Форма выпуска

Доктор Реддіс Індія

Ципролет А таблетки покрыты оболочкой, 10 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

ципрофлоксацин; тинидазол

Ципролет таблетки по 500 мг, 10 шт.

ципрофлоксацин

Доктор Реддис, Индия

Ципролет таблетки по 250 мг, 10 шт.

Нет в наличии

Киев

Ципролет

тинидазол

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Кол-во в упаковке

Код АТС/ATX

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Способ введения

Упаковка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующие вещества: ciprofloxacin, tinidazole; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина гидрохлорида в пересчете на ципрофлоксацин 500 мг тинидазола 600 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, кислота сорбиновая, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, полисорбат 80, диметикон, краситель желтый закат FCF (E 110).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: оранжевого цвета капсулоподобной формы покрытые пленочной оболочкой таблетки с насечкой с одной стороны и гладкой поверхностью с другой. На поверхности таблеток может наблюдаться мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные антибактериальные средства. Фторхинолоны в комбинации с другими антибактериальными средствами. Код АТХ J01R A04.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препарата Ципролет А обусловлены фармакологическими свойствами каждого его вещества. Механизм действия ципрофлоксацина обусловлен угнетением бактериального фермента ДНК-гиразы бактерий. Результатом такого угнетения является нарушение объемной структуры ДНК бактерий и делает невозможным дальнейшее деление бактериальных клеток. Ципрофлоксацин обладает активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие микроорганизмы: аэробные грамотрицательные бактерии &ndash; Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Salmonella typhi, Рroteus mirabilis, Proteus vulgaris, Shigella sonnei, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Enterobacter cloacaee robaктор diversus, Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Bacillus anthracis, Moraxella catarrhalis; аэробные грамположительные бактерии &ndash; стафилококки, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу и штаммы, резистентные к метициллину, стрептококкам, в том числе Streptococcus рneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp. Тинидазол является производным 5-нитроимидазола с замещенным имидазоловым компонентом, способным действовать против анаэробных бактерий и простейших. Механизм действия тинидазола на анаэробные бактерии и простейшие связывают с проникновением препарата в клетки микроорганизмов и повреждением ДНК или угнетением ее синтеза. Тинидазол активен как относительно простейших, так и облигатных анаэробных бактерий. Простейшие микроорганизмы, чувствительные к тинидазолу, включают Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia. Тинидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis и в отношении большинства анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus и Veillonella spp.

