Name: Миотил таблетки по 8 мг, 14 шт.
Brand: Біофарм, Польща
SKU: 8655.7392
Price: 350.08 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Нобель, Туреччина

Тийозид таблетки по 8 мг, 20 шт.

Есть в наличии

тиоколхикозид

Біофарм, Польща

Тионекс таблетки по 8 мг, 14 шт.

Тіонекс табл. 8 мг №14

Полные аналоги

Мефар Ілач Санаі, Туреччина

Мускомед капсулы по 8 мг, 20 шт.

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Код АТС/ATX

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Код Optima

Международное наименование

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Міотил

Миотил таблетки по 8 мг, 14 шт.

Состав

действующее вещество: тиоколхикозид; 1 таблетка содержит 8 мг тиоколхикозида; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон (тип K30), кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон (тип А), магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки. Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты с центральным механизмом действия. Код АТХ М03В Х05.

Фармакодинамика

Тиоколхикозид - полусинтетический миорелаксант, который получают из гликозида колхикозида. Проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам. Миорелаксирующий эффект проявляется преимущественно на супраспинальном уровне за счет сложных регуляторных механизмов, не исключен также глицинергический механизм действия. Связывание тиоколхикозида с ГАМК качественно и количественно разделяется с его активным метаболитом &ndash; глюкуронизированной производной. Тиоколхикозид и его производные не проявляют седативного эффекта.

Фармакокинетика

Абсорбция После внутримышечного введение максимальная концентрация в плазме крови ( C max ) тиоколхикозида наблюдается через 30 минут , показатели 113 нг /мл достигаются после введение дозы 4 мг, а 175 нг /мл &ndash; после введение дозы 8 мг. Соответствующие показатели площади под фармакокинетической кривой &laquo; концентрация-время &raquo; (AUC) равны 283 нг /г/мл и 417 нг /г/мл. Фармакологически активный метаболит SL18.0740 наблюдается также при более низких концентрациях &ndash; при C max 11,7 нг /мл, которая достигается через 5 часов после введение дозы , а AUC &ndash; 83 нг /г/мл. Данные относительно неактивного метаболита SL59.0955 отсутствуют . Фармакологически активный метаболит SL18.0740 также оказывается при более низких концентрациях C max 11,7 нг /мл, что достигается через 5 часов после введение дозы и AUC 83 нг.час /мл. Доступных данных относительно неактивного метаболита SL59.0955 нет . После перорального применение тиоколхикозида в плазме крови оказываются только два метаболита : фармакологически активный метаболит SL18.0740 и неактивный метаболит SL59.0955. Максимальная концентрация в плазме крови обоих метаболитов тиоколхикозида достигается примерно через 60 минут . После однократного перорального приема 8 мг значение C max и АUC метаболита SL18.0740 составляют примерно 60 нг /мл и 130 нг.час /мл соответственно . У метаболита SL59.0955 значение намного ниже : C max составляет примерно 13 нг /мл, а АUC &ndash; в пределах от 15,5 нг /час/мл (до 3 часов) до 39,7 нг /час /мл (до 24 часов). Распределение Объем распределения тиоколхикозида составляет примерно 42,7 л после применение 8 мг. Данные относительно объема распределения метаболитов отсутствуют . Метаболизм После перорального применение тиоколхикозид быстро метаболизируется к агликон-3-диме-тилтиоколхикозиду или SL59.0955. Это , в основном, происходит за счет кишечного метаболизма , что объясняет отсутствие неизмененного тиоколхикозида после перорального применение . Метаболит SL59.0955 глюкуронизируется к SL18.0740, который имеет равносильную фармакологическую активность с тиоколхикозидом и , таким образом, обеспечивает фармакологическую активность после перорального применение тиоколхикозида . SL59.0955 также деметилируется , превращаясь в диметилтиоколхицин . Вывод После перорального применение 14 С-тиоколхикозид в основном выделяется с калом (79%), а с мочой &ndash; только 20%. В неизмененном виде тиоколхикозид выводится с мочой или калом. Метаболиты SL18.0740 и SL59.0955 обнаруживаются в моче и кали , в то время как дидеметилтиоколхицин выводится только с колом. После перорального применение тиоколхикозида время полувыведения метаболита SL18.0740 составляет 3,2&ndash;7 часов и метаболита SL59.0955 &ndash; в среднем 0,8 часа .

