Форма выпуска

Ранбаксі, Індія

Цифран СТ таблетки, 10 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

ципрофлоксацин; тинидазол

САН Фармасютікалз, Індія

Цифран таблетки 500мг, 10 шт.

Нет в наличии

ципрофлоксацин

Ранбакси, Индия

Цифран ОD таблетки по 500 мг, 5 шт.

Цифран ОD таблетки по 1000 мг, 5 шт.

Цифран ОD табл. п/о 1000мг №5

Киев

Цифран

тинидазол

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Кол-во в упаковке

Код АТС/ATX

Международное наименование

Код Морион

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующие вещества: ciprofloxacin, tinidazole; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит гидрохлорида ципрофлоксацина эквивалентно ципрофлоксацину 500 мг; тинидазола 600 мг; другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмальгликолят (тип А), натрия лаурилсульфат, тальк; оболочка: Опадрай желтый 31F 52949 [гипромелоза; лактоза, моногидрат; титана диоксида (Е 171); макрогол 4000; железа оксид желтый (Е 172)].

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки желтого цвета, продолговатой формы, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Комбинированные антибактериальные средства. Фторхинолоны в сочетании с другими антибактериальными средствами. Код ATX J01R А04.

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин ингибирует фермент ДНК-гираза, который играет важную роль в процессе сегментной деспирализации и спирализации хромосомы во время фазы размножения бактерий и предотвращает хромосомную транскрипцию информации, необходимой для нормального метаболизма бактериальной клетки, что приводит к угнетению способности. Препарат оказывает быстрое и выраженное бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в фазе размножения, так и в фазе покоя. Выявляет высокую эффективность почти по отношению ко всем грамотрицательным и грамположительным возбудителям. К ципрофлоксацину чувствительны Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus (как индолположительные, так и индолнегативные штамы) spp., Providencia spp., Yersinia, Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas, Pasteurela, Haemophillus, Campylobacter spp., Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa), Legionella, Moraxella spp., Branhamella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listeria spp., Corinebacterium, Chlamidia, а также плазмидные формы бактерий. Как показано в исследованиях in vitro, а также при применении суррогатного маркера, ципрофлоксацин активен против Bacillus antracis. Различную чувствительность проявляют Neisseria spp., Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. Анаэробные коки (Peptococcus, Peptostreptococcus) умеренно чувствительны к ципрофлоксацину, а Bacteroides &ndash; устойчивы. Цифран СТ эффективен в отношении бактерий, производящих бета-лактамазы. Препарат проявляет активность также в отношении микроорганизмов, резистентных практически ко всем антибиотикам, сульфаниламидным и нитрофурановым препаратам. В некоторых случаях Цифран СТ активен в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к другим препаратам группы фторхинолонов. Однако следует иметь в виду, что между разными фторхинолонами существует перекрестная резистентность. Как правило, резистентны к препарату Enterococcus faecium, Ureaplasma urealiticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно (многоступенчатый тип). Распространенность резистентных штаммов может изменяться в зависимости от географического региона и, кроме того, изменяться с течением времени. Желательно использовать местную информацию о чувствительности микроорганизмов к ципрофлоксацину, особенно в случаях лечения тяжелых инфекций. Данная информация позволяет получить только приблизительные показатели чувствительности и резистентности тех или иных микроорганизмов к ципрофлоксацину. Тинидазол является производным 5-нитроимидазола с замещенным имидазоловым компонентом, активным в отношении анаэробных бактерий и простейших. Механизм действия тинидазола на анаэробные бактерии и простейшие связывают с проникновением препарата в клетки микроорганизмов и повреждением ДНК или угнетением ее синтеза. Тинидазол активен как относительно простейших, так и облигатных анаэробных бактерий. Простейшие микроорганизмы, чувствительные к тинидазолу, включают в себя Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia. Тинидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis и большинства анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Veptoroptococcus spp.

Фармакокинетика

После перорального применения ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается преимущественно из двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тонкой кишки. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60&ndash;20 минут. Биодоступность составляет около 70-80%. Объем распределения в состоянии устойчивого равновесия 2-3 л/кг. Поскольку связывание ципрофлоксацина с белками незначительно (20-30%), а вещество находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме, почти все количество введенного препарата может свободно диффундировать в экстравазальное пространство. В связи с этим концентрации ципрофлоксацина в некоторых жидкостях и тканях организма могут во много раз превышать уровень препарата в сыворотке крови (в частности, отмечается высокая концентрация в желчи). Выделяется ципрофлоксацин в основном почками (около 45% &ndash; в неизмененном виде, около 11% &ndash; в виде метаболитов). Через кишечник выделяется оставшаяся доза (около 20% &ndash; в неизменном виде, примерно 5&ndash;6% &ndash; в виде метаболитов). Почечный клиренс составляет 3&ndash;5 мл/мин/кг, общий клиренс &ndash; 8&ndash;10 мл/мин/кг. Период полувыведения составляет 3-5 часов. В связи с тем, что препарат выводится разными путями, увеличение периода полувыведения наблюдается только при значительном нарушении функции почек (возможно увеличение этого показателя до 12 часов). Тинидазол быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. В исследованиях здоровых добровольцев, принимавших тинидазол в дозе 2 г внутрь, концентрация в сыворотке крови достигала пика в 40-51 мкг/мл в течение 2 часов и снижалась до 11-19 мкг/мл через 24 часа. Уровни в плазме крови снижались медленно; тинидазол обнаруживали в плазме крови (в концентрации до 1 мкг/мл) через 72 ч после применения внутрь. Период полувыведения тинидазола из плазмы крови составляет 12&ndash;14 часов. Тинидазол активно распределяется по всем тканям организма и проникает через гематоэнцефалический барьер. Он выявляется во всех тканях в терапевтически эффективных концентрациях. Воображаемый объем распределения составляет примерно 50 л. Около 12% тинидазола в плазме крови связано с белками. Тинидазол выводится печенью и почками. Исследования здоровых добровольцев показали, что в течение 5 дней 60&ndash;65 % введенной дозы выводится почками, причем 20&ndash;25 % выводятся в неизмененном виде. Приблизительно 5% дозы выводится с стулом. Исследования больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 22 мл/мин) свидетельствуют о том, что фармакокинетика тинидазола у таких пациентов существенно не меняется. Комбинация ципрофлоксацина с тинидазолом не влияет на фармакокинетику этих действующих веществ. Комбинация ципрофлоксацина и тинидазола усиливает антибактериальное действие препарата и значительно расширяет спектр воздействия на микроорганизмы. Цифран СТ эффективен в отношении аэробно-анаэробных инфекций, а также смешанных протозойно-бактериальных инфекций.

