Форма выпуска

АТ "Фармак", Україна

Дюлок капсулы по 30 мг, 30 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
 Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Начисленные средства от государства вы можете использовать, оплатив лекарства в аптеках сети аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всей Украине. Детали при покупке и оплате товара узнайте у фармацевтов. Мы заботимся о вас и стараемся расширять доступ к препаратам. Все ради вашего здоровья.

Оплачивайте товары 1000 гривен из программы «Зимняя еПоддержка»

Есть в наличии

дулоксетин

Дюлок капсулы по 60 мг, 30 шт.

Киев

Дюлок

Дюксет

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Дозировка

Международное наименование

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.
Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.
Положение &laquo;Запрещено&raquo; подразумевает, что польза от применения этого препарата для данной категории людей намного ниже возможных рисков. Использовать такой препарат не рекомендуется, поскольку это может нанести существенный вред здоровью.

Диабетикам запрещено

Водителям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: duloxetine;
1 капсула содержит дулоксетина гидрохлорида - 33,7 мг, что эквивалентно дулоксетина - 30 мг;
вспомогательные вещества: сахар сферический, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат;
капсула желатиновая твердая № 3 (для капсул 30 мг):
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), индиготин синий (Е 132), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые жесткие.
Основные физико-химические свойства:
Капсулы 30 мг: твердая желатиновая капсула № 3, корпус синего цвета, крышечка белого цвета. Содержимое капсулы - пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Код АТХ N06А Х21.

Фармакодинамика

Дулоксетин - это комбинированный ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина. Он незначительно ингибирует захват допамина, не имеет значительного родства с гистаминовыми и допаминовыми, холинергическими и адренергическими рецепторами. Механизм действия дулоксетина при лечении депрессии обусловлен ингибированием обратного захвата серотонина и норэпинефрина и, как следствие, усилением серотонинергической и норадренергической нейротрансмиссии в центральной нервной системе. Дулоксетин также оказывает болеутоляющее действие, что, вероятно, является результатом замедления передачи болевых импульсов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика

При пероральном приеме дулоксетин хорошо всасывается. Максимальная концентрация достигается через 6 часов после приема препарата. Прием пищи задерживает время абсорбции, время достижения максимальной концентрации увеличивается с 6 до 10 часов, при этом всасывание уменьшается (примерно на 11%).
Распределение. Дулоксетин эффективно связывается с белками плазмы (&gt; 90%).
Метаболизм. Дулоксетин метаболизируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP1A2. Метаболиты, образующиеся фармакологически не активны.
Выведение. Период полувыведения дулоксетина составляет 12 часов. Средний клиренс дулоксетина в плазме - 101 л/час.
Почечная недостаточность. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, которые постоянно находятся на диализе, наблюдалось двойное увеличение концентрации дулоксетина и величин экспозиции (AUC) по сравнению со здоровыми субъектами. Итак, для пациентов с хронической почечной недостаточностью использовать более низкую начальную дозу.

Показания

Лечение большого депрессивного расстройства.
Лечение диабетического периферического нейропатической боли.
Лечение генерализованного тревожного расстройства.

