Форма выпуска

Мікрохім Україна Рубіжне

Эзантал таблетки по 20 мг, 30 шт.

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
 Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Начисленные средства от государства вы можете использовать, оплатив лекарства в аптеках сети аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всей Украине. Детали при покупке и оплате товара узнайте у фармацевтов. Мы заботимся о вас и стараемся расширять доступ к препаратам. Все ради вашего здоровья.

Оплачивайте товары 1000 гривен из программы «Зимняя еПоддержка»

Есть в наличии

лерканидипин

Эзантал таблетки по 10 мг, 30 шт.

Киев

Эзантал

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код Морион

Упаковка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Дозировка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія

Основные свойства

Езантал

Состав

действующее вещество: lercanidipine; 1 таблетка содержит 10 мг или 20 мг гидрохлорида лерканидипина (в виде лерканидипина гидрохлорида гемигидрата); другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармелоза; повидон; полисорбат; магния стеарат; гипромелоза; полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000); титана диоксид (Е 171); тальк; железа оксид желтый (E 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства:&nbsp;двояковыпуклые таблетки круглой формы желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Блокираторы кальциевых каналов. Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Производные дигидропиридина. Лерканидипин. Код АТХ С08С А13.

Фармакодинамика

Лерканидипин &ndash; это антагонист кальция дигидропиридиновой группы. Ингибирует трансмембранный поток кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток сосудов. Механизм антигипертензивного действия лерканидипина обусловлен прямым релаксирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов, за счет чего уменьшается общее сосудистое периферическое сопротивление. Несмотря на короткий период полувыведения из плазмы крови, лерканидипин оказывает пролонгированное антигипертензивное действие за счет его высокого коэффициента мембранного распределения. Благодаря высокой сосудистой селективности препарат не оказывает отрицательного инотропного действия. Острая артериальная гипотензия с рефлекторной тахикардией возникает редко благодаря постепенному развитию вазодилатации при приеме лерканидипина. Как и для других асимметричных 1,4-дигидропиридинов, антигипертензивная активность лерканидипина в основном обусловлена его S-энантиомером. Клиническая эффективность и безопасность применения лерканидипина в дозе 10-20 мг 1 раз в сутки были изучены в двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании (в котором 1200 пациентов получали лерканидипин, 603 пациента получали плацебо) общим количеством 3676 пациентов с гипертензией. К большинству исследований были вовлечены пациенты с эссенциальной гипертензией легкой или умеренной степени тяжести (включая пациентов пожилого возраста и больных сахарным диабетом), получавших лерканидипин в качестве монотерапии или в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками или &beta;-блокаторами. Дополнительно к клиническим исследованиям, проведенным для подтверждения терапевтических показаний, дальнейшее небольшое неконтролируемое, но рандомизированное исследование препарата с участием пациентов с тяжелой артериальной гипертензией (среднее &plusmn; стандартное отклонение уровня диастолического артериального давления 114,5 &plusmn; 3,7 мм рт. артериального давления у 40% из 25 пациентов, принимавших препарат в дозе 20 мг 1 раз в сутки, и у 56% из 25 пациентов, принимавших лерканидипин в дозе 10 мг 2 раза в сутки. В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с изолированной систолической гипертензией лерканидипин эффективно снижало систолическое АД со среднего начального значения 172,6 &plusmn; 5,6 мм рт. ст. до 140,2&plusmn;8,7 мм рт. ст. Дети Клинические исследования в детской популяции не проводились.

Фармакокинетика

Абсорбция Лерканидипин полностью всасывается после приема внутрь в дозе 10&ndash;20 мг, максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) 3,30 нг/мл &plusmn; 2,09 с. и. и 7,66 нг/мл &plusmn;5,90 с. и. соответственно, регистрируются примерно через 1,5&ndash;3 часа. Два энантиомера лерканидипина демонстрируют подобный профиль уровней в плазме крови: время достижения Cmax такое же, (Cmax) и AUC (площадь под фармакокинетической кривой &laquo;концентрация-время&raquo;) в среднем в 1,2 раза выше для S-энантиомера, и период полувыведения двух энантиомеры, по сути, одинаковы. Взаимопревращение энантиомеров in vivo не отмечалось. В результате высокого метаболизма при первичном прохождении через печень абсолютная биодоступность лерканидипина, примененного пациентом после еды, составляет примерно 10%, хотя она уменьшалась до 1/3 этого значения, если препарат применяли здоровые добровольцы натощак. Если препарат принимать не позднее чем через 2 ч после употребления очень жирной пищи, его биодоступность увеличивается в 4 раза. Поэтому лерканидипин следует принимать до еды. Распределение Распределение из плазмы крови в ткани и органы быстро и обширно. Степень связывания лерканидипина с белками сыворотки крови превышает 98%. Поскольку уровень белка в плазме крови уменьшен у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и печени, свободная фракция может увеличиваться. Биотрансформация Лерканидипин экстенсивно метаболизируется изоферментом CYP3А4, неизмененный препарат в моче или если не проявляется. Он превращается преимущественно в неактивные метаболиты, примерно 50% принимаемой дозы выводится с мочой. Эксперименты in vitro с человеческими микросомами печени свидетельствуют, что лерканидипин несколько угнетает CYP3A4 и CYP2D6 при концентрациях соответственно в 160 и 40 раз выше, чем его максимальные концентрации в плазме крови, достигаемые после приема дозы 20 мг. Кроме того, исследования врачебного взаимодействия у людей продемонстрировали, что лерканидипин в плазме крови не изменяет уровень мидазолама, типичного субстрата CYP3A4, или метопролола, типичного субстрата CYP2D6; таким образом, при применении лерканидипина в терапевтических дозах не ожидается биотрансформация препаратов, метаболизирующихся CYP3A4 или CYP2D6. Вывод Элиминация проходит в основном путём биотрансформации. Средний терминальный период полувыведения составляет 8&ndash;10 ч, а терапевтическое действие длится 24 ч вследствие высокой степени связывания лерканидипина с липидами клеточных мембран. При повторном применении кумуляция не наблюдалась. Линейность/нелинейность При пероральном применении лерканидипина его концентрация в плазме крови не прямо пропорциональна принятой дозе (нелинейная кинетика). После приема 10 мг, 20 мг и 40 мг наблюдаемые максимальные концентрации в плазме крови имели соотношение 1:3:8, а площади под кривыми зависимости концентрации в плазме крови со временем имели соотношение 1:4:18, что указывает на постепенное насыщение метаболизма при первом прохождении Таким образом, биодоступность лерканидипина увеличивается с повышением дозы. Дополнительная информация по отдельным группам пациентов Было показано, что фармакокинетика лерканидипина у пациентов пожилого возраста и у пациентов с дисфункцией почек или печени слабой или средней степени тяжести похожа на наблюдаемую в общей группе пациентов. У больных с тяжелой степенью дисфункции почек или у диализозависимых больных концентрации лекарственных средств были более высокими (примерно 70%). У больных со средней или тяжелой степенью нарушения функции печени системная биодоступность лерканидипина, вероятно, увеличивается, поскольку он метаболизируется главным образом в печени.

Показания

<div>
<div>Эссенциальная гипертензия легкой или умеренной степени тяжести.</div>
</div>

Противопоказания

- повышенная чувствительность к лерканидипину или к любому компоненту лекарственного средства; - обструкция выводного отдела левого желудочка; - нелеченная застойная сердечная недостаточность; - нестабильная стенокардия или недавний (в течение 1 месяца) инфаркт миокарда; - тяжелая печеночная недостаточность; - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина - одновременное применение с ингибиторами CYP3А4, циклоспорином, грейпфрутом и грейпфрутовым соком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противопоказано одновременное применение Ингибиторы CYP3A4 Лерканидипин метаболизируется под действием фермента CYP3A4, поэтому ингибиторы и индукторы этого фермента, принимающие одновременно с лерканидипином, могут влиять на метаболизм и выведение лерканидипина. Исследования взаимодействия лерканидипина с мощным ингибитором CYP3A4 кетоконазолом продемонстрировали значительное повышение уровня лерканидипина в плазме крови (15-кратное повышение показателя AUC и 8-кратное повышение Cmax эутомера S-лерканидипина). Следует избегать одновременного применения лерканидипина с ингибиторами CYP3A4 (с кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром, эритромицином, тролеандомицином, кларитромицином). Циклоспорин При одновременном применении лерканидипина и циклоспорина повышается уровень обоих веществ в плазме крови. Исследование с участием молодых здоровых добровольцев показало, что применение циклоспорина через 3 ч после приема лерканидипина не изменяло уровень лерканидипина в плазме крови, в то время как показатель AUC циклоспорина увеличивался на 27%. Однако одновременное применение лерканидипина и циклоспорина приводит к 3-кратному увеличению уровня лерканидипина в плазме крови и увеличению показателя AUC циклоспорина на 21%. Циклоспорин и лерканидипин не следует применять вместе. Грейпфрут или грейпфрутовый сок Как и для других дигидропиридинов, метаболизм лерканидипина замедляется под влиянием сока грейпфрута с последующим повышением системной доступности лерканидипина и усилением гипотензивного действия. Не следует принимать одновременно лерканидипин и грейпфрут или грейпфрутовый сок. Не рекомендуется одновременное применение Индукторы CYP3A4 Необходимо с осторожностью применять лерканидипин одновременно с индукторами CYP3A4, такими как противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и рифампицином из-за возможного снижения антигипертензивного действия лерканидипина. В этих случаях рекомендуется более частый контроль уровня АД. Алкоголь Следует избегать употребления алкоголя из-за возможного потенцирования вазодилатационного эффекта антигипертензивных лекарственных средств. Взаимодействия, требующие коррекции дозы Субстраты CYP3A4 Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лерканидипина с другими субстратами CYP3A4, такими как терфенадин, астемизол, антиаритмическими препаратами III класса, такими как амиодарон, квинидин, соталол. Мидазолом При одновременном применении 20 мг лерканидипина и мидазолама у добровольцев пожилого возраста абсорбция лерканидипина повышалась (приблизительно на 40%), а скорость абсорбции снижалась (tmax удлинялась с 1,75 до 3 часов). Концентрация мидазолама не изменялась. Метопролол Одновременное применение лерканидипина с метопрололом &ndash; &beta;-блокатором, который выводится преимущественно через печень, не изменяет биодоступность метопролола, но приводит к уменьшению биодоступности лерканидипина на 50%. Этот эффект может возникать вследствие уменьшения печеночного кровотока, вызванного блокаторами &beta;, поэтому может возникать с другими препаратами этой группы. Следовательно, лерканидипин можно назначать с &beta;-адреноблокаторами, но при этом может потребоваться корректировка дозы. Дигоксин При одновременном применении 20 мг лерканидипина пациентам, постоянно принимающим &beta;-метилдигоксин, не было обнаружено доказательств фармакокинетического взаимодействия. Однако наблюдалось повышение Сmax дигоксина в среднем на 33%, тогда как AUC и почечный клиренс значительно не изменялись. Пациентам, которым одновременно назначен дигоксин, следует более тщательно контролировать по признакам интоксикации дигоксином. Одновременное применение с другими лекарственными средствами Флуоксетин Изучение взаимодействия при одновременном применении с флуоксетином (ингибитором СYP2D6 и СYP3A4) у добровольцев в возрасте 65 &plusmn; 7 лет (средний &plusmn; с. в.) не выявило клинически значимого изменения фармакокинетики лерканидипина. Циметидин Одновременный прием циметидина в дозе 800 мг/сут не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме крови, но следует быть осторожным при применении более высоких доз из-за возможности увеличения биодоступности и антигипертензивного эффекта лерканидипина. Симвастатин Когда лерканидипин в дозе 20 мг одновременно применяли с 40 мг симвастатина, показатель AUC лерканидипина существенно не изменялся, тогда как показатель AUC симвастатина увеличивался на 56% и этот же показатель для его активного метаболита -гидроксикислоты - на 28%. Маловероятно, что такие изменения имеют клиническое значение. Не ожидается взаимодействия между этими препаратами, если лерканидипин назначать утром, а симвастатин &ndash; вечером, как указано для этого препарата. Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) Лерканидипин можно применять одновременно с диуретиками и ингибиторами АПФ. Другие лекарственные средства, влияющие на артериальное давление Как и для всех антигипертензивных препаратов, возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном применении лерканидипина с другими лекарственными средствами, влияющими на артериальное давление, таких как -блокаторы для симптоматического лечения заболеваний мочевого пузыря, трициклические антидепрессанты, нейролептики. Напротив, может наблюдаться снижение гипотензивного эффекта при одновременном применении с кортикостероидами.

Особенности применения

Синдром слабости синусового узла Лерканидипин следует с осторожностью применять пациентам с синдромом слабости синусового узла (без имплантированного кардиостимулятора). Дисфункция левого желудочка сердца Хотя гемодинамически контролируемые исследования не выявили ухудшения желудочковой функции, с осторожностью назначать при дисфункции левого желудочка сердца. Ишемическая болезнь сердца Было высказано предположение, что некоторые дигидропиридина короткого действия могут быть связаны с повышенным сердечно-сосудистым риском у пациентов с ишемической болезнью сердца. Хотя ЭЗАНТАЛ является препаратом длительного действия, однако, таким больным препарат следует применять с осторожностью. Некоторые дигидропиридина редко могут приводить к прекордиальной боли или стенокардии. Очень редко у пациентов с ранее существующей стенокардией возможно увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов. Могут отмечаться единичные случаи инфаркта миокарда. Перитонеальный диализ Применение лерканидипина связано с развитием помутнения перитонеального экссудата у пациентов на перитонеальном диализе. Помутнение обусловлено повышенной концентрацией триглицеридов в экссудате брюшины. Хотя механизм неизвестен, этот эффект имеет тенденцию исчезать вскоре после отмены лерканидипина. Эта взаимосвязь следует принять во внимание во избежание случаев, когда помутнение перитонеального экссудата может быть ошибочно принято за инфекционный перитонит с последующей ненужной госпитализацией и эмпирическим введением антибиотиков. Лактоза Это лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, общей лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять это лекарственное средство.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Воздействие лерканидипина на способность управлять транспортным средством или другими механизмами незначительно. Однако необходимо учитывать возможность головокружения, слабости, повышенной утомляемости, редко &ndash; сонливости.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Клинический опыт применения лерканидипина в период беременности отсутствует. Опыты на животных не проявили тератогенного эффекта, но он наблюдался при применении других дигидропиридиновых соединений. Не рекомендуется применять лерканидипин в период беременности или женщинам репродуктивного возраста, если они не применяют эффективную контрацепцию. Период кормления грудью Точно неизвестно, проникает ли лерканидипин или его метаболиты в грудное молоко, поэтому риск для ребенка не может быть исключен. Не следует применять лерканидипин во время кормления грудью. Фертильность Клинические данные о влиянии лерканидипина на фертильность отсутствуют. Имеющиеся данные об обратимых биохимических изменениях в головке сперматозоидов, которые могут повлиять на возможность оплодотворения, у пациентов, лечившихся блокаторами кальциевых каналов. В случае повторного неуспешного оплодотворения in vitro и при отсутствии других объяснений по этому поводу следует рассмотреть применение блокаторов кальциевых каналов как возможную причину.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 10 мг перорально 1 раз в сутки, принимают не менее чем за 15 минут до еды. В зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение дозу можно повысить до 20 мг. Подбор дозы должен быть постепенным, поскольку максимальное антигипертензивное действие развивается после 2 нед лечения. Пациентам, АД которых адекватно не контролируется при монотерапии антигипертензивными препаратами, может быть предложено добавить лекарственное средство ЭЗАНТАЛ в схемы лечения с b-адреноблокаторами (атенолол), диуретиками (гидрохлортиазид) или ингибиторами АПФ (каптоприл или энала). Поскольку кривая &laquo;доза эффект&raquo; имеет плато в промежутке доз 20&ndash;30 мг, маловероятно, что эффективность препарата увеличится при применении более высокой дозы, тогда как риск побочных эффектов может увеличиться. Пациенты пожилого возраста Согласно данным фармакокинетических и клинических исследований лекарственное средство ЭЗАНТАЛ можно применять больным пожилого возраста без специальной корректировки дозы, но начинать лечение пациентам пожилого возраста необходимо под наблюдением врача. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью Больным с почечной или печеночной недостаточностью легкой и средней степени применения препарата ЭЗАНТАЛ следует начинать под наблюдением врача. Обычная рекомендуемая доза 10 мг переносится пациентами этих подгрупп обычно хорошо, повышение дозы до 20 мг требует осторожности. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение антигипертензивного эффекта препарата, требующего коррекции дозы. Противопоказано применение лерканидипина пациентам с тяжелой дисфункцией печени или тяжелой дисфункцией почек (клиренс креатинина Способ применения Перед применением лекарственного средства ЭЗАНТАЛ необходимо учитывать, что: - применять препарат желательно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака; - это лекарство нельзя принимать с грейпфрутом и грейпфрутовым соком.

Дети

<div>
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям до 18 лет не исследовались, данные по применению детям отсутствуют.
</div>

Передозировка

В течение послерегистрационного применения лерканидипина сообщалось о некоторых случаях передозировки (от 30&ndash;40 мг до 800 мг, в том числе попытка суицида). Симптомы По аналогии с другими дигидропиридинами при передозировке лерканидипином следует ожидать возникновения чрезмерной периферической вазодилатации и явной артериальной гипотензии и рефлекторной тахикардии. Однако при очень высоких дозах периферическая селективность может быть утрачена, что может вызвать брадикардию и отрицательный инотропный эффект. Наиболее распространенные побочные реакции, связанные с передозировкой &ndash; гипотензия, головокружение, головная боль и усиленное сердцебиение. Лечение При тяжелой артериальной гипотензии необходимо принять меры активной кардиоваскулярной поддержки, включая частый мониторинг сердечной и дыхательной функций, предоставление пациенту горизонтального положения с приподнятыми нижними конечностями, контроль циркулирующей жидкости и мочеиспускание. Учитывая удлиненное фармакологическое действие лерканидипина в случае передозировки необходимо наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы таких пациентов по меньшей мере в течение 24 часов. Учитывая высокое связывание лерканидипина с белками, диализ может быть неэффективным. Пациенты с ожидаемой умеренной или тяжелой интоксикацией должны быть под наблюдением в условиях интенсивной терапии.

Побочные реакции

Згідно з даними клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування побічні реакції, які зустрічалися найчастіше, &ndash; це периферичні набряки, головний біль, припливи, тахікардія і посилене серцебиття.
У нижченаведеній таблиці вказано побічні реакції, про які повідомлялося під час клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату у країнах світу та для яких був обґрунтований причинно-наслідковий зв&rsquo;язок із застосуванням препарату. Побічні реакції наведено згідно з класифікацією MedDRA та частотою виникнення: дуже часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100, не можна визначити згідно з наявною інформацією). У кожній групі відповідно до частоти виникнення реакції зазначено в порядку зменшення їх серйозності.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1">
<tbody>
<tr>
<td>
MedDRA
классификация систем и органов
</td>
<td>
Часто
</td>
<td>
Нечасто
</td>
<td>
Редко
</td>
<td>
Частота неизвестна
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны иммунной системы
</td>
<td>
&ndash;
</td>
<td>
&ndash;
</td>
<td>
Повышенная чувствительность
</td>
<td>
&ndash;
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны нервной системы
</td>
<td>
Головная боль
</td>
<td>
Головокружение
</td>
<td>
Сонливость, обморок
</td>
<td>
&ndash;
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны сердца
</td>
<td>
Тахикардия, усиленное сердцебиение
</td>
<td>
&ndash;
</td>
<td>
Стенокардия
</td>
<td>
&ndash;
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны сосудов
</td>
<td>
Приливы
</td>
<td>
Гипотензия
</td>
<td>
&ndash;
</td>
<td>
&ndash;
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны желудочно-кишечного тракта
</td>
<td>
&ndash;
</td>
<td>
Диспепсия, тошнота, боли в верхней части живота
</td>
<td>
Рвота, диарея
</td>
<td>
Гипертрофия десен*, помутнение перитонеального экссудата*
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны гепатобилиарной системы
</td>
<td>
&ndash;
</td>
<td>
&ndash;
</td>
<td>
&ndash;
</td>
<td>
Повышение уровня трансаминаз сыворотки крови*
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны кожи и подкожной ткани.
</td>
<td>
&ndash;
</td>
<td>
Сыпь, зуд
</td>
<td>
Сыпь
</td>
<td>
Отек*
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
</td>
<td>
&ndash;
</td>
<td>
Миалгия
</td>
<td>
&ndash;
</td>
<td>
&ndash;
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны мочевыделительной системы
</td>
<td>
&ndash;
</td>
<td>
Полиурия
</td>
<td>
Полакиурия
</td>
<td>
&ndash;
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Общие нарушения и реакции в месте введения
</td>
<td>
Периферические отеки
</td>
<td>
Астения, повышенная утомляемость
</td>
<td>
Боль в груди
</td>
<td>
&ndash;
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Побочные реакции из спонтанных сообщений при послерегистрационном применении в странах мира. Лерканидипин не влияет отрицательно на уровень сахара в крови и уровень липидов в сыворотке крови. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях периферические отеки составляли 0,9% на фоне приема лерканидипина в дозе 10&ndash;20 мг и 0,83% при приеме плацебо. Эта частота достигала 2% в общей популяции исследования, включая длительные клинические испытания. Применение некоторых дигидропиридинов иногда может приводить к прекордиальной боли или стенокардии, в исключительных случаях у пациентов со стенокардией может увеличиться частота, длительность или тяжесть приступов, могут отмечаться изолированные случаи инфаркта миокарда.</div>

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Категория отпуска

ООО НПФ &laquo;МИКРОХИМ&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 93400, Луганская обл., г. Северодонецк, ул. Промышленная, дом. 24-в.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.