Name: Мирена спираль внутриматочная с левоноргестрелом 52 мг, 1 шт.
Brand: Байєр Німеччина
SKU: 4528.5175
Price: 2686.7 UAH
Availability: InStock
Rating: 4 (4 reviews)

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Байєр Німеччина

Джайдес внутриматочная спираль с левоноргестрелом 13,5 мг, 1 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Есть в наличии

левоноргестрел

Євроджін, Іспанія

Новаплюс (Novaplus) спираль внутриматочная Т380, 1 шт.

Новаплюс спираль внутриматочная Т380, 1 шт.

Novaplus

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Код АТС/ATX

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Код Морион

Упаковка

Международное наименование

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Кормящим матерям разрешено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Мирена спираль внутриматочная с левоноргестрелом 52 мг, 1 шт.

Мірена

Состав

действующее вещество: levonorgestrel; 1 внутриматочная система содержит левоноргестрела 52 мг (20 мкг / 24 ч); вспомогательные вещества: эластомер полидиметилсилоксан, полиэтилен, бария сульфат, кремния диоксид коллоидный, железа оксид (Е 172).

Лекарственная форма

Внутриматочная система с левоноргестрел. Основные физико-химические свойства: внутриматочная система с левоноргестрел и с инсертером (устройством для ввода). Внутриматочная система (ВМС) доставки лекарственных средств, которая состоит из гормон-эластомерного резервуара матрицы, расположенного на Т-образном корпусе из полиэтилена. Ядро резервуара на 50% состоит из левоноргестрела и на 50% из полидиметилсилоксанового эластомера, покрытое полидиметилсилоксановою мембраной. На одном конце Т-образного корпуса находится петля, на другом - два плечики белого или почти белого цвета. Две нити удаления коричневого цвета прикреплены к петле. На поверхности системы не должно быть визуально заметных частиц. Устройство для ввода состоит из трубки для ввода, поршня, фланца, корпуса и ползуна.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивы для местного применения. Внутриматочных контрацептивов. Код АТХ G02В А03.

Фармакодинамика

Левоноргестрел &ndash; прогестаген с антиэстрогенной активностью, широко применяемый в гинекологии как прогестагеновый компонент в пероральных контрацептивах, заместительной гормональной терапии или самостоятельно для контрацепции в таблетках, содержащих только прогестаген, и в подкожных имплантах. При применении ВМС Мирена высвобождение левоноргестрела происходит непосредственно в полости матки. Это позволяет применять очень малые дозы, поскольку гормон выделяется непосредственно в целевой орган. Поэтому концентрации левоноргестрела в плазме ниже, чем при использовании многих других методов контрацепции. Система Мирена характеризуется главным образом местным действием прогестагена в полости матки. Высокая концентрация левоноргестрела в эндометрии уменьшает экспрессию эстрогеновых и прогестогеновых рецепторов эндометрия, что приводит к выраженному антипролиферативному эффекту, поскольку эндометрий становится нечувствительным к действию эстрогенов. При применении системы Мирена наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая локальная реакция на инородное тело. Сгущение цервикальной слизи предотвращает прохождение спермы по цервикальному каналу. Локальная среда матки и маточных труб угнетает подвижность и функцию сперматозоидов, предотвращая оплодотворение. У некоторых женщин угнетается овуляция. Контрацептивная эффективность внутриматочной системы Мирена изучалась в 5 крупных клинических исследованиях с участием 3330 женщин. Контрацептивная эффективность системы Мирена при ее применении в течение более 5 лет изучалась у 362 женщин в ходе клинического исследования с применением системы Мирена, причем 221 женщина завершила 8 летнее исследование. В течение 6&ndash;8 лет использования системы Мирена индекс Перля составлял 0,28 [95 % ДИ (0,03; 1,00)]. Информация о контрацептивной эффективности системы Мирена подведена в таблице 1. Таблица 1. Совокупная частота неудач (%) и индекс Перля 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.032%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 33.3447%;">Годы</td>
<td style="width: 33.3447%;">Совокупная частота неудач (%)* (95% доверительный интервал)</td>
<td style="width: 33.3447%;">Индекс Перля (95% доверительный интервал)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 100.034%;" colspan="3">Контрацептивная эффективность в течение 1&ndash;5 лет (N = 3330, объединены данные исследований контрацептивной эффективности до 5 лет)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3447%;">1-й год</td>
<td style="width: 33.3447%;">0,20 (0,09; 0,46)</td>
<td style="width: 33.3447%;">0,21 (0,08; 0,45)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3447%;">1-5 года</td>
<td style="width: 33.3447%;">0,71 (0,37; 1,33)</td>
<td style="width: 33.3447%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 100.034%;" colspan="3">Контрацептивная эффективность в течение 6&ndash;8 лет (N = 362, исследование удлиненного применения системы Мирена)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3447%;">6-й год</td>
<td style="width: 33.3447%;">0,29 (0,04; 2,05)</td>
<td style="width: 33.3447%;">0,34 (0,01; 1,88)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3447%;">7-й год</td>
<td style="width: 33.3447%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 33.3447%;">0,40 (0,01; 2,25)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3447%;">8-й год</td>
<td style="width: 33.3447%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 33.3447%;">0,00 (0,00; 1,90)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3447%;">6&ndash;8 года</td>
<td style="width: 33.3447%;">0,68 (0,17; 2,71)</td>
<td style="width: 33.3447%;">0,28 (0,03; 1,00)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 * Метод Каплана-Мейера. Указанная частота неудач также включает случаи беременности вследствие неожиданных экспульсий и перфораций. Подобная контрацептивная эффективность наблюдалась в масштабном постмаркетинговом исследовании с участием более чем 17000 женщин, которые применяли систему Мирена. Поскольку система Мирена не требует ежедневного соблюдения режима дозирования, частота беременности при типичном применении аналогична частоте, отмеченной в ходе контролируемых клинических исследований (безупречное применение). При анализе толерантности к лекарственному средству по показателю количества лиц, которые продолжили его применение, была выявлена одинаковая переносимость системы Мирена (при применении в качестве метода контрацепции) и медных внутриматочных устройств. После первого года использования около 80% женщин продолжили пользоваться системой. Использование внутриматочной системы Мирена не влияет на фертильность в будущем. После удаления системы фертильность возвращалась к тому же уровню, что и у женщин, которые не используют контрацепцию. Примерно у 80% женщин, которые желали забеременеть, беременность наступала в течение 12 месяцев после удаления системы. Характер менструаций является следствием прямого действия левоноргестрела на эндометрий и не регулируется функцией яичников. Нет четкой разницы в развитии фолликулов, овуляции или продукции эстрадиола и прогестерона у женщин с разным характером менструальных выделений. В процессе угнетения пролиферации эндометрия в начальной фазе применения в течение первых месяцев могут усилиться кровомазання. Впоследствии угнетение эндометрия приводит к сокращению продолжительности и объема менструальных кровотечений при применении системы Мирена. Незначительные кровянистые выделения часто переходят в олигоменорею или аменорею. Даже при аменорее у женщин, использующих систему Мирена, нормально функционируют яичники и поддерживается уровень эстрадиола. ВМС Мирена была разработана специально для женщин, нуждающихся в долговременной эффективной контрацепции. Систему Мирена можно также успешно применять в лечении идиопатической меноррагии. У женщин с меноррагией потеря крови во время менструальных кровотечений сократилась на 62-94% в течение первых трех месяцев применения системы и на 71-95% в течение шести месяцев применения системы. Применение системы Мирена продемонстрировало одинаковую эффективность по уменьшению потери крови во время менструальных кровотечений в течение двух лет по сравнению с абляцией или резекцией эндометрия. Лечение меноррагии, вызванной подслизистыми лейомиомами, может быть менее эффективным. Вследствие сокращения менструаций повышается уровень гемоглобина в крови. Мирена также облегчает дисменорею, как и пероральные контрацептивы. Эффективность системы Мирена в лечении меноррагии и во время местного применения прогестогена в связи с заместительной терапией эстрогенами обусловлена действием левоноргестрела на эндометрий, которая заключается в предотвращении пролиферации эндометрия. В течение 12-месячного исследования не сообщалось о случаях гиперплазии эндометрия. Предотвращение пролиферации было одинаково эффективным при приеме эстрогена перорально, трансдермально или подкожно. Общий уровень левоноргестрела, который выделялся системой Мирена, является достаточным для предотвращения пролиферации эндометрия в течение 5 лет. Эффективность системы Мирена для предупреждения гиперплазии эндометрия во время длительного лечения эстрогенами была одинаково высокой как и при введении эстрогена перорально и трансдермально. Частота случаев гиперплазии во время монотерапии эстрогенами составляет 20%. В ходе клинических исследований системы Мирена с участием 634 женщин в перименопаузе и в постменопаузе в течение периода наблюдения от 1 до 5 лет не было зарегистрировано ни одного случая гиперплазии эндометрия.</div>

