч / мл) составляла 271 (173-385) в 1-й день, увеличилось до 490 (292-734) на 7-й день, затем снизилась до 360 (167-566) на 13-й день. Объем распределения (мл / кг) составлял 1183 (1070-1470) в 1-й день, увеличивался до 1184 (510-2130) на 7-й день и к 1328 (1040-1680) на 13-й день. 
Применение у пациентов пожилого возраста 
Фармакокинетические исследования проводили с участием 22 пациентов (в возрасте от 65 лет), получавших 50 мг флуконазола перорально. 10 пациентов одновременно применяли диуретики. C max составляла 1,54 мкг / мл и достигалась в течение 1,3 часа после приема флуконазола. Средняя AUC составила 76,4 &plusmn; 20,3 мкг &middot; ч / мл. Средний t 1/2 - 46,2 часа. Эти фармакокинетические показатели выше по сравнению с аналогичными у здоровых добровольцев молодого возраста. Одновременное применение диуретиков не имело значительного влияния на C maxи AUC. Также клиренс креатинина (74 мл / мин), процент флуконазола, что екскретувався с мочой в неизмененном виде (0-24 часа, 22%), и почечный клиренс флуконазола (0,124 мл / мин / кг) у пациентов данной возрастной группы были ниже, чем аналогичные показатели у младших добровольцев. Поэтому изменения фармакокинетики у пациентов пожилого возраста очевидно зависят от параметров функции почек.

Показания

<ul>
<li>Острый вагинальный кандидоз, когда местная терапия не целесообразна.</li>
<li>Кандидозный баланит, когда местная терапия не целесообразна.</li>
<li>Терапию лекарственным средством можно начинать до получения результатов культуральных и других лабораторных исследований, однако после получения результатов исследований противоинфекционную терапию следует скорректировать соответствующим образом.</li>
</ul>
 Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации относительно соответствующего применения противогрибковых средств.

