Форма выпуска

Гедеон Ріхтер Угорщина

Экватор таблетки 10 мг/5 мг, 30 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

амлодипин; лизиноприл

Экватор таблетки по 20 мг/10 мг, 30 шт.

Экватор таблетки по 20 мг/5 мг, 30 шт.

Экватор таблетки 10 мг/5 мг, 10 шт.

Екватор табл. 5мг/10мг №10

Нет в наличии

Екватор, Україна

Очанка трава, 30 г

Очанка, Екватор ПФ (Україна, Підгородне), трава 30 г

Екватор

Киев

Экватор

амлодипин

лизиноприл

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Лекарственная форма

Дозировка

Международное наименование

Первичная упаковка

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующие вещества: лизиноприл, амлодипин; 1 таблетка содержит: 10 мг лизиноприла (в виде 10,88 мг дигидрата лизиноприла); 5 мг амлодипина (в виде 6,94 мг амлодипина безилата); другие составляющие: магния стеарат, натрия крахмальгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: белые или почти белые плоские круглые таблетки с фаской, с риской на одной стороне и с гравировкой &laquo;А+L&raquo; &minus; на другой. Диаметр 8 мм &plusmn;0,1 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы АПФ (АПФ) в комбинации с блокаторами кальциевых каналов. Код АТХ C09B B03.

Фармакодинамика

Экватор - комбинированный препарат с фиксированной комбинацией доз действующих веществ лизиноприла и амлодипина. Лизиноприл Лизиноприл - ингибитор фермента пептидилдипептидазы. Он ингибирует ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), который катализирует превращение ангиотензина I в вазоконстрикторный пептид ангиотензин II. Ангиотензин II также стимулирует секрецию альдостерона корой надпочечников. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, в результате чего снижается вазопрессорная активность и уменьшается секреция альдостерона. Снижение последнего может приводить к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Поскольку в основе механизма, благодаря которому лизиноприл снижает артериальное давление, лежит угнетение ренин-ангиотензин-, лизиноприл снижает артериальное давление даже у пациентов с артериальной гипертензией с низким уровнем ренина. АПФ идентичен кининазы II - фермента, приводит к деградации брадикинина. Играют повышенные концентрации брадикинина, мощного вазодилататорного пептида, роль в терапевтических эффектах лизиноприла, еще не выяснено. Амлодипин Амлодипин - это дигидропиридиновый ингибитор поступления ионов кальция (блокатор медленных кальциевых каналов или антагонист ионов кальция), который блокирует их поступления через мембраны в мышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющий влиянием на гладкие мышцы сосудов. На данный момент точные причины положительного эффекта амлодипина при стенокардии не известны; однако известно, что снижение общей ишемической нагрузки происходит за счет следующих двух механизмов: 
<ul>
<li>Амлодипин вызывает расширение периферических артериол и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, который преодолевает сердце (постнагрузку). Поскольку частота сердечных сокращений остается стабильной, разгрузки сердца приводит к снижению уровня потребления энергии миокардом и потребности миокарда в кислороде.</li>
<li>Механизм действия амлодипина также, возможно, включает расширение главных коронарных артерий и артериол, как нормальных, так и расположенных в зоне ишемии. Это приводит к повышению уровня поступления кислорода в миокард у пациентов с вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).</li>
</ul>
Применение амлодипина 1 раз в сутки ежедневно приводит к клинически значимому снижению артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией как в вертикальном, так и в горизонтальном положении в течение 24 часов. Вследствие медленного начала действия быстрый гипотензивный эффект не наступает. У пациентов со стенокардией разовая суточная доза амлодипина повышает переносимость физической нагрузки, увеличивает продолжительность интервала до приступа стенокардии, задерживает развитие депрессии сегмента ST (на 1 мм), а также снижает частоту приступов стенокардии и частоту приема нитроглицерина. Амлодипин не проявляет какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ или концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом II типа и подагрой.

