Форма выпуска

КРКА Словенія

Декенор раствор для инъекций и инфузий 50 мг/2 мл в ампулах по 2 мл, 5 шт.

Декенор раствор для инъекций и инфузий по 50 мг/2 мл, в ампулах по 2 мл, 5 шт.

Есть в наличии

декскетопрофен

Декенор таблетки по 25 мг, 10 шт.

Нет в наличии

Декенор

Киев

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Первичная упаковка

Международное наименование

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: декскетопрофен;
 1 ампула (2 мл раствора) содержит 50 мг декскетопрофена (в виде декскетопрофена трометамола);
 вспомогательные вещества: натрия хлорид, этанол (96%), натрия гидроксид *, вода для инъекций.
 * для установки рН раствора в пределах 7,0-8,0.
 2 мл раствора для инъекций или инфузий содержит 3,9 мг натрия.
 2 мл раствора для инъекций или инфузий 200 мг этанола (96%).

Лекарственная форма

Раствор для инъекций или инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, практически без механических примесей.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ M01A E17.

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол - это трометаминова соль S - (+) - 2- (3-бензоилфенил) пропионовой кислоты, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
 Механизм действия НПВП связан с уменьшением синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы.
 В частности тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2&alpha;, PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны (ТхА2 и ТхВ2). Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие препарата.
 Угнетающее действие декскетопрофена на изоэнзимы циклогенеза СОХ-1 и СОХ-2 была обнаружена у животных и людей.
 Клинические исследования при различных видах боли продемонстрировали, что декскетопрофена трометамол имеет выраженное анальгезирующее действие.
 Обезболивающее действие декскетопрофена трометамола при внутривенном и внетримышечном введении пациентам с болью средней и сильной интенсивности была изучена при различных видах боли при хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, операции на брюшной полости), а также при боли опорно-двигательного (острая боль в пояснице) и почечных коликах.
 В ходе проведенных исследований анальгетический эффект препарата быстро начинался и достигал максимума в течение первых 45 минут. Продолжительность обезболивающего действия после применения 50 мг декскетопрофена трометамола, как правило, составляет 8 часов.
 Клинические исследования показали, что применение декскетопрофена трометамолу раствора для инъекций или инфузий позволяет значительно сократить дозу опиатов при их одновременном применении с целью купирования послеоперационной боли. Во время исследований послеоперационной боли, когда пациентам назначали морфий с помощью прибора для обезболивания, контролируемой пациентом, тем пациентам, которым назначали декскетопрофена трометамол, потребовалось значительно меньше морфия (на 35-45%), чем у пациентов, получавших плацебо.

Фармакокинетика

Абсорбция
После введения декскетопрофена трометамола максимальная концентрация достигается через 20 минут (10-45 минут). При однократном внутримышечном или внутривенном введении 25-50 мг площадь под кривой пропорциональной дозе.
&nbsp;
 Распределение
Аналогично других лекарственных средств с высокой степенью связывания с белками плазмы крови (99%), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем 0,25 л/кг. Период полураспределения равна примерно 0,35 часа, а период полувыведения - 1-2,7 часа.
Фармакокинетические исследования многократного применения препарата доказали, что Cmax (среднее максимальное значение) и AUC ( &laquo;концентрация - время&raquo;) после последнего внутримышечного или внутривенного введения не отличаются от показателей после однократного применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного средства.
&nbsp;
 Метаболизм и выведение
Основной путь выведения декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и последующим выводом почками. После введения декскетопрофена трометамолу в моче обнаруживается только оптический изомер S - (+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R - (-) у людей.
&nbsp;
 Лица пожилого возраста
После введения однократных и многократных доз степень влияния препарата на здоровых добровольцев пожилого возраста (от 65 лет), участвовавших в исследовании, была значительно выше (до 55%), чем на молодых добровольцев, однако статистически значимой разницы в максимальной концентрации и времени ее достижения не наблюдалось. Период полувыведения увеличивался (до 48%), а определенный суммарный клиренс сокращался.

Показания

Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например при послеоперационных болях, почечных коликах и боли в пояснице.

Противопоказания

Препарат Декенор противопоказан в следующих случаях:
<ul>
<li>повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому НПВП (НПВС) или к вспомогательным веществам препарата;</li>
<li>если вещества аналогичного действия, например ацетилсалициловая кислота или другие НПВС, провоцируют развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека;</li>
<li>если были известны фотоаллергические и фототоксические реакции во время лечения кетопрофеном или фибратами;</li>
<li>желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВП;</li>
<li>активная фаза язвенной болезни/желудочно-кишечного кровотечения или желудочно-кишечное кровотечение, язвенная болезнь, перфорация в анамнезе;</li>
<li>хроническая диспепсия;</li>
<li>другие кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость;</li>
<li>болезнь Крона или язвенный колит;</li>
<li>тяжелая сердечная недостаточность;</li>
<li>нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина &le; 59 мл/мин);</li>
<li>тяжелое нарушение функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);</li>
<li>при геморрагическом диатезе и при других нарушениях свертывания крови;</li>
<li>при тяжелой степени обезвоживания, вызванном рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости;</li>
<li>III триместре беременности и кормления грудью (см. Раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;);</li>
<li>применения с целью нейроаксиальных (интратекального или эпидурального) введения через содержание этанола.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение нижеуказанных средств с НПВП
 Нежелательные комбинации
Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и салицилаты в высоких дозах (&ge;3 г/сут). При одновременном применении нескольких НПВП повышается риск возникновения язвы в пищеварительном тракте и желудочно-кишечного кровотечения вследствие их взаимного усиления действия.
 Антикоагулянты НПВС усиливают действие антикоагулянтов, например варфарина (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;),из-за высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы крови, а также угнетение функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под наблюдением врача и контролем соответствующих лабораторных показателей.
 Гепарин повышается риск развития кровотечений (угнетением функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под наблюдением врача с контролем соответствующих лабораторных показателей.
 Кортикостероидные средства: повышается риск развитую язвы в пищеварительном тракте и желудочно-кишечного кровотечения (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
 Литий (были сообщения о нескольких НПВС): НПВП повышают уровень лития в крови, что может привести к интоксикации (снижается выведение лития почками). Поэтому в начале применения декскетопрофена, при коррекции дозы или отмене препарата необходимо проконтролировать уровень лития в крови.
 Метотрексат в высоких дозах (не менее 15 мг в неделю): за счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения НПВП в целом усиливается его негативное влияние на систему крови.
 Производные гидантоина и сульфаниламиды: возможно усиление токсичности этих веществ. 
Одновременное применение требует осторожности
Диуретики, ингибиторы АПФ (АПФ), антибактериальные аминогликозиды и антагонисты рецепторов ангиотензина II: декскетопрофен снижает эффективность диуретиков и других антигипертензивных средств. У некоторых больных с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у лиц пожилого возраста) применение средств, угнетающих ЦОГ, одновременное применение с ингибиторами АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензиину I или антибактериальными аминогликозидами может ухудшить функцию почек, что, как правило, является обратимым процессом. При применении декскетопрофена вместе с любым диуретическим средством следует убедиться в отсутствии обезвоживания у больного, а в начале лечения необходимо контролировать функцию почек (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
 Метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в неделю): за счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения НПВП усиливается его негативное влияние на систему крови в целом. В первые недели одновременного применения необходимо еженедельно проводить анализ крови. Даже при незначительном нарушении функции почек, а также у больных пожилого возраста лечение следует проводить под строгим наблюдением врача.
 Пентоксифиллин: существует риск кровотечения. Необходимо усилить контроль и чаще проверять показатель времени кровотечения.
 Зидовудин: существует риск увеличения токсического воздействия на эритроциты за счет влияния на ретикулоциты, что после 1-й недели применения НПВП приводит к тяжелой анемии. В течение 1-2 недель после начала применения НПВП следует сделать анализ крови и проверить содержание ретикулоцитов.
 Препараты сульфонилмочевины НПВП способны усилить гипогликемическое действие сульфонилмочевины за счет замещения их в сочетаниях с белками плазмы крови.
&nbsp;
Следует учесть возможные взаимодействия при применении таких средств
Бета-блокаторы: НПВП способны ослабить их гипотензивное действие за счет подавления синтеза простагландинов.
 Циклоспорин и такролимус: возможно усиление нефротоксичности за счет влияния НПВП на почечные простагландины. При комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.
 Тромболитические средства: повышается риск кровотечения.
 Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
 Пробенецид: возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что, вероятно, обусловлено угнетением канальцевой секреции и конъюгации препарата с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена.
 Сердечные гликозиды: НПВП способны увеличить концентрацию гликозидов в плазме крови.
 Мифепристон: существует теоретическая вероятность снижения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов простагландинсинтетазы. Ограниченные данные показывают, что применение НПВП в день применения простагландина не влияет отрицательно на действие мифепристона или простагландина на созревание шейки матки или сократительную способность матки и не снижает клиническую эффективность метода медикаментозного прерывания маточной беременности.
 Хинолон: результаты исследований на животных показали, что при применении производных хинолона в высоких дозах в сочетании с НПВС повышается риск развития судорог.
 Тенофовир: одновременное применение с НПВП может увеличить концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови. Следует тщательно проверять функции почек для контроля потенциального суммарного воздействия на функции почек.
 Деферасирокс: одновременное применение с НПВП может увеличить риск желудочно-кишечного токсичности. Нужен тщательный клинический контроль при сочетании деферасирокса с этими веществами.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