Показания

Лечение смешанных инфекций, вызванных чувствительными анаэробными и аэробными микроорганизмами: хронический синусит, абсцесс легких, эмпиема, внутрибрюшинные инфекции, воспалительные гинекологические заболевания, послеоперационные инфекции при возможном присутствии аэробных и анаэробных бактерий диабетической стопе&raquo;, пролежни, инфекции полости рта (включая периодонтит и периостит). Лечение диареи или дизентерии амебной или смешанной (амебной и бактериальной) этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам, повышенная чувствительность к тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола, а также к любому компоненту препарата. Одновременное применение с тизанидином. Органические неврологические нарушения, заболевания крови (или таковые в анамнезе), период беременности или кормления грудью, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Цифрана СТ и антиаритмических препаратов Ia или III, макролидов, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств, поскольку ципрофлоксацин может усиливать пролонгацию интервала QT. Одновременное применение препаратов ципрофлоксацина с препаратами железа, фосфат-связывающими полимерами (например севеламер), сукралфатом и антацидными средствами, содержащими магний, алюминий, кальций, и препаратами с большой буферной емкостью (например антиретровирусные) снижает интенсивность всасывания. В связи с этим Цифран СТ следует назначать за 1&ndash;2 ч до или через 4 ч после приема указанных препаратов. Указанное ограничение не относится к классу блокаторов Н2-рецепторов. Кальций в составе пищевых продуктов в незначительной степени влияет на абсорбцию. Однако следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (таких как молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция), так как абсорбция ципрофлоксацина может снижаться. При совместном применении ципрофлоксацина и омепразола может отмечаться незначительное снижение максимальной концентрации в плазме крови и уменьшение площади под кривой &laquo;концентрация &ndash; время&raquo;. Совместное применение Цифрана СТ и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в плазме крови, что, в свою очередь, может вызвать развитие побочных эффектов. В редких случаях такие побочные эффекты могут иметь летальное последствие. Если одновременное применение этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу. После одновременного применения Цифрана СТ и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифиллин), сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови. Комбинированное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги. При одновременном применении Цифрана СТ и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому таким пациентам необходим частый контроль этого показателя (дважды в неделю). При одновременном применении Цифрана СТ и антагониста витамина К может усиливаться антикоагулянтное действие ципрофлоксацина. Риск может варьироваться в зависимости от инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому сложно оценить точное влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО). Следует осуществлять частый контроль МНО во время и сразу после совместного применения Цифрана СТ и антагониста витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона или флуиндиона). В результате взаимодействия ципрофлоксацина и глибенкламида возможно усиление действия последнего, что проявляется гипогликемией. Совместное применение Цифрана СТ и пробенецида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом увеличивается вероятность возникновения побочных явлений, вызванных метотрексатом. Не рекомендуется одновременное назначение ципрофлоксацина и метотрексата. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, в результате чего сокращается период достижения максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет). В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови (увеличение Сmах &ndash; в 7 раз, диапазона &ndash; в 4&ndash;21 раз; увеличение площади под кривой &laquo;концентрация &ndash; время&raquo; (АUC) &ndash; в 10 раз, диапазон: 6-24 раза). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано. В ходе клинических исследований было обнаружено, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изоэнзима CYP450 1A2 (например, флювоксамин) может привести к увеличению AUC и Сmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных по взаимодействию с ципрофлоксацином, можно предусмотреть возможность взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина. Ципрофлоксацин можно применять в комбинациях с азлоциллином и цефтазидином при инфекциях, вызванных Pseudomonas; с мезлоцилином, азлоцилином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками &ndash; при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами, ванкомицином &ndash; при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом, клиндамицином &ndash; при анаэробных инфекциях. Урикозурические препараты (аллопуринол) способствуют замедлению элиминации ципрофлоксацина на 50% и увеличению его концентрации в плазме крови. Одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изоэнзима CYP450 1А2 приводит к увеличению AUC и Сmax ропинирола на 60% и 84% соответственно. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующая коррекция дозы рекомендуется проводить во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином. Одновременное применение лекарственных средств, содержащих лидокаин и гидрохлорида ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изоэнзима CYP450 1А2, уменьшает клиренс лидокаина, введенного внутривенно, на 22%. Хотя лечение с лидокаином хорошо переносилось, после одновременного применения с ципрофлоксацином может наблюдаться определенное взаимодействие, сопровождающееся побочными реакциями. После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином в течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапина были повышены на 29% и 31% соответственно. Клинический надзор и соответствующая корректировка дозы клозапина рекомендуется проводить во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином (см. &laquo;Особенности применения&raquo;). Исследования с участием здоровых добровольцев показали повышение Сmax и AUC силденафила примерно вдвое после перорального применения 50 мг одновременно с 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует с осторожностью назначать одновременное применение ципрофлоксацина с силденафилом, тщательно взвешивая риск и пользу. Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к повышению или снижению сывороточных концентраций фенитоина, поэтому рекомендуется мониторинг уровней препарата. Одновременное употребление алкоголя и применение Цифрана СТ (из-за наличия тинидазола) может вызвать дисульфирамоподобную реакцию, поэтому алкоголь необходимо исключить. Антикоагулянты: препараты подобной химической структуры могут усиливать эффект пероральных антикоагулянтов. Следует постоянно контролировать показатели протромбинового времени и учитывать возможность коррекции дозы антикоагулянта. В клинических исследованиях было продемонстрировано, что флувоксамин, как сильный ингибитор изофермента CYP450 1А2, заметно ингибирует метаболизм агомелатина, что приводит к 60-кратному увеличению количества агомелатина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором CYP450 1А2, подобные эффекты можно ожидать при одновременном введении. Одновременное применение золпидема и ципрофлоксацина может увеличить уровень золпидема в крови, поэтому не рекомендуется.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Пациентам, принимающим Цифран СТ, следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, а также управления транспортными средствами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Цифран СТ нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Ввиду данных испытаний на животных нельзя полностью исключить вероятность повреждения суставных хрящей у новорожденных, тогда как возможность тератогенных эффектов (мальформаций) не подтверждена. Тинидазол проникает в грудное молоко, где его обнаруживают не менее 72 часов после применения. Женщинам не следует кормить грудью во время применения препарата и в течение как минимум 3 дней после отмены препарата.