Фармакокинетика

Лизиноприл Лизиноприл - ингибитор АПФ для перорального применения, не содержит сульфгидрильной группы. Всасывания После приема внутрь концентрация в плазме крови достигается через 7 часов, хотя у пациентов с острым инфарктом миокарда наблюдалась тенденция к небольшой задержке во времени достижения максимальной концентрации в сыворотке крови. На основании данных о выводе с мочой средняя степень всасывания лизиноприла составляет примерно 25%, вариабельность у разных пациентов составляет от 6% до 60% в исследованном диапазоне доз (от 5 до 80 мг). У пациентов с сердечной недостаточностью биодоступность лизиноприла снижается примерно до 16%. Всасывания лизиноприла не зависит от приема пищи. Распределение Лизиноприл не связывается с белками плазмы крови, за исключением циркулирующего АПФ. Исследования на крысах показали, что лизиноприл слабо проникает через гематоэнцефалический барьер. Выведение Лизиноприл не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде с мочой. При многократном применении эффективный период полувыведения лизиноприла составляет 12,6 часа. Почечный клиренс лизиноприла у здоровых добровольцев составляет примерно 50 мл / мин. Снижение концентрации в сыворотке крови имеет длительный терминальный период полувыведения, что не способствует накоплению действующего вещества в организме. Вероятно, этот терминальный период полувыведения представляет насыщаемая связывания с АПФ и не имеет дозозависимый характер. Фармакокинетические характеристики у особых групп пациентов Печеночная недостаточность Нарушение функции печени у пациентов с циррозом печени привело к снижению всасывания лизиноприла (примерно на 30% в соответствии с данными о выводе с мочой), однако влияние препарата увеличился (примерно на 50%) по сравнению со здоровыми добровольцами из-за снижения клиренса. Почечная недостаточность Нарушение функции почек снижает выведение лизиноприла, который выводится ними, но это снижение становится клинически значимым только при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл / мин. При легкой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 30 до 80 мл / мин) среднее значение площади под кривой &laquo;концентрация - время&raquo; (AUC) увеличивается только на 13%, тогда как при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина от 5 до 30 мл / мин) наблюдается увеличение среднего значения AUC в 4,5 раза. Лизиноприл может выводиться из организма при гемодиализе. После 4 часов гемодиализа концентрация лизиноприла в плазме крови снижается в среднем на 60%, а диализный клиренс составляет от 40 до 55 мл / мин. Сердечная недостаточность У пациентов с сердечной недостаточностью отмечается большая концентрация лизиноприла в плазме крови по сравнению со здоровыми добровольцами (увеличение AUC в среднем на 125%), но на основании данных о выводе с мочой всасывания лизиноприла у них снижается примерно на 16% по сравнению со здоровыми лицами. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста наблюдаются более высокая концентрация лизиноприла в крови и более высокие значения AUC (больше примерно на 60%) по сравнению с возрастными показателями молодых пациентов. Амлодипин Всасывание, распределение, связывание с белками плазмы После применения терапевтических доз амлодипин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 6-12 часов после применения. Биодоступность составляет по разным оценкам от 64 до 80%. Объем распределения составляет примерно 21 л / кг. Исследования in vitro показали, что примерно 97,5% циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Метаболизм и выведение Терминальный период полувыведения из плазмы составляет примерно 35-50 часов и соответствует применению препарата 1 раз в сутки. Амлодипин интенсивно метаболизируется в печени до неактивного метаболита, и только 10% исходного соединения и 60% метаболитов выводятся с мочой. Фармакокинетические характеристики у особых групп пациентов Печеночная недостаточность Клинические данные о применении амлодипина пациентам с печеночной недостаточностью очень ограничены. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижен, что приводит к увеличению периода полувыведения и AUC примерно на 40-60%. Пациенты пожилого возраста Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови у пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов практически одинаково. У пациентов пожилого возраста отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и периода полувыведения. Увеличение AUC и периода полувыведения у пациентов с застойной сердечной недостаточностью соответствовали ожиданиям относительно этой возрастной группы. Комбинированный препарат с фиксированной дозой Не описано фармакокинетических взаимодействий между активными компонентами лекарственного средства Экватор, таблеток. Фармакокинетические параметры (AUC, Cmax, tmax, t1 / 2) не отличались от таковых после введения активных компонентов в отдельности. Прием пищи не влияет на всасывание препарата Экватор, таблеток, в желудочно-кишечном тракте.

Показания

<ul>
<li>Эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых.</li>
<li>Заместительная терапия для пациентов с адекватным контролем артериального давления на фоне одновременного приема лизиноприла и амлодипина в указанных дозах.</li>
</ul>

