Форма выпуска

Фармекс Групп  Україна

Эноксапарин раствор для инъекций, 4000/0,4 мл шприц

Есть в наличии

эноксапарин

Эноксапарин-Фармекс раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл, флакон, 3 мл

ООО «Фармекс Груп», Украина

Эноксапарин раствор для инъекций, 2000/0,2 мл шприц

Эноксапарин - Фармекс раствор для инъекций 6000/0,6 мл

Эноксапарин раствор для инъекций 6000/0,6 мл шприц

Еноксапарин раствор для інʼєкцій, 8000/0,8 мл шприц

Еноксапарин р-н д/ін. 8000/0,8мл шприц №1

Киев

Фленокс

Эноксапарин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Лекарственная форма

Кол-во в упаковке

Объем

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям разрешено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Еноксапарин

Состав

действующее вещество: еноксапарин натрия; 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл эквивалентно 40 мг эноксапарина натрия; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный или желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антитромботические средства. Группа гепарина. Код АТХ В01А В05.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели эноксапарина оценивали на основании длительности анти-Ха и анти-IIа активности в плазме крови при рекомендованных дозах (валидированные амидолитические методы) после однократного и повторного подкожного введения и после однократной внутривенной инъекции. Биодоступность Вводимый подкожно эноксапарин быстро и почти полностью всасывается (приблизительно 100%). Максимальная активность в плазме крови наблюдается через 3&ndash;4 ч после введения. Такая максимальная активность (выраженная в анти-Ха МЕ) составляет 0,18 &plusmn; 0,04 (после 2000 анти-Ха МЕ), 0,43 &plusmn; 0,11 (после 4000 анти-Ха МЕ) при профилактическом лечении и 1, 01&plusmn;0,14 (после 10000 анти-Ха МЕ) при лечебной терапии. Болюсная внутривенная инъекция 3000 анти-Ха МЕ с последующими подкожными инъекциями по 100 анти-Ха МЕ/кг каждые 12 часов приводит к достижению первого максимального уровня концентрации антифактора Ха, равной 1,16 МЕ/мл (n = 16) , и среднего показателя площади под фармакокинетической кривой, что соответствует 88% равновесного уровня. Равновесное состояние достигается на второй день лечения. В пределах рекомендуемых доз фармакокинетика эноксапарина линейна. Внутрисубъектная и межсубъектная вариабельность низкая. После повторных подкожных введений здоровым добровольцам 4000 анти-ХА МЕ один раз в сутки равновесное состояние достигается на 2-й день, при этом средняя активность эноксапарина приблизительно на 15% выше, чем после однократной дозы. Уровень активности эноксапарина в равновесном состоянии можно предположить по фармакокинетике однократной дозы. После многократного подкожного введения по 100 анти-Ха МЕ/кг два раза в сутки равновесное состояние достигается на 3-4-й день, средний показатель площади под фармакокинетической кривой приблизительно на 65% выше, чем после однократной дозы, а максимальный и минимальный уровни анти -Ха активности равны 1,2 и 0,52 анти-Ха МЕ/мл соответственно. Исходя из фармакокинетики эноксапарина натрия, эта разница, наблюдаемая для равновесного состояния, предсказуема и находится в пределах терапевтического интервала. Анти-IIа активность в плазме крови после подкожного введения примерно в 10 раз ниже анти-Ха активности. Средняя максимальная анти-IIа активность наблюдается примерно через 3-4 часа после подкожной инъекции и достигает 0,13 анти-IIа МЕ/мл при повторных введениях дозы 100 анти-Ха МЕ/кг 2 раза в сутки. Фармакокинетическое взаимодействие между эноксапарином и тромболитическими средствами при одновременном введении не наблюдалось. Распределение Объем распределения анти-Ха активности эноксапарина составляет около 5 л и приближен к объему крови. Метаболизм Эноксапарин метаболизируется преимущественно в печени (десульфатизация, деполимеризация). Вывод После подкожного введения период полувыведения анти-Ха активности у низкомолекулярных гепаринов выше, чем у нефракционированных гепаринов. Эноксапарину присущ монофазный вывод с периодом полувыведения около 4 часов после подкожного введения однократной дозы и около 7 часов после введения повторных доз. У низкомолекулярного гепарина анти-IIа активность в плазме крови снижается быстрее, чем