Форма выпуска

АТ "Фармак", Україна

Эвойд таблетки по 20 мг, 30 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
 Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Начисленные средства от государства вы можете использовать, оплатив лекарства в аптеках сети аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всей Украине. Детали при покупке и оплате товара узнайте у фармацевтов. Мы заботимся о вас и стараемся расширять доступ к препаратам. Все ради вашего здоровья.

Оплачивайте товары 1000 гривен из программы «Зимняя еПоддержка»

Есть в наличии

розувастатин

Эвойд таблетки по 10 мг, 30 шт.

Эвойд таблетки по 10 мг, 60 шт.

Нет в наличии

Киев

Эвойд

Роместин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Упаковка

Международное наименование

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Дозировка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Евойд

Состав

действующее вещество: розувастатин; 1 таблетка содержит розувастатин кальция 20,8 мг, что эквивалентно розувастатину 20 мг; другие составляющие: кальция цитрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, маннит (E 421), лактоза безводная, кросповидон, магния стеарат; пленочная оболочка (таблетки по 10 мг, 20 мг, 40 мг): поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, тартразин (E 102), специальный красный АС (E 129), желтый запад FCF (E 11 ), индигокармин (E 132).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки по 20 мг: таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Код АТХ С10А А07.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Всасывание Максимальная концентрация розувастатина в плазме достигается приблизительно через 5 часов после перорального применения. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 20 %. Распределение Розувастатин значительным образом захватывается печенью, являющейся основным местом синтеза холестерина и клиренса ХС-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет приблизительно 134 л. Около 90 % розувастатина связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Метаболизм Розувастатин подвергается незначительному метаболизму (приблизительно 10 %). Исследование метаболизма in vitro с использованием гепатоцитов человека свидетельствуют о том, что розувастатин является слабым субстратом для метаболизма на основе ферментов цитохрома Р450. Основным задействованным изоферментом является CYP2C9, немного меньшую роль играют 2C19, 3A4 и 2D6. Основными установленными метаболитами являются N-десметиловый и лактоновый метаболиты. N-десметил-метаболит приблизительно на 50 % менее активнен по сравнению с розувастатином, лактоновый метаболит считается клинически неактивным. На розувастатин приходится более 90 % активности циркулирующего ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы. Выведение Приблизительно 90 % дозы розувастатина выводится в неизмененном состоянии с калом (вместе действующее вещество, которое всасывается и не всасывается), остальная часть выводится с мочой. Приблизительно 5 % выводится с мочой в неизмененной форме. Период полувыведения с плазмы составляет приблизительно 19 часов и не увеличивается при повышении дозы. Среднее геометрическое значение клиренса препарата из плазмы крови составляет приблизительно 50 л/час (коэффициент вариации &ndash; 21,7 %). Как и у других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, печеночный захват розувастатина осуществляется при участии мембранного транспортера OATP-C, который играет важную роль в печеночной элиминации розувастатина. Линейность Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. При многоразовом ежедневном применении параметры фармакокинетики не изменяются. Особые группы пациентов Возраст и пол Не наблюдается клинически значимого влияния возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых. Фармакокинетика розувастатина у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией подобна фармакокинетике у взрослых добровольцев (см. раздел &laquo;Дети&raquo;). Раса Исследования фармакокинетики показали, что у пациентов монголоидной расы (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) медианные значения AUC и Cmax приблизительно вдвое выше, чем у европейцев; у индейцев медианные значения AUC и Cmax повышены приблизительно в 1,3 раза. Анализ популяционной фармакокинетики не выявил клинически значимой разницы между пациентами европеоидной и негроидной рас. Нарушения функции почек В исследовании при участии пациентов с разными степенями нарушения функций почек изменений плазменных концентраций розувастатина или N-десметил-метаболита у лиц со слабой или умеренной недостаточностью отмечено не было. У пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек (клиренс креатинина &lt;30 мл/мин) плазмовые концентрации розувастатина были в 3 раза, а уровни N-десметил-метаболита в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Равновесные плазменные концентрации розувастатина у пациентов, находящихся на гемодиализе, были приблизительно на 50 % выше, чем у здоровых добровольцев. Нарушения функции печени В исследовании при участии пациентов с разными степенями нарушения функций печени признаков повышенной экспозиции розувастатина не было обнаружено у пациентов, состояние которых оценивалось в 7 или меньше баллов по шкале Чайлда &ndash; Пью. Однако у двух пациентов, набравших 8 и 9 по шкале Чайлда &ndash; Пью, системная экспозиция была минимум вдвое выше, чем у пациентов с меньшими баллами. Опыт применения розувастатина пациентам, состояния которых оценивается в больше чем 9 баллов по шкале Чайлда &ndash; Пью, отсутствует. Генетический полиморфизм Распределение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в том числе розувастатина, происходит при участии транспортных белков ОАТР1В1 и BCRP. У пациентов с генетическим полиморфизмом SLCO1B1 (OATP1B1) и/или ABCG2 (BCRP) существует риск повышенной экспозиции розувастатина. При отдельных формах полиморфизма SLCO1B1 с.521СС и ABCG2 с.421АА экспозиция розувастатина (AUC) повышена по сравнению с генотипами SLCO1B1 с.521ТТ или ABCG2 с.421СС. Специальное генотипирование в клинической практике не предусмотрено, но пациентам с таким полиморфизмом рекомендуется применять меньшую суточную дозу розувастатина. Дети Фармакокинетические параметры у детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте от 10 до 17 лет полностью не определены. Небольшое исследование фармакокинетики розувастатина (в форме таблеток) при участии пациентов детского возраста показало, что экспозиция препарата у детей подобна экспозиции у взрослых пациентов. Также результаты свидетельствуют, что значительных отклонений пропорционально дозам не ожидается.

Показания

Лечение гиперхолестеринемии Взрослым, подросткам и детям в возрасте от 10 лет с первичной гиперхолестеринемией (тип ІІа, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией (тип IІb) в качестве дополнения к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например физических упражнений, снижение массы тела) является недостаточным. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другим липидоснижающим средствам лечения (например афереза ЛПНП) или в случаях, когда такое лечение является неуместным. Профилактика сердечно-сосудистых нарушений Предотвращение значительных сердечно-сосудистых нарушений у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения (см. раздел &laquo;Фармакодинамика&raquo;), в качестве дополнения к коррекции других факторов риска.

Противопоказания

Эвойд противопоказан: 
<ul>
<li>пациентам с повышенной чувствительностью к розувастатину или какому-либо вспомогательному веществу препарата;</li>
<li>пациентам с активным заболеванием печени, в том числе со стойкими повышениями сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и какими-либо повышениями трансаминаз в сыворотке, трижды превышающими верхнюю границу нормы (ВГН);</li>
<li>пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренсом креатинина &lt;30 мл/мин);</li>
<li>пациентам с миопатией;</li>
<li>пациентам, которые одновременно получают циклоспорин;</li>
<li>в период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, которые не применяют надлежащие средства контрацепции.</li>
</ul>
Доза 40 мг противопоказана пациентам со склонностью к миопатии/рабдомиолизу. К факторам такого риска относятся: 
<ul>
<li>умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина &lt;60 мл/мин);</li>
<li>гипотиреоз;</li>
<li>наличие в личном или семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний;</li>
<li>наличие в анамнезе миотоксичности на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы или фибратов;</li>
<li>злоупотребление алкоголем;</li>
<li>ситуации, которые могут привести к повышению концентрации препарата в плазме крови;</li>
<li>принадлежность к монголоидной расе;</li>
<li>сопутствующее применение фибратов (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследования влияния препарата Эвойд на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Однако, учитывая фармакодинамические свойства препарата, маловероятно, что Эвойд окажет влияние на такую способность. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учесть возможность головокружения в период лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эвойд противопоказан в период беременности и кормления грудью. Женщины репродуктивного возраста должны использовать соответствующие средства контрацепции. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина играют существенную роль в развитии плода, потенциальный риск от угнетения ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата в период беременности. Данные исследований на животных по токсическому воздействию на репродуктивную функцию ограничены. Если пациентка забеременеет в период применения этого препарата, лечение следует немедленно прекратить. Поскольку другое лекарственное средство этого класса попадает в грудное молоко человека и учитывая, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут вызывать серьезные побочные реакции у младенцев, женщинам, которые нуждаются в лечении препаратом Эвойд&reg;, следует рекомендовать воздержаться от кормления грудью. Данных о проникновении препарата в грудное молоко человека нет (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).

Способ применения и дозы

Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться и во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели терапии и ответа пациента на лечение, в соответствии с рекомендациями текущих общепринятых руководств. Препарат Эвойд можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи. Лечение гиперхолестеринемии Рекомендованная начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально один раз в сутки как для пациентов, которые ранее не применяли статины, так и для переведенных на препарат с приема другого ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует учитывать уровни холестерина у каждого отдельного пациента и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития побочных реакций. При необходимости повышать дозу до следующего уровня можно через 4 недели (см. раздел &laquo;Фармакодинамика&raquo;). Учитывая то, что на фоне применения препарата в дозе 40 мг нежелательные реакции возникают чаще, чем при меньших дозах (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;), окончательно титровать дозу до 40 мг стоит только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно- сосудистых нарушений (в частности у больных с семейной гиперхолестеринемией), у которых не удалось достичь цели лечения при применении дозы 20 мг и которые будут находиться под регулярным наблюдением (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). В начале приема препарата в дозе 40 мг рекомендуется наблюдение специалистами. Предотвращение нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы В исследовании снижения риска нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы препарат применяли в дозе 20 мг в сутки (см. раздел &laquo;Фармакодинамика&raquo;). Пациенты пожилого возраста Рекомендованная начальная доза для пациентов старше 70 лет составляет 5 мг (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Другая коррекция дозы в силу возраста не нужна. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Рекомендованная начальная доза для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина &lt;60 мл/мин) составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана пациентам с умеренными нарушениями функции почек. Применение препарата Эвойд&reg; пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек противопоказано в любых дозах (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Пациенты с нарушениями функции печени У пациентов с нарушениями функции печени, которые оценивались в 7 или менее баллов по шкале Чайлда &mdash; Пью, повышение системной экспозиции розувастатина не наблюдалось. Однако у лиц с нарушениями в 8 и 9 баллов по шкале Чайлда &mdash; Пью системная экспозиция росла (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;). У таких пациентов целесообразной является оценка функции почек (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Опыт применения препарата пациентами, которые набрали более 9 баллов по шкале Чайлда &mdash; Пью, отсутствует. Эвойд&reg; противопоказан пациентам с активными заболеваниями печени (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Раса У пациентов монголоидной расы наблюдалась повышенная системная экспозиция препарата (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Рекомендованная начальная доза для пациентов азийского происхождения составляет 5 мг; доза 40 мг таким пациентам противопоказана. Генетический полиморфизм Определенные типы генетического полиморфизма могут приводить к повышению экспозиции розувастатина (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Пациентам с известным наличием таких типов полиморфизма рекомендуется применять меньшую суточную дозу препарата Эвойд&reg;. Пациенты со склонностью к развитию миопатии Рекомендованная начальная доза для пациентов с факторами риска развития миопатии составляет 5 мг (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Доза 40 мг противопоказана некоторым из таких пациентов (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Одновременное применение Розувастатин является субстратом различных транспортных белков (например ОАТР1В1 и BCRP). Риск миопатии (в том числе рабдомиолиза) возрастает при одновременном применении Эвойда&reg; с определенными лекарственными средствами, которые могут повышать концентрацию розувастатина в плазме вследствие взаимодействия с этими транспортными белками (например циклоспорином и определенными ингибиторами протеазы, в том числе комбинациями ритонавира с атазанавиром, лопинавира и/или типранавиром; см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). По возможности, следует рассмотреть применение альтернативных лекарственных средств и в случае необходимости временно прервать терапию препаратом Эвойд&reg;. Если сопутствующего применения этих лекарственных средств с Эвойдом&reg; избежать невозможно, следует тщательно взвесить пользу и риск вследствие сопутствующего применения и соответствующим образом откорректировать дозу препарата Эвойд&reg; (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).

Дети

Применение лекарственного средства для детей должен проводить только специалист. Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет (стадия Таннера &laquo;II-V&raquo;). Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия Обычная начальная суточная доза для детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5 мг/сут. 
<ul>
<li>Обычная доза для детей от 6 до 9 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 5 до 10 мг перорально один раз в сутки. Безопасность и эффективность применения лекарственного средства в дозах более 10 мг в данной популяции не была исследована.</li>
<li>Обычная доза для детей от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 5 до 20 мг перорально один раз в сутки. Безопасность и эффективность применения лекарственного средства в дозах более 20 мг в данной популяции не была исследована.</li>
</ul>
Повышать дозу следует в соответствии с индивидуальным ответом ребенка на лечение и переносимостью препарата, следуя рекомендациям по лечению детей (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Перед началом терапии розувастатином детям и подросткам следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую пациенты должны соблюдать в течение лечения. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия Рекомендуемая максимальная доза для детей от 6 до 17 лет с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 20 мг один раз в сутки. Рекомендуемая начальная доза составляет от 5 до 10 мг один раз в сутки в зависимости от возраста, массы тела и предварительного применения статинов. Повышать до максимальной дозы 20 мг один раз в сутки следует в соответствии с индивидуальным ответом ребенка на лечение и переносимостью препарата, соблюдая рекомендации по лечению детей (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Перед началом терапии розувастатином детям и подросткам следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую пациенты должны соблюдать в течение лечения. Опыт лечения этой популяции в дозах более 20 мг ограничен. Таблетки по 40 мг не использовать детям. Дети до 6 лет Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям младше 6 лет не изучали. Таким образом, Эвойд не рекомендуется применять детям до 6 лет.

Передозировка

Специфического лечения передозировки нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматично и при необходимости провести поддерживающие мероприятия. Нужно контролировать функции печени и уровень КК. Эффективность гемодиализа маловероятна.