Фармакокинетика

Левоноргестрел выделяется в полость матки и действует местно. Ожидаемая скорость высвобождения левоноргестрела in vivo для разных временных промежутков представлена ​​в таблице 2. Таблица 2. Ожидаемая скорость высвобождения левоноргестрела in vivo для ВМС Мирена 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.032%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 48.5603%;">Час</td>
<td style="width: 48.5603%;">Загальні концентрації левоноргестрелу в плазмі (нг/л) (середнє геометричне КВ %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.5603%;">24 дні після введення</td>
<td style="width: 48.5603%;">175 (37,6)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.5603%;">2 місяці після введення</td>
<td style="width: 48.5603%;">169 (37,1)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.5603%;">1 рік після введення</td>
<td style="width: 48.5603%;">159 (37,4)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.5603%;">3 роки після введення</td>
<td style="width: 48.5603%;">139 (37,8)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.5603%;">5 років після введення</td>
<td style="width: 48.5603%;">123 (38,2)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.5603%;">8 років після введення</td>
<td style="width: 48.5603%;">100 (39,9)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
<div class="table-responsive custom-scroll">
 Выраженное местное действие препарата в полости матки приводит к большому градиенту концентрации (разница концентрации эндометрий/миометрий более 100-кратная), а также к низкой концентрации левоноргестрела в сыворотке крови (градиент эндометрий/сыворотка крови &gt; 1000-кратный). Из-за низкой концентрации препарата в плазме крови системный эффект прогестогена является минимальным. Распределение. Фармакокинетика левоноргестрела всесторонне изучалась и описывалась в специальной литературе. При пероральном применении левоноргестрел быстро и полностью всасывается, абсолютная биодоступность составляет около 90%. Левоноргестрел неспецифически связывается с сывороточным альбумином и специфически с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). Менее 2% от общей концентрации левоноргестрела в сыворотке крови представлено в форме свободного стероида. Левоноргестрел с высоким сродством связывается с ГСПС. Соответственно, изменения концентрации ГВС в сыворотке приводят к повышению (при более высокой концентрации ГСС) или к снижению (при более низкой концентрации ГВС) общей концентрации левоноргестрела в сыворотке. Концентрация ГВС снижается в среднем на 20% в течение первых двух месяцев после введения системы Мирена и остается стабильной после этого и повышается незначительно в конце 8 года применения. Для левоноргестрела средний объем распределения составляет около 106 л. Масса тела и концентрации сывороточного ГВС влияют на системную концентрацию левоноргестрела, т.е. низкая масса тела и/или высокий уровень ГВС приводят к повышению концентрации левоноргестрела. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (от 37 до 55 кг) средняя сывороточная концентрация левоноргестрела примерно в 1,5 раза выше. У женщин в постменопаузе при применении системы Мирена в комбинации с непероральной терапией эстрогенами средняя сывороточная концентрация левоноргестрела снижается с 257 пг/мл через 12 месяцев лечения (25-й &ndash; 75-й процентиль: от 186 до 326 пг/мл). мл (от 122 до 180 пг/мл) спустя 60 месяцев. При применении системы Мирена в комбинации с пероральной терапией эстрогенами сывороточная концентрация левоноргестрела через 12 месяцев увеличивается до 478 пг/мл (от 341 до 655 пг/мл) из-за индукции ГВС при пероральном лечении эстрогенами. Биотрансформация. Левоноргестрел интенсивно метаболизируется. Важнейшим путем метаболизма является восстановление &Delta;4-3-оксогруппы и гидроксиляция в позициях 2&alpha;, 1&beta; и 16&beta; с последующей конъюгацией. Также CYP3A4 вовлечен в оксидативный метаболизм левоноргестрела. Имеющиеся данные in vitro указывают на то, что указанный путь метаболизма имеет меньшую значимость для левоноргестрела по сравнению с восстановлением и конъюгацией. Выведение из организма. Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1 мл/мин/кг. Только следовые количества левоноргестрела выводятся в неизмененном виде. Метаболиты выводятся с калом и мочой в одинаковом количестве. Период полувыведения составляет примерно одни сутки. Линейность/нелинейность Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГВС на которую, в свою очередь, влияют эстрогены и андрогены. Снижение уровня ГВС приводит к снижению общей концентрации левоноргестрела в сыворотке, которое указывает на нелинейную фармакокинетику левоноргестрела со временем. Поскольку система Мирена оказывает преимущественно местное действие, не ожидается какого-либо влияния на ее эффективность.
</div>