анти-Ха активность. Эноксапарин и его метаболиты выводятся почками (ненасыщенный механизм) и через желчевыводящие пути. Почечный клиренс фрагментов, имеющих анти Ха активность, составляет около 10% от введенной дозы, а общая почечная экскреция активных и неактивных веществ - 40% дозы. Группа высокого риска Пациенты пожилого возраста Выведение замедлено из-за физиологически пониженной функции почек в этой группе. Это изменение не влияет на дозировку и режим введения при профилактической терапии, если почечная функция у таких больных остается в приемлемых пределах, то есть, когда она лишь немного снижена. Перед началом лечения низкомолекулярным гепарином (НМГ) у больных старше 75 лет необходимо систематически оценивать функции почек. Нарушение функции печени В исследовании с участием пациентов с выраженным циррозом печени, получавших эноксапарин натрия в дозе 4000 МЕ (40 мг) один раз в сутки, снижение максимального уровня анти-Ха активности ассоциировалось с увеличением тяжести нарушения функции печени (оцениваемой по классификации Чайлда ю). Это снижение объяснялось главным образом снижением уровня антитромбина III (AT III), которое было вторичным по поводу уменьшения синтеза AT III у пациентов с нарушением функции печени. Нарушение функции почек Наблюдалась линейная зависимость между плазменным клиренсом анти-Ха активности и креатинин в равновесном состоянии, что свидетельствует об уменьшении клиренса эноксапарина натрия у пациентов с нарушением функции почек. Экспозиция анти-Xa активности, выраженная через показатель AUC (площадь под кривой "концентрация/время"), в равновесном состоянии предельно возрастала при легком нарушении функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и при умеренном нарушении функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл/мин после многократного п/ш введения препарата в дозах 4000 МЕ (40 мг) один раз в сутки У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина Гемодиализ Фармакокинетика эноксапарина натрия при гемодиализе была сходной с таковой в контрольной группе после однократного в/в введения препарата в дозах 25 МЕ, 50 МЕ или 100 МЕ/кг (0,25, 0,50 или 1,0 мг/кг), однако уровень AUC при этом был вдвое выше по сравнению с контрольной группой. Масса тела После многократного п/ш введения препарата в дозе 150 МЕ/кг (1,5 мг/кг) один раз в сутки средний уровень AUC анти-Xa активности был предельно выше в равновесном состоянии у здоровых добровольцев с ожирением (ИМТ 30-48 кг). /м&sup2;) по сравнению с контрольной группой лиц без ожирения, в то время как максимальный уровень анти-Xa активности в плазме крови не увеличивался. У лиц с ожирением при п/ш применении препарата наблюдался более низкий клиренс после внесения поправки на массу тела. При применении препарата в дозах без поправки на массу тела было обнаружено, что после однократного введения препарата в дозе 4000 МЕ (40 мг) экспозиция анти-Xa активности была на 52% выше у женщин с низкой массой тела ( Фармакокинетические взаимодействия При одновременном применении эноксапарина натрия и тромболитиков не наблюдалось никакого фармакокинетического взаимодействия между ними. Доклинические данные по безопасности. Кроме антикоагулянтных эффектов эноксапарина натрия, не наблюдалось никаких признаков нежелательного воздействия при применении препарата в дозе 15 мг/кг/сут в 13-недельных исследованиях токсичности препарата после п/ш введения у крыс и собак и в дозе 10 мг/кг/сут в 26 -недельных исследованиях токсичности препарата после п/ш и в/в введения у крыс и обезьян. Эноксапарин натрия не продемонстрировал никакой мутагенной активности по результатам исследований in vitro, в том числе теста Эймса, анализа прямых мутаций в клетках лимфомы мышей, а также никакой кластогенной активности по результатам анализа аберрации хромосом в лимфоцитах человека in vitro и анализа аберрации хромосом. in vivo. Исследования, проведенные на беременных самках крыс и кроликов с п/ш введением эноксапарина в дозах до 30 мг/кг/сут, не выявили доказательств тератогенного воздействия или фетотоксичности препарата. Было показано, что эноксапарин натрия не оказывает никакого влияния на фертильность или репродуктивную функцию самцов и самок крыс при п/ш введении в дозах до 20 мг/кг/сут.

Показания

Препарат показан для применения взрослым для: 
<ul>
<li>Профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у хирургических пациентов с умеренным и высоким риском, особенно у пациентов, подлежащих ортопедическим или общехирургическим оперативным вмешательствам, в том числе оперативным вмешательствам по поводу онкологических заболеваний.</li>
<li>Профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у терапевтических пациентов с острыми заболеваниями (такими как острая сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, тяжелые инфекции или ревматические заболевания) и сниженной подвижностью, имеющих повышенный риск возникновения венозной тромбоэмболии.</li>
<li>Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), за исключением случаев ТЭЛА, при которых может потребоваться проведение тромболитической терапии или хирургического вмешательства.</li>
<li>Профилактики образования тромбов в экстракорпоральном кровообращении во время гемодиализа.</li>
<li>При остром коронарном синдроме:
<ul>
<li>для лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI), в комбинации с пероральным приемом ацетилсалициловой кислоты;</li>
<li>для лечения острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), в том числе у пациентов, которым планируется медикаментозное лечение или последующее чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).</li>
</ul>
</li>
</ul>

Противопоказания

Эноксапарин натрия противопоказан к применению пациентам со следующими состояниями:
<ul>
<li>Повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, в том числе другим низкомолекулярным гепаринам, или к любому из вспомогательных веществ (см. раздел &laquo;Состав&raquo;).</li>
<li>Наличие в анамнезе иммуноопосредованной гепарининдуцированной тромбоцитопении (ГИТ) в пределах последних 100 дней при наличии циркулирующих антител (см. также раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
<li>Активное клинически значимое кровотечение и состояния с высоким риском возникновения кровотечения, в том числе недавно перенесенный геморрагический инсульт, язва желудочно-кишечного тракта, присутствие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечения, недавно перенесенное оперативное вмешательство на головном мозге, спинном мозге. варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, сосудистые аневризмы или серьезные пороки развития интраспинальных или интрацеребральных сосудов.</li>
<li>Спинальная или эпидуральная анестезия или локорегионарная анестезия, если эноксапарин натрия использовался для лечения в течение предыдущих 24 ч (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется одновременное применение с указанными ниже препаратами. Лекарственные средства, влияющие на гемостаз (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Некоторые средства, влияющие на гемостаз, рекомендуется отменять до назначения лечения натрия эноксапарином, за исключением случаев, когда такие средства абсолютно показаны. Если такая комбинация показана, эноксапарин натрия следует применять при тщательном клиническом и лабораторном мониторинге. К препаратам, влияющим на гемостаз, относятся: 
<ul>
<li>салицилаты для системного применения, ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе кеторолак;</li>
<li>другие тромболитики (например, альтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа) и антикоагулянты (см. способ применения и дозы).</li>
</ul>
Препараты, одновременное применение с которыми необходимо проводить с осторожностью. Другие лекарственные средства, влияющие на гемостаз, такие как: 
<ul>
<li>ингибиторы агрегации тромбоцитов, включая ацетилсалициловую кислоту, применяемую в антиагрегантной дозе (кардиопротекция), клопидогрель, тиклопидин и антагонисты гликопротеина IIb/IIIa, показанные при остром коронарном синдроме;</li>
<li>декстран 40;</li>
<li>глюкокортикоиды для системного применения.</li>
</ul>
Лекарственные средства, увеличивающие уровни калия. Лекарственные средства, увеличивающие уровни калия в сыворотке крови, могут назначаться одновременно с эноксапарином натрия при тщательном клиническом и лабораторном мониторинге (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;).

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Воздействие эноксапарина натрия на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами отсутствует или незначительное.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Нет доказательств того, что эноксапарин проникает через плацентарный барьер у людей во время второго и третьего триместров беременности. Информация относительно первого триместра отсутствует. Во время исследований на животных никаких признаков фетотоксичности или тератогенности препарата не было обнаружено (см. раздел &laquo;Доклинические данные по безопасности&raquo;). Данные экспериментов на животных показали, что проникновение эноксапарина через плаценту является минимальным. Эноксапарин натрия следует назначать беременным только при установлении врачом четкой потребности в таком лечении. За беременными женщинами, получающими эноксапарин натрия, необходимо тщательно наблюдать возникновение признаков кровотечения или чрезмерного антикоагулянтного действия, а также следует предостеречь таких пациенток о риске геморрагических явлений. В целом имеющиеся данные указывают на отсутствие каких-либо доказательств повышенного риска кровотечений, тромбоцитопении или остеопороза у таких пациенток по сравнению с этим риском у небеременных женщин, кроме риска, который наблюдается у беременных с искусственными клапанами сердца (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) . Если планируется эпидуральная анестезия, рекомендуется отменить лечение эноксапарином натрия перед ее выполнением (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Кормление грудью Неизвестно, экскретируется ли эноксапарин в грудное молоко у человека. У крыс в период лактации проникновение эноксапарина или его метаболитов в молоко очень низкое. Всасывание эноксапарина натрия при пероральном приеме маловероятно, поэтому его можно применять во время кормления грудью. Фертильность Клинические данные о влиянии эноксапарина натрия на фертильность пока отсутствуют. Исследования на животных не показали никакого влияния препарата на фертильность.

