Форма выпуска

Мікро Лабс, Індія

Аллерсет таблетки по 5 мг, 10 - Баум Фарм

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Скидка ВТМ

Есть в наличии

левоцетиризин

Аллерсет таблетки по 5 мг, 10 шт.

Нет в наличии

Киев

Аллерсет

L-цет

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Кол-во в упаковке

Дозировка

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид; 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат (Pharmatose 200M), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), лактоза, моногидрат (Super Tab 11SD), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; состав пленочного покрытия: Опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с гравировкой "И" и "12" с одной стороны и разделительной риской с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина. Код АТХ R06A Е09.

Фармакодинамика

Левоцетиризин - это активный стабильный R-энантиомер цетиризина, принадлежащий к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие обусловлено блокированием Н1-гистаминовых рецепторов. Сродство с Н1-гистаминовыми рецепторами у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Левоцетиризин влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и подавляет течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное действие, почти не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость и не зависят от дозы и времени и имеют низкую вариабельность у разных пациентов. Фармакокинетический профиль при введении единого энантиомера такой же, как и при применении цетиризина. В процессе абсорбции или выведения не наблюдается хиральной инверсии. Абсорбция. Препарат после перорального применения быстро и интенсивно поглощается. Степень всасывания препарата не зависит от дозы препарата и не изменяется с употреблением пищи, но максимальная концентрация (Смах) препарата уменьшается и достигается позже. Биодоступность составляет 100 %. Действие препарата развивается через 12 минут после приема однократной дозы у 50% больных, а через 0,5-1 час - у 95% больных. У взрослых Сmах в сыворотке крови достигается через 50 минут после однократного приема внутрь терапевтической дозы. Равновесная концентрация в крови достигается после 2 дней приема препарата. Смах составляет 270 нг/мл после однократного применения и 308 нг/мл после повторного применения дозы 5 мг 1 раз в сутки. Распределение. Отсутствует информация о распределении препарата в тканях человека, а также о проникновении левоцетиризина через гематоэнцефалический барьер. В исследованиях на животных наибольшая концентрация зафиксирована в печени и почках, а самая низкая - в тканях центральной нервной системы (ЦНС). Распределение левоцетиризина ограничено, так как объем распределения составляет 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы крови человека - 90%. Биотрансформация. В организме человека уровень метаболизма составляет менее 14% от дозы левоцетиризина, поэтому различие в результате генетического полиморфизма или сопутствующего приема ферментных ингибиторов, как ожидается, будет незначительным. Процесс метаболизма включает ароматическую оксидацию, N - и О-деалкилирование и соединение с таурином. Деалкилирование происходит прежде всего с участием цитохрома CYP ЗА4, тогда как в процессе ароматической оксидации участвуют многочисленные и/или неопределенные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромных изоферментов 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4 в концентрациях, значительно превышающих максимальные, после перорального применения дозы в 5 мг. Учитывая низкую степень метаболизма и отсутствие способности к угнетению метаболизма, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно. Выведение. Экскреция препарата происходит двумя путями: за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения препарата из плазмы крови у взрослых (Т1/2) составляет 7,9 + 1,9 часа. Т1/2 препарата у детей младшего возраста короче. Средний очевидный общий клиренс у взрослых - 0,63 мл/мин/кг. В основном выведение левоцетиризина и его метаболитов из организма происходит с мочой (выводится в среднем 85,4% примененной дозы препарата). С фекалиями выводится лишь 12,9% примененной дозы препарата. Особые популяции Нарушение функции почек Очевидный клиренс левоцетиризина коррелирует с клиренсом креатинина, поэтому пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуется подбирать интервалы между приемами левоцетиризина с учетом клиренса креатинина. При анурии у пациентов с терминальной стадией заболевания почек общий клиренс уменьшается примерно на 80% по сравнению с общим клиренсом у лиц без таких нарушений. Количество левоцетиризина, выводимого во время стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа, составляло &lt;10%.

Показания

Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину и к любым другим производным пиперазина или к любому другому вспомогательному веществу препарата. Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина &lt;10 мл/мин). Редкие наследственные заболевания непереносимости галактозы, лактазная недостаточность или нарушение усвоения глюкозы и галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований взаимодействия левоцетиризина (в т.ч. с индукторами CYP3A4) не проводили. Исследования взаимодействия цетиризина (соединение рацемата) показали, что при одновременном применении с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом или псевдоэфедрином не было выявлено клинически значимых неблагоприятных эффектов. При совместном применении с теофиллином (400 мг в сутки) в исследовании многократного применения наблюдалось небольшое снижение (на 16 %) клиренса цетиризина (распределение теофиллина не менялось). При исследовании многократного введения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) экспозиция цетиризина увеличивалась примерно на 40 %, тогда как распределение ритонавира при сопутствующем применении цетиризина несколько менялся (-11 %). Нет данных относительно усиления эффекта седативных средств при применении в терапевтических дозах, но следует избегать применения седативных средств во время приема препарата. Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но одновременное употребление пищи снижает скорость его абсорбции. Одновременное применение цетиризина или левоцетиризина с алкоголем или другими депрессантами ЦНС у чувствительных пациентов может вызвать дополнительное снижение внимания и способности к выполнению работы.

Особенности применения

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью (возможно снижение клубочковой фильтрации). Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"). При назначении препарата пациентам с факторами, провоцирующими задержку мочи (например, травмами спинного мозга, гиперплазией предстательной железы), необходимо принимать во внимание, что левоцетиризин увеличивает риск задержки мочи. Левоцетиризин следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией и риском возникновения судорог, поскольку его применение может привести к усилению приступа. Антигистаминные препараты подавляют ответ на кожную аллергическую пробу, прием препарата необходимо прекратить за 3 дня до ее проведения (период выведения). Возможно появление зуда после прекращения применения левоцетиризина, даже если этот симптом не присутствовал до начала лечения. Симптом может исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптом может быть интенсивным и может возникнуть потребность в повторном лечении. Симптом должен исчезнуть после начала повторного лечения. Препарат в виде таблеток не применять детям в возрасте до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования. Данной категории пациентов рекомендуется назначать левоцетиризин в лекарственной форме, пригодной для применения в педиатрии. При установлении непереносимости некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими потенциально опасными механизмами на период лечения препаратом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Левоцетиризин противопоказан для применения в период беременности. Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить. Фертильность Нет клинических данных (включая исследования на животных) о влиянии левоцетиризина на фертильность.