Способ применения и дозы

Цифран СТ принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Режим дозировки и продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от локализации, степени тяжести патологического процесса, а также чувствительности возбудителей заболевания. Взрослым рекомендуется 1 таблетка 2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки Цифрана СТ. Пациенты пожилого возраста должны получать дозу в зависимости от тяжести инфекции и клиренса креатинина пациента. Для больных с клиренсом креатинина от 31 до 60 мл/мин максимальная суточная доза препарата должна составлять 2 таблетки в сутки, для больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин или менее &ndash; 1 таблетка в сутки. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и бактериологического профиля. Курс лечения при острых неосложненных инфекциях &ndash; от 1 до 7 дней, при лечении осложненных и хронических рецидивирующих инфекций &ndash; 10&ndash;14 дней. При инфекциях, вызванных стрептококками, лечение следует продлить как минимум 10 дней во избежание риска развития осложнений в дальнейшем. При инфекциях, вызванных Chlamydia, курс лечения также должен длиться не менее 10 дней. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 месяцев. У больных с пониженным иммунитетом лечение следует проводить в течение всего периода нейтропении. Прием Цифрана СТ необходимо продолжать в течение 2 суток после исчезновения симптомов заболевания.

Дети

Не использовать детям.

Передозировка

В результате передозировки при пероральном применении ципрофлоксацина в некоторых случаях отмечалось обратимое токсическое действие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения обычных мероприятий (промывания желудка, применения средств, вызывающих рвоту, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также контролировать состояние функций почек и принимать антациды, содержащие магний и кальций, снижающие абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемодиализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (&lt;10%). Специфический антидот неизвестен. Сообщалось о несерьезных случаях передозировки у пациентов, применявших тинидазол, но они не дают полную картину о симптомах передозировки. Специфического антидота для лечения передозировки тинидазола не существует. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Полезным может быть промывание желудка. Тинидазол легко удаляется во время гемодиализа.