Показания

<ul>
<li>Контрацепция;</li>
<li>идиопатическая меноррагия;</li>
<li>гиперменорея;</li>
<li>дисменорея;</li>
<li>местная терапия прогестагенами во время заместительного лечения эстрогенами.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Беременность или подозрение на беременность;</li>
<li>прогестагензалежни опухоли, например рак молочной железы;</li>
<li>острое или рецидивирующее воспалительное заболевание органов малого таза;</li>
<li>цервицит;</li>
<li>инфекционное заболевание нижних отделов половых путей;</li>
<li>послеродовой эндометрит;</li>
<li>инфицирован выкидыш или аборт в течение последних 3 месяцев;</li>
<li>состояния, связанные с повышенной восприимчивостью к инфекционным заболеваниям;</li>
<li>цервикальная дисплазия;</li>
<li>подтверждены или подозрение на злокачественные опухоли шейки матки или матки;</li>
<li>маточные кровотечения, причина которых не выяснена;</li>
<li>врожденная или приобретенная патология матки, включая лейомиому, в случае деформации полости матки;</li>
<li>заболевания печени в острой стадии или опухоли печени;</li>
<li>повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам препарата.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия возможны при одновременном применении со средствами, индуцируют печеночные ферменты и могут приводить к повышению клиренса половых гормонов. Действующие вещества, повышающие клиренс левоноргестрела, например фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, окскарбазепин, топиромат, фелбамат, гризеофульвин и растительные средства, содержащие экстракт зверобоя (Hypericum perforatum). Влияние этих лекарственных средств на контрацептивное эффективность системы Мирена неизвестно, однако считается, что он является незначительным из-за преимущественно местный механизм действия препарата. Действующие вещества с непостоянным воздействием на клиренс левоноргестрела, например: при одновременном применении с половыми гормонами большое количество ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрации эстрогена или прогестинов в плазме крови. Действующие вещества, снижающие клиренс левоноргестрела (ингибиторы ферментов): одновременное применение сильных и умеренных ингибиторов CYP3A4, таких как азольные противогрибковые средства (например флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, макролиды (например кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию прогестина в плазме крови. Особые меры безопасности Инструкция по использованию Систему Мирена имеет вводить врач в асептических условиях. Система Мирена поступает в продажу в стерильном пакете, который следует раскрывать непосредственно перед установкой системы. Нельзя повторно стерилизовать и повторно использовать. Только для одноразового использования. При процедурах с системой без упаковки следует соблюдать асептических меры предосторожности. Если защитный слой упаковки был поврежден, внутриматочную систему, не используя, следует утилизировать как медицинские отходы. Не вводить после окончания срока годности. Для определения времени введения см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследование влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами не проводились.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Применение системы Мирена противопоказано в период беременности или при подозрении на беременность (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Если женщина забеременела при установленной системе Мирена, рекомендуется удалить систему, поскольку любой внутриматочных контрацептивов, что останется в матке во время беременности, увеличивает риск выкидыша и преждевременных родов. Удаление системы Мирена может привести к спонтанному аборту. Если внутриматочную систему осторожно удалить невозможно, следует рассмотреть вопрос о прерывании беременности. Если женщина желает сохранить беременность и не имеет возможности удалить систему, ее следует проинформировать о риске для ребенка и возможные последствия преждевременных родов. Течение такой беременности требует тщательного наблюдения. Следует исключить внематочную беременность. Врач должен посоветовать женщине информировать его обо всех симптомах, которые могут быть связаны с осложнениями беременности, например судорожный боль в брюшной полости с повышением температуры. Нельзя полностью исключить вирилизацию вследствие локального воздействия гормона. Благодаря высокой контрацептивной эффективности клинический опыт результатов беременностей с системой Мирена ограничен. Однако на данный момент не было выявлено врожденных пороков у детей вследствие использования матерями системы Мирена в случаях, когда беременность продолжалась при установленной системе Мирена. Лактация Суточная доза и концентрация левоноргестрела в плазме крови ниже при применении системы Мирена, чем при многих других методах гормональной контрацепции, однако левоноргестрел было обнаружено в грудном молоке. Около 0,1% дозы левоноргестрела попадает в организм младенца во время грудного вскармливания. Гормональные контрацептивы не рекомендуется применять как средства первого выбора при лактации, но препараты с содержанием только прогестагена являются препаратами выбора после негормональных методов. Не было выявлено вредного влияния на рост и развитие ребенка при применении системы через шесть недель после родов. Методы с использованием только прогестагенов продемонстрировали отсутствие влияния на количество или качество грудного молока. Фертильность После удаления Мирены фертильность женщины восстанавливается.

Способ применения и дозы

Дети

Препарат не показан для применения до наступления менархе.

Передозировка

Побочные реакции

Субъективные побочные эффекты могут возникать в первые месяцы после введения системы, обычно они ослабляются со временем. Дополнительно к побочным реакциям, указанных в разделе &laquo;Особенности применения&raquo;, у женщин, которые применяли систему Мирена, наблюдались нижеуказанные побочные реакции. Очень частые побочные реакции (которые наблюдались в более чем 10% женщин) включают маточные / вагинальные кровотечения (в том числе кровянистые выделения), олигоменорею, аменорея, незначительное увеличение фолликулов. У женщин репродуктивного возраста количество дней кровянистые выделения в месяц снижается постепенно с девяти до четырех дней в течение первых шести месяцев применения. После первого месяца применения у 20% женщин отмечаются длительные кровотечения (более восьми дней). У многих женщин после этого продолжительность менструаций сокращается, и через три месяца применения длительные кровотечения наблюдались только у 3% женщин. В ходе клинических исследований у 17% женщин в течение первого года применения системы наблюдалась аменорея продолжительностью не менее трех месяцев. При применении системы Мирена как местной прогестогенов терапии в сочетании с заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин наблюдается кровянистые выделения и нерегулярные кровотечения в течение первых месяцев лечения. Кровотечения и кровянистые выделения постепенно уменьшаются и почти у 40% женщин вовсе прекращаются в течение последних трех месяцев первого года применения системы. У женщин в перименопаузе нарушение менструальных кровотечений наблюдается чаще, чем у женщин в постменопаузе. Частота выявления доброкачественных кист яичника зависит от метода диагностики, который применяется. У 7% женщин, которые применяли систему, были диагностированы доброкачественные кисты яичника как побочная реакция. В большинстве случаев увеличение фолликулов бессимптомное и исчезает спонтанно в течение трех месяцев. В таблице 3 представлены обобщенные данные по побочных реакций по классам систем органов MedDRA. Их частота базируется на данных клинических исследований. Таблица 3. Побочные реакции 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 562px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 92px;">
<td style="width: 19.0124%; height: 92px;">
Органы и системы
</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 92px;">
&nbsp;
очень часто
(&ge;1 / 10)
</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 92px;">
Часто
&ge;1/100, &lt;1/10
</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 92px;">
&nbsp;Нечасто
&ge;1/1000, &lt;1/100
</td>
<td style="width: 19.0169%; height: 92px;">
одиночные
&ge;1 / 10000, &lt;1/1000
</td>
</tr>
<tr style="height: 66px;">
<td style="width: 19.0124%; height: 66px;">
Со стороны психики
</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 66px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 66px;">Подавленное настроение / депрессия, нервозность, снижение либидо</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 66px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0169%; height: 66px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 14px;">
<td style="width: 19.0124%; height: 14px;">
Со стороны нервной системы
</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 14px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 14px;">Головная боль</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 14px;">&nbsp;мигрень</td>
<td style="width: 19.0169%; height: 14px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 19.0124%; height: 44px;">
Со стороны пищеварительного тракта
</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 44px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 44px;">&nbsp;Боль в животе, тошнота &nbsp;</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 44px;">вздутие живота</td>
<td style="width: 19.0169%; height: 44px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 66px;">
<td style="width: 19.0124%; height: 66px;">
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 66px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 66px;">акне</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 66px;">Алопеция, гирсутизм, зуд, экзема, хлоазма / гиперпигментация кожи</td>
<td style="width: 19.0169%; height: 66px;">Сыпь, крапивница</td>
</tr>
<tr style="height: 66px;">
<td style="width: 19.0124%; height: 66px;">
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 66px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 66px;">Боль в спине</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 66px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0169%; height: 66px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 180px;">
<td style="width: 19.0124%; height: 84px;">
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 84px;">
Доброкачественные кисты яичников, маточные / вагинальные кровотечения, в том числе кровянистые выделения, олигоменорея, аменорея
</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 84px;">
Боль в области малого таза, дисменорея, выделения из половых органов, вульвовагинит, нагрубание молочных желез, боль в молочных железах, экспульсия ВМС
</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 84px;">
Перфорация стенки матки *, воспалительные заболевания органов таза, эндометрит, цервицит / цитологический мазок в норме, класс ИИ
</td>
<td style="width: 19.0169%; height: 84px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 76px;">
<td style="width: 19.0124%; height: 76px;">
Общие нарушения и осложнения в месте введения
</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 76px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 76px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 76px;">отек</td>
<td style="width: 19.0169%; height: 76px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 19.0124%; height: 54px;">
Обследование
</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 54px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 54px;">Увеличение массы тела</td>
<td style="width: 19.0124%; height: 54px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0169%; height: 54px;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Для описания конкретной побочной реакции и связанных состояний использовались наиболее приемлемые сроки MedDRA. * Эта частота базируется на данных проспективного неинтервенционных когортного исследования, которое показало, что кормление грудью на момент установки системы и установка системы до 36 недель после родов являются независимыми факторами риска перфорации (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Частота перфораций составляла &laquo;редко&raquo; в ходе клинических исследований с применением ВМС Мирена, которые исключали женщин, кормивших грудью. Инфекции. Были сообщения о случаях сепсиса (включая сепсис, этиологическим фактором является стрептококк группы А) после введения внутриматочных контрацептивов (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Беременность, послеродовой и перинатальный период. Если женщина с установленной внутриматочной системой забеременела, существует повышенный относительный риск внематочной беременности (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Репродуктивная система и молочные железы. О случаях рака молочной железы также сообщалось в связи с применением ВМС (частота неизвестна; см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Сообщение о нежелательных побочных реакциях Сообщение о нежелательных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важны. Они позволяют проводить непрерывный мониторинг соотношения польза / риск применения препарата. Медицинские работники должны сообщать о любых нежелательных побочных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 &deg; С в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Устройство для ввода запаянный в отдельный блистер, одна сторона покрытие легко снимается. Внутриматочная система и устройство для ввода упакованы в стерильный, запаянный мешочек с маркировкой на украинском языке, который помещается в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Категория отпуска

Байер Оу, Финляндия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченка, дом 22.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

Дякую за швидку доставку, не думала що спіраль може викликати загострення акне

Класна річ, дуже боялась її ставити, але все чудово.

Перші 3 дні після втановлення було мазання, і ще був сильний біль, але далі все нормалізувалось, пістя встановлення пройшло вже 4 місяці, функцію контрацепції виконує

у меня не возникло никаких неприятных ощущений и болей после установки спирали, хотя доктор говорил что такое может быть

	Джайдес внутриматочная спираль с левоноргестрелом 13,5 мг, 1 шт. Форма выпуска: Спираль 2370.63грн	2370.63грн
	Новаплюс (Novaplus) спираль внутриматочная Т380, 1 шт. Форма выпуска: Спираль 1518.29грн	1518.29грн