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет примерно 70%. Пища не влияет на степень абсорбции ципрофлоксацина, но может замедлить скорость всасывания. Максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови достигается через 1-2 часа. Ципрофлоксацин достигает терапевтических концентраций почти во всех тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы крови незначительное - 20-40%. Период полувыведения составляет 3-5 часов. Тинидазол быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.
После приема тинидазола в дозе 2 г внутрь концентрация в сыворотке достигала пика в 40-51 мкг / мл в течение 2:00 и снижалась до 11-19 мкг / мл через 24 часа. Период полувыведения тинидазола из плазмы крови составляет 12-14 часов. Тинидазол активно распределяется по всем тканям организма и проникает через гематоэнцефалический барьер. Почти 12% тинидазола в плазме связано с белками крови. Тинидазол выводится печенью и почками. В течение 5 дней 60-65% дозы, которая была введена, выводится почками, причем 20-25% выводятся в неизмененном виде. Примерно 12% дозы выводится с испражнениями.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, включая смешанные аэробно-анаэробные инфекции, протозойные инфекции: дыхательных путей - плеврит, эмпиема плевры, абсцесс легких; ЛОР-органов - хронический синусит, мастоидит; кожи и мягких тканей - инфицированные язвы, абсцессы, целлюлит, инфекции мягких тканей у больных сахарным диабетом желудочно-кишечного тракта - бактериальная диарея, дизентерия, амебиаз, другие смешанные инфекции желудочно-кишечного тракта интраабдоминальные инфекции; гинекологические инфекции; инфекции костей - хронический остеомиелит; стоматологические инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам, повышенная чувствительность к тинидазола или к другим производным 5-нитроимидазола, органические неврологические нарушения, заболевания крови в анамнезе, период беременности и кормления грудью, детский возраст. Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата Ципролет&reg;А с препаратами железа, сукральфатом и антацидными средствами, содержащими магний, алюминий, кальций, и препаратами с большой буферной емкостью (например, антиретровирусные) снижает интенсивность всасывания ципрофлоксацина. В связи с этим Ципролет&reg;А следует назначать за 1-2 ч до или через 4 часа после приема указанных препаратов. Указанное ограничение не касается класса блокаторов H2-рецепторов. Теофиллин Одновременное применение теофиллина и ципрофлоксацина приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови и удлинение его периода полувыведения в свою очередь может привести к развитию побочных реакций. В редких случаях такие побочные реакции могут угрожать жизни или иметь летальный исход. Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Циклоспорин При одновременном применении с циклоспорином в отдельных случаях наблюдается повышение содержания креатинина в сыворотке крови. Поэтому необходим Ципрофлоксацин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет примерно 70%. Пища не влияет на степень абсорбции ципрофлоксацина, но может замедлить скорость всасывания. Максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови достигается через 1-2 часа. Ципрофлоксацин достигает терапевтических концентраций почти во всех тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы крови незначительное - 20-40%. Период полувыведения составляет 3-5 часов. Тинидазол быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема тинидазола в дозе 2 г внутрь концентрация в сыворотке поспевала рожа в 40-51 мкг / мл в течение 2:00 и снижалась до 11-19 мкг / мл через 24 часа. Период полувыведения тинидазола из плазмы крови составляет 12-14 часов. Тинидазол активно распределяется по всем тканям организма и проникает через гематоэнцефалический барьер. Почти 12% тинидазола в плазме связано с белками крови. Тинидазол выводится печенью и почками. В течение 5 дней 60-65% дозы, которая была введена, выводится почками, причем 20-25% выводятся в неизмененного виде. Примерно 12% дозы выводится с испражнениями.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и / или другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Обычная доза Ципролет&reg;А для взрослых - 1 таблетка 2 раза в сутки. Применять взрослым внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Для больных с клиренсом креатинина от 31 до 60 мл / мин максимальная суточная доза должна составлять 2 таблетки в сутки, для больных с клиренсом креатинина 30 мл / мин или меньше - 1 таблетка в сутки. При инфекциях тяжелого течения органов брюшной полости, дыхательных путей, при хроническом остеомиелите максимальная суточная доза - 3 таблетки в сутки. Курс лечения зависит от тяжести инфекции и результатов бактериологических исследований. Обычный курс лечения при острых инфекциях составляет 5-7 дней, но в случае лечения хронических рецидивирующих инфекций курс лечения составляет 10-14 дней. Рекомендуется продолжать прием препарата в течение по крайней мере 3-х дней после нормализации температуры или устранения симптомов болезни.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата в педиатрической практике не установлены, поэтому детям его не следует применять.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать такие симптомы как головокружение, тремор, головную боль, усталость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, абдоминальный дискомфорт, почечную и печеночную недостаточность, а также кристаллурия и гематурия. В случае острой передозировки были сообщения о почечной токсичности. Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок. За пациентом следует тщательно наблюдать и проводить поддерживающее лечение, включая мониторинг функции почек и применения антацидов, содержащих магний, алюминий или кальций, которые могут уменьшить всасывание ципрофлоксацина. Следует поддерживать адекватный водный режим. Тинидазол легко удаляется при диализе. Ципрофлоксацин с помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится в небольшом количестве (менее 10%).

