Форма выпуска

Доктор Реддіс Індія

Цетрин таблетки от аллергии по 10 мг, 30 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

цетиризин

Цетрин таблетки от алергии по 10 мг, 20 шт.

ФДС ЛТД Індія

Цетрин сироп по 2,5 мг/5 мл, 50 мл

Цетрин сироп 2,5 мг/5 мл фл. 50мл №1

левоцетиризин

Киев

Цетрин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Лекарственная форма

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Дозировка

Код Морион

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Кол-во в упаковке

Международное наименование

Способ введения

Упаковка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Взаимодействие с алкоголем умеренно значимое. Желательно избегать совместного применения спиртосодержащих средств и этого препарата, поскольку могут возникнуть неблагоприятные для здоровья состояния. В редких случаях допускается применение в малых дозах только под руководством врача.

Взаимодействие с алкоголем умеренное

Взаємодія

Основные свойства

Состав

действующее вещество: цетиризина гидрохлорид; 1 таблетка содержит цетиризина гидрохлорида 10 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный повидон, магния стеарат гипромеллоза; полиэтиленгликоли; титана диоксид (Е 171) тальк сорбиновая кислота; полисорбаты; диметикон.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с насечкой с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина. Код АТХ R06A Е07.

Фармакодинамика

Цетиризин - конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативное свойства, тормозит развитие опосредованной гистамином ранней фазы аллергической реакции, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, уменьшает проникновение капилляров, предупреждает развитие отека ткани, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице), уменьшает гистаминоиндуковану бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Почти не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах почти не оказывает седативного эффекта. Начало действия после разового приема дозы 10 мг цетиризина наступает в пределах 20 минут в 50% лиц и в пределах 1 часа - у 95% человек. Действие продолжается как минимум 24 часа после разового приема. При курсовой терапии толерантность к антигистаминного действия цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта, период достижения максимальной концентрации после приема внутрь составляет примерно 1 час. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет на 1 час период достижения максимальной концентрации и снижает величину максимальной концентрации на 23%. Связывание с белками плазмы - 93%. В незначительных количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450). НЕ аккумулирует, 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с калом. Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения у взрослых составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет - 6 часов, 2-6 лет - 5 часов. Пациенты с нарушениями функции почек Фармакокинетика лекарственного средства при легких нарушениях функции почек (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) была сходна с таковой у здоровых добровольцев. У пациентов с умеренными нарушениями функции почек период полувыведения был в три раза длиннее, а клиренс - на 70% ниже, чем у здоровых добровольцев. У пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина ниже 7 мл/мин), при применении цетиризина в разовой дозе 10 мг период полувыведения был в три раза длиннее, а клиренс - на 70% ниже, чем у здоровых добровольцев. При гемодиализе цетиризин удаляется из плазмы незначительно. Пациентам с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек необходима коррекция дозы.

Показания

Назальные симптомы сезонного и хронического аллергического ринита (ринорея, зуд в носу, чихание), неназальные симптомы, связанные с конъюнктивитом. Зуд, крапивница различных типов, включая хроническую идиопатическую крапивницу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цетиризину, к любым вспомогательным веществам препарата, к гидроксизину или любым производным пиперазина в анамнезе. Тяжелое нарушение функции почек при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Было проведено изучение взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрина, циметидином, антипирином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином. Изучение не подтвердило фармакокинетического взаимодействия этих средств с цетиризином. При совместном приеме с теофиллином уменьшается клиренс цетиризина, что может привести к накоплению и передозировка цетиризина. Нет данных по усилению эффекта седативных средств при применении цетиризина в терапевтических дозах. Но следует избегать применения седативных средств во время приема цетиризина. Объем абсорбции цетиризина не снижается при приеме пищи, хотя показатель абсорбции уменьшается на 1 час. Алкоголь и/или депрессанты центральной нервной системы (ЦНС) при совместном применении с цетиризином могут вызвать дополнительное ухудшение внимания и нарушения работоспособности, хотя цетиризин НЕ потенцирует эффект алкоголя (при уровнях алкоголя в крови 0,5 г/л).