Противопоказания

Связанные с лизиноприлом:
<ul>
<li>повышенная чувствительность к лизиноприлу или к любому другому ингибитора АПФ;</li>
<li>ангионевротический отек, связанный с применением ингибитора АПФ, в анамнезе;</li>
<li>наследственный или идиопатический ангионевротический отек;</li>
<li>беременность или период планирования беременности, период кормления грудью (см. Раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;);</li>
<li>одновременное применение Экватор с лекарственными средствами, которые содержат алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации &lt;60 мл / мин / 1,73 м2) (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий &raquo;);</li>
<li>одновременное применение с сакубитрилом / вальзартаном; Не рекомендуется начинать прием Экватора ранее чем через 36 часов после приема последней дозы сакубитрилау / валсартана (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>
Связанные с амлодипином:
<ul>
<li>повышенная чувствительность к амлодипину или к любым другим производным дигидропиридина;</li>
<li>тяжелая артериальная гипотензия;</li>
<li>шок (в т. ч. кардиогенный);</li>
<li>обструкция выходного тракта левого желудочка (стеноз аортального клапана тяжелой степени);</li>
<li>гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.</li>
</ul>
Связанные с лекарственным средством Экватор:
<ul>
<li>все указанные выше противопоказания, связанные с применением отдельных компонентов, также касаются комбинированного препарата Экватор;</li>
<li>повышенная чувствительность к любой из вспомогательных веществ препарата Экватор (см. Раздел &laquo;Состав&raquo;).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Связана с лизиноприлом При управлении автотранспортом или работе с механизмами следует учитывать возможное развитие головокружения или усталости. Связана с амлодипином Амлодипин может вызвать незначительный или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У пациентов, которые испытывают головокружение, головная боль, усталость или тошноту, может нарушаться способность к реагированию. Рекомендуется соблюдать осторожность, особенно в начале лечения. В соответствии с указанным выше, препарат Экватор может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (особенно в начале лечения).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Лекарственное средство Экватор противопоказано применять беременным и женщинам, планирующим беременность (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Опыт применения лизиноприла и амлодипина беременными женщинами в адекватных контролируемых клинических исследованиях отсутствует. Однако их сочетание активных веществ не рекомендуется или противопоказано (информацию о активных веществ см. В разделе &laquo;Состав&raquo;). Если во время лечения Экватор подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить, если необходимо - заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Применение лекарственного средства Экватор не следует начинать во время беременности. Если продолжение лечения Экватор признано необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные средства с известным профилем безопасности применения в период беременности. Применение лизиноприла Эпидемиологические данные о риске тератогенности, связанный с применением ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности, не являются убедительными, однако некоторое увеличение риска не исключено. Если продолжение лечения ингибитором АПФ признано необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные средства с известным профилем безопасности применения в период беременности. При подтверждении беременности следует немедленно прекратить лечение ингибитором АПФ и, при необходимости, начать альтернативное лечение. Известно, что применение ингибиторов АПФ во время второго и третьего триместров беременности индуцирует фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибитор АПФ применялся со второго триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование функции почек и черепа. За новорожденными и грудными детьми, матери которых принимали ингибиторы АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Применение амлодипина Безопасность применения амлодипина для беременных женщин не установлена. Известно, что в исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность при применении высоких доз. Применение в период беременности возможно только при отсутствии более безопасного альтернативного лечения, а также в тех случаях, когда само заболевание связано с большим риском для матери и плода. Период кормления грудью Информация по применению лизиноприла в период кормления грудью отсутствует. Амлодипин выделяется в грудное молоко. Количество амлодипина, полученного ребенком с молоком матери, оценивается с межквартильным диапазоном 3-7%, максимум - 15%. Влияние амлодипина на ребенка не оценивался. Лекарственное средство Экватор противопоказано применять в период грудного вскармливания, Должны применять альтернативные препараты с установленным профилем безопасности, особенно в случае грудного вскармливания новорожденного или недоношенного ребенка (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Фертильность Данные адекватных контролируемых клинических исследований о влиянии лизиноприла и амлодипина на фертильность отсутствуют. Применение амлодипина Сообщалось о оборотные биохимические изменения в головках сперматозоидов у некоторых пациентов, получавших блокаторы кальциевых каналов. Клинических данных о возможном влиянии амлодипина на фертильность недостаточно.

Способ применения и дозы

Дозы Рекомендуемая доза - 1 таблетка в сутки. Максимальная суточная доза - 1 таблетка. Как правило, комбинированные препараты с фиксированными дозами не подходят для начальной терапии. Препарат Экватор, таблетки 20 мг / 5 мг, показан только пациентам, для которых титрованных оптимальные поддерживающие дозы лизиноприла и амлодипина составляют 20 мг и 5 мг соответственно. При необходимости можно рассмотреть целесообразность выбора препарата Экватор с другими дозами отдельных компонентов. Почечная недостаточность Для подбора оптимальной начальной дозы и поддерживающей дозы у пациентов с почечной недостаточностью титрования доз следует проводить в индивидуальном порядке, используя отдельные компоненты препарата - лизиноприл и амлодипин. Во время терапии препаратом Экватор следует контролировать функцию почек, содержание калия и натрия в сыворотке крови. В случае ухудшения функции почек следует прекратить прием препарата Экватор и заменить его отдельными компонентами, подобранными должным образом. Амлодипин не выводится с помощью диализа. Печеночная недостаточность Рекомендации по доз у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью еще не разработаны, поэтому подбор доз таким пациентам следует проводить с осторожностью, и начинать следует с минимальной дозы в диапазоне дозирования (см. Разделы &laquo;Фармакокинетика&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Для подбора оптимальной начальной дозы и поддерживающей дозы у пациентов с печеночной недостаточностью титрования доз следует проводить в индивидуальном порядке, используя свободную комбинацию лизиноприла и амлодипина. Фармакокинетику амлодипина при тяжелой печеночной недостаточности не исследовалась. Применение амлодипина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует начинать с низкой дозы, при этом титрование доз следует проводить медленно. Пациенты пожилого возраста (от 65 лет) Пациентам пожилого возраста препарат следует назначать с осторожностью. Известно, что в клинических исследованиях изменение профиля эффективности и безопасности амлодипина или лизиноприла в зависимости от возраста не наблюдалось. Чтобы выбрать оптимальную поддерживающую дозу для пациентов пожилого возраста, титрования доз следует проводить в индивидуальном порядке, используя свободную комбинацию лизиноприла и амлодипина. Способ применения Внутрь. Поскольку пища не влияет на всасывание препарата, препарат Экватор можно принимать независимо от приема пищи, то есть до, во время или после еды.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Экватор детям (в возрасте до 18 лет) не установлены.

Передозировка

Нет данных о передозировке лекарственного средства Экватор у человека. Передозировка лизиноприла Данные о передозировке у человека ограничены. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут проявляться артериальной гипотонией, циркуляторным шоком, нарушением электролитного баланса, почечной недостаточностью, гипервентиляцией, тахикардией, учащенным сердцебиением, брадикардией, головокружением, тревогой и кашлем. При передозировке рекомендуется введение физиологического раствора. В случае развития артериальной гипотензии следует положить пациента на спину. Можно также рассмотреть целесообразность инфузии ангиотензина II и / или введения катехоламинов. В случае, если прием препарата произошел недавно, необходимо провести мероприятия для вывода лизиноприла (например, вызвать рвоту, промыть желудок, ввести сорбенты и натрия сульфат). Лизиноприл можно удалить из системного кровотока путем гемодиализа (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). При развитии брадикардии, устойчивой к медикаментозной терапии, показана постановка искусственного водителя ритма. Необходим постоянный контроль основных показателей жизнедеятельности, содержания электролитов и концентрации креатинина в сыворотке крови. Передозировка амлодипина Данные об умышленном передозировки у человека ограничены. Симптомы Передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации с рефлекторной тахикардией. Зарегистрирована также выражена и длительная системная артериальная гипотензия, вплоть до шока с летальным исходом. Лечение При клинически значимой артериальной гипотензии вследствие передозировки амлодипина необходимо проводить активные мероприятия по поддержке сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль показателей сердечно-сосудистой и дыхательной систем, положить пациента на спину, подняв нижние конечности (выше головы), и контролировать объем циркулирующей крови и диуреза. Может потребоваться введение вазопрессоров для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления, при отсутствии противопоказаний к их применению. Введение кальция глюконата может иметь положительное влияние на обратное развитие эффектов, вызванных блокадой кальциевых каналов. В некоторых случаях может быть эффективным промывание желудка. Известно, что в исследованиях с участием здоровых добровольцев прием активированного угля в интервале до 2 часов после приема 10 мг амлодипина снизил скорость всасывания амлодипина. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, диализ неэффективен. Передозировка лекарственным средством Экватор может привести к избыточной периферической вазодилатации с выраженной артериальной гипотензии и острой сосудистой недостаточностью, нарушений электролитного баланса, почечной недостаточности, гипервентиляции, тахикардии, учащенного сердцебиения, брадикардии, головокружение, тревоги и кашля. Рекомендуется проведение симптоматического лечения (положить пациента на спину, наблюдение и, при необходимости, поддержка функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, артериального давления, объема циркулирующей крови и электролитного баланса, а также концентрации креатинина в сыворотке крови). В случае выраженной артериальной гипотензии необходимо положить пациента на спину, подняв нижние конечности на уровень выше головы; если введение жидкости не дало достаточного результата, может потребоваться поддерживающая терапия в виде введения периферических вазопрессоров, при отсутствии противопоказаний к их применению. Можно также рассмотреть целесообразность инфузии ангиотензина II. Введение кальция глюконата может обнаружить положительное влияние на обратное развитие эффектов, вызванных блокадой кальциевых каналов. Лизиноприл можно удалить из системного кровотока путем гемодиализа. Применение высокопроточных полиакрилонитриловых мембран при диализа не рекомендуется.

Побочные реакции

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

ОАО &laquo;Гедеон Рихтер&raquo;, Венгрия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.