Противопоказания

<ul>
<li>
Повышенная чувствительность к флуконазолу, других азольным соединений или в других вспомогательных веществ препарата.
</li>
<li>
Одновременное применение флуконазола и терфенадина пациентам, принимающим флуконазол многократно в дозах 400 мг в сутки и выше (согласно результатам исследования взаимодействия многократного применения).
</li>
<li>
Одновременное применение флуконазола и других лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT и метаболизируются с помощью фермента CYРЗА4, например цизаприда, астемизола, пимозида, хинидина и эритромицина (см. Разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).
</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Согласно результатам исследования флуконазола для лечения дерматофитии у детей, флуконазол не превышает гризеофульвин по эффективности, общий показатель эффективности составляет менее 20%. Поэтому лекарственное средство не следует применять для лечения дерматофитии. 
Применение при криптококозе 
Доказательств эффективности флуконазола для лечения криптококкоза других локализаций (например, легочного криптококкоза и криптококкоза кожи) недостаточно, поэтому рекомендаций по дозового режима лекарственного средства для лечения таких заболеваний нет. 
Применение при глубоких эндометрических микозах. 
Доказательств эффективности флуконазола для лечения других форм эндемичных микозов, таких как паракокцидiоидомiкоз, гистоплазмоз и кожно-лимфатический споротрихоз, недостаточно, поэтому рекомендаций по дозового режима лекарственного средства для лечения таких заболеваний нет. 
Влияние на почки 
Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). 
Риск недостаточности надпочечных желез 
Кетоконазол вызывает недостаточность надпочечников, это также может касаться флуконазола, хотя наблюдается редко. Недостаточность надпочечников, связанная с одновременным лечением преднизоном, описанная в разделе &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;. 
Влияние на печень 
Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени. Применение флуконазола ассоциировалось с возникновением редких случаев развития тяжелой гепатотоксичности, включая летальные случаи, главным образом у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями. В случаях, когда развитие гепатотоксичности ассоциировался с применением флуконазола, не отмечено ее явной зависимости от общей суточной дозы, длительности терапии, пола или возраста пациента. Обычно гепатотоксичность, вызванная флуконазолом, обратима, а ее проявления исчезают после прекращения терапии. 
Пациенты, у которых при применении флуконазола наблюдаются отклонения результатов функциональных проб печени, следует установить тщательное наблюдение по развитию более тяжелого поражения печени. 
Пациентов следует проинформировать о симптомах, которые могут свидетельствовать о серьезном влиянии на печень (выраженная астения, анорексия, постоянная тошнота, рвота и желтуха). В таком случае применения лекарственного средства следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом. 
Влияние на сердечно-сосудистую систему 
Некоторые азолы, в том числе и флуконазол, ассоциируются с удлинением интервала QT на ЭКГ. Флуконазол удлиняет интервал Q-путем угнетения выпрямляющего калиевого канала (I kr ). Удлинение интервала QT вследствие действия других лекарственных средств (например, амиодарона) может усиливаться в результате угнетения фермента CYP3А4 цитохрома Р450. Зафиксировано очень редкие случаи удлинения интервала QT и пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт при применении флуконазола. Такие сообщения касались пациентов с тяжелыми заболеваниями при сочетании многих факторов риска, такими как структурные заболевания сердца, нарушения электролитного обмена и одновременное применение других лекарственных средств, влияющих на интервал Q. 
Пациенты с гипокалиемией и прогрессирующей сердечной недостаточностью имеют повышенный риск возникновения угрожающих жизни желудочковых аритмий и пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт. 
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с риском развития аритмий. Одновременное применение с лекарственными средствами, пролонгируют интервал QTс и метаболизируются с помощью фермента CYP3А4 цитохрома Р450, противопоказано (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). 
Взаимодействие с галофантрином 
Галофантрин является субстратом фермента CYP3А4 и пролонгирует интервал QTс при применении в рекомендованных терапевтических дозах. Одновременное применение галофантрина и флуконазола не рекомендуется (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). 
Риск дерматологических реакций 
При применении флуконазола редко сообщали о развитии таких эксфолиативных кожных реакций, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты со СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих лекарственных средств. Если у пациента с поверхностной грибковой инфекцией появляются высыпания, можно связать с применением флуконазола, дальнейшее применение лекарственного средства следует прекратить. Если у пациента с инвазивной / системной грибковой инфекцией появляются высыпания на коже, за его состоянием нужно тщательно наблюдать, а в случае развития буллезных высыпаний или полиморфной эритемы применения лекарственного средства следует прекратить. 
Риск повышенной чувствительности 
При применении флуконазола в редких случаях сообщали о развитии анафилактических реакций (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). 
Взаимодействие с ферментами ц итохром в Р450 
Флуконазол является умеренным ингибитором ферментов CYP2C9 и CYP3A4. Также флуконазол является мощным ингибитором фермента CYP2C19. Следует наблюдать за состоянием пациентов, одновременно принимающих флуконазол и препараты с узким терапевтическим окном, метаболизирующихся с участием CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). 
Взаимодействие с т ерфенадином 
Следует тщательно наблюдать за состоянием пациента при одновременном применении терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг в сутки (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). 
Особые предостережения относительно вспомогательных веществ 
Лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует применять этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследований влияния флуконазола на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводили. 
Пациентов следует проинформировать о возможности развития головокружения или судом (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;) при применении лекарственного средства. При развитии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность 
По данным обсервационного исследования, существует повышенный риск спонтанного аборта у женщин, получавших флуконазол в течение I триместра беременности. 
Сообщалось о многочисленных врожденные патологии у новорожденных (включая брахицефалия, дисплазию ушной раковины, чрезмерное увеличение переднего родничка, искривление бедра, плечопроменевий синостоз), матери которых принимали высокие дозы флуконазола (400-800 мг в сутки) в течение по крайней мере 3-х или более месяцев для лечения кокцидiоидозу. Связь между применением флуконазола и этими случаями не определен. 
Исследования на животных репродуктивной токсичности 
В период беременности не следует применять препарат в обычных дозах и для краткосрочных курсов лечения, за исключением крайней необходимости. Также не следует применять препарат в высоких дозах и / или для длительных курсов лечения, за исключением лечения инфекций, которые могут угрожать жизни. 
Период кормления грудью 
Флуконазол проникает в грудное молоко и достигает концентрации, подобной уровня в плазме крови (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Кормление грудью можно продолжать после разового применения обычной дозы лекарственного средства, составляет 150 мг. Кормление грудью не рекомендуется при многократном применении лекарственного средства или при применении высоких доз. Следует оценить пользу кормления грудью для развития и здоровья ребенка, а также клиническую потребность матери в лекарственном средстве и любые потенциальные побочные реакции флуконазолу или основного заболевания матери для ребенка, которого кормят грудью. 
Фертильность 
Флуконазол не влиял на фертильность самцов и самок крыс.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Капсулы следует глотать целиком. Прием лекарственного средства не зависит от приема пищи. 
Взрослые 
Лекарственное средство следует применять внутрь в дозе 150 мг однократно. 
Пациенты пожилого возраста 
При отсутствии признаков нарушения функции почек для лечения этой категории пациентов применяют обычную дозу для взрослых. 
Пациенты с нарушениями функции почек 
Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При разовом применении лекарственного средства корректировать дозу этой категории пациентов не требуется. 
Пациенты с нарушениями функции печени 
Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени, поскольку информации по применению флуконазола этой категории пациентов недостаточно (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;).