Особенности применения

Цетрин&reg; выводится почками, поэтому при почечной недостаточности следует уменьшить дозу до 5 мг в сутки. Пациентам пожилого возраста при нормальной функции почек коррекции дозы не требуется. При приеме в терапевтических дозах не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с алкоголем (при уровнях алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако рекомендуется избегать одновременного применения с употреблением алкоголя. Рекомендуется с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией и пациентам с риском возникновения судорог, не применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, при дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы. Препарат содержит лактозу моногидрат. Если у Вас установлен непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат. С осторожностью применять пациентам, склонным к задержке мочи (повреждение позвоночника, гиперплазия простаты), так как цетиризин может повысить риск развития задержки мочи. Антигистаминные препараты подавляют кожную аллергическую пробу, поэтому перед ее проведением прием препарата необходимо прекратить за 3 дня до исследования (период вывода).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Лицам, управляющим транспортными средствами или работающим со сложными механизмами, следует с осторожностью применять препарат, учитывая реакцию собственного организма (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Не следует превышать терапевтическую дозу. Одновременный прием препарата с другими средствами, подавляющими ЦНС, может привести к дополнительному ухудшению внимания и нарушению работоспособности.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Недостаточно данных по применению препарата в период беременности. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Поэтому препарат беременным женщинам назначают только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения превосходит потенциальный риск для плода. Период кормления грудью. Цетиризин проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 25-90% от концентраций в плазме крови в зависимости от времени, прошедшего после применения препарата. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат кормящим грудью.

Способ применения и дозы

Применять внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан). Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 5 мг (половина таблетки) дважды в сутки. Взрослые и дети старше 12 лет 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Пациентам пожилого возраста при нормальной функции почек коррекция дозы не требуется. Пациентам, страдающих нарушениями функции почек, дозу нужно корректировать на индивидуальной основе с учетом клиренса почек, возраста и массы тела. Пациенты с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек Нет данных о соотношении польза / риск для пациентов с нарушениями функции почек. Поскольку цетиризин выводится почками, если невозможно применение альтернативного лечения, промежутки между приемами препарата следует определять индивидуально, в зависимости от функции почек. Дозировка взрослым пациентам в зависимости от функции почек представлены в таблице 1. Таблица 1. Коррекция дозы для взрослых пациентов в зависимости от функции почек
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.2789%; text-align: center; height: 20px;">Функция почек</td>
<td style="width: 33.7113%; text-align: center; height: 20px;">Клиренс креатинина (мл/мин)</td>
<td style="width: 29.2518%; text-align: center; height: 20px;">Дозировка и частота</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.2789%; text-align: center; height: 20px;">Нормальная</td>
<td style="width: 33.7113%; text-align: center; height: 20px;">&ge; 80</td>
<td style="width: 29.2518%; text-align: center; height: 20px;">10 мг 1 раз в сутки</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.2789%; text-align: center; height: 20px;">Легкая степень нарушения</td>
<td style="width: 33.7113%; text-align: center; height: 20px;">50-79</td>
<td style="width: 29.2518%; text-align: center; height: 20px;">10 мг 1 раз в сутки</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.2789%; text-align: center; height: 20px;">Умеренная степень нарушения</td>
<td style="width: 33.7113%; text-align: center; height: 20px;">30-49</td>
<td style="width: 29.2518%; text-align: center; height: 20px;">5 мг 1 раз в сутки</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.2789%; text-align: center; height: 20px;">Тяжелая степень нарушения</td>
<td style="width: 33.7113%; text-align: center; height: 20px;">&lt; 30</td>
<td style="width: 29.2518%; text-align: center; height: 20px;">5 мг 1 раз в 2 суток</td>
</tr>
<tr style="height: 65px;">
<td style="width: 31.2789%; text-align: center; height: 65px;">Терминальная стадия болезни почек - пациенты, которым проводят диализ</td>
<td style="width: 33.7113%; text-align: center; height: 65px;">&lt; 10</td>
<td style="width: 29.2518%; text-align: center; height: 65px;">противопоказано</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Детям с нарушениями функции почек дозы корректируют индивидуально, в зависимости от значения клиренса креатинина и массы тела. Пациентам с нарушениями функции печени (при условии нормальной функции почек) коррекция дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функции печени и почек дозу корректируют (см. Таблицу 1). Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.
</div>

Дети

Цетиризин в виде таблеток не назначают при лечении детей до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма исключает необходима коррекция дозы.

