Алмиба раствор оральный 100 мг/мл, 10 мл, 10 шт.

действующее вещество: levocarnitine;

1 мл раствора содержит левокарнитина 100 мг;

другие составляющие: кислота яблочная, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), натрия сахарин, ароматизатор «Вишня», вода для инъекций.

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или желтоватый прозрачный раствор со специфическим запахом, без видимых частиц.

Другие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Аминокислоты и их производные. Код АТХ А16А А01.

Левокарнитин (L-карнитин) является витаминоподобным веществом, которое в естественных условиях синтезируется в печени, почках и мозговой ткани из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови находится в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых.

Левокарнитин является главным кофактором обмена жирных кислот в сердце, печени и скелетных мышцах, играет роль основного переносчика длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бетаокисление в ацетил-КоА с последующим образованием АТФ. Способствует выведению из цитоплазмы метаболитов и токсических веществ, улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, ускоряет рост, приводит к увеличению мышечной массы и снижению количества жира в адипоцитах, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физического и психического перенапряжения, оказывает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, способствует уменьшению ишемии миокарда и ограничению инфарктной зоны, снижает содержание в крови холестерина, стимулирует клеточный иммунитет, повышает концентрацию внимания. Левокарнитин устраняет функциональные расстройства нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом карнитин увеличивает выносливость, повышает порог болевой чувствительности мышц, оптимизирует работу скелетной мускулатуры и сердечной мышцы.

После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч после приема, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 часов. Препарат метаболизируется с образованием ацильных эфиров, выводимых почками. Период полувыведения при приеме внутрь в зависимости от дозы составляет 3-6 часов.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Введение левокарнитина пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральное гипогликемическое лечение, может привести к гипогликемии. Для таких пациентов необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима гипогликемического лечения. Длительное пероральное применение высоких доз левокарнитина пациентам с тяжелыми формами нарушения функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (ХПН) не рекомендуется, поскольку это может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) через триметиламин-N-оксида (ТМАО), недостаточное выведение из почек. Такое скопление приводит к увеличению ТМА в моче. Длительный прием без добавления калия может привести к гипогликемии, поэтому необходимо контролировать электролитный баланс во время приема препарата.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При побочных эффектах препарат необходимо отменить.

Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Липоевая кислота, анаболические средства усиливают эффект препарата.

Не влияет.

Тератогенное и эмбриотоксическое действие препарата не зарегистрировано, но из-за отсутствия адекватных контролируемых клинических исследований применение препарата беременным возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Алмибы следует прекратить кормление грудью на период лечения препаратом.

Дозы и продолжительность лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Алмибу принимают внутрь за 30 минут до еды. Для дозировки препарата применять дозировочный шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначать в начальной дозе 1 г/сут (10 мл), постепенно повышая дозу в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза Алмибы для взрослых составляет 1–3 г (10–30 мл) в сутки, разделенных на 1–3 приема. Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 6 г (60 мл).

Детям Алмибу назначать с дозы 50 мг/кг в сутки. Обычные дозы для детей составляют 50–100 мг/кг в сутки (см. таблицу).

                                                                                                          Таблица

Препарат применять детям (доношенным и недоношенным новорожденным) с первых суток жизни.

Сообщений о токсичности левокарнитина при передозировке не было. Большие дозы препарата могут вызвать диарею. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови диализом.

Лечение: осуществлять мероприятия по удалению препарата из пищеварительного тракта (промывание желудка), проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Иногда при индивидуальной непереносимости возможны аллергические реакции, диспептические расстройства, боли в эпигастральной области, тошнота. При длительном применении внутрь L-карнитина сообщали о различных незначительных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота и рвота, метеоризм, диарея. Только при применении L-карнитина пациентам с уремией описаны случаи легкой миастении.

Чувствительность к препарату следует внимательно оценивать в течение первой недели применения препарата и после каждого повышения дозы.

Описаны случаи судорожных приступов у пациентов с имеющейся судорожной активностью, так и без нее, получавших левокарнитин перорально или внутривенно.

У пациентов с предварительной судорожной активностью повышалась частота и/или тяжесть судорожных приступов.

При уменьшении дозы часто ослабляется или полностью исчезает вызванный препаратом запах тела у пациента, а также нарушения со стороны пищеварительного тракта. Чувствительность к препарату следует внимательно оценивать в течение первой недели применения левокарнитина и после каждого повышения дозы.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл во флаконе. По 10 флаконов в картонной пачке.

Без рецепта.

Анфарм Эллас С.А.

61-й км Национальной дороги Афины-Ламия, Схиматари Виотиас, 32009, Греция.