Форма выпуска

Червона Зірка Харків

Фастофен гель 25мг/г, 50г - Баум Фарм

Фастофен гель 25мг/г туба 50г Баум Фарм

Обмежена націнка КЦ

Скидка ВТМ

Есть в наличии

кетопрофен

Фастофен гель 25 мг/г, 50 г

Нет в наличии

Киев

Фастофен

Артрокол

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Объем

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: кетопрофен; 1 г геля содержит кетопрофен 25 мг; другие составляющие: карбомер, этанол 96 %, масло лавандовое, масло неролиевое, диэтаноламин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель. Основные физико-химические свойства: бесцветный, прозрачный или почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается опалесценция и желтоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Код АТХ М02А А10.

Фармакодинамика

Кетопрофен оказывает противовоспалительное и анальгетическое действие. Кетопрофен, содержащийся в соответствующем наполнителе, через кожу достигает участка воспаления и таким образом обеспечивает возможность местного лечения поражений суставов, сухожилий, связок и мышц, сопровождающихся болевым синдромом.

Фармакокинетика

Всасывание лекарственного средства, нанесенного на кожу, в общий кровоток проходит очень медленно. При нанесении от 50 до 150 мг кетопрофена концентрация действующего вещества в плазме крови через 5-8 часов составляет всего 0,08-0,15 мкг/мл.

Показания

Посттравматические боли в мышцах и суставах, воспаление сухожилий.

Противопоказания

Лекарственное средство Фастофен, гель, противопоказан в следующих случаях: 
<ul>
<li>Наличие в анамнезе гиперчувствительности к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.</li>
<li>Наличие в анамнезе реакции фоточувствительности.</li>
<li>Известны реакции гиперчувствительности, например симптомы астмы, аллергический ринит и крапивница, возникшие при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).</li>
<li>Наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, УФ-адренорецепторов или других парфюмерных продуктов.</li>
<li>Воздействие солнечных лучей, даже в виде рассеянного света или УФ-облучения в солярии во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
<li>Нанесение на кожу с патологическими изменениями, такими как дерматоз, экзема или акне, на инфицированную кожу или открытые раны.</li>
<li>Нанесение на кожу вокруг глаз.</li>
<li>III триместр беременности (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сообщений о взаимодействии Фастофена с другими лекарственными средствами не было, но рекомендуется проводить регулярный осмотр пациентов, принимающих препараты кумаринового ряда. Системная абсорбция кетопрофена после местного применения очень низкая, и сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами во время лечения Фастофеном не поступало, но последующие взаимодействия были обнаружены при применении пероральных форм кетопрофена или других НПВС. Кетопрофен может ингибировать выведение метотрексата и солей лития до минимума и снижать эффективность некоторых диуретических средств, например группы тиазидов и фуросемида. Одновременное применение с высокими дозами метотрексата не рекомендуется из-за снижения экскреции метотрексата, в результате чего значительно повышается его токсичность. Одновременное применение препарата с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС может усиливать их действие так же, как и вызванные ими побочные действия. Одновременное применение пробенецида и кетопрофена приводит к снижению плазменного клиренса кетопрофена и степени его связывания с белками. Применение с антикоагулянтами, антитромботическими средствами, с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, глюкокортикостероидами усиливает действие вышеупомянутых препаратов. При одновременном применении кетопрофена, сердечных гликозидов и циклоспорина их токсичность повышается вследствие снижения экскреции. Кетопрофен может снижать эффект диуретиков и антигипертензивных препаратов, повышать эффективность пероральных гипогликемизирующих препаратов &ndash; производных сульфонилмочевины, а также некоторых противосудорожных средств (фенитоина). Одновременное применение кетопрофена и диуретиков или ингибиторов ангиотензинковертазы повышает риск нарушения функции почек. Кетопрофен может снижать эффект мифепристона, поэтому между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 суток.