Способ применения и дозы

Дети

Безопасность и эффективность применения эноксапарина натрия педиатрическим пациентам пока не установлены.

Передозировка

Симптомы. Непреднамеренная передозировка эноксапарина натрия вследствие в/в, экстракорпорального или п/ш введения может приводить к геморрагическим осложнениям. После перорального приема даже достаточно высоких доз всасывания эноксапарина натрия маловероятно. Лечение. Антикоагулянтные эффекты препарата могут быть в значительной степени нейтрализованы медленным в/в введением протамина. Доза протамина зависит от введенной дозы эноксапарина натрия: 
<ul>
<li>1 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 100 МЕ (1 мг) эноксапарина натрия, если эноксапарин натрия был введен в течение предыдущих 8 часов.</li>
<li>Можно использовать инфузионное введение протамина в дозе 0,5 мг на каждые 100 МЕ (1 мг) эноксапарина натрия, если эноксапарин натрия был введен за более чем 8 ч до применения протамина или если была определена необходимость назначения второй дозы протамина.</li>
<li>Через 12 ч после введения эноксапарина натрия применение протамина может быть не нужно.</li>
</ul>
Однако даже при применении высоких доз протамина анти-Xa активность эноксапарина натрия никогда не нейтрализуется в полной мере (максимум примерно на 60%) (см. Инструкции по медицинскому применению протаминовых солей).

