Форма выпуска

Тева

Беклазон-Эко аэрозоль для ингаляций 250 мкг/доза, 200 доз

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

беклометазон

Беклазон-Эко аэрозоль для ингаляций по 100 мкг/доза, 200 доз

Киев

Беклазон-Эко

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Дозировка

Международное наименование

Код Морион

Лекарственная форма

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Объем

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Беклазон-Еко

Состав

действующее вещество: беклометазон;
&nbsp;
1 ингаляционная доза содержит 250 мкг беклометазона дипропионата;
&nbsp;
вспомогательные вещества: этанол, норфлуран (HFA-134a).
&nbsp;
Препарат не содержит фреонов.

Аэрозоль для ингаляций.
&nbsp;
Основные физико-химические свойства: аэрозоль для ингаляций в алюминиевом контейнере под давлением. Отсутствуют внешние повреждения, коррозии или утечки.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, применяемые ингаляционно. Глюкокортикоиды. Код АТХ R03B A01.

Фармакодинамика

Беклометазона дипропионат - предшественник активного вещества со слабым сродством к глюкокортикоидным рецепторам. Он гидролизуется эстеразами с образованием активного метаболита беклометазона-17-монопропионата, который имеет высокую местную противовоспалительную активность.

Фармакокинетика

При ингаляционном применении системная абсорбция неизмененного беклометазона дипропионата происходит через легкие с незначительной пероральной абсорбцией дозы, попавшей в пищеварительный тракт. К абсорбции происходит интенсивное преобразование беклометазона дипропионата в его активный метаболит беклометазона-17-монопропионат. Системная абсорбция беклометазона-17-монопропионата состоит из абсорбции в легких и в пищеварительном тракте. Абсолютная биодоступность при ингаляционном применении составляет примерно 60% введенной дозы для беклометазона-17-монопропионата.
&nbsp;
Беклометазона дипропионат очень быстро выводится из системного кровообращения путем метаболизма с участием эстераз. Главный продукт метаболизма - активный беклометазона-17-монопропионат.
&nbsp;
Объем распределения беклометазона дипропионата в фазе плато умеренный (20 л), однако в беклометазона-17-монопропионате он больше (424 л). Связывание с белками плазмы крови умеренно высокое (87%).
&nbsp;
Беклометазона дипропионат и беклометазона-17-монопропионат имеют высокий клиренс (150 и 120 л / час), период полувыведения составляет 0,5 часа и 2,7 часа. Примерно 60% дозы препарата выводится с калом, 12% - с мочой в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Почечный клиренс беклометазона дипропионата и его метаболитов незначительный.

Показания

Лечение астмы тяжелой степени у взрослых, а также лечение больных, требующих применения системных стероидов для адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к беклометазону дипропионата или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение барбитуратов, фенитоина или рифампицина может увеличивать метаболизм и снижать эффективность пероральных кортикостероидов. Реакция на антикоагулянты может быть снижена и в некоторых случаях - увеличенной в связи с действием пероральных кортикостероидов. Одновременное применение пероральных кортикостероидов или мочегонных средств, не задерживают калий, таких как тиазиды или фуросемид, может вызвать чрезмерные потери калия. Не сообщалось о взаимодействии при применении препарата Беклазон-Эко.
&nbsp;
Беклазон-Эко содержит очень небольшое количество этанола, поэтому теоретически у пациентов с повышенной чувствительностью возможно взаимодействие при одновременном приеме с дисульфирамом или метронидазолом.

