Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | разрешено |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | с 10 лет |
Взаимодействие с алкоголем | критичное |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 5997001363003 |
Страна производитель | Венгрия |
Импортный | Да |
Дозировка | 5 мг |
Международное наименование | Rosuvastatin |
Первичная упаковка | Блистер |
Код Optima | 51625 |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 3 года |
Код Морион | 153595 |
Код АТС/ATX | |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Таблетки |
Кол-во в упаковке | 30 |
Способ введения | для перорального применения |
Упаковка | По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке. |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | разрешено |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | с 10 лет |
Взаимодействие с алкоголем | критичное |
действующее вещество: розувастатин;
1 таблетка содержит розувастатин 5 мг, что эквивалентно 5,2 мг розувастатина кальция;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния гидроксид, кросповидон, магния стеарат; пленочная оболочка: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром примерно 5,5 мм. С одной стороны таблетки имеется гравировка «C33».
Гиполипидемические средства, монокомпонентные. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Розувастатин. Код АТХ С10А А07.
Механизм действия. Розувастатин является селективным и конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарилкоензим А в мевалонат, который является предшественником холестерина. Основным местом действия розувастатина является печень - мишень действия препаратов, снижающих уровень холестерина. Розувастатин повышает количество рецепторов ХС ЛПНП на поверхности клеток печени, усиливая захват и катаболизм ХС ЛПНП, и подавляет синтез ХС ЛПОНП в печени, поэтому снижает общее количество частиц ХС ЛПОНП и ХС-ЛПНП.
Известно, что розувастатин снижает повышенное содержание холестерина - ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина и триглицеридов (ТГ), повышает содержание ХС ЛПВП, а также снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ- ЛПОНП и увеличивает уровень аполипопротеина AI (АпоА-I). Розувастатин снижает соотношение ХС ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП, ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и отношение АпоВ/АпоА-I.
Терапевтический эффект достигается в течение одной недели после начала лечения, через 2 недели достигается 90% от максимально возможного эффекта. Обычно максимально возможный терапевтический эффект достигается через 4 недели и поддерживается на достигнутом уровне при дальнейшем применении препарата.
Режим дозирования лекарственного средства, взаимодействует | Режим дозирования розувастатина | Изменение AUC розувастатина * |
Циклоспорин, от 75 мг дважды в сутки до 200 мг дважды в сутки, 6 месяцев |
10 мг 1 раз в сутки, 10 дней | 7,1 раза ↑ |
Атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг | 1 раз в сутки, 8 дней 10 мг, разовая доза |
3,1 раза ↑ |
Симепривир 150 мг 1 раз в сутки, 7 дней | 10 мг, разовая доза | 2,8 раза ↑ |
Лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг два раза в сутки, 17 дней | 20 мг 1 раз в сутки, 7 дней | 2,1 раза ↑ |
Клопидогрел доза нагрузки 300 мг, | дальнейшая доза - 75 мг 1 раз в сутки 20 мг, разовая доза |
2 раза ↑ |
Гемфиброзил 600 мг дважды в сутки, 7 дней | 80 мг, разовая доза | 1,9 раза ↑ |
Елтромбопаг 75 мг 1 раз в сутки, 5 дней | 10 мг, разовая доза | 1,6 раза ↑ |
Дарунавир 600 мг/ритонавир 100 мг два раза в сутки, 7 дней | 10 мг 1 раз в сутки, 7 дней | 1,5 раза ↑ |
Типранавир 500 мг/ритонавир 200 мг два раза в сутки, 11 дней | 10 мг, разовая доза | 1,4 раза ↑ |
Дронедарон 400 мг дважды в сутки | данные отсутствуют | 1,4 раза ↑ |
Итраконазол 200 мг 1 раз в сутки, 5 дней | 10 мг, разовая доза | 1,4 раза ** ↑ |
Эзетимиб 10 мг 1 раз в сутки, 14 дней 10 мг 1 раз в сутки | 14 дней | 1,2 раза ** ↑ |
Фозампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг два раза в сутки | 8 дней 10 мг, разовая доза | ↔ |
Алеглитазар 0,3 мг, 7 дней | 40 мг, 7 дней | ↔ |
Силимарин 140 мг три раза в сутки, 5 дней | 10 мг, разовая доза | ↔ |
Фенофибрат 67 мг трижды в сутки, 7 дней | 10 мг 7 дней | ↔ |
Рифампицин 450 мг 1 раз в сутки, 7 дней | 20 мг, разовая доза | ↔ |
Кетоконазол 200 мг дважды в сутки, 7 дней | 80 мг, разовая доза | ↔ |
Флуконазол 200 мг 1 раз в сутки, 11 дней | 80 мг, разовая доза | ↔ |
Эритромицин 500 мг 4 раза в сутки 7 дней | 80 мг, разовая доха | 20% ↓ |
Байкалин 50 мг три раза в сутки, 14 дней | 20 мг, разовая доза | 47% ↓ |
Исследования по определению влияния розувастатина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводились. Однако, учитывая фармакодинамические свойства, маловероятно, что розувастатин влияет на такую способность. При управлении автотранспортом или работе с механизмами следует учитывать возможность головокружения в период лечения.
Специфического лечения при передозировке нет. В случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Следует контролировать функцию печени и уровне УК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективным.
3 года.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.
По рецепту.
ОАО «Гедеон Рихтер».
Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.