Побочные реакции

Частота определялась следующим образом: очень часто (&ge;1/10); часто (от &ge; 1/100 до &lt; 1/10); нечасто (от &ge; 1/1 000 до &lt; 1/100), редко (от &ge; 1/10 000 до &lt; 1/1 000); очень редко (&lt; 1/10 000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным). В пределах каждой группы по системам органов побочные реакции представлены в порядке уменьшения степени их серьезности. Со стороны крови и лимфатической системы. Часто: геморрагические явления, геморрагическая анемия, тромбоцитопения, тромбоцитоз. Редко: эозинофилия. Редко случаи иммуноаллергической тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых из этих случаев тромбоз был осложнен инфарктом органов или ишемией конечностей (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны иммунной системы. Часто аллергическая реакция. Редко: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок. Со стороны нервной системы. Часто: головные боли. Со стороны сосудов. Редко: спинальная гематома (или нейроаксиальная гематома). Эти реакции приводили к неврологическим расстройствам разной степени тяжести, в том числе к длительному или необратимому параличу (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Гепатобилиарные расстройства. Очень часто повышение уровня печеночных ферментов (главным образом уровней трансаминаз более чем в 3 раза от верхней границы нормы). Нечасто: гепатоцеллюлярное поражение печени. Редко: холестатическое поражение печени. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто: крапивница, зуд, эритема. Нечасто: буллезный дерматит. Редко: алопеция, кожный васкулит, некроз кожи, возникающий, как правило, в месте инъекции (этим явлениям обычно предшествует пурпура или эритематозные бляшки, инфильтрированные и болезненные). Узелки в месте инъекции (воспалительные узелки, представлявшие собой некистозные &laquo;карманы&raquo; эноксапарина). Они рассасываются через несколько дней и не требуют отмены лекарственного средства. Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной ткани и костей. Редко: остеопороз после длительной терапии (в течение более 3 месяцев). Общие нарушения и реакции в месте введения препарата. Часто: гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции, другая реакция в месте инъекции (например, отек, кровоизлияние, гиперчувствительность, воспаление, объемное образование, боль или другие реакции). Нечасто местное раздражение, некроз кожи в месте инъекции. Изменения по результатам обследований. Редко гиперкалиемия (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Описание нежелательных реакций Геморрагические явления. Были зарегистрированы случаи значительных геморрагических осложнений, некоторые были летальными. У хирургических пациентов геморрагические осложнения расценивались как серьезные в следующих случаях: если геморрагическое осложнение обусловливало значимое клиническое явление или если оно сопровождалось снижением уровня гемоглобина &ge; 2 г/дл или требовало переливания 2 или более стандартных единиц препаратов крови. Ретроперитонеальные и внутричерепные кровоизлияния всегда рассматривались как серьезные. Как и при применении других антикоагулянтов, могут возникать геморрагические явления при наличии сопутствующих факторов риска, таких как органические поражения, при которых существует вероятность возникновения кровотечения, инвазивные процедуры или сопутствующее применение лекарственных средств, влияющих на гемостаз (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;). и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"). Таблица 6 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1">
<tbody>
<tr>
<td>
Система органов
</td>
<td>
Профилактика у хирургических пациентов
</td>
<td>
Профилактика у терапевтических пациентов
</td>
<td>
Лечение у пациентов с ТГВ с ТЭЛА или без нее
</td>
<td>
Лечение у пациентов с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда (ИМ) без зубца Q
</td>
<td>
Лечение у пациентов с острым STEMI
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Кровь и лимфатическая система
</td>
<td>
Очень часто: геморрагические явления* Редко: ретроперито-неальное кровоизлияние
</td>
<td>
Часто: геморрагические явления*
</td>
<td>
Очень часто: геморрагические явления* Нечасто: внутричерепное кровоизлияние, ретроперито-неальное кровоизлияние
</td>
<td>
Часто: геморрагические явления* Редко: ретроперитонеальное кровоизлияние
</td>
<td>
Часто: геморрагические явления* Нечасто: внутричерепное кровоизлияние, ретроперитонеальное кровоизлияние.
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 * Такі як гематома, екхімоз (окрім того, який спостерігається у місці ін&rsquo;єкції), гематома рани, гематурія, носова кровотеча і шлунково‑кишкова кровотеча. 
Тромбоцитопенія та тромбоцитоз Таблиця 7 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="width: 100.036%; height: 288px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 121.6px;">
<td style="width: 11.9665%; height: 121.6px;">
Система органов
</td>
<td style="width: 14.6632%; height: 121.6px;">
Профилактика у хирургических пациентов
</td>
<td style="width: 14.8847%; height: 121.6px;">
Профилактика у терапевтических пациентов
</td>
<td style="width: 15.1097%; height: 121.6px;">
Лечение у пациентов с ТГВ с ТЭЛА или без нее
</td>
<td style="width: 17.5531%; height: 121.6px;">
Лечение у пациентов с нестабильной стенокардией и ИМ без зубца Q
</td>
<td style="width: 18.3363%; height: 121.6px;">
Лечение у пациентов с острым STEMI
</td>
</tr>
<tr style="height: 166.4px;">
<td style="width: 11.9665%; height: 166.4px;">
Кровь и лимфатическая система
</td>
<td style="width: 14.6632%; height: 166.4px;">
Очень часто: тромбо-цитоз** Часто: тромбоцитопения
</td>
<td style="width: 14.8847%; height: 166.4px;">
Нечасто: тромбоцитопения
</td>
<td style="width: 15.1097%; height: 166.4px;">
Очень часто: тромбоцитоз** Часто: тромбоцитопения
</td>
<td style="width: 17.5531%; height: 166.4px;">
Нечасто: тромбоцитопения
</td>
<td style="width: 18.3363%; height: 166.4px;">
Часто: тромбоцитоз** тромбоцитопения Очень редко: иммуноаллергическая тромбоцитопения
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 ** Увеличение содержания тромбоцитов &gt; 400 Г/л. Пациенты младенческого возраста. Безопасность и эффективность применения эноксапарина натрия детям на сегодня не изучены (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).</div>

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 25 &deg;C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 0,4 мл в предварительно наполненном шприце. По 1 шприцу в контурной ячеистой упаковке или блистеру в картонной пачке.

Категория отпуска

ООО &laquo;ФАРМЭКС ГРУПП&raquo;.

ООО &laquo;ФАРМЕКС ГРУПП&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, дом. 100.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.