Передозировка

Передозировка цетиризина главным образом связано с влиянием на ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическим действием. Побочные эффекты, о которых сообщалось после приема дозы, превышала минимум в 5 раз рекомендуемую суточную дозу, включают: спутанность сознания, диарея, головокружение, утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия , тремор и задержку мочеиспускания. На начальной стадии следует вызвать рвоту у пациента. Антидота не выявлено. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств. Диализ не эффективен. В тяжелых случаях следует тщательно контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Побочные реакции

Цетрин&reg; в рекомендуемых дозах в основном хорошо переносится пациентами. Известно, что цетиризин в обычных дозах (10 мг в сутки) может вызвать нежелательные реакции со стороны ЦНС, сонливость, повышенную утомляемость, головную боль и головокружение. Они слабо выражены и носят временный характер. В некоторых случаях наблюдается парадоксальное возбуждение ЦНС. Хотя цетиризин является селективным антагонистом H1-рецепторов и почти лишен холинолитического активности, отмечались отдельные случаи замедленного мочеиспускания, нарушение аккомодации глаза и сухость слизистой оболочки полости рта. Также наблюдается нарушение функции печени: повышение активности печеночных ферментов и увеличение концентрации билирубина. В большинстве случаев эти симптомы исчезали после прекращения приема цетиризина. Клинические исследования В результате клинических исследований сравнения цетиризина в дозе 10 мг и антигистаминных препаратов в рекомендованных дозах, наблюдались незначительные побочные реакции со стороны центральной и периферической нервной системы (головокружение, головная боль); со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в животе, сухость во рту, тошнота) со стороны дыхательной системы (фарингит) общие расстройства (повышенная утомляемость) и нарушения со стороны психики (сонливость). Известно, что при исследовании сонливость (нарушения со стороны психики) наблюдалась чаще, но в большинстве случаев отличалась легкой или умеренной степенью проявления. Объективные тесты, как продемонстрировано в других исследованиях, показали, что при применении препарата в рекомендуемых суточных дозах у здоровых молодых добровольцев повседневная активность не нарушалась. Существуют данные, что среди детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, которые были включены в контролируемые клинические или фармакоклинични исследования, нежелательные реакции, отмечавшиеся со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея), со стороны дыхательной системы (ринит) были незначительными. Опыт послерегистрационного применения Кроме побочных реакций, которые были зафиксированы во время клинических исследований и приведенные выше, в течение послерегистрационного применения зафиксированы единичные случаи нижеприведенных нежелательных реакций на цетиризин. Данные побочные реакции, о которых сообщалось реже, оценивались по частоте возникновения: часто (&ge; 1/1000 до &lt;1/100); редко (&ge; 1/10000 до &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000) или неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным). Со стороны крови и лимфатической системы Очень редко тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы Редко гиперчувствительность. Очень редко анафилактический шок. Со стороны питания и обмена веществ Частота неизвестна - повышенный аппетит. Со стороны психики Нечасто психическое возбуждение с тревожностью (ажитация). Редко агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница. Очень редко нервный тик. Частота неизвестна: суицидальные мысли. Со стороны нервной системы Нечасто парестезии. Редко судороги, двигательные расстройства. Очень редко дисгевзия, синкопе, тремор, дистония, дискинезия. Частота неизвестна: амнезия, нарушение памяти. Со стороны органов зрения и равновесия Частота неизвестна: вертиго. Со стороны сердца Редко тахикардия. &nbsp;Со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто диарея. Со стороны пищеварительной системы Редко: нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, &gamma;-глутамилтрансферазы и билирубина). &nbsp;Со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто: зуд, сыпь. Редко: крапивница. Очень редко ангионевротический отек, фиксированная лекарственная эритема. Со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко дизурия, энурез. Частота неизвестна: задержка мочи. Общие расстройства Нечасто астения, недомогание. Редко отеки. Изменения результатов лабораторных и инструментальных исследований Редко: увеличение массы тела.

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре до 25 &deg; С.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

ООО &laquo;Др. Редди'с Лабораториз&raquo;

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Производственный участок - VI с. Кхола, Налагар роад, Бадди, округ Солан, Химачал-Прадеш, 173205, Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.