Особенности применения

Аэрозольный баллончик содержит жидкость под давлением сжатого газа, поэтому его нельзя подвергать воздействию температур выше 50 &deg; C, пробивать или разбивать, даже когда он, вероятно, является пустым. Не охлаждать и не замораживать.
&nbsp;
Лекарственные средства, в которых больше нет необходимости, следует утилизировать согласно внутренним правилам утилизации данного вида товаров. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
&nbsp;
Лечение бронхиальной астмы следует проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически, так и путем определения показателей функции внешнего дыхания.
&nbsp;
Повышение частоты ввода / доз бронходилататоров (в частности быстродействующих ингаляций &beta;2-агонистов), с целью устранения симптомов астмы свидетельствует об ухудшении контроля астмы. В этих условиях терапия должна быть пересмотрена. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля астмы является потенциально опасным для жизни, поэтому следует увеличивать дозу кортикостероидов. У пациентов, относящихся к группе риска, нужно проводить пикфлоуметрию.
&nbsp;
Беклазон-Эко предназначен не для купирования острых приступов астмы, а для длительного профилактического лечения. Для облегчения состояния при острых астматических приступах следует применять быстро- и короткодействующие ингаляционные бронходилататоры.
&nbsp;
Необходимо правильно пользоваться ингалятором для того, чтобы обеспечить попадание препарата в бронхи. Приведение в действие аэрозоля должно быть синхронизировано с вдыханием. Недостаточная ответ на лечение или тяжелое обострение астмы нуждаются в увеличении дозы препарата Беклазон-Эко и, если необходимо, приема системных стероидов и / или антибиотиков при наличии инфекции.
&nbsp;
При применении ингаляционных кортикостероидов, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может возникнуть системное действие, но значительно меньше, чем при назначении пероральных стероидов. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидного признакам, в угнетении надпочечников, задержкой роста у детей и подростков, уменьшением минерализации костей, катарактой и глаукомой и реже - психическими и поведенческими расстройствами, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессию ( особенно у детей). Поэтому важно, чтобы доза ингаляционных кортикостероидов была уменьшена до минимально возможной, которая бы поддерживала эффективный контроль симптомов астмы.
&nbsp;
У таких пациентов следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и уменьшать дозу системного стероида с осторожностью. Некоторые пациенты испытывают недомогание (т.е. головная боль, тошноту, чувство дискомфорта в суставах или мышцах) во время фазы отказа, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. Их нужно поощрять к дальнейшим ингаляций и отказа от системного стероида, за исключением тех случаев, когда имеются объективные признаки недостаточности надпочечников.
&nbsp;
Рекомендуется регулярно проверять рост детей, получающих длительное лечение ингаляционными кортикостероидами. Если рост замедлен, следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингаляционного ГКС, если это возможно, при которой поддерживается эффективный контроль астмы. В дополнение, пациента следует направить на консультацию к детскому пульмонологу.
&nbsp;
Существует индивидуальная повышенная чувствительность к ингаляционным ГКС.
&nbsp;
Перевод пациентов с пероральных кортикостероидов на Беклазон-Эко требует особого внимания и постоянного контроля функции надпочечников в основном потому, что восстановление нарушений функции коры надпочечников, вызванных длительным системным лечением с применением стероидов, является медленным. Состояние пациента должно быть умеренно устойчивым перед началом ингаляций Беклазон-Эко как дополнение к обычной поддерживающей дозы системного стероида. Примерно через неделю следует начинать постепенную отмену системного стероида, уменьшая ежедневную дозу на 1 мг преднизолона или его эквивалента для других ГКС, не менее чем с недельными промежутками.
&nbsp;
Следует применять спирометрическую и клиническую оценку при уменьшении доз в ходе перорального применения кортикостероидов. Большинство пациентов можно успешно перевести на Беклазон-Эко с поддержанием должного дыхательной функции, но особая осторожность необходима в первые месяцы после перехода, пока функция HРА не восстановилась достаточно для того, чтобы организм пациента мог справиться с непредвиденными случаями, такими как травма, операция или инфекции .
&nbsp;
В связи с возможностью угнетения функции надпочечников перевод пациентов с пероральных кортикостероидов на Беклазон-Эко требует особого внимания и постоянного контроля за функцией надпочечников.
&nbsp;
Процесс перехода на Беклазон-Эко и прекращения системной терапии должны быть постепенными и пациенты должны иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовый период, например, при тяжелом астматическом приступе, тяжелых интеркуррентных заболеваниях, хирургических вмешательствах, травмах. Им следует также предоставить фонда пероральных стероидов для применения в непредсказуемом случае, например, при ухудшении симптомов астмы в результате инфекции, локализованной в области грудной клетки. Следует повысить в это время дозирования Беклазон-Эко, а после прекращения приема системного стероида уменьшить до поддерживающего уровня.
&nbsp;
 Аналогично, замена системной стероидной терапии на ингаляционную иногда может демаскировать&nbsp;аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролируемые системным приемом стероидов. Эти аллергические проявления надо лечить антигистаминными средствами и / или топическими препаратами, в том числе и ГКС.
&nbsp;
Во время приема системных или ГКС может наблюдаться ухудшение зрения. Если пациент сообщает о затуманенном зрении или других нарушениях зрения, его следует направить на консультацию к офтальмологу для установления возможной причины, которой может быть катаракта, глаукома или редкое заболевание, такое как центральная серозная хориоретинопатия, о возникновении которой также сообщалось при применении системной или топической гормональной терапии.
&nbsp;
Лечение препаратом Беклазон-Эко нельзя прекращать внезапно.
&nbsp;
У пациентов с высокими уровнями Candida precipitins в крови, которые указывают на инфекцию в анамнезе, более вероятным является развитие кандидоза полости рта и горла (кандидозный стоматит). Для всех пациентов может быть полезным после использования ингалятора промывать рот водой.
&nbsp;
Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро растущей одышкой после ингаляции. В таком случае следует немедленно применять быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляцию препарата Беклазон-Эко сразу прекратить, проводить обследование пациента и при необходимости назначать альтернативную терапию.