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: грибковые суперинфекции / кандидоз, включая оральный кандидоз и вагинальный кандидоз, кожный кандидоз, молочница, вагинит, антибиотико-ассоциированный / псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, повышение уровня печеночных ферментов (ALT, AST), щелочной фосфатазы, рвота, диспепсические явления, изжога, аномальные значения тестов на функцию печени, анорексия, запор, метеоризм, билирубинемия, желтуха, холестатическая желтуха , псевдомембранозный колит, некроз печени (очень редко прогрессирует до печеночной недостаточности, угрожающей жизни), панкреатит, гепатит (неинфекционный), металлический привкус во рту, боль в животе, обложенный язык, глоссит, стоматит. * Со стороны нервной системы: головокружение, расстройства сна, ажитация, спутанность сознания, мигрень, галлюцинации, повышенная потливость, парестезии, дизестезии, гипестезии, эмоциональные нарушения (беспокойство, страх, тревога), расстройства сна, судороги, повышенная сонливость, бессонница, патологические / кошмарные сновидения, летаргия, внутричерепная гиперестезия, депрессия, тремор, неустойчивая походка, психоз, повышение внутричерепного давления, атаксия, подергивание, головная боль, сенсорные нарушения, периферическая нейропатия и полинейропатия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма (в том числе экстрасистолия, трепетание предсердий, желудочковая аритмия, тахикардия, сердцебиение, двунаправленная желудочковая тахикардия) синкопе (обморок), вазодилатация, приливы, снижение / повышение артериального давления, васкулит, удлинение интервала QT. Со стороны кроветворной и лимфатической систем: эозинофилия, лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, измененные значения уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитемия, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, петехии, агранулоцитоз, панцитопения (опасная для жизни), кровоточивость, метгемоглобинемия, моноцитоз, угнетение функции костного мозга (опасное для жизни). Психические расстройства: психомоторная возбудимость / тревожность, беспокойство, возбуждение, тревожность, патологические сновидения, спутанность сознания и дезориентация, депрессия, галлюцинации, психозы, психотические реакции (маниакальные, фобии, деперсонализация), делирий, раздражительность. * Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в конечностях, артралгия, нарушение функции суставов, миалгии, отек суставов, миастения, обострение симптомов миастении, миоклонус, повреждения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахиллова), повреждения сухожилий , приступ подагры, боль в спине, шее, груди. Со стороны мочеполовой системы: повышение уровня креатинина, повышение уровня азота мочевины, почечная недостаточность, нарушение функции почек, вагинальный кандидоз, гематурия, кристаллурия, полиурия, задержка мочеиспускания, уретральная кровотечение, кандидурия, цилиндрурия, альбуминурия, обострение мочекаменной болезни, тубулоинтерстициальный нефрит , потемнение мочи. Репродуктивные нарушения: неприятные ощущения в молочных железах, гинекомастия. Эндокринные расстройства: гипергликемия, гипогликемия, гипогликемическая кома, синдром нарушения секреции АДГ (СПАДГ). Со стороны дыхательной системы: одышка (включая астматические состояния), отек гортани. Реакции гиперчувствительности. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь, покраснение кожи, крапивница, фотосенсибилизация, появление неспецифических пузырей, аллергические реакции, лекарственная лихорадка, анафилактоидные / анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), реакция, подобная сывороточной болезни, петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперпигментация, ангионевротический отек (в том числе отек лица, губ, шеи, конъюнктивы, кистей рук). * Со стороны органов зрения: нарушение зрения, нарушение восприятия цветов, затуманивание зрения, ахроматопсия. * Со стороны органов чувств и равновесия: нарушение вкуса, звон / шум в ушах, временная глухота, нарушение слуха, зрения, диплопия, хроматопсия, паросмия, нарушение обоняния / нарушение обоняния. * Со стороны организма в целом: боль в животе, кандидоз, астения, боль в конечностях, боль в спине, боль в груди, приливы. Неспецифический болевой синдром, общее недомогание, повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела лимфаденопатия, отеки, повышенная потливость (гипергидроз) нарушение походки. Нарушение метаболизма: отеки, гипергликемия, возросшая активность амилазы, возросшая активность липазы. * Очень редко поступали сообщения о долговременных (от нескольких месяцев до нескольких лет), с потерей трудоспособности, потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые влияли на различные, иногда одновременно на несколько систем органов и органов чувств (включая такие реакции как тендинит, разрыв сухожилия, артралгию, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, ассоциированные с парестезии, депрессией, утомляемостью, нарушением памяти, расстройствами сна, нарушением слуха, зрения, вкуса и обоняние) у пациентов, получавших лечение хинолонами и фторхинолонами независимо от ранее выявленных факторов риска.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 &deg; С.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке.

Категория отпуска

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Производственный участок - II.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Участок № 42, 45, 46, с. Бачупали, округ Медчал Малкайгири, штат Телангана, Бачупали Мандал, Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.