Форма выпуска

Ротафарм, Велика Британія

Асиброкс таблетки муколитические шипучие по 600 мг, 10 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

ацетилцистеин

Асиброкс таблетки шипучие по 200 мг, 20 шт.

Фармаестіка Мануфактурінг, Естонія

Асиброкс таблетки шипучие по 600 мг, 12 шт.

Нет в наличии

Фармаэстика Мануфактуринг, Эстония

Асиброкс таблетки муколитические шипучие по 200 мг, 24 шт.

Киев

Асиброкс

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Кол-во в упаковке

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Код Морион

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Международное наименование

Срок годности

Код АТС/ATX

Упаковка

Дозировка

Лекарственная форма

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: ацетилцистеин; 1 таблетка шипучая содержит ацетилцистеина 600 мг; вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбит (Е 420), макрогол 6000, натрия, сахарин натрия, ароматизатор &laquo;Лимон&raquo;.

Таблетки шипучие. Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с чертой, допускается легкая мраморность, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитические средства. Код АТХ R05C B01.

Фармакодинамика

N-ацетилцистеин оказывает муколитическое действие. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Более того, ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие, обусловленное наличием свободной тиоловой (-SH) нуклеофильной группы, легко взаимодействующей с электрофильными группами окислительных радикалов. В частности, представляют интерес современные данные о том, что ацетилцистеин защищает &alpha;-антитрипсин &ndash; ингибирующий эластазу белок от разрушения под действием хлорной кислоты, выраженного окислительного агента, продуцируемого белком миелопероксидазой активированных фагоцитов. Поэтому ацетилцистеин можно использовать для лечения острых и хронических заболеваний респираторной системы, сопровождающихся густой и вязкой секрецией. Благодаря своей молекулярной структуре, ацетилцистеин может легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацетилируется в L-цистеин &ndash; аминокислоту, которая необходима для синтеза глютатиона. Глютатион &ndash; это высокореактивный трипептид, являющийся выраженным фактором внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов как экзогенного, так и эндогенного происхождения, но и ряда цитотоксических веществ.

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилцистеин полностью абсорбируется. Из-за метаболизма в стенках кишечника и эффекта первого прохождения биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (приблизительно 10%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1&ndash;3 ч после приема и остается высокой в ​​течение 24 ч. Ацетилцистеин распространяется как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (80%), преимущественно распределяется в печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Объем распределения ацетилцистеина &ndash; от 0,33 до 0,47 л/кг. Связывание с белками составляет около 50% через 4 часа после приема и уменьшается до 20% через 12 часов. После перорального приема ацетилцистеин быстро метаболизируется в стенках кишечника и печени. Около 30% выводится почками. Период полувыведения ацетилцистеина составляет 6,25 часа.

Показания

<ul>
<li>Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты.</li>
<li>Передозировка парацетамолом.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к ацетилцистеина, в других веществ с подобной химической строением или другим вспомогательным веществам препарата.</li>
<li>Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.</li>
<li>Возраст до 2 лет.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия ацетилцистеина с другими лекарственными средствами проводилось только при участии взрослых. Не следует одновременно применять ацетилцистеин с противокашлевыми средствами, поскольку снижение кашлевого рефлекса может привести к скоплению секрета. Активированный уголь может снизить эффект ацетилцистеина. При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих средств. Поэтому интервал между их применением должен составлять не менее 2 часов. Это не касается цеффикса и лоракарбефа. При одновременном применении нитроглицерина и ацетилцистеина выявлены значительная артериальная гипотензия и расширение височной артерии с возможным приступом головных болей. При необходимости такой комбинации у пациентов следует контролировать артериальную гипотензию, которая может носить тяжелый характер, также их следует предупредить о возможности возникновения головных болей. Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, способствующего детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме. Воздействие на лабораторные исследования Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического исследования салицилатов и определения кетоновых тел в моче.