&nbsp;
Пациентов также следует ознакомить с тем, что Беклазон-Эко придется применять регулярно для получения оптимального результата, даже если у них нет никаких симптомов.
&nbsp;
Пациенты, получающие лечение с применением Беклазон-Эко по 100 мкг / доза, могут быть переведены непосредственно на лечение с применением Беклазон-Эко по 250 мкг / доза (в такой же общей ежедневной дозе, при необходимости увеличив дозу до максимальной ежедневной - 1000 мкг ). У большинства пациентов не наблюдается значимого влияния на уровни свободного кортизола в плазме крови или мочи, пока не превышена доза 1000 мкг в день.
&nbsp;
У некоторых пациентов, которые получают 2000 мкг / день беклометазона дипропионата, наблюдалось уменьшение уровней свободного кортизола в плазме крови или мочи, хотя краткосрочный надпочечниковой резерв остается неизменным. В любых пациентов риск развития угнетение функции надпочечников следует сопоставлять с терапевтическими преимуществами, также следует применять меры для того, чтобы обеспечить поддержку с применением системных стероидов в ситуации длительного стресса.
&nbsp;
Как и при лечении другими ингаляционными кортикостероидами, с особой осторожностью Беклазон-Эко следует назначать больным с активным и латентным туберкулезом легких. Лечение кортикостероидами может маскировать симптомы туберкулеза легких и других бактериальных, вирусных и грибковых инфекций дыхательных путей. Возможна реактивация туберкулеза легких. В случае назначения препарата пациентам с сопутствующими инфекциями дыхательных путей последние должны быть пролечены надлежащим образом. С осторожностью следует применять препарат для лечения пациентов с аномалиями легких, такими как бронхоэктазы и пневмокониоз, из-за возможности грибковой инфекции. После применения препарата следует прополоскать полость рта водой.
&nbsp;
Не следует назначать препарат больным при наличии простого герпеса и астматического статуса.
&nbsp;
Особую осторожность следует соблюдать для минимизации применения местных кортикостероидов у пациентов с иммуносупрессией.
&nbsp;
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с вирусными, бактериальными и грибковыми инфекциями глаза или ротовой полости, а также дыхательных путей. В случае бактериальной инфекции дыхательных путей может быть необходимо применение соответствующего антибиотика.
&nbsp;
Длительное лечение ингаляционными кортикостероидами, в частности в дозах, превышающих рекомендуемые, может иметь своим следствием клинически значительное угнетение функции надпочечников. Должно быть рассмотрено дополнительное введение системных стероидов во время стресса или планового хирургического вмешательства.
&nbsp;
Больных необходимо предупредить, что препарат содержит небольшое количество этанола. В терапевтических дозах количество этанола чрезвычайно мало и не представляет риска для пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата Беклазон-Эко в период беременности окончательно не установлена. Вдыхание беклометазона может сопровождаться внутриутробной задержкой роста плода. При решении вопроса о применении беклометазона в период беременности нужно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
&nbsp;
Беклометазон проникает в грудное молоко, но в очень незначительном количестве. Назначение препарата женщинам, которые кормят грудью, должно быть взвешенным, учитывая, что терапевтическая польза от применения препарата должна быть больше возможен риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат назначается только для пероральных ингаляций. Пациенты должны знать, что Беклазон-Эко следует применять для профилактики заболевания и поэтому его следует принимать регулярно, даже в период отсутствия приступов астмы.
&nbsp;
Дозу препарата корректировать в зависимости от индивидуальной реакции.
&nbsp;
Если улучшения состояния после применения короткого бронходилататора становится менее эффективным или требуется большее количество ингаляций, чем обычно, необходимо пересмотреть лечение.
&nbsp;
Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер - устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов.
&nbsp;
Начальная доза препарата должна соответствовать степени тяжести заболевания. Для пациентов, нуждающихся в высокой дозы ингаляционного ГКС, начальная доза должна составлять 1000 мкг в сутки. Дозу препарата потом можно откорректировать до достижения контроля симптомов астмы или уменьшить до минимально эффективной, в зависимости от индивидуальной реакции больного.
&nbsp;
Взрослые и дети старше 12 лет (в том числе пациенты пожилого возраста)
1000 мкг в сутки доза может быть увеличена до 2000 мкг в сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 200-400 мкг, равномерно распределенная в течение дня. После стабилизации состояния пациента дозу можно уменьшить. Суточную дозу можно назначать по два, три или четыре приема.
&nbsp;
Для получения оптимального результата Беклазон-Эко необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов.
&nbsp;
Терапевтический эффект наблюдается после лечения в течение нескольких дней и достигает максимума через 2-3 недели.
&nbsp;
При переводе пациента из других ингаляционных препаратов на Беклазон-Эко необходимо оставить такую ​​же дозу беклометазона дипропионата, которую в дальнейшем при необходимости можно подбирать индивидуально.
&nbsp;
Инструкция к ингалятором
&nbsp;
Проверить работу ингалятора перед его использованием.
&nbsp;
1. Снять с ингалятора колпачок. Убедиться, что в исходной трубке нет пыли и грязи.
 2. Держать баллончик в вертикальном положении, положив указательный палец на дно, а большой - на верхушку баллончика. Интенсивно встряхнуть баллончик вверх-вниз.
 3. Сделать можно полный выдох (без напряжения). Плотно зажать губами выходную трубку баллончика. Сделать медленный глубокий вдох. В момент начала вдоха нажать указательным пальцем на дно баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжать медленно и глубоко вдыхать.
&nbsp;
4. Трубку ингалятора извлечь изо рта и задержать дыхание на 10 секунд или насколько это можно сделать без напряжения. Медленно выдохнуть.
&nbsp;
5. Если необходимо принять больше одной дозы лекарства, подождать примерно минуту и ​​затем повторить действие, начиная с пункта 2. Опять надеть колпачок на ингалятор. Во время выполнения пункта 3 не торопиться. В момент выпуска дозы важно делать вдох как можно медленнее.
&nbsp;
Уход за ингалятором
<ol>
<li>Вытянуть алюминиевый баллончик из пластикового футляра. Нужно избегать контакта баллончика с водой.</li>
<li>Снять защитный колпачок.</li>
<li>Пластиковый футляр с ротовым аппликатором промыть горячей водой и хорошо высушить (не применяя прямого нагрева).</li>
<li>После высушивания снова положить баллончик в пластиковый футляр, закрыть ротовой аппликатор защитным колпачком.</li>
</ol>
Мыть ротовой аппликатор нужно один раз в неделю.

