Форма выпуска

АТ "Фармак", Україна

Эпилептал таблетки по 100 мг, 30 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
 Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Начисленные средства от государства вы можете использовать, оплатив лекарства в аптеках сети аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всей Украине. Детали при покупке и оплате товара узнайте у фармацевтов. Мы заботимся о вас и стараемся расширять доступ к препаратам. Все ради вашего здоровья.

Оплачивайте товары 1000 гривен из программы «Зимняя еПоддержка»

Есть в наличии

ламотриджин

АТ «Фармак», Украина

Эпилептал таблетки по 50 мг, 30 шт.

Эпилептал таблетки по 25 мг, 30 шт.

Киев

Эпилептал

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Международное наименование

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Дозировка

Код Морион

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Епілептал

Состав

действующее вещество: lamotrigine; 1 таблетка содержит ламотриджина 100 мг в пересчете на 100% вещество; вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), повидон, железа оксид желтый (Е172), магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки по 100 мг круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, бледно-желтого цвета таблетки. На поверхности допускаются незначительные мраморность и вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические средства. Ламотриджин. Код АТХ N03A X09.

Фармакодинамика

Ламотриджин - это противосудорожный препарат, механизм действия которого связан с блокированием потенциалзависимых натриевых каналов пресинаптических мембран нейронов в фазе медленной инактивации и угнетением избыточного высвобождения глутамата (аминокислоты, которая играет значительную роль в развитии эпилептического приступа).

Фармакокинетика

После приема препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 часа. Ламотриджин активно метаболизируется, главным метаболитом является N-глюкоронид. В среднем период полувыведения у взрослых пациентов составляет 29 часов. Эпилептал &reg; имеет линейный фармакологический профиль. Выводится, главным образом, в виде метаболитов и частично в неизмененном виде, преимущественно с мочой. У детей период полувыведения меньше, чем у взрослых. Специальные группы пациентов Дети Клиренс в зависимости от массы тела у детей выше, чем у взрослых, с высокими показателями у детей до 5 лет. Период полувыведения ламотриджина у детей обычно короче, чем у взрослых, со средним значением примерно 7 часов, при одновременном применении с такими индукторами ферментов как карбамазепин и фенитоин, и повышением среднего значения к периоду от 45 до 50 часов при одновременном применении исключительно с вальпроатом. Пациенты пожилого возраста Результаты фармакокинетического анализа в группах пациентов, который включал как пациентов пожилого возраста, так и молодых пациентов с эпилепсией, которые принимали участие в одном исследовании, обнаружили, что клиренс ламотриджина не изменился клинически значимого показателя. После одноразовых доз явный клиренс уменьшился на 12% с 35 мл / мин / кг в возрасте 20 лет до 31 мл / мин / кг в возрасте 70 лет. Снижение после 48 недель лечения составило 10% от 41 до 37 мл / мин между молодой и пожилой группами. К тому же фармакокинетика ламотриджина была изучена в 12 здоровых пациентов пожилого возраста, которым была назначена однократно 150 мг. Среднее значение клиренса у пациентов пожилого возраста (0,39 мл / мин / кг) находится между средним значением клиренса (от 0,31 до 0,65 мл / мин / кг), полученного в 9 исследованиях, Пациенты с нарушением функции почек 12 добровольцам с хроническими нарушениями функции почек, а также 6 пациентам, проходящих гемодиализ, была предоставлена единственная доза в 100 мг ламотриджина. Средние значения CL / F составляли 0,42 мл / мин / кг (хронические нарушения функции почек), 0,33 мл / мин / кг (период между гемодиализом) и 1,57 мл / мин / кг (при гемодиализа) по сравнению с 0,58 мл / мин / кг у здоровых добровольцев. Период полувыведения из плазмы составлял 42,9 часа (хронические нарушения функции почек), 57,4 часа (период между гемодиализом) и 13 часов (во время гемодиализа), по сравнению с 26,2 часа у здоровых добровольцев. В среднем около 20% (от 5,6 до 35,1) от присутствующей в теле количества ламотриджина снижалось в течение четырехчасовой сессии гемодиализа. Для данной группы пациентов определения начальной дозы Эпилептала &reg;должно базироваться на режиме приема противоэпилептических препаратов пациентом снижение поддерживающей дозы может быть эффективным для пациентов со значительной функциональной почечной недостаточностью. Пациенты с нарушением функции печени Фармакокинетические исследования однократной дозы проводили с участием 24 пациентов с различной степенью нарушения функции печени и 12 здоровых пациентов в контрольной группе. Среднее значение явного клиренса ламотриджина составило 0,31, 0,24 и 0,10 мл / мин / кг у пациентов со степенью А, В и С (по классификации Чайлд-Пью) нарушения функций печени соответственно по сравнению с 0,34 мл / мин / кг у здоровых пациентов из контрольной группы. Обычно начальная, повышенная и поддерживающая дозы должны быть уменьшены примерно на 50% у пациентов с умеренной степенью нарушения функции печени (по классификации Чайлд-Пью степень В) и на 75% у пациентов с тяжелой степенью (по классификации Чайлд-Пью степень С) нарушение функций печени. Повышенную и поддерживающую дозы необходимо корректировать в зависимости от реакции на лечение.

Показания

Эпилепсия. Взрослые и дети старше 12 лет: монотерапия и дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические припадки, а также припадков, связанных с синдромом Леннокса-Гасто. Дети в возрасте от 2 до 12 лет дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические припадки, а также припадков, связанных с синдромом Леннокса-Гасто. После достижения контроля приступов прием вспомогательных препаратов можно прекратить и продолжить монотерапии Эпилепталом &reg; . Монотерапия типичных абсансов. Биполярное расстройство (взрослые). Для предотвращения фазам эмоциональных нарушений у больных биполярное расстройство, преимущественно предупреждая депрессивные эпизоды.

Противопоказания

Эпилептал &reg; противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к ламотриджина или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

По данным двух исследований на добровольцах было выявлено, что эффект ламотриджина, связанный с координацией зрения, движения глаз, управление телом и субъективный седативный эффект не отличаются от такового у плацебо. При применении ламотриджина сообщалось о случаях головокружение и диплопии, поэтому пациентам следует сначала оценить собственную реакцию на лечение ламотриджином, перед тем как сесть за руль автомобиля или работать с механизмами. Поскольку существует индивидуальная реакция на антиэпилептические лекарственные средства, пациенту следует проконсультироваться с врачом относительно особенностей управления автомобилем в таких случаях.

Применение в период беременности или кормления грудью

Риск, связанный с применением противоэпилептических препаратов в целом Женщинам репродуктивного возраста следует обратиться за советом к врачу. При планировании беременности необходимость лечения противоэпилептическими средствами следует пересмотреть. Женщинам, больным эпилепсией, которые уже лечатся, следует избегать внезапного прерывания противоэпилептической терапии, так как это может вызвать обострение приступов и иметь тяжелые последствия как для женщины, так и для ребенка. Риск возникновения врожденных аномалий у детей матерей, которые лечились противоэпилептическими лекарственными средствами, выше по сравнению с таковым у общей популяции примерно на 3%. Наиболее распространенными дефектами, о которых сообщения составляли расщелина губы (заячья губа), пороки развития сердечно-сосудистой системы и дефекты нервной трубки. Риск возникновения врожденных пороков выше при комбинированной противоэпилептической терапии по сравнению с монотерапией, поэтому следует, где это возможно, использовать монотерапии. Риск, связанный с применением ламотриджина Беременность Были получены постмаркетинговые данные исследования, в котором принимали участие более 8400 женщин, получавших монотерапию ламотриджином в I триместре беременности. В общем по этим данным не было приведено свидетельств весомого увеличения риска возникновения основных врожденных пороков развития. С другой стороны, достаточно ограниченные данные по умеренному повышению риска расщелин во рту, завершено случай-контролируемое исследование не показало повышенного риска расщелин во рту по сравнению с другими основными врожденными пороками развития после экспозиции Ламикталом. В случае необходимости терапии Эпилепталом &reg; в период беременности следует применять самые возможные терапевтические дозы. Ламотриджин имеет слабый ингибиторный влияние на дигидрофолатредуктазу и поэтому теоретически может повысить риск нарушения эмбрионального развития путем уменьшения уровня фолиевой кислоты (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Поэтому следует учесть необходимость приема фолиевой кислоты при планировании и в ранние сроки беременности. Уменьшение уровня ламотриджина в период беременности потенциально увеличивало риск потери контроля за припадками. После рождения ребенка уровень ламотриджина может быстро увеличиться с потенциальным риском возникновения дозозависимых побочных реакций. Поэтому уровень ламотриджина в сыворотке крови следует проверять перед, в период беременности и после родов. В случае необходимости дозу ламотриджина следует модифицировать для поддержания концентрации ламотриджина в сыворотке крови на том уровне, который был до беременности, или адаптировать в соответствии с клинического состояния. Дополнительно следует контролировать дозозависимы побочные реакции после рождения ребенка. Данных о применении ламотриджина при комбинированной терапии недостаточно, чтобы сделать вывод, имеет ламотриджин влияние на риск возникновения пороков развития, ассоциированных с другими препаратами. Эпилептал &reg; можно назначать в период беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Физиологические изменения в период беременности могут влиять на уровень ламотриджина и / или его терапевтический эффект. Были случаи уменьшения уровня ламотриджина в период беременности. Поэтому беременным, применяют ламотриджин, следует постоянно находиться под наблюдением врача. Период кормления грудью Сообщалось, что ламотриджин проникает в грудное молоко в вариабельных концентрациях, которые приводят к уровням ламотриджина у младенцев, достигающие 50% от соответствующих уровней у матерей. Поэтому в некоторых грудных детей, находившихся на грудном вскармливании, уровень ламотриджина в сыворотке крови мог достигать уровней, при которых был возможен фармакологический эффект. Поэтому польза от кормления грудью необходимо сравнивать с возможным риском возникновения побочных эффектов у ребенка. Если женщина решит кормить грудью во время терапии Эпилепталом &reg; , ребенка следует контролировать на предмет выявления побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Дети

Отсутствует достаточная информация по применению Эпилептала &reg; для лечения детей в возрасте до 2 лет, больных эпилепсией, поэтому применять препарат не рекомендуется этой возрастной категории. Ламотриджин не показан для применения детям и подросткам с биполярными расстройствами в возрасте до 18 лет (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Противопоказания&raquo;). Эффективность и безопасность применения ламотриджина у пациентов с биполярными расстройствами в этой возрастной группы не изучалась, поэтому рекомендации относительно режима дозирования невозможно предоставить.

Передозировка

Есть сообщения о случаях острой передозировки (при приеме доз в 10-20 раз превышали максимальные терапевтические дозы), включая летальные исходы. Симптомами передозировки были атаксия, нистагм, нарушение сознания, большие эпилептические припадки и кома. Также у пациентов с передозировкой наблюдали удлинение интервала QRS на электрокардиограмме (задержка внутрижелудочковой проводимости). В случае передозировки пациент должен быть госпитализирован для проведения соответствующей поддерживающей терапии. Терапия должна быть направлена ​​на снижение абсорбции (активированный уголь), дальнейшая терапия должна быть симптоматической. Нет опыта применения гемодиализа в качестве терапии при передозировке.

Побочные реакции

Побочные реакции при применении ламотриджина при лечении эпилепсии и биполярных расстройств основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований и другого клинического опыта и указанные в таблице 7 ниже. Частотные категории полученные из контролируемых клинических исследований (монотерапии эпилепсии &dagger; и биполярного расстройства &sect; ). Там, где частотные категории различаются между клиническими данными испытаний при эпилепсии и биполярного расстройства отображается наибольшая частота. Однако там, где нет контролируемых данных клинических испытаний, категории частот были получены от другого клинического опыта. Для оценки частоты возникновения побочных эффектов использовалась следующая классификация: очень часто (&gt; 1/10), часто (&gt; 1/100, &lt;1/10), нечасто (&gt; 1/1000, &lt;1/100), редко (&gt; 1 / 10000, &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000). 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 1657.29px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22.3958px;">Класс органов и систем</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22.3958px;">побочные реакции</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22.3958px;">частота</td>
</tr>
<tr style="height: 182.375px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 182.375px;">
Со стороны крови и лимфатической системы
</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 182.375px;">
Гематологические отклонения (включающих нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопению, апластической анемией и агранулоцитоз)
лимфоаденопатия 1
</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 182.375px;">
Очень редко
неизвестно
</td>
</tr>
<tr style="height: 156.771px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 156.771px;">
Со стороны иммунной системы
</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 156.771px;">Синдром гиперчувствительности 2 (включая такие симптомы как лихорадка, лимфаденопатия, отек лица, изменения крови и нарушение функций печени, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови и полиорганной недостаточности).</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 156.771px;">Очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 153.583px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 153.583px;">
Психические нарушения
</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 153.583px;">
Агрессивность, раздражительность
Тик, галлюцинации и спутанность сознания
ночные кошмары
</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 153.583px;">
часто
Очень редко
неизвестно
</td>
</tr>
<tr style="height: 396.75px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 396.75px;">
Со стороны нервной системы
</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 396.75px;">
Головная боль &sect;
Сонливость &dagger; &sect; , бессонница &dagger; , головокружение &dagger; &sect; , тремор &dagger;
возбуждение &sect;
атаксия &dagger;
нистагм &dagger;
Нарушение равновесия, двигательные расстройства, обострение болезни Паркинсона 3 , экстрапирамидные эффекты, хореоатетоза &dagger; , повышение частоты приступов
асептический менингит
</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 396.75px;">
очень часто
часто
нечасто
Очень редко
редко
</td>
</tr>
<tr style="height: 92.7917px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 92.7917px;">
Со стороны органов зрения
</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 92.7917px;">
Диплопия &dagger; , пелена перед глазами &dagger;
конъюнктивиты
</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 92.7917px;">
нечасто
редко
</td>
</tr>
<tr style="height: 76.7917px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 76.7917px;">
Со стороны желудочно-кишечного тракта
</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 76.7917px;">Тошнота &dagger; , рвота &dagger; , диарея &dagger; , сухость во рту &sect;</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 76.7917px;">часто</td>
</tr>
<tr style="height: 191.875px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 191.875px;">
Со стороны пищеварительной системы
</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 191.875px;">Повышение показателей функциональных печеночных проб, нарушение функции печени 4, печеночная недостаточность</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 191.875px;">Очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 214.375px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 214.375px;">Со стороны кожи и подкожной клетчатки</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 214.375px;">Кожная сыпь 5 &sect; &dagger;
алопеция
Синдром Стивенса-Джонсона &sect;
Токсический эпидермальный некролиз
DRESS-синдром с эозинофилией и системными проявлениями
</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 214.375px;">
очень часто
нечасто
редко
Очень редко
Очень редко
</td>
</tr>
<tr style="height: 92.7917px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 92.7917px;">
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани
</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 92.7917px;">
артралгия &sect;
волчаночноподобного реакции
</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 92.7917px;">
часто
Очень редко
</td>
</tr>
<tr style="height: 76.7917px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 76.7917px;">
Общие нарушения и нарушения в месте введения
</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 76.7917px;">
Утомляемость &dagger; , боль &sect; , боль в спине &sect;
</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 76.7917px;">
часто
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Описание отдельных побочных реакций 1 - Гематологические отклонения и увеличение лимфатических узлов могут быть связаны или не связаны с синдромом гиперчувствительности (см. Со стороны иммунной системы). 2 - О кожная сыпь также сообщалось как о части синдрома гиперчувствительности, связанного с системными проявлениями, включая лихорадку, лимфаденопатию, отек лица, гематологические отклонения и нарушения функции печени. Синдром может быть разной степени тяжести и может, редко, приводить к развитию ДВС-синдрома и полиорганной недостаточности. Важно отметить, что ранние проявления повышенной чувствительности (например, лихорадка, увеличение лимфатических узлов) могут быть в наличии даже до появления сыпи. Если такие признаки и симптомы присутствуют, пациент должен немедленно обратиться к врачу, а прием Эпилептала &reg; необходимо прекратить, если альтернативная этиология не может быть установлена. 3 - Эти эффекты были зарегистрированы в ходе другого клинического опыта. Были сообщения, что ламотриджин может ухудшить симптомы паркинсонизма у пациентов с уже существующей болезнью Паркинсона, а также отдельные сообщения о экстрапирамидные эффекты и хореоатетоза у пациентов без этой патологии. 4 - Печеночная дисфункция обычно наблюдается в связи с реакциями гиперчувствительности, но отдельные случаи были зарегистрированы без явных признаков повышенной чувствительности. 5 - В клинических исследованиях у взрослых сыпь наблюдался в до 8-12% пациентов, принимавших ламотриджин и в 5-6% пациентов, принимавших плацебо. Кожная сыпь привели к прекращению применения препарата у 2% больных. Сыпь, как правило, была пятнисто-папулезной и появлялась в течение восьми недель после начала лечения и регрессировал при прекращении приема препарата (см раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Изредка сообщалось о возникновении тяжелых жизненно опасных кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и реакции гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Хотя большинство пациентов выздоравливает после прекращения приема препарата, в некоторых из них остаются необратимые рубцы; в редких случаях эти симптомы приводили к летальному исходу (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Общий риск возникновения кожных высыпаний, очевидно, тесно связан с высокими начальными дозами ламотриджина и превышением рекомендованной схемы увеличения доз при терапии ламотриджином (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;), а также с сопутствующим применением вальпроата (см. Раздел &laquo;Способ применение &raquo;). По данным всех клинических исследований (контролируемых и неконтролируемых) у больных биполярным расстройством кожные высыпания отмечались у 12% пациентов, которые лечились ламотриджином. Тогда как в контролируемых исследованиях кожные высыпания наблюдались у 8% больных, лечившихся ламотриджином по сравнению с 6% больных, получавших плацебо. Были сообщения об уменьшении минеральной плотности костной ткани, остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, находящихся на длительной терапии ламотриджином. Механизм, с помощью которого ламотриджин влияет на костный метаболизм, не идентифицированных.

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 &deg; С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.