На фоне применения декскетопрофена, раствора для инъекций или инфузий, возможно появление таких побочных реакций: головокружение, беспокойство или сонливость. В таких случаях снижается скорость реакции и способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата противопоказано в III триместре беременности и в период кормления грудью (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
 Беременность
Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона/плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований применения препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности увеличивает риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и образования гастрошизис. Так абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивался с &lt;1% до 1,5%. Считается, что опасность возникновения таких явлений повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Исследования на животных показали, что применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению потерь эмбрионов до и после имплантации и летальности эмбрионов / плодов. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в течение стадии органогенеза, наблюдали увеличение случаев различных аномалий, включая сердечно-сосудистую. Однако исследования на животных не показали репродуктивной токсичности декскетопрофена трометамолу.
 Назначение декскетопрофена трометамолу в I и II триместрах беременности возможно только при крайней необходимости. Женщинам, планирующим беременность, или в I и II триместрах беременности следует применять наименьшую возможную эффективную дозу декскетопрофена трометамолу течение как можно более короткого срока лечения.
 На III триместра все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают риски
 для плода:
<ul>
<li>кардиопульмональный токсический синдром (с закупоркой артериального протока и легочной гипертензией);</li>
<li>нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодие;</li>
<li>в конце беременности для матери и ребенка;</li>
<li>удлинение времени кровотечения (эффект подавления агрегации тромбоцитов), даже при условии применения низких доз;</li>
<li>задержки сокращения матки, вызывает задержку родов и затяжные роды.</li>
</ul>
 Период кормления грудью
Данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет. Препарат Декенор противопоказан в период кормления грудью (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
 Фертильность
Как и другие НПВС, декскетопрофена трометамол может снижать женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Для женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Способ применения и дозы

Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 50 мг с интервалом 8-12 часов. При необходимости повторную дозу вводить через 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Препарат Декенор предназначен для кратковременного применения, поэтому его следует применять только в период острой боли (не более 2 суток). Пациентов следует переводить на пероральное применение анальгетиков, когда это возможно.
 Побочные реакции можно сократить за счет применения менее эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для улучшения состояния (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
 При послеоперационных болях средней или сильной степени тяжести препарат можно применять по показаниям в тех же самых рекомендуемых дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками.
 Пациенты пожилого возраста. Корректировка дозы обычно не требуется. Однако через физиологическое снижение функции почек рекомендуется ниже доза, а именно: максимальная суточная доза - 50 мг при легком нарушении функции почек (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
 Заболевания печени. Для больных с патологией печени с легкой или средней степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует уменьшить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью) (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
 Дисфункция почек. Для больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60-89 мл/мин) максимальную суточную дозу следует уменьшить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина &le;59 мл/мин) препарат противопоказан (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
 Способ применения
Препарат Декенор предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.
 Внутримышечное введение. Содержимое 1 ампулы (2 мл) следует медленно вводить глубоко в мышцу.
 Инфузия. Содержимое 1 ампулы разводить в соответствии с методикой, описанной в разделе &laquo;Особые меры безопасности&raquo;. Инфузию необходимо проводить в течение 10-30 минут. Не допускать влияния естественного дневного света на приготовленный раствор.
 Внутривенная инъекция (болюсное введение). При необходимости содержимое 1 ампулы (2 мл) препарата Декенор вводить в течение не менее 15 секунд.
 При внутримышечном или внутривенном инъекционном применении препарат Декенор следует немедленно ввести после того, как он был набран из ампулы (см. Разделы &laquo;Срок годности&raquo; и &laquo;Несовместимость&raquo;).
 При внутривенном инфузионном применении раствор следует готовить в асептических условиях, не допуская влияния естественного дневного света (см. разделы &laquo;Особые меры безопасности&raquo; и &laquo;Срок годности&raquo;). Инструкция разведения лекарственного средства перед применением приведена в разделе &laquo;Особые меры безопасности&raquo;.

Дети

Применение препарата Декенор детям изучали. Препарат не следует применять детям из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности.

Передозировка

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль).
 При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного. Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.

Побочные реакции

Нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме декскетопрофена трометамолу, были разделены на следующие группы по частоте возникновения побочных эффектов:
Очень часто (&sup3; 1/10) Часто (&sup3; 1/100 до &lt;1/10) Начаста (&sup3; 1/1000 до &lt;1/100) Редко (&sup3; 1/10000 до &lt;1/1000) Очень редко (&lt;1/10000) Неизвестно (частоту нельзя оценить по имеющимся данным).
 В нижеследующей таблице указаны реакции, распределенные по органам и системам органов и частоте возникновения побочных эффектов, связь которых с декскетопрофена трометамолом, раствором для инъекций или инфузий, по данным клинических исследований, признан как минимум возможным, а также побочные реакции, сообщение о которых были получены после вывода препарата на рынок. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 39.2935%; height: 1059px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 17.8944%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 17.4226%; height: 21px;">Часто</td>
<td style="width: 18.3662%; height: 21px;">Начасто</td>
<td style="width: 13.9289%; height: 21px;">Редко</td>
<td style="width: 22.1527%; height: 21px;">Очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 65px;">
<td style="width: 17.8944%; height: 65px;">Со стороны крови/лимфатической системы</td>
<td style="width: 17.4226%; height: 65px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.3662%; height: 65px;">Анемия</td>
<td style="width: 13.9289%; height: 65px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 22.1527%; height: 65px;">Нейтропения, тромбоцитопения</td>
</tr>
<tr style="height: 104px;">
<td style="width: 17.8944%; height: 104px;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 17.4226%; height: 104px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.3662%; height: 104px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.9289%; height: 104px;">Отек гортани</td>
<td style="width: 22.1527%; height: 104px;">Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок</td>
</tr>
<tr style="height: 87px;">
<td style="width: 17.8944%; height: 87px;">Со стороны обмена веществ</td>
<td style="width: 17.4226%; height: 87px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.3662%; height: 87px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.9289%; height: 87px;">Гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия</td>
<td style="width: 22.1527%; height: 87px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 43px;">
<td style="width: 17.8944%; height: 43px;">Со стороны психики</td>
<td style="width: 17.4226%; height: 43px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.3662%; height: 43px;">Бессонница</td>
<td style="width: 13.9289%; height: 43px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 22.1527%; height: 43px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 113px;">
<td style="width: 17.8944%; height: 113px;">
Со стороны нервной системы
</td>
<td style="width: 17.4226%; height: 113px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.3662%; height: 113px;">Головная боль, головокружение, сонливость</td>
<td style="width: 13.9289%; height: 113px;">
Парестезии,
обморок
&nbsp;
</td>
<td style="width: 22.1527%; height: 113px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 43px;">
<td style="width: 17.8944%; height: 43px;">Со стороны органов зрения</td>
<td style="width: 17.4226%; height: 43px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.3662%; height: 43px;">Нечеткость зрения</td>
<td style="width: 13.9289%; height: 43px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 22.1527%; height: 43px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 109px;">
<td style="width: 17.8944%; height: 109px;">Со стороны органов слуха и вестибулярные расстройства</td>
<td style="width: 17.4226%; height: 109px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.3662%; height: 109px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.9289%; height: 109px;">Шум в ушах</td>
<td style="width: 22.1527%; height: 109px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 17.8944%; height: 22px;">Со стороны сердца</td>
<td style="width: 17.4226%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.3662%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.9289%; height: 22px;">Экстрасистолия, тахикардия</td>
<td style="width: 22.1527%; height: 22px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 17.8944%; height: 21px;">Со стороны сосудистой системы</td>
<td style="width: 17.4226%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.3662%; height: 21px;">Артериальная гипотензия, приливы</td>
<td style="width: 13.9289%; height: 21px;">Артериальная гипертензия, тромбофлебит поверхностных вен</td>
<td style="width: 22.1527%; height: 21px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 17.8944%; height: 21px;">Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения</td>
<td style="width: 17.4226%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.3662%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.9289%; height: 21px;">Брадипное</td>
<td style="width: 22.1527%; height: 21px;">Бронхоспазм, одышка</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 17.8944%; height: 21px;">Со стороны пищеварительного тракта</td>
<td style="width: 17.4226%; height: 21px;">Тошнота, рвота</td>
<td style="width: 18.3662%; height: 21px;">Боль в животе, диспепсия, диарея, запор, рвота с примесью крови, сухость во рту</td>
<td style="width: 13.9289%; height: 21px;">
Язвенная болезнь, кровотечение или перфорация
(См. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
<td style="width: 22.1527%; height: 21px;">Панкреатит</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 17.8944%; height: 21px;">Со стороны печени</td>
<td style="width: 17.4226%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.3662%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.9289%; height: 21px;">Гепатоцеллюлярное поражение</td>
<td style="width: 22.1527%; height: 21px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 17.8944%; height: 21px;">Со стороны кожи и подкожной клетчатки</td>
<td style="width: 17.4226%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.3662%; height: 21px;">Дерматиты, зуд, сыпь, повышенное потоотделение</td>
<td style="width: 13.9289%; height: 21px;">Крапивница, акне</td>
<td style="width: 22.1527%; height: 21px;">Синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, реакция фоточувствительности</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 17.8944%; height: 21px;">Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани</td>
<td style="width: 17.4226%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.3662%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.9289%; height: 21px;">Ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боль в спине</td>
<td style="width: 22.1527%; height: 21px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 17.8944%; height: 21px;">Со стороны почек и мочевыводящих путей</td>
<td style="width: 17.4226%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.3662%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.9289%; height: 21px;">Острая почечная недостаточность, полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия</td>
<td style="width: 22.1527%; height: 21px;">Нефрит або нефротичний синдром&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 17.8944%; height: 21px;">Со стороны репродуктивной системы</td>
<td style="width: 17.4226%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.3662%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.9289%; height: 21px;">Нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы</td>
<td style="width: 22.1527%; height: 21px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 219px;">
<td style="width: 17.8944%; height: 219px;">Нарушение общего характера</td>
<td style="width: 17.4226%; height: 219px;">Боль в месте инъекции, реакции в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение</td>
<td style="width: 18.3662%; height: 219px;">Лихорадка, повышенная утомляемость, боли, озноб</td>
<td style="width: 13.9289%; height: 219px;">Дрожь, периферические отеки</td>
<td style="width: 22.1527%; height: 219px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 65px;">
<td style="width: 17.8944%; height: 65px;">По результатам исследований</td>
<td style="width: 17.4226%; height: 65px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.3662%; height: 65px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 13.9289%; height: 65px;">Отклонение в печеночных пробах</td>
<td style="width: 22.1527%; height: 65px;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Со стороны пищеварительного тракта наблюдались чаще. Возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). По имеющимся данным на фоне применения препарата может возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсические явления, боль в животе, молотый, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) .
 Реже наблюдается гастрит.
 Также отмечались отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность, которые могут быть вызваны приемом НПВС.
 Как и в случае применения других НПВП, возможны такие побочные реакции: асептический менингит, что в целом возникает у больных системной красной волчанкой или на смешанные заболевания соединительной ткани, и реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
 Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
 Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологических данных, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, несколько увеличивает риск развития патологии, вызванной тромбозом артерий, например инфаркта миокарда и инсульта (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). 
Отчет об ожидаемых побочных реакциях
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства. Информацию о любых предполагаемых побочных реакциях следует подавать в соответствии с требованиями законодательства.
</div>

2 года.
 После разведения (см. Раздел &laquo;Особые меры безопасности&raquo;) полученный раствор хранить в защищенном от света месте. Приготовленный раствор сохраняет свои физико-химические свойства в течение 24 часов при температуре 25 &deg; С. Если метод разведения исключает риск микробного загрязнения, готовый раствор следует применять сразу после его приготовления.
 Если нет возможности немедленного использования, в дальнейшем ответственность за условия и продолжительность хранения ложится на пользователя.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света. Для лекарственного средства не требуются специальные температурные условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения после разведения приведены в разделе &laquo;Срок годности&raquo;.

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

КРКА, д.д., Ново место, Словения/KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.