Противопоказания

Противопоказанием для применения препарата является повышенная чувствительность к дулоксетина или к любым вспомогательным веществам препарата.
Дулоксетин нельзя назначать вместе с неселективными необратимыми ингибиторами МАО (МАО) или по крайней мере в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Учитывая период полураспада дулоксетина ингибиторы МАО нельзя назначать по крайней мере в течение 5 дней после прекращения лечения дулоксетином.
Дюлок нельзя назначать больным с нестабильной гипертензией, поскольку это может спровоцировать гипертонический криз.
Дюлок нельзя назначать больным с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина до 30 мл/мин).
Дюлок не следует назначать пациентам с заболеваниями печени - это может привести к печеночной недостаточности.
Дулоксетин не рекомендуется назначать детям в связи с недостаточностью данных относительно его безопасности и эффективности применения этой возрастной категории пациентов.
Дюлок не следует назначать в комбинации с флувоксамином, ципрофлоксацином или эноксацином (сильные ингибиторы CYP1A2) из-за повышения концентрации дулоксетина в плазме крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарства, которые метаболизируются с помощью CYP1A2. Во время клинического изучения в случае одновременного назначения теофиллина, субстрата CYP1A2, с дулоксетином (60 мг дважды в сутки ежедневно) их фармакокинетики не влияли значительно друг на друга.
Ингибиторы CYP1A2. Поскольку CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременное применение дулоксетина с ингибиторами CYP1A2, вероятно, приведет к повышению концентрации дулоксетина. Флувоксамин (100 мг 1 раз в сутки), что является сильным ингибитором CYP1A2, снижает клиренс дулоксетина в плазме примерно на 77%. В связи с этим Дюлок нельзя назначать вместе с ингибиторами CYP1A2.
Лекарства, которые метаболизируются с помощью CYP2D6. Дулоксетин - умеренный ингибитор CYP2D6. При назначении дулоксетина в дозе 60 мг два раза в сутки с разовой дозой дезипрамина, который является субстратом CYP2D6, AUC дезипрамина увеличивается в 3 раза. Совместное назначение дулоксетина (40 мг дважды в сутки) увеличивает стационарный AUC тольтеродина (2 мг дважды в сутки) на 71%, но не влияет на фармакокинетику 5-гидроксилметаболита. В связи с этим при назначении дулоксетина с ингибиторами CYP2D6, имеющих узкий терапевтический индекс, необходимо принимать определенные меры предосторожности.
Лекарства, действующие на центральную нервную систему. При назначении дулоксетина в комбинации с другими лекарствами и веществами, которые действуют на центральную нервную систему, особенно с подобным механизмом действия, включая алкоголь и седативные лекарственные средства, необходимо принимать определенные меры предосторожности.
Ингибиторы МАО. Дулоксетин не следует назначать вместе с неселективными необратимыми ингибиторами МАО (МАО) из-за риска возникновения серотонинового синдрома. При приеме оборотных селективных ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), например моклобемида, риск возникновения серотонинового синдрома меньше, однако применение такой комбинации не рекомендуется.
Серотониновый синдром. Нужно с осторожностью назначать Дюлок в комбинации с серотонинергическими и трициклическими антидепрессантами, препаратами травы зверобоя, трамадолом, пептидином, триптофаном.
Антикоагулянты и антитромботические средства. Дулоксетин с осторожностью назначают вместе с пероральными антикоагулянтами и антикоагулянтами средствами в связи с повышением риска возникновения кровотечения из фармакодинамическом взаимодействие.
Лекарственные средства, содержащие дулоксетин.
Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, содержащими дулоксетин.
Препараты, содержащие траву зверобоя.
При совместном применении с препаратом Дюлок часто возникают побочные реакции.

Особенности применения

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Пациентам с высоким риском суицида во время лечения необходимо находиться под строгим наблюдением, поскольку до наступления значительной ремиссии не исключена возможность попытки суицида.
Возможность применения дулоксетина гидрохлорида не изучалось у пациентов моложе 18 лет, и он не предназначен для использования в этой возрастной группе.
Эпилептические припадки и мании. Как и в случае применения других лекарств, действующих на центральную нервную систему, для пациентов с эпилептическими приступами, манией или биполярными расстройствами в анамнезе дулоксетин необходимо назначать с соблюдением мер предосторожности.
Мидриаз. Были сообщения о проявлении мидриаза в связи с приемом дулоксетина, поэтому назначать дулоксетин пациентам с повышенным внутриглазным давлением или при опасности острой узкоугольной глаукомы нужно с осторожностью.
Артериальное давление и сердцебиение. У некоторых пациентов прием дулоксетина приводит к повышению артериального давления. У пациентов с артериальной гипертензией и/или другими заболеваниями сердца рекомендуется мониторинг артериального давления. Пациентам с постоянно повышенным артериальным давлением нужно уменьшать дозы или постепенно отменить препарат. Лечение пациентов с нестабильной гипертензией не является целесообразным.
Геморрагии. Сообщалось о нескольких случаях геморрагии, в частности про пурпура, желудочно-кишечное кровотечение и кровоизлияние.
Гипонатриемия. Необходимо с осторожностью назначать больным с повышенным риском возникновения гипонатриемии: пожилым людям, лицам с недостаточностью АДГ, лицам с циррозом печени.
Синдром отмены. Симптомы синдрома отмены являются довольно частыми, особенно при резком прекращении лечения. Прекращение лечения должно осуществляться в течение не менее 2 недель с постепенным уменьшением дозы.
Акатизия/психомоторное беспокойство. Подобные проявления возникают в течение первых нескольких недель лечения.
Повышение уровня ферментов печени. Значительное повышение энзимов печени (в 10 раз больше нормы) или поражение печени с холестазом или значительное повышение энзимов вместе с поражением печени возникали редко. Чаще всего об этих явлениях сообщалось течение первых месяцев лечения. Повреждения печени чаще всего имеет гепатоцеллюлярный характер. Необходимо с осторожностью назначать дулоксетин пациентам, принимающим препараты, которые могут вызвать повреждение печени.
Наличие сахарозы. Нельзя назначать кишечно капсулы Дюлок пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции, недостаточностью сахараз-изомальтазы.
Суицид.
Большое депрессивное расстройство и генерализованное тревожное расстройство.
Депрессия связана с повышенным риском суицидального мышления, нанесение повреждений себе и суицида (явлений, связанных с суицидом). Риск существует до достижения значительной ремиссии. Состояние пациента необходимо строго контролировать до достижения значительного улучшения, поскольку ремиссия может не наступить в течение нескольких первых недель лечения или более. Из общего клинического опыта известно, что риск суицида повышается на начальных этапах лечения.
Другие психические состояния, при которых назначается Дюлок, также ассоциированные с повышенным риском возникновения суицидальных явлений. Кроме того, эти психические состояния могут быть коморбидные, если они сопровождают большое депрессивное расстройство. Таким образом, необходимо принимать меры предосторожности при лечении пациентов как с большим депрессивным расстройством, так и с другими психическими состояниями. У пациентов, имеющих в анамнезе суицидальные явления или значительный уровень суицидального мышления, риск возникновения суицидального поведения больше, поэтому необходимо осуществлять более тщательный контроль во время лечения. Сообщалось о случаях суицидального мышления и суицидального поведения во время терапии дулоксетином или сразу после ее прекращения. Во время терапии, особенно на ранних этапах, необходимо тщательно наблюдать за пациентами, прежде всего по тем, которые находятся в группе риска, а также осуществлять соответствующее изменение дозировки.
Диабетический периферическое нейропатический боль.
Сообщалось о единичных случаях суицидального мышления и суицидального поведения во время терапии дулоксетином или сразу после ее окончания, как и при приеме других лекарственных средств с подобным фармакологическим действием (антидепрессанты). Врачи должны информировать пациентов о необходимости сообщать о любых чувство беспокойства.
Люди пожилого возраста.
Данные по применению препарата Дюлок в дозировке 120 мг людям пожилого возраста с большим депрессивным расстройством и генерализованным тревожным расстройством ограничены.
Серьезные кожные реакции.
В постмаркетинговых исследованиях очень редко сообщалось о следующих реакции со стороны кожи: ангионевротический отек, контузия, кровоизлияние, синдром Стивенса-Джонсона, ушибы, крапивница.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Во время лечения пациентам следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью

Адекватные и контролируемые исследования действия препарата на беременных женщин не проводились, поэтому применение препарата в период беременности не рекомендуется. Как и при приеме других серотонинергических лекарственных средств, у младенцев могут наблюдаться симптомы синдрома отмены, если иметь применяла дулоксетин перед родами. Симптомы синдрома отмены включают ортостатической гипотензии, тремор, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, затруднение глотания, сосания, дыхательные расстройства, эпилептические припадки. В большинстве случаев эти симптомы наблюдались сразу после рождения или в течение нескольких первых дней жизни. Необходимо рекомендовать женщинам сообщать врачу о том, что они забеременели или собираются забеременеть во время приема дулоксетина.
Применение препарата во время беременности рекомендуется только при условии, если ожидаемый эффект превосходит риск.
Дулоксетин слабо выводится в грудное молоко. Приблизительная доза которую получает ребенок (из расчета мг на кг массы тела), составляет 0,14% от материнской дозы. Безопасность применения дулоксетина детям неизвестна, поэтому кормление грудью во время приема дулоксетина не рекомендуется.

Способ применения и дозы

При большом депрессивном расстройстве. Дулоксетин назначают в дозе 60 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Некоторым пациентам можно рекомендовать суточную дозу выше 60 мг - до максимальной дозы 120 мг в сутки, разделенной на 2 приема. Возможность назначения доз более 120 мг систематически не оценивалась.
При диабетическом периферической нейропатической боли. Рекомендованная начальная доза составляет 60 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Некоторым пациентам можно назначать суточную дозу выше 60 мг - до максимальной дозы 120 мг в сутки, разделенной на 2 приема.
Терапевтический эффект лечения проявляется в течение 2 месяцев.
При генерализованном тревожном расстройстве. Рекомендованная начальная доза составляет 30 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи. В случае недостаточного эффекта лечения дозу нужно увеличить до 60 мг в сутки. В условиях недостаточного эффекта лечения в дозе 60 мг можно рассматривать повышение дозы до 90 или 120 мг в сутки.
Терапевтический эффект лечения проявляется в течение 2-4 недель.
Пациенты с почечной недостаточностью. Коррекция дозы для пациентов со слабой и умеренной стадиями почечной недостаточности не требуется. Для лечения пациентов с почечной недостаточностью в терминальной стадии (клиренс креатинина &lt;30 мл/мин) Дюлок не применяется.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Дюлок нельзя назначать пациентам с заболеваниями печени.
Возраст. Никаких изменений дозы препарата при назначении пациентам пожилого возраста не требуется.

Дети

Клинические исследования по применению дулоксетина детям не проводились, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Передозировка

Клинические данные относительно передозировки дулоксетина ограничены. Есть сообщения о случаях приема больших доз дулоксетина (до 1400 мг), отдельно или в комбинации с другими лекарствами, которые не имели летальных исходов. Симптомы передозировки (преимущественно при комбинации с другими лекарствами) включали сонливость, кому, серотониновый синдром, эпилептические припадки, рвота и тахикардию.
Лечение при передозировке. Специфические антидоты неизвестны, при появлении серотонинового синдрома необходимо специфическое лечение (ципрогептадин и/или контроль температуры). Проходимость дыхательных путей необходимо проверить. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и контроль основных показателей жизнедеятельности вместе с соответствующими симптоматическими и поддерживающими мерами. Промывание желудка может быть целесообразным, если оно проводится сразу после приема препарата или пациентам с имеющимися симптомами передозировки. Активированный уголь уменьшает абсорбцию препарата. Дулоксетин имеет большой объем распределения в организме, в связи с чем форсированный диурез, гемоперфузия и обменная перфузия вряд ли будут полезны.

Побочные реакции

Сообщалось про головокружение, тошноту и головную боль (&gt; 5%) как о неблагоприятных симптомы при прекращении приема дулоксетина. При прекращении приема препарата также наблюдались нарушения чувствительности, нарушение сна, возбуждение или тревожность, тремор, раздражительность, диарея и гипергидроз. В таблице приведены побочные реакции при приеме дулоксетина согласно данным, полученных из спонтанных отчетов и в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований.
Оценка частоты: очень часто (&ge; 10%), часто (&ge; 1% и &lt;10%), нечасто (&ge; 0,1% и &lt;1%), редко (&ge; 0,01% и &lt;0,1%), очень редко (&lt;0,01%).
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1рх">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 21.1061%;">Очень часто</td>
<td style="width: 15.7559%;">Часто</td>
<td style="width: 18.5014%;">Нечасто</td>
<td style="width: 18.5014%;">Редко</td>
<td style="width: 18.5014%;">Очень редко</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 92.3662%;" colspan="5">Инфекции и инвазии</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.1061%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.7559%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Ларингит</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 92.3662%;" colspan="5">Эндокринные расстройства</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.1061%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.7559%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Гипотиреоз</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 92.3662%;" colspan="5">Иммунные расстройства</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.1061%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.7559%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Анафилактические реакции, гиперчувствительность</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 92.3662%;" colspan="5">Метаболические расстройства</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.1061%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.7559%;">Снижение аппетита</td>
<td style="width: 18.5014%;">Гипергликемия</td>
<td style="width: 18.5014%;">Дегидратация, гипонатриемия, недостаточность АДГ (6)</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 92.3662%;" colspan="5">Психические расстройства</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.1061%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.7559%;">Бессонница, возбуждение, снижение либидо, тревожность, аномальные видения и аномальный оргазм</td>
<td style="width: 18.5014%;">Расстройства сна, бруксизм, дезориентация, апатия, суицидальные мышления (5,7)</td>
<td style="width: 18.5014%;">Мания, галлюцинации, агрессия и злобнисть4, суицидальное поведение (5,7)</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 92.3662%;" colspan="5">Расстройства нервной системы</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.1061%;">
Головная боль (14,3%), сонливость (10,7%), головокружение (10,2%)
</td>
<td style="width: 15.7559%;">Тремор, парестезии</td>
<td style="width: 18.5014%;">Миоклония, акатизия (7), нервозность, расстройства внимания, летаргия, дискинезия, нарушения вкуса, синдром беспокойных ног, плохой сон</td>
<td style="width: 18.5014%;">Серотониновый синдром6, судороги (1), психомоторное беспокойство (6), экстрапирамидные расстройства (6)</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 92.3662%;" colspan="5">Нарушение зрения</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.1061%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.7559%;">Расплывчатое изображение</td>
<td style="width: 18.5014%;">Мидриаз, нарушения зрения, сухость глаз</td>
<td style="width: 18.5014%;">Глаукома</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 92.3662%;" colspan="5">Нарушение слуха</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.1061%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.7559%;">Звон в ушах (1)</td>
<td style="width: 18.5014%;">Головокружение, боль в ушах</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 92.3662%;" colspan="5">Сердечные расстройства</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.1061%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.7559%;">Сердцебиение</td>
<td style="width: 18.5014%;">Тахикардия, суправентры-кулярный аритмия, фибрилляция, чаще предсердная</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 92.3662%;" colspan="5">Сосудистые расстройства</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.1061%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.7559%;">Припливы</td>
<td style="width: 18.5014%;">Артериальная гипертензия (3,7), повышение артериального давления (3), ортостатическая гипотензия (2), потеря сознания (2), ощущение холода в конечностях</td>
<td style="width: 18.5014%;">Гипертонический криз (3,6)</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 92.3662%;" colspan="5">Расстройства дыхательной системы</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.1061%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.7559%;">Зевота, орофарингеальный боль</td>
<td style="width: 18.5014%;">Ощущение сжатия в горле, носовое кровотечение</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 92.3662%;" colspan="5">Желудочно-кишечные расстройства</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.1061%;">Тошнота (24,3%), сухость во рту (12,8%)</td>
<td style="width: 15.7559%;">Запор, диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, боль в животе</td>
<td style="width: 18.5014%;">Желудочно-кишечные кровотечения (7), гастроэнтерит, отрыжка, гастрит</td>
<td style="width: 18.5014%;">Стоматит, неприятный запах изо рта, наличие крови в кале</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 92.3662%;" colspan="5">Гепатобилиарной системы</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.1061%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.7559%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Повышенный уровень печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, основная фосфатаза), гепатит (3), острое поражение печени</td>
<td style="width: 18.5014%;">Желтуха (6), печеночная недостаточность (6)</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 92.3662%;" colspan="5">Со стороны кожи и производных кожи</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.1061%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.7559%;">
Повышенное потоотделение, сыпь
</td>
<td style="width: 18.5014%;">
Ночное потение, контактный дерматит, крапивница, холодный пот, фотосенсибилизация, повышенная склонность к образованию синяков
</td>
<td style="width: 18.5014%;">Ангионевротический отек (6), синдром Стивенса-Джонсона (6)</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 92.3662%;" colspan="5">Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.1061%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.7559%;">Костно мышечная боль, мышечный спазм</td>
<td style="width: 18.5014%;">Подергивание мышц, ощущение скованности мышц</td>
<td style="width: 18.5014%;">Тризм</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 92.3662%;" colspan="5">Со стороны почек и мочевого пузыря</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.1061%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.7559%;">Дизурия</td>
<td style="width: 18.5014%;">Задержка мочи, затрудненное начало мочеиспускания, никтурия, полиурия, снижение тока мочи</td>
<td style="width: 18.5014%;">Аномальный запах мочи</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 92.3662%;" colspan="5">Нарушение репродуктивной системы</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.1061%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.7559%;">Эректильная дисфункция, нарушение или задержка эякуляции</td>
<td style="width: 18.5014%;">Менструальные расстройства, половые расстройства, гинекологические кровотечения</td>
<td style="width: 18.5014%;">Симптомы менопаузы, галакторея, гиперпролактинемия</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 92.3662%;" colspan="5">Общие расстройства</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.1061%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.7559%;">Утомляемость</td>
<td style="width: 18.5014%;">Боль в груди (7); падение (8); плохое самочувствие, ощущение холода, ощущение &laquo;ползания мурашек&raquo;, жажда, недомогание, ощущение жара, нарушение походки</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 92.3662%;" colspan="5">Проведенные исследования</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.1061%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.7559%;">Снижение массы тела</td>
<td style="width: 18.5014%;">Увеличение массы тела, повышение уровня КФК</td>
<td style="width: 18.5014%;">Повышение уровня холестерина в крови</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<ol>
<li>Случаи судорог и звон в ушах наблюдались после прерывания лечения.</li>
<li>Случаи ортостатической гипотензии и потери сознания наблюдались преимущественно в начале лечения.</li>
<li>Пациентам, у которых наблюдается постоянное повышение артериального давления при приеме дулоксетина необходимо уменьшать дозу или постепенно прекращать терапию препаратом.</li>
<li>О случаях агрессии и злости сообщалось в начале лечения и после прерывания лечения.</li>
<li>О случаях суицидального мышления и суицидального поведения сообщалось в начале лечения и сразу после прерывания лечения.</li>
<li>Установленная частота побочных реакций со постмаркетинговых исследований, не наблюдалось в плацебо-контролируемых клинических исследованиях.</li>
<li>Статистически значимо не отличаются от плацебо.</li>
<li>Случаи падений были более частыми у людей пожилого возраста (&ge; 65 лет).</li>
</ol>
Прекращение терапии (особенно резкое прерывание) часто сопровождается синдромом отмены. Наиболее частыми побочными реакциями в таком случае: головокружение, сонливость, нарушение чувствительности (включая парестезии), нарушения сна (включая бессонницу и сильные бред), слабость, беспокойство или агрессивность, тошнота и/или рвота, тремор, головная боль, раздражительность, диарея, гипергидроз и вертиго. Рекомендуется постепенное прекращение терапии.
Почечная недостаточность.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина &lt;30 мл/мин), находящихся на гемодиализе, наблюдается повышение уровня дулоксетина в плазме крови.
Гепатит/повышение уровня печеночных ферментов.
Сообщалось о случаях повреждения печени, включали значительное повышение уровня печеночных ферментов (увеличение в 10 раз выше нормы), гепатит и желтуху. Большинство этих явлений случались в течение первого месяца лечения. Наиболее частый вариант печеночного повреждения - гепатоцеллюлярный. Дулоксетин необходимо с осторожностью назначать пациентам, которые принимают лекарства, которые могут вызвать повреждение печени.
Сообщалось о незначительном повышении уровня калия в крови. Нечасто наблюдались преходящие аномальные значения уровня калия у пациентов, получавших лечение дулоксетином, по сравнению с плацебо.
</div>

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С.
Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистерах. По 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.