Способ применения и дозы

Препарат назначать взрослым и детям в возрасте от 6 лет. Рекомендуемые дозы Взрослые и дети старше 12 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) 1 раз в сутки. Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется. Корректировка дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек от умеренной до тяжелой степени (см. подраздел "Почечная недостаточность"). Почечная недостаточность Пациентам с нарушениями функции почек расчет дозы необходимо проводить с учетом степени нарушения функции почек (клиренса креатинина) в соответствии с таблицей, приведенной ниже. Для этого нужно определить клиренс креатинина (КЛкр) пациента в мл/мин по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг/дл), используя следующую формулу: 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 99.9694%; height: 46.7708px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 24.375px;">
<td style="width: 14.4346%; height: 46.7708px;" rowspan="2">КЛкр =</td>
<td style="width: 58.8416%; height: 24.375px;">[140 - возраст (годы)] &times; масса тела (кг)</td>
<td style="width: 26.7545%; height: 46.7708px;" rowspan="2">(&times; 0,85 для женщин)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 58.8416%; height: 22.3958px;">72 &times; креатинин сыворотки крови (мг/дл)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Коррекция дозы препарата для пациентов с нарушениями функции почек 
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 99.9694%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 32.0057%;">Функция почек</td>
<td style="width: 32.0057%;">Клиренс креатинина, мл/мин</td>
<td style="width: 32.0057%;">Доза и количество приемов и приемов</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.0057%;">Нормальная функция почек</td>
<td style="width: 32.0057%;">&ge;80</td>
<td style="width: 32.0057%;">5 мг 1 раз в сутки</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.0057%;">Нарушение легкой степени</td>
<td style="width: 32.0057%;">50&minus;79</td>
<td style="width: 32.0057%;">5 мг 1 раз в сутки</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.0057%;">Нарушения умеренной степени</td>
<td style="width: 32.0057%;">30&minus;49</td>
<td style="width: 32.0057%;">5 мг 1 раз в 2 суток</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.0057%;">Нарушение тяжелой степени</td>
<td style="width: 32.0057%;">&lt;30</td>
<td style="width: 32.0057%;">5 мг 1 раз в 3 суток</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.0057%;">Терминальная стадия заболевания почек</td>
<td style="width: 32.0057%;">&lt;10</td>
<td style="width: 32.0057%;">Противопоказано</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.0057%;">Пациенты, находящиеся на диализе</td>
<td style="width: 32.0057%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 32.0057%;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Детям с нарушениями функции почек дозу препарата следует корректировать индивидуально, с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела. Специфических данных по применению детям с нарушениями функции почек нет.&nbsp; Печеночная недостаточность Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью следует корректировать режим дозирования в соответствии с приведенной выше таблицей. Педиатрическая популяция Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая суточная доза - 5 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой). Для детей в возрасте от 2 до 6 лет невозможно корректировать дозы препарата в данной лекарственной форме. Рекомендуется назначать левоцетиризин в лекарственной форме, пригодной для применения в педиатрии. Способ применения Принимать таблетку внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуется применять суточную дозу за один прием. Продолжительность применения Пациентов с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность проявления симптомов заболевания составляет менее 4 суток в неделю или менее 4 недель в год) следует лечить в соответствии с течением заболевания и анамнеза: лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и можно восстановить снова при повторном возникновении симптомов. В случае стойкого аллергического ринита (продолжительность проявления симптомов заболевания составляет более 4 суток в неделю или более 4 недель в год) в период контакта с аллергенами пациенту может быть предложена постоянная терапия. Существует клинический опыт применения левоцетиризина в течение не менее 6-месячного периода лечения. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны из клинических исследований при применении рацемата).</div>

Дети

Препарат в виде таблеток не применять детям в возрасте до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования. Данной категории пациентов рекомендуется назначать левоцетиризин в лекарственной форме, пригодной для применения в педиатрии.

Передозировка

Симптомы. Симптомы передозировки у взрослых могут включать сонливость. У детей сначала могут возникнуть возбуждение и повышенная раздражительность с последующей сонливостью. Лечение. Специфического антидота к левоцетиризину нет. В случае появления симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Можно рассмотреть возможность промывания желудка через короткое время после применения препарата. Гемодиализ для выведения левоцетиризина из организма является неэффективным.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, включая анафилаксию. Со стороны обмена веществ и питания: повышенный аппетит. Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, астения, судороги, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия. Со стороны психики: нарушение сна, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессия, бессонница, суицидальные мысли, ужасные сновидения. Со стороны сердца: усиленное сердцебиение, тахикардия. Со стороны органов зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения, неконтролируемые круговые движения глазных яблок. Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго. Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит. Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боль в животе. Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, стойкие медикаментозные высыпания, зуд, сыпь, крапивница. Со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: миалгия, артралгия. Общие нарушения: отек. Результаты исследований: увеличение массы тела, отклонение функциональных печеночных проб от нормы. Описание отдельных побочных реакций Сообщали о зуде после прекращения применения левоцетиризина.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ℃. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Участок №. S.155 - S.159 и N1, Промышленная зона Верна, Фаза III и Фаза IV, Верна Салкетт, In-403 722, Индия.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней