Метрогил вагинальный гель 10 мг/г, 30 г

действующие вещества: метронидазол;

1 г геля содержит метронидазола - 10 мг

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, карбомер 940, натрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Гель вагинальный

Основные физико-химические свойства: однородный гель от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола.

Код АТС G01A F01.

Действующее вещество препарата метронидазол обладает высокой активностью в отношении анаэробных бактерий (бактероиды, фузобактерии, клостридии, анаэробные кокки) и простейших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий.

Препарат активен против большинства штаммов микроорганизмов, которые вызывают бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mobiluncus spp., Peptosterptococcus spp.

После однократного внутривлагалищного введения 5 г геля Метрогил® вагинальный гель средняя максимальная концентрация в сыворотке крови здоровых женщин достигала 237 нг/мл, что составляет 2% от средней максимальной концентрации метронидазола при приеме внутрь дозы в 500 мг. Время достижения максимальной концентрации после интравагинального введения составляет 6-12 часов.

После интравагинального введения препарат подвергается системной абсорбции (примерно 56%). Он проникает в грудное молоко и в ткани. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Связывание с белками крови незначительное (менее 20%). Метаболизм происходит главным образом в печени путем гидроксилирования и окисления. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности действующего вещества. Относительная биодоступность вагинального геля вдвое выше биодоступности однократной дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола, поскольку препарат имеет более высокую проникающую способность во влагалищной жидкости. Поэтому терапевтический эффект вагинального геля достигается даже при низких концентрациях метронидазола, что, в свою очередь, приводит к снижению вероятности побочных эффектов в течение курса лечения.

Препарат выводится почками - 60-80% (20% этого количества в неизмененном виде), а также кишечником - 6-15% дозы.

Бактериальный вагиноз различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными.

Гиперчувствительность к метронидазолу и другим компонентам, входящим в состав препарата, а также производным нитроимидазола.

Избегать попадания геля в глаза!

Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. При возникновении лейкопении важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения терапии с возможным риском.

Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациенток с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.

Пациентам с перманентными или прогрессирующими нефропатиями Метрогил® Вагинальный гель следует назначать с осторожностью.

При появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного лечение следует прекратить.

Метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительного теста Нельсона.

Во время лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя (возможно возникновение тахикардии, тошноты, рвота, ощущение жара, спастического боли в эпигастрии, головной боли).

Половые отношения необходимо прекратить на период всего курса лечения.

В связи с возможностью возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы (например, головокружение) не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами, пока не будет выяснена индивидуальная чувствительность пациента к препарату.

Метрогил® Вагинальный гель противопоказан беременным в первом триместре беременности, а во II и III триместрах его можно назначать только в случае крайней необходимости. В случае необходимости применения препарата Метрогил® Вагинальный гель следует прекратить кормление грудью.

Только для интравагинального применения!

Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) дважды в сутки (утром и вечером).

Способ применения:

1. освободить аппликатор от целлофановой упаковки;
2. снять крышечку с тубы и навинтить аппликатор на тубу;
3. держать тубу таким образом, чтобы аппликатор был направлен вверх, и выжимать содержимое тубы в аппликатор (при этом поршень движется вверх). Гель должен заполнить весь аппликатор;
4. отвинтить наполненный аппликатор и тубу плотно закрыть крышкой;
5. аппликатор осторожно ввести во влагалище и, медленно нажимая на поршень, выдавить весь гель во влагалище;
6. вынуть аппликатор из влагалища, протереть его поверхность медицинским спиртом и хранить в чистом виде до следующего применения.

Курс лечения - 5 дней. В течение курса лечения следует избегать половых контактов.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследованы.

Может наблюдаться лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота. Поскольку специфический антидот метронидазола неизвестен, рекомендуется осуществлять симптоматическую терапию.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

По 30 г в алюминиевой или пластиковой ламинированной тубе. По 1 тубе вместе с аппликатором в коробке из картона.

По рецепту.

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж .Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд).

Участок № 304-308, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эриа, город Паноли - 394116, округ Бхарух, Индия.