Особенности применения

Пациенты, больные бронхиальной астмой, должны находиться под строгим контролем во время лечения из-за возможного развития бронхоспазма. При возникновении бронхоспазма применение лекарственного средства следует немедленно прекратить. Муколитические средства могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей до 2 лет. В результате физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитические средства не следует применять детям до 2 лет. Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может привести к разжижению бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация. Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно при одновременном приеме других лекарственных средств, раздражающих слизистую желудка. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями печени или почек во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме. Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому лекарственное средство не следует применять как длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд). Возможный серный запах не является признаком изменения лекарственного средства, а специфичен для действующего вещества. Лекарственное средство содержит сорбит. При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем применять это лекарственное средство. Лекарственное средство Асиброкс 200 мг содержит 403,1 мг натрия. Лекарственное средство Асиброкс 600 мг содержит 356,8 мг натрия. Количество натрия следует учесть при применении пациентам с нарушениями функции почек или находящихся на диете с низким содержанием натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Нет подтверждения, что ацетилцистеин влияет на скорость реакции и на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические данные о применении ацетилцистеина беременным женщинам ограничены. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных влияний на беременность, эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Информация о проникновении ацетилцистеина в грудное молоко отсутствует. В период беременности и кормления грудью лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Таблетку шипучую следует растворить в 1/3 стакана воды и выпить как можно быстрее. Рекомендуется принимать после еды. Для усиления муколитического эффекта ацетилцистеина рекомендуется дополнительное употребление жидкости. Взрослые и дети от 12 лет. Препарат следует применять в дозе 600 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое). Передозировка парацетамолом. В первые 10 часов после приема токсического вещества следует как можно быстрее применить ацетилцистеин из расчета 140 мг/кг, затем из расчета 70 мг/кг каждые 4 часа в течение 1&ndash;3 суток. Лекарственное средство следует принять без промедления сразу же после приготовления раствора.

Дети

Таблетки шипучие по 200 мг применять детям в возрасте от 2 лет. Таблетки шипучие по 600 мг применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина. Добровольцы принимали 11,6 г ацетилцистеина в сутки в течение 3 месяцев без каких-либо серьезных побочных реакций. При применении в дозах 500 мг/кг/сутки ацетилцистеин не вызывает передозировки. Симптомы Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея. Лечение Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.

Побочные реакции

При применении ацетилцистеина сообщалось о побочных реакциях со следующей частотой: очень часто (&ge; 1/10); часто (&ge; 1/100, &lt;1/10); нечасто (&ge; 1/1000, &lt;1/100) редко (&ge; 1/10000, &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000); частота неизвестна (частоту нельзя определить по имеющимся данным). Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - анемия. Со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность; очень редко - анафилактический шок, анафилактические / анафилактоидные реакции. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль. Со стороны органов слуха и лабиринта: нечасто - звон в ушах. Со стороны сердца: нечасто - тахикардия. Со стороны сосудов: очень редко - геморрагии. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко - одышка, бронхоспазм, частота неизвестна - бронхиальная обструкция, ринорея. Со стороны пищеварительного тракта: нечасто - рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота редко - диспепсия частота неизвестна - неприятный запах изо рта. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд частота неизвестна - экзема. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - гипертермия; частота неизвестна - отек лица. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - пониженное артериальное давление. В очень редких случаях в связи с приемом ацетилцистеина сообщалось о кожных реакциях, таких как, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев как минимум еще один препарат может с большей вероятностью быть причиной появления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении любых новых изменений на коже или слизистых оболочках нужно обратиться к врачу и немедленно прекратить применение препарата. Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение его не определено. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях, которые возникли после регистрации лекарственного средства очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза / риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

По 12 таблеток в пенале, по 1 пеналу в картонной коробке, по 2 таблетки в стрипе, по 5 или 10 стрипов в картонной коробке.

Категория отпуска

ФармаЭстика Мануфактуринг (ФармаЭстика Мануфактуринг ООО), Эстония/ PharmaEstica Manufacturing (PharmaEstica Manufacturing OU), Estonia.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ванапере теэ 3, Принге, Виимси, 74011, Харьюский уезд, Эстония / Vanapere tee 3, Pringi, Viimsi, 74011 Harju сounty, Estonia.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.