Форма выпуска

Б.Браун Німеччина

Аминоплазмаль Гепа раствор для инфузий, 500 мл, 10 шт

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

Аміноплазмаль

Аминоплазмаль Е раствор для инфузий 10% во флаконе по 500 мл, 10 шт.

Нет в наличии

Б.Браун, Германия

Аминоплазмаль Гепа раствор для инфузий, 500 мл, 1 шт.

Аминоплазмаль

Киев

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Кол-во в упаковке

Код Морион

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Лекарственная форма

Первичная упаковка

Объем

Производитель

Основные

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующие вещества: 1000 мл раствора содержат изолейцин 8,8 г; лейцина 13,6 г; лизина ацетата 10,6 г (эквивалентно лизину 7,51 г); метионина 1,2 г; фенилаланина 1,6 г; треонина 4,6 г; триптофана 1,5 г; валина 10,6 г; аргинина 8,8 г; гистидина 4,7 г; глицина 6,3 г; аланина 8,3 г; пролина 7,1 г; кислоты аспарагиновой 2,5 г; аспарагина моногидрата 0,55 г (эквивалентно аспарагину 0,48 г); ацетилцистеина 0,8 г (эквивалентно цистеину 0,59 г); кислоты глутаминовой 5,7 г; орнитина гидрохлорида 1,66 г (эквивалентно орнитину 1,3 г); серина 3,7 г; ацетилтирозина 0,86 г (эквивалентно тирозину 0,7 г); содержание аминокислот &ndash; 100 г/л; общее содержание азота &ndash; 15,3 г/л; концентрация электролитов: натрий &ndash; 0,3 ммоль/л; ацетаты &ndash; 51 ммоль/л; хлориды &ndash; 10 ммоль/л; другие составляющие: динатрия эдетат; натрия гидроксид или хлористоводородная кислота (для коррекции рН); вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачный водный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета; энергетическая ценность: 1675 кДж/л = 400 ккал/л; теоретическая осмолярность: 875 мОсм/л; pH: 5,5 &ndash; 6,5.

Фармакотерапевтическая группа

Раствор для парентерального питания. Аминокислоты. Код АТХ В05В А01.

Фармакодинамика

При применении лекарственного средства Аминоплазмаль Гепа - 10%, состав которого специально приспособлен к патологическим изменениям метаболизма у пациентов с циррозом печени, можно достичь нормализации аминокислотного дисбаланса. Таким образом, основное терапевтическое действие препарата заключается в снабжении организма субстрата синтеза белков при парентеральном питании у больных с печеночной недостаточностью. Концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что обеспечивает поддержание аминокислот гомеостаза в плазме.

Фармакокинетика

Поскольку Аминоплазмаль Гепа - 10% вводится внутривенно, его биодоступность составляет 100%. Аминокислотный состав Аминоплазмаля Гепа - 10% обусловлен результатами исследований фармакокинетики аминокислот у пациентов с циррозом печени. У таких пациентов имеется типичный аминокислотный дисбаланс, характеризующийся низкими концентрациями разветвленных аминокислот и повышенными концентрациями ароматических аминокислот и метионина. Этот дисбаланс считается одной из причин пониженной толерантности к протеинам и развитию печеночной комы у пациентов с циррозом печени. Состав этого лекарственного средства характеризуется относительно высоким соотношением разветвленных аминокислот и адаптирован к особенностям аминокислотного и белкового метаболизма у пациентов с циррозом печени.

Показания

Обеспечение организма пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью аминокислот при парентеральном питании; профилактика и лечение печеночной энцефалопатии

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к действующим веществам или любому вспомогательному веществу препарата.</li>
<li>Расстройства аминокислотного метаболизма непеченочного происхождения.</li>
<li>Тяжелое нарушение кровообращения, угрожающее жизни (шок).</li>
<li>Гипоксия.</li>
<li>Метаболический ацидоз.</li>
<li>Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии лечения методом гемофильтрации или гемодиализа.</li>
<li>Декомпенсированная сердечная недостаточность.</li>
<li>Острый отек легких.</li>
<li>Гипергидратация.</li>
</ul>
Из-за особенностей состава Аминоплазмаль Гепа - 10% может вызвать явные метаболические расстройства при применении в случае других показаний, кроме рекомендованных. Поэтому следует избегать применения не по рекомендованным показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При необходимости одновременного применения лекарственного средства Аминоплазмаль Гепа - 10% с другими препаратами рекомендуется проверять их совместимость.

Особенности применения

Аминоплазмаль Гепа - 10% не следует применять пациентам с гипотонической дегидратацией, гипокалиемией, гипонатриемией без предварительной коррекции этих состояний. Через специфический состав Аминоплазмаль Гепа - 10% можно применять пациентам с сопутствующей почечной недостаточностью только после индивидуальной оценки соотношения пользы/риска. Дозу следует корректировать, учитывая сывороточные концентрации мочевины и креатинина. Пациентам с повышенной осмолярностью сыворотки крови следует соблюдать осторожность. Не вводить через периферический венозный катетер. Аминокислотная терапия не заменяет общепринятых терапевтических мер при лечении печеночной энцефалопатии, таких как применение слабительных средств, лактулозы и/или стерилизация кишечника антибиотиками. Инфузию лекарственного средства Аминоплазмаль Гепа - 10% необходимо сопровождать соответствующим введением углеводов. Электролиты следует добавлять в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. При проведении парентеральной терапии следует контролировать жидкостный и электролитный баланс, осмолярность сыворотки крови, кислотно-щелочной баланс, концентрацию глюкозы в крови и показатели функции печени. Тип и частота тестов зависят от заболевания пациента и его клинического состояния. В частности, пациентам с нарушениями аминокислотного метаболизма необходимы регулярные и более частые клинические и лабораторные тесты. Инфузия содержимого одного флакона не должна длиться более 24 часов. Для полноценного парентерального питания необходимо введение углеводов, незаменимых жирных кислот, витаминов и микроэлементов. Участок введения следует ежедневно проверять при наличии признаков воспаления или инфекции. Препарат выпускается в флаконах по 500 мл. После открывания флакона раствор следует ввести немедленно. Неиспользованное содержимое флакона следует утилизировать, его нельзя хранить для дальнейшего применения. Раствор не следует вводить, если он непрозрачный или есть видимые признаки повреждения флакона или крышки. Для ввода необходимо использовать стерильную систему.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Достаточного опыта воздействия на возможность управления автотранспортом или работы с другими механизмами нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных данных по применению лекарственного средства Аминоплазмаль Гепа - 10% этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Используют путем внутривенной инфузии в центральную вену. Дозировку подбирают в соответствии с индивидуальными потребностями пациента: Обычная доза: 7 &ndash; 10 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 0,7 &ndash; 1 г аминокислот/кг массы тела/сутки. Максимальная доза: 15 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела/сутки. Детям в возрасте от 2 лет дозировку необходимо корректировать в соответствии с массой тела, пищевого состояния и основным заболеванием. Скорость ввода Лечение печеночной комы При печеночной энцефалопатии рекомендуется начинать введение лекарственного средства Аминоплазмаль Гепа - 10% с более высокой скоростью до наступления эффекта. Например, для пациента с массой тела 70 кг: 1-й &ndash; 2-й час: 150 мл/ч (2 мл/кг массы тела/ч), что соответствует около 50 капель/мин. 3-й &ndash; 4 час: 75 мл/час (1 мл/кг массы тела/час), что соответствует около 25 капель/мин. с 5 часов: 45 мл/ч (0,6 мл/кг массы тела/ч), что соответствует около 15 капель/мин. Поддерживающее лечение/парентеральное питание 45 &ndash; 75 мл/ч, что соответствует 15 &ndash; 25 капель/мин. или 0,6 &ndash; 1 мл/кг массы тела/час. Продолжительность применения: Аминоплазмаль Гепа - 10% можно применять, пока существует риск развития печеночной энцефалопатии.

Дети

Препарат применяют детям от 2 лет по показаниям. Доступных данных о применении лекарственного средства Аминоплазмаль Гепа - 10% детям до 2 лет нет, поэтому применение раствора этим пациентам не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы. Симптомы передозировки или слишком высокой скорости введения инфузии могут проявляться в форме тошноты, озноба, рвоты и потери аминокислот с мочой. Лечение. В таких случаях инфузию следует прервать и продолжить позже с меньшей скоростью.

Побочные реакции

Нежелательные эффекты, не связанные непосредственно с препаратом, могут отмечаться при парентеральном питании вообще, особенно в начале терапии. Нечасто (&sup3; 1/1000 до &lt; 1/100) Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота. Общие нарушения: головная боль, озноб, лихорадка, анафилактические реакции, включая сыпь.

3 года. После открытия содержимое флакона следует применить немедленно.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &ordm;С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

По 500 мл раствора во флаконе; по 10 флаконов в картонной коробке. Несовместимость Растворы аминокислот нельзя смешивать с другими лекарственными средствами из-за риска их микробной контаминации и физико-химической несовместимости.

Категория отпуска

Б. Браун Мельзунг АГ/B. Braun Melsungen AG.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Карл-Браун-Штрассе 1, 34212 Мельзунген, Германия/Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Германия.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней