Name: Мерижен таблетки по 3 мг/0,03 мг, 21 шт.
Brand: Київський вітамінний завод АТ
SKU: 7252.8167
Price: 316.07 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Лабораторіос Нормон С.А., Іспанія

Миланда таблетки по 3 мг/0,03 мг, 21 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

дроспиренон; этинилэстрадиол

Гедеон Рихтер, Венгрия

Мидиана таблетки, 63 шт.

Заканчивается

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

дроспиренон

этинилэстрадиол

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Упаковка

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Київський вітамінний завод АТ

Мерижен таблетки по 3 мг/0,03 мг, 21 шт.

Меріжен

Состав

действующие вещества: дроспиренон, этинилэстрадиол; 1 таблетка содержит дроспиренона 3 мг; этинилэстрадиола 0,03 мг; другие составляющие: лактоза, моногидрат; гидроксипропилцеллюлоза; калия полакрилин; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow 85F32771: (полиэтиленгликоль (макрогол); титана диоксид (Е 171); спирт поливиниловый частично гидролизованный; тальк; железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки цилиндрической формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены, фиксированные композиции. Дроспиренон и этинилэстрадиол. Код АТХ G0ЗА A12.

Фармакодинамика

Индекс Перля контрацептивных неудач для препарата составляет 0,09 (верхний двусторонний 95% доверительный интервал (ДИ) &ndash; 0,32). Общий индекс Перля (контрацептивные неудачи + ошибки со стороны пациенток) для препарата составляет 0,57 (верхний двусторонний 95% ДИ &ndash; 0,90). Противозачаточное действие комбинированных оральных контрацептивов (КОК) базируется на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых является угнетение овуляции и изменения цервикальной секреции. Лекарственное средство Мерижен &ndash; это комбинированный оральный контрацептив с этинилэстрадиолом и прогестогеном дроспиреноном. В терапевтических дозах дроспиренон обладает антиандрогенными и умеренными антиминералокортикоидными свойствами. Он не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Следовательно, дроспиренон имеет схожий фармакологический профиль с естественным прогестероном. Согласно данным клинических исследований, умеренные антиминералокортикоидные свойства препарата приводят к умеренному антиминералокортикоидному воздействию.

Фармакокинетика

Дроспиренон Абсорбция. Перорально принятый дроспиренон быстро и полностью всасывается. Пиковая концентрация в сыворотке крови составляет 38 нг/мл, достигается примерно через 1&ndash;2 ч после однократного перорального применения. Биодоступность составляет примерно 76&ndash;85%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона. Деление. После перорального приема концентрация дроспиренона в сыворотке крови снижается со средним конечным периодом полувыведения около 31 часов. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином, но не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГССС), и с глобулином, связывающим кортикоиды (ГОК). В виде свободного стероида в сыворотке крови присутствует только 3-5% общей концентрации дроспиренона. Повышение уровня ГВС индуцированное этинилэстрадиолом не влияет на связывание дроспиренона с белками сыворотки. Средний кажущийся объем распределения дроспиренона составляет 3,7 &plusmn; 1,21 л/кг. Метаболизм. После перорального приема дроспиренон в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются кислотная форма дроспиренона, образующаяся в результате раскрытия лактонового кольца, а также 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат, который формируется путем гидратации с последующим сульфатированием. Дроспиренон также является объектом окислительного метаболизма катализируемого CYP3A4. In vitro дроспиренон может слабо или умеренно ингибировать ферменты цитохрома P450: CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4. Вывод. Метаболический клиренс дроспиренона из сыворотки крови составляет 1,5&plusmn;0,2 мл/мин/кг. Лишь незначительное количество дроспиренона экскретируется в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении приблизительно 1,2:1,4. Период полувыведения метаболитов с мочой и калом &ndash; около 40 часов. Равновесная концентрация. Во время цикла терапии максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке крови около 70 нг/мл достигается через 8 дней лечения. Концентрация дроспиренона в сыворотке крови увеличивалась примерно в 3 раза вследствие соотношения конечного периода полувыведения и интервала дозировки. Особые категории больных Воздействие на почечную недостаточность. При достижении равновесного состояния при терапии дроспиреноном в группе женщин с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина 50&ndash;80 мл/мин) и в группе женщин без нарушения функции почек наблюдались аналогичные концентрации дроспиренона в сыворотке крови. В группе женщин с почечной недостаточностью средней степени (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) сывороточные концентрации дроспиренона были в среднем на 37% выше, чем в группе женщин с нормальной функцией почек. Терапия дроспиреноном хорошо переносилась женщинами с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени. Терапия дроспиреноном не показала какого-либо клинически значимого влияния на концентрации калия в сыворотке крови. Воздействие на печеночную недостаточность. Известно, что применение разовой дозы клиренса дроспиренона при пероральном применении снижалось у лиц с умеренной печеночной недостаточностью по сравнению с добровольцами с нормальной функцией печени. Выявленное отклонение клиренса дроспиренона у лиц с умеренной печеночной недостаточностью не обусловливало каких-либо явных отличий относительно концентрации калия в сыворотке крови. Даже при наличии сахарного диабета и сопутствующей терапии спиронолактоном (два фактора, которые могут провоцировать гиперкалиемию) не наблюдалось повышение концентрации калия в сыворотке крови выше верхнего предела нормы. Можно заключить, что дроспиренон хорошо переносится лицами с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени (класс В по классификации Чайлда &ndash; Пью). Этническая принадлежность. Не наблюдалось клинически значимой разницы в фармакокинетике дроспиренона или этинилэстрадиола у женщин японской национальности и европейцев. Этинилэстрадиол Абсорбция. При пероральном введении этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. После применения 30 мкг пиковая сывороточная концентрация 100 пкг/мл достигается в течение 1-2 часов. Этинилэстрадиол подвергается экстенсивному эффекту первого прохождения, что зависит от индивидуальных отличий. Абсолютная биодоступность составляет около 45%. Деление. Ожидаемый объем распределения этинилэстрадиола составляет примерно 5 л/кг, а связывание с белками плазмы крови &ndash; около 98%. Этинилэстрадиол индуцирует синтез в печени ГВСГ, а также глобулинов, связывающих кортикоидные гормоны. При применении 30 мкг этинилэстрадиола плазменная концентрация ГВСГ увеличивается от 70 до около 350 нмоль/л. Этинилэстрадиол в небольшом количестве выделяется с грудным молоком (0,02% дозы). Метаболизм. Этинилэстрадиол в значительной степени метаболизируется в желудочно-кишечном тракте и при первом прохождении через печень. Этинилэстрадиол в основном метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с формированием большого количества гидроксилированных и этилированных метаболитов, которые присутствуют как свободные метаболиты и конъюгаты с глюкуронидами и с ульфатами. Метаболический плазменный клиренс этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг. In vitro этинилэстрадиол является обратным ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также на основе механизма действия &ndash; ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. Вывод. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде в значительном количестве. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов составляет около 1 дня. Период полувыведения метаболитов составляет 20 часов. Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается в течение второй половины цикла терапии и сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1,4-2,1 раза. Доклинические данные по безопасности. Имеется информация, что у лабораторных животных эффекты дроспиренона и этинилэстрадиола были ограничены теми, которые ассоциировались с известным фармакологическим действием. В частности, репродуктивная токсичность у животных указывает на наличие видоспецифических эмбриотоксических и фетотоксических воздействий. При экспозиции, превышающей такую ​​у пользователей этинилэстрадиол и дроспиренон, у некоторых видов животных наблюдалось влияние на половую дифференциацию. Исследования по оценке экологического риска показали, что этинилэстрадиол и дроспиренон потенциально могут представлять угрозу для водной среды (см. раздел &laquo;Особые меры безопасности&raquo;).

Показания

Оральная контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не следует применять при наличии хотя бы одного из нижеперечисленных состояний. В случае если любое из этих состояний возникает впервые при применении КГК, прием лекарственного средства следует немедленно прекратить. 
<ul>
<li>Наличие или риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ).</li>
</ul>
<ul style="list-style-type: circle;">
<li>венозная тромбоэмболия в настоящее время, в частности вследствие терапии антикоагулянтами, или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболия легочной артерии (ТЕЛА));</li>
<li>известна наследственная или приобретенная склонность к венозной тромбоэмболии, такая как резистентность к активированному протеину С (в том числе мутация фактора V Лейдена), дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S;</li>
<li>большие оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;);</li>
<li>высокий риск венозной тромбоэмболии из-за наличия множественных факторов риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>
<ul>
<li>Наличие или риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ).</li>
</ul>
<ul style="list-style-type: circle;">
<li>наличие артериальной тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или наличие продромальных симптомов (например, стенокардия);</li>
<li>нарушение мозгового кровообращения в настоящее время или в анамнезе; наличие продромальных симптомов (например транзиторная ишемическая атака (TIA));</li>
<li>известна наследственная или приобретенная склонность к артериальной тромбоэмболии, такая как гипергомоцистеинемия и антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипинам, волчаночный антикоагулянт);</li>
<li>мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;</li>
<li>высокий риск артериальной тромбоэмболии из-за наличия множественных факторов риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) или из-за одного серьезного фактора риска, такого как:</li>
</ul>
<ul>
<li>сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;</li>
<li>тяжелая артериальная гипертензия;</li>
<li>тяжелая дислипопротеинемия.</li>
<li>Наличие тяжелого заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, пока показатели функции печени не вернулись в пределы нормы.</li>
<li>Почечная недостаточность тяжелой степени или ОПН.</li>
<li>Наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественных или злокачественных).</li>
<li>Известны или подозреваемые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез), зависимые от половых гормонов.</li>
<li>Вагинальное кровотечение невыясненной этиологии.</li>
<li>Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из компонентов лекарственного средства.</li>
<li>Подозреваемая или подтвержденная беременность.</li>
</ul>
Имеющийся рак молочной железы текущий или в анамнезе, который может быть гормоночувствительным [см. раздел &ldquo;Предупреждение и меры предосторожности&rdquo;, подраздел &ldquo;Злокачественные новообразования&rdquo;]. Противопоказано одновременное применение лекарственного средства Мерижен с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глекапревир/пибрентасвир (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует ознакомиться с информацией относительно применяемого лекарственного средства для выявления потенциальных взаимодействий. 
<ul>
<li>Воздействие других лекарственных средств на лекарственное средство Мерижен&reg;</li>
</ul>
Взаимодействия возможны с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты. Это приведет к увеличению клиренса половых гормонов, что, в свою очередь, вызывает изменения характера менструального кровотечения и/или потери эффективности контрацептива. Терапия Индукция энзимов может быть обнаружена через несколько дней лечения. Максимальная индукция ферментов в целом наблюдается через несколько недель. После отмены лечения индукция ферментов может занять около 4 недель. Краткосрочное лечение Женщины, принимающие лекарственные средства, индуцирующие ферменты, должны временно использовать барьерный метод или другой метод контрацепции дополнительно к КОК. Барьерный метод следует применять в течение всего срока лечения соответствующим лекарственным средством и в течение 28 дней после прекращения его применения. Если терапия начинается в период применения последних таблеток КОК из упаковки, то прием таблеток из следующей упаковки КОК следует начать сразу после предварительного без обычного интервала без применения таблеток. Долгосрочное лечение Женщинам при длительной терапии действующими веществами, индуцирующими ферменты печени, рекомендуется барьерный или другой негормональный метод контрацепции. Нижеследующие взаимодействия были зафиксированы согласно опубликованным данным. Действующие вещества, увеличивающие клиренс КОК (снижение эффективности КОК из-за индукции ферментов), например: барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин; лекарственные средства, применяемые при ВИЧ-инфекции: ритонавир, невирапин и эфавиренц; также, возможно, фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и растительные лекарственные средства, содержащие экстракт зверобоя (Hypericum perfiratum). Действующие вещества с непостоянным влиянием на клиренс КОК: При одновременном применении с КОК большое количество комбинаций ингибиторов ВИЧ-протеазы и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами вируса гепатита С (ВГС) могут повышать или снижать концентрации эстрогена или прогестинов в плазме крови. Совокупное влияние таких изменений может оказаться клинически значимым в некоторых случаях. Поэтому для выявления потенциальных взаимодействий и любых других рекомендаций следует ознакомиться с информацией о медицинском применении лекарственного средства для лечения одновременной ВИЧ/ВХС. При наличии сомнений женщинам дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции при терапии ингибиторами протеазы или ингибиторами ненуклеозидной обратной транскриптазы. Действующие вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов) Клиническая значимость потенциального взаимодействия с ингибиторами ферментов остается невыясненной. Одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 может повысить плазменные концентрации эстрогена или прогестина или обоих компонентов. Известно, что многократные дозы комбинации дроспиренон/этинилестрадиол и сильного ингибитора CYP3A4 применявшегося одновременно кетоконазола в течение 10 дней увеличивали значение AUC(0-24h)дроспиренона и этинилэстрадиола. Эторикоксиб в дозах от 60 до 120 мг/сут продемонстрировал повышение плазменных концентраций этинилэстрадиола при одновременном применении с комбинированным гормональным контрацептивом, содержащим 0,035 мг этинилэстрадиола. Влияние лекарственного средства Мерижен на другие лекарственные средства Оральные контрацептивы могут оказывать влияние на метаболизм некоторых действующих веществ. Соответственно, концентрации в плазме крови и тканях могут либо повышаться (например, циклоспорин), либо снижаться (например, ламотриджин). Взаимодействие у женщин-добровольцев, применявших омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве субстратов-маркеров, установлено, что клинически значимое взаимодействие дроспиренона в дозе 3 мг с другими активными субстанциями, индуцируемыми цитохромом Р450, маловероятно. Литературные данные свидетельствуют о том, что этинилэстрадиол ингибирует клиренс субстратов CYP1A2, что, в свою очередь, вызывает слабое (например, теофиллин) или умеренное (например, тизанидин) повышение их плазменных концентраций. Фармакодинамические взаимодействия Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с добавлением рибавирина или без такового, или глекапревир/пибрентасвир увеличивает риск повышения уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Поэтому женщинам, применяющим лекарственное средство Мерижен, необходимо временно перейти на альтернативный метод контрацепции (например, контрацептивы, содержащие только прогестаген, или негормональные методы) перед началом терапии с применением указанной комбинации лекарственных средств. Применение лекарственного средства Мерижен можно восстановить через 2 недели после завершения терапии указанной комбинацией. У пациентов с нормальной функцией почек одновременно Отношение дроспиренона и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не показало значимого влияния на уровне калия сыворотки крови. Однако одновременное применение лекарственного средства Мерижен и антагонистов альдостерона или калийсберегающих диуретиков не исследовалось. В этом случае уровень калия в сыворотке крови следует исследовать в течение первого цикла лечения (см. также раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Другие формы взаимодействия Лабораторные анализы Применение контрацептивных стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, таких как биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию в плазме транспортных белков, таких как глобулин, связывающий кортикостероиды, на концентрацию в плазме фракции липопротеинов на показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Обычно такие изменения находятся в пределах нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина и альдостерона в плазме крови, что индуцируется его умеренной антиминералокортикоидной активностью.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не проводили исследований о влиянии на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. У женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, не сообщалось о влиянии на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Лекарственное средство противопоказано к применению в период беременности. В случае возникновения беременности во время применения лекарственного средства Мерижен его прием необходимо прекратить немедленно. Однако результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, матери которых принимали КОК до беременности, равно как и на существование тератогенного действия при непреднамеренном приеме КОК в течение беременности. Исследования на животных показали наличие нежелательных эффектов в течение беременности и кормления грудью (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). На основе этих исследований на животных нельзя исключать нежелательные эффекты в результате гормонального действия действующих веществ. Однако общий опыт применения КОК во время беременности не свидетельствует о существующем нежелательном влиянии у человека. Имеющиеся данные о приеме лекарственного средства во время беременности слишком ограничены для того, чтобы сделать выводы относительно негативного влияния лекарственного средства Мерижен на течение беременности, здоровья плода и новорожденного. В настоящее время нет соответствующих эпидемиологических данных. При восстановлении применения лекарственного средства Мерижен следует учитывать повышение риска развития ВТЭ в послеродовом периоде (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Кормление грудью. КОК могут влиять на кормление грудью, поскольку под их влиянием может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. Ввиду этого КОК не рекомендуется принимать в период кормления грудью. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или метаболиты могут проникать в грудное молоко во время применения КОК. Эти количества могут повлиять на ребенка.

Способ применения и дозы

Способ применения: перорально. Дозировка Как принимать лекарственное средство Мерижен&reg; Таблетки следует принимать регулярно примерно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости в порядке, указанном на блистере. Лекарственное средство принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня. Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать по истечении 7-дневного перерыва в приеме лекарственного средства, во время которого обычно наступает кровотечение отмены. Как правило, она начинается на 2&ndash;3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. Как начать применение лекарственного средства Мерижен&reg; 
<ul>
<li>Гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись</li>
</ul>
Прием таблеток следует начинать в первый день природного цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). 
<ul>
<li>Переход из КОК, вагинального кольца или трансдермальной системы</li>
</ul>
Желательно принять первую таблетку лекарственного средства Мерижен на следующий день после приема последней активной таблетки (таблетки, содержащей действующее вещество), но не позднее следующего дня после перерыва в приеме таблеток или периода применения таблеток, не содержащих гормоны, предыдущего КОК. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря следует начать принимать лекарственное средство Мерижен в день удаления средства, но не позднее дня, когда необходимо последующее применение этих лекарственных средств. 
<ul>
<li>Переход с метода, основанного на применении только прогестогена (&laquo;мини-пили&raquo;, инъекции, импланты) или внутриматочной системы с прогестогеном</li>
</ul>
Можно начать прием лекарственного средства Мерижен в любой день после прекращения применения &laquo;мини-пили&raquo; (в случае импланта или внутриматочной системы &ndash; в день их удаления, в случае инъекции &ndash; вместо последующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема лекарственного средства. 
<ul>
<li>После аборта в первом триместре беременности</li>
</ul>
Можно начинать прием лекарственного средства сразу же. В таком случае нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции. 
<ul>
<li>После родов или аборта во втором триместре беременности</li>
</ul>
Рекомендуется начинать прием лекарственного средства Мерижен с 21-28-го дня после родов или аборта во втором триместре беременности. При более позднем начале приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой акт уже состоялся, то перед началом применения лекарственного средства следует исключить возможную беременность или дождаться наступления первой менструации. Для кормящих женщин грудью см. См. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;. Что делать в случае пропуска приема таблетки Если опоздание в приеме какой-либо таблетки не превышает 12 часов, контрацептивное действие лекарственного средства не снижается. Пропущенную таблетку следует принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки необходимо принимать в обычное время. Если опоздание с приемом таблетки превышает 12 часов, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае можно руководствоваться двумя основными правилами: 1. Перерыв в приеме таблеток никогда не может превышать 7 дней. 2. Адекватное подавление системы гипоталамус-гипофиз-яичники достигается непрерывным приемом таблеток в течение 7 дней. В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться следующими рекомендациями: 1-я неделя Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции, например, презерватив. Если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе перерыв в приеме лекарственного средства, тем больше риск беременности. 2-я неделя Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит о пробеле, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. При правильном приеме таблеток в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. Однако при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней. 3-я неделя Риск понижения надежности возрастает при приближении 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Однако при соблюдении нижеприведенной схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из нижеприведенных вариантов, то не возникнет необходимости использования дополнительных контрацептивных средств при правильном приеме таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из следующих вариантов и использовать дополнительные методы предосторожности в течение следующих 7 дней. 1. Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит о пробеле, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. Таблетки из следующей упаковки следует начать принимать сразу после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва в приеме таблеток из двух упаковок. Маловероятно, что у женщины начнется кровотечение отмены до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя при приеме таблеток может наблюдаться кровомазание или прорывное кровотечение. 2. Можно также прекратить прием таблеток из упаковки. В таком случае перерыв в применении лекарственного средства должен составлять до 7 дней, включая дни пропуска приема таблеток; прием таблеток следует начать со следующей упаковки. Если после пропуска в приеме таблеток отсутствует кровотечение отмены в течение первого планового перерыва в приеме лекарственного средства, то возможна беременность. Рекомендации при расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта В случае тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта (таких как рвота или диарея) возможно неполное всасывание лекарственного средства; в этом случае следует применять дополнительные средства контрацепции. Если рвота началась в течение 3&ndash;4 часов после приема лекарственного средства, как можно быстрее необходимо принять новую (заместительную) таблетку. Следующую таблетку, по возможности, следует принять в течение 12 часов в рамках режима обычного приема таблетки. Если прошло более 12 часов, приемлема рекомендация, приведенная выше в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo; подпункт &laquo;Что делать в случае пропуска приема таблетки&raquo;. Если женщина не хочет изменять свой график применения таблеток, ей необходимо принять дополнительную таблетку из следующей упаковки. Как отсрочить наступление кровотечения отмены Чтобы задержать кровотечение отмены, следует продолжать принимать таблетки лекарственного средства Мерижен из новой упаковки и не делать перерывы в применении лекарственного средства. По желанию срок приема можно продлить до окончания таблеток из второй упаковки. При этом могут наблюдаться прорывное кровотечение или кровомазание. Обычно применение лекарственного средства Мерижен восстанавливают после 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Чтобы сместить время наступления кровотечения отмены на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме таблеток на столько дней, сколько желательно. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще наблюдается отсутствие кровотечения отмены и прорывное кровотечение или кровомазание в течение приема таблеток из второй упаковки (как и при задержке наступления кровотечения отмены). Дополнительная информация об особых группах пациенток Пациентки пожилого возраста. Препарат не назначают после наступления менопаузы. Пациентки с печеночной недостаточностью. Препарат Мерижен противопоказан к применению женщинам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Пациентка с почечной недостаточностью. Препарат Мерижен противопоказан к применению женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или острой почечной недостаточностью (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Фармакологические свойства&raquo;).

Дети

Лекарственное средство Мерижен показано для применения только после наступления первой менструации. Нет данных, которые показывают разницу в безопасности и эффективности применения в этой группе пациенток по сравнению с женщинами в возрасте от 18 лет.

Передозировка

На сегодняшний день нет никаких данных о передозировке таблеток лекарственного средства Мерижен&reg;. Как показывает общий опыт применения КОК, при передозировке может наблюдаться тошнота, рвота и кровотечение отмены. Кровотечение отмены может наблюдаться у девушек даже до наступления менархе в случае непреднамеренного/случайного применения лекарственного средства. Специального антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Побочные реакции

Относительно серьезных побочных реакций у пациенток с КОК см. См. также раздел &laquo;Особенности применения&raquo;. Нижеследующие побочные реакции наблюдались при применении лекарственного средства Мерижен (см. таблицу 3). Таблица 3. Побочные реакции, которые наблюдались при применении лекарственного средства Мерижен&reg;. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 30.7617px;">
<td style="width: 18.9068%; height: 120.273px; text-align: center;" rowspan="2"> Системы органов</td>
<td style="width: 79.5822%; height: 30.7617px; text-align: center;" colspan="3">Побочные реакции по частоте</td>
</tr>
<tr style="height: 89.5117px;">
<td style="width: 41.3952%; height: 89.5117px; text-align: center;">Частые (&sup3; 1/100 та &lt; 1/10)</td>
<td style="width: 18.7762%; height: 89.5117px; text-align: center;">Нечастые (&sup3; 1/1000 та &lt;1/100)</td>
<td style="width: 19.4109%; height: 89.5117px; text-align: center;">Одиночные&nbsp;(&sup3;1/10000 та &lt; 1/1000)</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7656px;">
<td style="width: 18.9068%; height: 44.7656px;"> Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 41.3952%; height: 44.7656px;"> &nbsp;</td>
<td style="width: 18.7762%; height: 44.7656px;"> &nbsp;</td>
<td style="width: 19.4109%; height: 44.7656px;"> Гиперчувствительность, астма</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1484px;">
<td style="width: 18.9068%; height: 67.1484px;"> Психические нарушения</td>
<td style="width: 41.3952%; height: 67.1484px;"> Угнетение настроения</td>
<td style="width: 18.7762%; height: 67.1484px;"> Повышение либидо, снижение либидо</td>
<td style="width: 19.4109%; height: 67.1484px;"> &nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1484px;">
<td style="width: 18.9068%; height: 67.1484px;"> Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 41.3952%; height: 67.1484px;"> Головная боль</td>
<td style="width: 18.7762%; height: 67.1484px;"> &nbsp;</td>
<td style="width: 19.4109%; height: 67.1484px;"> &nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7656px;">
<td style="width: 18.9068%; height: 44.7656px;"> Со стороны органов слуха</td>
<td style="width: 41.3952%; height: 44.7656px;"> &nbsp;</td>
<td style="width: 18.7762%; height: 44.7656px;"> &nbsp;</td>
<td style="width: 19.4109%; height: 44.7656px;"> Гипоакузия</td>
</tr>
<tr style="height: 89.5312px;">
<td style="width: 18.9068%; height: 89.5312px;"> Со стороны сосудов</td>
<td style="width: 41.3952%; height: 89.5312px;"> Мигрень</td>
<td style="width: 18.7762%; height: 89.5312px;"> Артериальная гипертензия, артериальная гипотензия</td>
<td style="width: 19.4109%; height: 89.5312px;"> Венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1484px;">
<td style="width: 18.9068%; height: 67.1484px;"> Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 41.3952%; height: 67.1484px;"> Тошнота</td>
<td style="width: 18.7762%; height: 67.1484px;"> Рвота, диарея</td>
<td style="width: 19.4109%; height: 67.1484px;"> &nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1484px;">
<td style="width: 18.9068%; height: 67.1484px;"> Со стороны кожи и подкожной клетчатки</td>
<td style="width: 41.3952%; height: 67.1484px;"> &nbsp;</td>
<td style="width: 18.7762%; height: 67.1484px;"> Акне, экзема, зуд, алопеция</td>
<td style="width: 19.4109%; height: 67.1484px;"> Узловатая эритема, мультиформная эритема</td>
</tr>
<tr style="height: 111.914px;">
<td style="width: 18.9068%; height: 111.914px;"> Со стороны репродуктивной системы и молочных желез </td>
<td style="width: 41.3952%; height: 111.914px;"> Менструальные расстройства, межменструальные кровотечения, болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез, влагалищные выделения, вульвовагинальный кандидоз</td>
<td style="width: 18.7762%; height: 111.914px;"> Увеличение молочных желез, вагинальные инфекции</td>
<td style="width: 19.4109%; height: 111.914px;"> Выделение из молочных желез</td>
</tr>
<tr style="height: 89.5312px;">
<td style="width: 18.9068%; height: 89.5312px;"> Общие расстройства</td>
<td style="width: 41.3952%; height: 89.5312px;"> &nbsp;</td>
<td style="width: 18.7762%; height: 89.5312px;"> Задержка жидкости, увеличение массы тела, уменьшение массы тела</td>
<td style="width: 19.4109%; height: 89.5312px;"> &nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Описание отдельных побочных реакций У женщин, принимавших КГК, наблюдался повышенный риск развития венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений, в том числе инфаркта миокарда, инсульта, транзиторных ишемических атак, венозного тромбоза и ТЭЛА, подробнее описанных в разделе &laquo;Особенности применения. Нижеследующие серьезные побочные реакции наблюдались у женщин, применяющих КОК, также описанных в разделе &laquo;Особенности применения&raquo;: 
<ul>
<li>венозные тромбоэмболические расстройства;</li>
<li>артериальные тромбоэмболические расстройства;</li>
<li>артериальная гипертензия;</li>
<li>опухоли печени;</li>
<li>развитие или обострение заболеваний, связь которых с приемом КОК не выяснена окончательно: болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденхама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;</li>
<li>хлоазма;</li>
<li>острые или хронические нарушения функции печени, которые могут потребовать прекращения применения КОК, пока показатели функции печени не вернутся в норму;</li>
<li>у женщин с наследственной предрасположенностью к ангионевротическому отеку экзогенные эстрогены могут вызывать или усугублять симптомы ангионевротического отека.</li>
</ul>
Побочные реакции, наблюдавшиеся у пациенток, применявших КОК: эмоциональная лабильность, депрессия; потеря либидо; венозные и артериальные тромбоэмболические явления, включающие окклюзию глубоких периферических вен, тромбоз и эмболию легочных сосудов, инфаркт миокарда, инсульт (в т.ч. геморрагический, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака); эритема. Другие побочные реакции, связанные с группой комбинированных оральных контрацептивов, также указаны в разделах &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo; (в т.ч. потеря слуха, связанная с отосклерозом, гипертриглицеридемией и повышенным риском развития панкреатита, образование желчных). камней, изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую резистентность к инсулину, желтуху и/или зуд, связанный с холестазом, реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу). Частота диагностирования рака молочной железы несколько повышается среди женщин, применяющих КОК. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностирования рака молочной железы у женщин, применяющих ныне или недавно применявших КОК, незначительно относительно уровня общего риска рака молочной железы. Взаимосвязь с применением КОК неизвестна. См. также разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;. Взаимодействия Прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивного действия могут возникнуть вследствие взаимодействия других лекарственных средств (индукторов ферментов) с оральными контрацептивами (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Послерегистрационные данные Пять исследований, сравнивавших риск рака молочной железы между постоянными пользователями (текущим или прошлым использованием) КОК и никогда не пользователями КОК, не сообщили об отсутствии связи между каким-либо использованием КОК и риском рака молочной железы, при этом оценки эффекта колебались в пределах 0,90 &ndash; 1,12. Относительные исследования риска рака молочной железы при применении комбинированных оральных контрацептивов <img src="https://cdn.tabletki.ua/img/instr/5e0faa91-c9c7-11ed-badf-000c293d1d23/img_1.jpg" /> RR = относительный риск, OR = соотношение шансов, HR = коэффициент риска, &laquo;ever COC&raquo; &ndash; женщины, применяющие или использовавшие КОК, &laquo;never COC use&raquo; &ndash; женщины, не использовавшие КОК. Три исследования сравнили риск рака молочной железы между текущими или недавними пользователями COC (&lt;6 месяцев с момента последнего использования) и никогда не пользователями КОК. Одно из этих исследований сообщило об отсутствии связи между риском рака молочной железы и использованием КОК. Два других исследования выявили повышенный относительный риск 1,19 &ndash; 1,33 при текущем или недавнем использовании. Оба этих исследования выявили повышенный риск рака молочной железы при текущем применении большей продолжительности, с относительными рисками от 1,03 при менее чем году применения КОК до примерно 1,4 при более чем 8-10 годах применения КОК.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 21 таблетке в блистере; по 1 блистеру вместе с картонным футляром для хранения блистера в пачке.

Категория отпуска

1. АО &laquo;КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД&raquo;. 2. Синдеа Фарма, С.Л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

1. 04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38. 2. Полигоно Индустриал Эмилиано Ревилья Санс. Авенида де Агреда, 31, Ольвега, 42110 Сория, Испания

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

	Миланда таблетки по 3 мг/0,03 мг, 21 шт. Форма выпуска: Таблетки 331.93грн	331.93грн
	Мидиана таблетки, 63 шт. Форма выпуска: Таблетки 586.63грн	586.63грн