Показания

Дополнительная терапия болезненных мышечных контрактур в случаях острых патологий позвоночника у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;</li>
<li>период беременности и кормления грудью;</li>
<li>применение женщинам детородного возраста, которые не используют контрацепцию.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Информация о взаимодействии отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме лекарственного средства Миотил с другими миорелаксантами.&nbsp; При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами, возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.&nbsp; При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особенности применения

Необходимо с осторожностью применять тиоколхикозид пациентам, страдающим эпилепсией или имеющим повышенный риск возникновения эпилептических приступов. В случае возникновения эпилептических припадков лечение следует прекратить. В случае диареи следует уменьшить дозу. При необходимости лекарственное средство можно применять вместе с антацидами. Известно, что один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) индуцирует анеуплоидию (то есть неравное число хромосом в делящихся клетках) в концентрациях, близких к обнаруженным в плазме крови человека, при применении дозы 8 мг 2 раза в сутки перорально. Анеуплоидия является фактором риска тератогенности, Эмбрио-/фетотоксичности, спонтанного выкидыша, нарушения мужской фертильности, а также развития рака. Поэтому следует избегать применения лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендуемые, и в течение длительного времени (см. раздел &laquo;способ применения и дозы&raquo;).&nbsp; Женщины детородного возраста должны быть проинформированы о потенциальном риске в период беременности и необходимости применения эффективных средств контрацепции. Лекарственное средство содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять это лекарственное средство.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Данные, свидетельствующие о влиянии тиоколхикозида на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, отсутствуют. При применении тиоколхикозида возможно развитие сонливости, что следует учитывать в случае управления автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Информация о применении тиоколхикозида беременным женщинам ограничена. Следовательно, потенциальный риск для эмбриона и плода неизвестен. Исследования на животных показали тератогенное воздействие (см. раздел &laquo;противопоказания&raquo;). Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности и для женщин с репродуктивным потенциалом, которые не используют надлежащие средства контрацепции. Период кормления грудью Поскольку тиоколхикозид проникает в грудное молоко, лекарственное средство противопоказано для применения в период кормления грудью (см. раздел &laquo;противопоказания&raquo;). Фертильность Исследования фертильности, проведенные на крысах, не показали изменений фертильности при дозировке, не превышавшей 12 мг/кг, то есть на уровне доз, которые не вызывали клинического эффекта. Тиоколхикозид и его метаболиты оказывают анеугенное действие при различных уровнях концентрации, что является фактором риска для фертильности человека.

Способ применения и дозы

Предназначен для перорального применения. Таблетки необходимо глотать целыми, запивая стаканом воды. Рекомендуемая доза составляет 8 мг каждые 12 часов (суточная доза составляет 16 мг). Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней подряд. Следует избегать превышения рекомендуемой дозы или длительного применения (см. раздел &laquo;особенности применения&raquo;).

Дети

Лекарственное средство не следует применять детям в возрасте до 16 лет.

Передозировка

Возможны реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея или рвота. В случае передозировки рекомендуется тщательный медицинский надзор за пациентом и проведение симптоматической терапии.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции систематизированы в соответствии с классами систем органов и по частоте: часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10), нечасто (&ge; 1/1000, &lt; 1/100), редко (&ge; 1/10000, &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основе имеющихся данных). Со стороны иммунной системы: очень редко &ndash; аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); частота неизвестна &ndash; анафилактический шок. Со стороны кожи и подкожной ткани: редко &ndash; везикулярные высыпания; очень редко &ndash; зуд, эритема, макулопапулезные высыпания. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко-боль в животе, диарея, тошнота и рвота. Со стороны нервной системы: очень редко &ndash; сонливость; частота неизвестна-судороги или рецидивы судорог у пациентов, страдающих эпилепсией.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &ordm;С в недоступном для детей месте.

По 14 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Валбжиска 13, Познань, 60-198, Польша.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Тийозид таблетки по 8 мг, 20 шт. Форма выпуска: Таблетки 360.75грн	360.75грн
	Тионекс таблетки по 8 мг, 14 шт. Форма выпуска: Таблетки 375.35грн	375.35грн

Аналоги и заменители для Миотил таблетки по 8 мг, 14 шт.