Дети

Эффективность и безопасность применения флуконазола для лечения генитального кандидоза у детей не установлены. Имеющаяся на сегодня информация приведена в разделе &laquo;Побочные реакции&raquo;. Если существует насущная необходимость применения лекарственного средства подросткам (в возрасте от 12 до 17 лет), следует применять обычные дозы для взрослых.

Передозировка

Получено сообщение о передозировке флуконазолом, одновременно сообщали о галлюцинациях и параноидального поведения. 
При передозировке необходимо провести симптоматическую поддерживающую терапию и при необходимости промыть желудок. 
Флуконазол в значительной степени выводится с мочой; форсированный диурез может ускорить его выведение. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа снижает уровень флуконазола в плазме крови на 50%.

Побочные реакции

Чаще всего (&gt; 1/10) сообщали о таких побочных реакциях: головная боль, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение уровня щелочной фосфатазы крови, высыпания. 
Для оценки частоты возникновения побочных реакций используют следующую классификацию: очень часто (&ge;1 / 10), часто (от &ge;1 / 100 до &lt;1/10), нечасто (от &ge;1 / 1000 до &lt;1/100), редко (от &ge;1 / 10000 до &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). 
Со стороны системы крови и лимфатической системы: 
нечасто - анемия редко - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения. 
Со стороны иммунной системы: 
редко - анафилаксия. 
Со стороны метаболизма и питания: 
нечасто - снижение аппетита редко - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия. 
Со стороны психики: 
нечасто - бессонница, сонливость. 
Со стороны нервной системы: 
часто - головная боль; нечасто - судороги, парестезии, головокружение, нарушение вкуса; редко - тремор. 
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: 
нечасто - вертиго. 
Со стороны сердца: 
редко - пароксизмальная желудочковая тахикардия типа пируэт, удлинение интервала QT (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). 
Со стороны пищеварительного тракта: 
часто - боль в животе, тошнота, диарея, рвота нечасто - запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту. 
Со стороны пищеварительной системы: 
часто - повышение уровня АЛТ, повышение уровня АСТ, повышение уровня щелочной фосфатазы (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); нечасто - холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); редко - печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярный поражения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). 
Со стороны кожи и подкожной ткани: 
часто - сыпь (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); нечасто - медикаментозный дерматит (включая фиксированный медикаментозный дерматит), крапивница, зуд, повышенное потоотделение (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, отек лица, алопеция (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); частота неизвестна - медикаментозная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS). 
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: 
нечасто - миалгия. 
Общие нарушения и реакции в месте введения: 
нечасто - повышенная утомляемость, недомогание, астения, лихорадка. 
Дети 
Частота и характер побочных реакций и отклонений от нормы результатов лабораторных анализов в процессе клинических исследований с участием детей сравнению с таковыми у взрослых. 
Сообщение о подозреваемых побочные реакции 
Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза / риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; С в недоступном для детей месте.

1 капсула твердая в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш. Турция.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Бешикташ / Стамбул.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.