Дети

Не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Передозировка

Острая токсичность препарата Беклазон-Эко очень низкая. Единственный вредный эффект после ингаляции большого количества доз в течение короткого времени - это временное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции (HРА). В таком случае специальные меры не нужны. Лечение следует продолжать рекомендованной дозой. Восстановление НРА функции происходит в течение 1-2 дней.
&nbsp;
Однако при применении доз, превышающих рекомендуемые, и в течение длительного времени возможно некоторое угнетение функции надпочечников в дополнение к подавлению НРА функции. В таких случаях необходимо проверять резерв функции надпочечников. Пациента следует лечить как стероид-зависимого и перевести на соответствующую поддерживающую дозу системного стероида, такого как преднизолон. Как только состояние больного стабилизируется, его нужно перевести на Беклазон-Эко способом, описанным в разделе &laquo;Особенности применения&raquo;.
&nbsp;
Специфического лечения передозировки беклометазона дипропионата нет. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию с соответствующим контролем при необходимости. Дальнейшее лечение - в соответствии с клинического состояния или в соответствии с местными рекомендациями при их наличии.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: латентные / оппортунистические инфекции, кандидоз ротовой полости и глотки.
&nbsp;
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек глаз, горла, губ и лица; респираторные симптомы (одышка и / или бронхоспазм с усилением свистящего дыхания, кашель) и анафилактоидные / анафилактические реакции.
&nbsp;
Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников (системное воздействие), задержка роста у детей и подростков.
&nbsp;
Со стороны органов зрения: катаракта, затуманенисть зрения, центральная серозная ретинопатия, глаукома (системное воздействие).
&nbsp;
Со стороны дыхательной системы: охриплость голоса, раздражение горла, парадоксальный бронхоспазм.
&nbsp;
Со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница, сыпь, зуд, эритема.
&nbsp;
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: уменьшение минеральной плотности костей (системное воздействие).
&nbsp;
Психические нарушения: расстройства сна, тревожность, депрессия, агрессия, изменения поведения, включая гиперактивность и возбуждение (главным образом у детей).

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; C в недоступном для детей месте.

По 1 баллончику, который содержит 200 доз, с ингаляционным устройством в коробке.

Категория отпуска

Нортон (Ватерфорд) Лимитед Т / А АЙВЕКС Фармасьютикалз Ирландия Т / А Тева Фармасьютикалз Ирландия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Блок 27/35, ИДА Индастриел Парк, шоссе Корк, Ватерфорд, Ирландия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.