Побочные реакции

Вызванные ципрофлоксацином. Инфекции и инвазии:
<ul>
<li>кандидоз &ndash; нечасто;</li>
<li>антибиотикоассоциированный колит &ndash; редко, очень редко &ndash; с летальным исходом.</li>
</ul>
Со стороны кроветворной и лимфатической систем:
<ul>
<li>эозинофилия &ndash; нечасто;</li>
<li>лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз &ndash; редко;</li>
<li>гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (что угрожает жизни), угнетение костного мозга (что угрожает жизни) &ndash; очень редко.</li>
</ul>
Со стороны иммунной системы:
<ul>
<li>аллергические реакции, аллергический/ангионевротический отек &ndash; редко;</li>
<li>анафилактоидные реакции, анафилактический шок (что угрожает жизни) и реакции, подобные сывороточной болезни &ndash; очень редко.</li>
</ul>
Психические расстройства*:
<ul>
<li>психомоторная возбудимость/тревожность &ndash; нечасто;</li>
<li>спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, повышенная сонливость, депрессия (что может приводить к возникновению суицидальных мыслей и поведению), галлюцинации &ndash; редко;</li>
<li>психозы &ndash; очень редко;</li>
<li>мания, включая гипоманию &ndash; частота не установлена.</li>
</ul>
Со стороны нервной системы*:
<ul>
<li>головные боли, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса &ndash; нечасто;</li>
<li>парестезии, дизестезии, гипестезии, тремор, судороги, вертиго &ndash; редко;</li>
<li>мигрень, нарушение координации, нарушение обоняния, гиперестезия и внутричерепная гипертензия &ndash; очень редко;</li>
<li>периферическая нейропатия и полинейропатия &ndash; частота неизвестна.</li>
</ul>
Со стороны органов зрения*:
<ul>
<li>нарушение зрения (например диплопия, визуальные аномалии, хроматопсия) &ndash; редко;</li>
<li>нарушение цветового восприятия &ndash; очень редко.</li>
</ul>
Со стороны органов чувств и лабиринтных расстройств*:
<ul>
<li>звон в ушах, глухота &ndash; редко;</li>
<li>нарушение слуха &ndash; очень редко.</li>
</ul>
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
<ul>
<li>тахикардия &ndash; редко;</li>
<li>вазодилатация, снижение АД, обморок &ndash; редко;</li>
<li>васкулиты &ndash; очень редко;</li>
<li>удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, двунаправленная желудочковая тахикардия &ndash; частота неизвестна.</li>
</ul>
Со стороны системы дыхания:
<ul>
<li>диспноэ (включая астматические состояния) &ndash; редко.</li>
</ul>
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
<ul>
<li>анорексия &ndash; нечасто;</li>
<li>тошнота, диарея &ndash; часто;</li>
<li>рвота, горечь во рту, боль в эпигастрии, диспептические расстройства, метеоризм, антибиотикоассоциированный колит (очень редко &ndash; с летальным исходом) &ndash; нечасто;</li>
<li>панкреатит &ndash; очень редко.</li>
</ul>
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гипогликемия (случаи гипогликемической комы);
<ul>
<li>синдром нарушения секреции антидиуретического гормона;</li>
</ul>
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
<ul>
<li>транзиторное повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия &ndash; нечасто;</li>
<li>нарушение функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный) &ndash; редко;</li>
<li>некроз печени (что очень редко прогрессирует до печеночной недостаточности, угрожающей жизни) &ndash; очень редко.</li>
</ul>
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
<ul>
<li>сыпи (петехиальные, макулезные, уртикарни и т.п.), зуд, крапивница &ndash; нечасто;</li>
<li>реакции фоточувствительности, появление неспецифических пузырей &ndash; редко;</li>
<li>петехии, мультиформная эритема, узелковая эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз &ndash; очень редко.</li>
</ul>
Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЭП), DRESS-синдром с эозинофилией и системными проявлениями &ndash; частота не установлена. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани*:
<ul>
<li>артралгии &ndash; нечасто;</li>
<li>миалгии, артриты, повышение мышечного тонуса и судороги &ndash; редко;</li>
<li>мышечная слабость, тендиниты, разрывы сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении &ndash; очень редко.</li>
</ul>
Со стороны мочевыделительной системы:
<ul>
<li>нарушение функции почек &ndash; нечасто;</li>
<li>тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия &ndash; редко.</li>
</ul>
Со стороны организма в целом:
<ul>
<li>неспецифический болевой синдром, общее недомогание, слабость, лихорадка &ndash; нечасто;</li>
<li>отеки, повышенная потливость (гипергидроз) &ndash; редко;</li>
<li>нарушение походки &ndash; очень редко.</li>
</ul>
Отклонение лабораторных показателей:
<ul>
<li>повышение уровня печеночных ферментов (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза), нарушение функции печени, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови &ndash; нечасто;</li>
<li>изменение показателей протромбина &ndash; редко;</li>
<li>повышение уровней амилазы и липазы &ndash; очень редко.</li>
</ul>
* Эти реакции фиксировались во время постмаркетингового периода и наблюдались преимущественно у пациентов с дополнительными факторами риска пролонгации интервала QT (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Другие: псевдоопухоли мозга. Лабораторные показатели: редко &ndash; повышение уровня щелочной фосфатазы крови; редко &ndash; отклонения от нормы уровня протромбина, повышенные активности амилазы, частота неизвестна &ndash; повышенное международное нормализованное отношение (МНО) у пациентов, получавших антагонисты витамина К. * В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от имеющихся факторов риска, сообщали о длительных (в течение месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных побочных реакциях, влияющих на различные системы, а иногда на несколько систем сразу, и органы чувств (в том числе реакции, такие как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, невропатия, связанные с парестезией, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна, нарушение слуха, зрения, вкуса и запаха). Вызванные тинидазолом. Побочные реакции, о которых сообщали, как правило, возникали редко, были легкими и миновали самостоятельно. Со стороны крови и лимфатической системы: транзиторная лейкопения. Со стороны нервной системы: атаксия, судороги (редко), головокружение, головные боли, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, нарушение чувствительности, вертиго, металлический привкус во рту, приливы крови. Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, чувство горечи во рту, анорексия, диарея, налет на языке, глоссит, тошнота, стоматит, рвота. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: реакции гиперчувствительности, иногда тяжелые, наблюдаются редко и проявляются в форме высыпаний на коже (петехиальных, макулезных, уртикарных), зуда, гиперемии, крапивницы и ангионевротического отека. Со стороны почек и мочевыводящих путей: окрас мочи в темный цвет. Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата: повышение температуры тела, повышенная утомляемость.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &ordm;С в сухом, недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Индастриал Ареа 3, Девас &ndash; 455001, Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.