Побочные реакции

Нежелательные явления, отмечаются при применении розувастатина, обычно легкие и временные. В таблице 3 представлен профиль нежелательных реакций на розувастатин по данным клинических исследований и большого опыта пострегистрационного применения. Нежелательные реакции классифицированы по частоте и системно-органными классами. По частоте нежелательные реакции распределены следующим образом: часто (&ge; 1/100 и &lt; 1/10), нечастые (&ge;1/1000 и &lt;1/100), редкие (&ge;1/10000 и &lt;1/1000), очень редко ( &lt;1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Нежелательные реакции по данным клинических исследований и опыта пострегистрационных применения 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 99.9691%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 15.3396%;"> Системно-органный класс</td>
<td style="width: 15.3396%;">Часто</td>
<td style="width: 15.3396%;">Не часто</td>
<td style="width: 15.3396%;">Редко</td>
<td style="width: 15.3396%;">Очень редко</td>
<td style="width: 15.3396%;">Частота неизвестна</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 15.3396%;">Со стороны крови и лимфатической системы</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">Тромбоцитопения</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 15.3396%;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">Реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 15.3396%;">Эндокринные расстройства</td>
<td style="width: 15.3396%;">Сахарный диабет(1)</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 15.3396%;">Психические расстройства</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">Депрессия</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 15.3396%;">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 15.3396%;">Головная боль, головокружение &nbsp; &nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">Полиневропатии, потеря памяти</td>
<td style="width: 15.3396%;">Периферическая невропатия, расстройство сна (в том числе бессонница и ночные кошмары)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 15.3396%;">Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">Кашель, одышка</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 15.3396%;">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 15.3396%;">Запор, тошнота, абдоминальная боль</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">Панкреатит</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">Диарея</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 15.3396%;">Со стороны пищеварительной системы</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">Повышение уровня печеночных трансаминаз</td>
<td style="width: 15.3396%;">Желтуха, гепатит</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 15.3396%;">Со стороны кожи и подкожной клетчатки</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">Зуд, сыпь, крапивница</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">Синдром Стивенса &mdash; Джонсона</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 15.3396%;">Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани</td>
<td style="width: 15.3396%;">Миалгия</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">Миопатия (в том числе миозит), рабдомиолиз</td>
<td style="width: 15.3396%;">Артралгия</td>
<td style="width: 15.3396%;">Со стороны сухожилий, иногда осложненные разрывами, иммуноопосредованная некротизирующая миопатия</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 15.3396%;">Со стороны почек и мочевыделительной системы</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">Гематурия</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 15.3396%;">Со стороны репродуктивной системы и молочных желез</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">Гинекомастия</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 15.3396%;">Общие нарушения и состояние места введения</td>
<td style="width: 15.3396%;">Астения</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">Отек</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 1 Частота зависит от факторов риска (уровень глюкозы натощак &ge;5,6 ммоль/л, ИМТ &gt;30 кг/м2, повышенные уровни триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе). Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы частота нежелательных реакций имеет тенденцию зависеть от дозы. Воздействие на почки Протеинурия, выявленная в результате анализа по тест-полоскам и преимущественно канальцевого происхождения, наблюдалась у пациентов, применявших розувастатин. Изменения содержания белка в моче от нуля или следов до значения &laquo;++&raquo; или более наблюдались у &lt;1% пациентов периодически в ходе применения препарата в дозах 10 и 20 мг и примерно 3% &ndash; при дозе 40 мг. Небольшое увеличение частоты изменения содержания белка от нуля или следов до значения "+" наблюдалось при дозе 20 мг. В большинстве случаев протеинурия снижалась или исчезала спонтанно при продолжении терапии. По данным клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений в настоящее время не выявлено причинно-следственной связи между протеинурией и острым или прогрессирующим заболеванием почек. На фоне применения розувастатина отмечены случаи гематурии; по данным клинических исследований частота ее мала. Воздействие на скелетную мускулатуру Поражения скелетной мускулатуры, такие как миалгия, миопатия (в том числе миозит) и изредка рабдомиолиз с ОПН или без нее, были отмечены при применении любых доз розувастатина, особенно при дозах &gt;20 мг. У пациентов, принимавших розувастатин, наблюдался дозозависимый рост уровней КК; в большинстве случаев явление было слабым, асимптомным и временным. Если уровни УК повышены (5 раз выше ВМН), лечение следует прекратить (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Воздействие на печень Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у небольшого количества пациентов, принимавших розувастатин, отмечалось дозозависимое увеличение уровня трансаминаз; в большинстве случаев явление было слабым, асимптомным и временным. На фоне применения некоторых статинов отмечались следующие нежелательные явления: 
<ul>
<li>расстройство половой функции;</li>
<li>частные случаи интерстициальной болезни легких, особенно при длительном применении (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>
Частота сообщений о рабдомиолезе, серьезных нарушениях со стороны почек и печени (преимущественно повышения активности печеночных трансаминаз) больше при применении препарата в дозе 40 мг. Дети Повышение уровня креатинкиназы &gt;10 раз выше ВМН и симптомы со стороны мышц после физической нагрузки или повышенной физической активности наблюдались чаще в 52-недельном клиническом исследовании у детей и подростков по сравнению со взрослыми (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Однако профиль безопасности розувастатина у детей и подростков был похож на взрослых. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важно. Это позволяет продолжать контроль за соотношением польза/риск применения лекарственного средства. Просьба медицинских работников сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях согласно национальной системе сообщений.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &ordm;C. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 20 мг, по 30 шт. в блистерах.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.