Форма выпуска

Упса, САС Франція

Донормил таблетки шипучие по 15 мг, 10 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

доксиламин

Донормил таблетки по 15 мг, 10 шт.

Таблетки Донормил по 15 мг, 30 шт.

Киев

Донормил

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Кол-во в упаковке

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Международное наименование

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Способ введения

Дозировка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Донорміл

Состав

действующее вещество: доксиламина сукцинат; 1 таблетка содержит доксиламина сукцината 15 мг; другие составляющие: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат (E 211), макрогол 6000.

Лекарственная форма

Таблетки шипучие. Основные физико-химические свойства: цилиндрические плоские белые таблетки с риской для разделения и скошенными краями, растворимые в воде с образованием шипучей реакции; допустимо наличие сколов.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного использования. Код ATХ R06A A09. Снотворные и седативные средства. Код ATХ N05C M.

Фармакодинамика

Доксиламина сукцинат является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов класса этаноламина, который имеет седативный и атропиноподобный эффекты. Было продемонстрировано, что оно уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в среднем через 1 ч (Тmax) после приема сукцината доксиламина. Средний период полувыведения из плазмы крови (Т&frac12;) составляет в среднем 10 часов. Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60% применяемой дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.

Показания

Периодическая бессонница у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к доксиламину сукцинату или к вспомогательным веществам или другим антигистаминным средствам. Острая закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе. Уретропростатические нарушения с риском задержки мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, которых нужно избегать. Алкоголь усиливает седативный эффект большинства Н1 &ndash; антигистаминных средств. Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол. Следует избегать употребления оксибутиратом натрия, учитывая усиление угнетения центральной нервной системы. Нарушение скорости реакции может привести к опасности при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами. Комбинации, которые следует принимать во внимание. С атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (имипраминовые антидепрессанты, большинство атропиноподобных Н1&ndash;антигистаминных средств, антихолинергические противопаркинсонические средства, атропиновые спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, а также клозапин и эффект клозапин); С другими седативными лекарственными средствами (производными морфина (обезболивающие, средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептиками; барбитуратами, бензодиазепинами; анксиолитиками, кроме бензодиазепинов (мепробамат), другими снотворными средствами, миртазапин, тримипрамин), седативные Н1&ndash;антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, другие: баклофен, талидомид) вследствие усиления угнетения центральной нервной системы. Нарушение скорости реакции может привести к опасности при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами. С другими снотворными средствами в связи с угнетением центральной нервной системы.

Особенности применения

Бессонница может иметь разные причины, не требующие обязательного приема лекарства, поэтому перед началом применения лекарственного средства рекомендована консультация с врачом. Врачебное средство содержит 563 мг натрия на 1 таблетку, что соответствует 28,15% максимального ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ. Максимальная суточная доза эквивалентна 56,3% максимального ежедневного потребления натрия, что следует учитывать при назначении его пациентам, которые соблюдают низкосолевую диету. Как и все снотворные или седативные средства, сукцинат доксиламина может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания). Риск злоупотребления и возникновения лекарственной зависимости низкий. Однако сообщалось о случаях злоупотребления, в результате чего возникала врачебная зависимость. Следует тщательно контролировать признаки злоупотребления или зависимости от лекарственного средства. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. Не рекомендуется применять лекарство пациентам с расстройствами, вызванными приемом психоактивных веществ, в анамнезе. Доксиламина сукцинат остается в организме в течение примерно 5 периодов полувыведения (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Период полувыведения может быть значительно длиннее у пожилых людей или у лиц, страдающих почечной или печеночной недостаточностью. При повторных применениях лекарственное средство или его метаболиты достигают равновесного состояния гораздо позже и на более высоком уровне. Эффективность и безопасность лекарственного средства могут быть оценены только после достижения равновесного состояния. Может потребоваться коррекция дозы (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Н1&ndash;антигистаминные средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения когнитивных расстройств, седативного эффекта, медленной реакции и/или вертиго/головокружения, что может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов. У пациентов пожилого возраста с почечной или печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации лекарственного средства в плазме крови и снижение плазменного клиренса. Рекомендуется снизить дозу лекарственного средства. Для предотвращения сонливости в течение дня следует помнить, что продолжительность сна после приема лекарственного средства должна быть не менее 7 часов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Необходимо обращать внимание на риск возникновения дневной сонливости, особенно у лиц, управляющих автотранспортом или работающих с другими механизмами, которые могут развиться при приеме этого лекарственного средства. В случаях недостаточной продолжительности сна риск нарушения скорости реакции повышается. См. раздел См. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;.

Применение в период беременности или кормления грудью

На основании имеющихся данных, доксиламин можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если это лекарство применять в конце беременности, атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы следует принимать во внимание при наблюдении за новорожденным. Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять лекарство в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Применять за 15&ndash;30 минут до сна. Рекомендуемая доза составляет 7,5&ndash;15 мг/сут (&frac12;&ndash;1 таблетка в сутки). При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг/сут (2 таблетки в сутки). Перед приемом таблетку растворить в &frac12; стакана воды. Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу. Продолжительность курса лечения составляет 2&ndash;5 дней. Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом о необходимости дальнейшего применения лекарственного средства.

Дети

Лекарственное средство не применять детям до 18 лет.

Передозировка

Первыми признаками острого отравления есть сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей; иногда они являются предвестниками судорог &ndash; редких осложнений массивного отравления &ndash; или даже комы. Даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламином иногда влечет за собой рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такое мышечное расстройство распространено, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокиназы. Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется использовать активированный уголь (50 г взрослым, 1 г/кг детям).

Побочные реакции

Антихолинергические эффекты: запор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, нарушение зрения (нарушение аккомодации, нечеткость зрения, галлюцинации, дефект зрения), сильное сердцебиение, спутанность сознания. Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу. Сообщалось о случаях злоупотребления и возникновении лекарственной зависимости. Кроме того, известно, что H1&ndash;антигистаминные лекарственные средства вызывают седативный эффект, когнитивные расстройства и нарушения психомоторной активности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в тубе. 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

979, авеню де Пирене, 47520 г. Ле Пассаж, Франция. 304, авеню Доктора Жана Брю, 47000 г. Ажан, Франция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.