Особенности применения

Гель с осторожностью следует применять больным с сердечной, печеночной или почечной недостаточностью. Были сообщения об единичных случаях системных побочных реакций, связанных с поражением почек. Местное применение большого количества препарата может приводить к таким системным эффектам, как гиперчувствительность и бронхиальная астма. Пациенты с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа имеют больший риск возникновения аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или на НПВС, чем остальное население. Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с пептической язвой или воспалением кишечника в анамнезе, с цереброваскулярным кровоизлиянием или геморрагическим диатезом. Не следует превышать рекомендованное количество геля и длительность лечения, поскольку со временем повышается риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации. Кроме этого, следует соблюдать следующие меры предосторожности: 
<ul>
<li>после каждого применения препарата тщательно мыть руки;</li>
<li>при появлении любых кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих октокрилен, лечение гелем следует немедленно прекратить;</li>
<li>гель не следует одновременно применять с герметичной повязкой;</li>
<li>во избежание развития реакций фотосенсибилизации кожи рекомендуется защищать одеждой те участки кожи, на которые наносится препарат, во время его применения и в течение 2 недель после прекращения;</li>
<li>гель не следует применять на слизистых, на участках вокруг глаз и внутриглазно;</li>
<li>если гель необходимо применять в течение длительного времени, следует использовать хирургические перчатки.</li>
</ul>
Не наносить гель рядом с открытым пламенем, поскольку содержит алкоголь. Препарат следует применять только наружно. Если упущено время нанесения геля, при очередном применении препарата дозу не следует удваивать. Не наносить гель на анальный или генитальный участок. Не следует применять гель вместе с другими местными средствами на одних и тех же участках кожи. Пациенты пожилого возраста более подвержены появлению побочных реакций при применении НПВС.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Применение в период беременности или кормления грудью

I и II триместр беременности. Поскольку исследования безопасности применения кетопрофена беременным женщинам не проводили, в I и II триместре беременности следует избегать его применения. ІІІ триместр беременности. Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают у плода токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек. В конце беременности как у матери, так и у ребенка может удлиниться период кровотечения. Учитывая вышесказанное, применение кетопрофена противопоказано в ІІІ триместре беременности. После системного лечения (перорально, ректально, парентерально) следы кетопрофена обнаруживаются в грудном молоке. Фастофен не следует применять в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Гель следует наносить тонким слоем (3-5 см) на пораженные участки от 1 до 3 раз в сутки, а для лучшего проникновения проводить легкие массажные движения.

Дети

Безопасность и эффективность применения кетопрофена геля для детей не установлены.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. Учитывая низкий уровень кетопрофена в плазме крови при нанесении на кожу, явления передозировки могут быть исключены. При случайном проглатывании геля могут развиться системные побочные действия, выраженность которых зависит от количества проглоченного препарата. В этих случаях следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение, как при передозировке противовоспалительных лекарственных средств, применяемых внутрь.

Побочные реакции

Были сообщения о локальных кожных реакциях, которые в дальнейшем могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способные распространяться и приобретать генерализованный характер. Другие побочные действия противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны пищеварительного тракта и мочевыделительной системы) зависят от проникающей способности действующего вещества через кожу и, соответственно, от количества нанесенного геля, площади обработанного участка, целостности кожных покровов, длительности применения препарата и использования герметических пов' вяз. Кетопрофен может вызвать приступы бронхиальной астмы у больных с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или ее производным. При анализе нежелательных эффектов за основу приняты следующие частоты: очень часто (от 10 % и более); часто (от 1% до 10%); нечасто (от 0,1 до 1,0%); редко (от 0,01 до 0,1%); очень редко (менее 0,01%), в том числе частные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.032%; height: 425.521px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 20.0454%; height: 22.3958px;">Системы/органы</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 22.3958px;">Нечасто</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 22.3958px;">Редко</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 22.3958px;">Очень редко</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 22.3958px;">Частота неизвестна</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1875px;">
<td style="width: 20.0454%; height: 67.1875px;">Со стороны дыхательной системы, органов грудной полости и средостения.</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 67.1875px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 67.1875px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 67.1875px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 67.1875px;">Бронхоспазм, приступы бронхиальной астмы.</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1875px;">
<td style="width: 20.0454%; height: 67.1875px;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 67.1875px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 67.1875px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 67.1875px;">Анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 67.1875px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1875px;">
<td style="width: 20.0454%; height: 67.1875px;">Со стороны пищеварительного тракта</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 67.1875px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 67.1875px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 67.1875px;">Желудочно-кишечные кровотечения, диарея, пептическая язва</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 67.1875px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 134.375px;">
<td style="width: 20.0454%; height: 134.375px;">Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки.</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 134.375px;">Эритема, зуд, экзема, чувство жжения</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 134.375px;">Реакции фотосенсибилизации, буллезный дерматит (включая эксфолиативный), крапивница</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 134.375px;">Контактный дерматит, ангионевротический отек</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 134.375px;">Раздражение кожи, сыпь, повышенное потоотделение, пурпура, мультиформная эритема, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1875px;">
<td style="width: 20.0454%; height: 67.1875px;">Со стороны почек и мочеполовых органов</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 67.1875px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 67.1875px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 67.1875px;">Усиление почечной дисфункции или почечной недостаточности</td>
<td style="width: 20.0454%; height: 67.1875px;">Интерстициальный нефрит</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Больные пожилого возраста более подвержены появлению побочных реакций при применении НПВС.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 г в тубе, по 1 тубе в упаковке.

Категория отпуска

ПАО &laquo;Химфармзавод &laquo;Красная звезда&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней