Name: Мелолган раствор для инъекций по 15 мг/1,5 мл в ампулах по 1,5 мл, 5 шт.
Brand: Хелп С.А., Греція
SKU: 4693.8586
Price: 312.7 UAH
Availability: InStock

мелоксикам

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Дозировка

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Температура хранения

Хранить данное средство необходимо только при комнатной температуре от 15 до 25 &deg;С.
Хранить этот препарат нужно в прохладном месте при температуре от 8 до 15 &deg;С.
Хранить данный препарат требуется в холодном месте при температуре от 2 до 8 &deg;С.
Это средство должно храниться в морозильной камере при температуре от -5 до -18 &deg;С.

Объем

Первичная упаковка

Код Морион

Упаковка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Хелп С.А., Греція

Мелолган

Мелолган раствор для инъекций по 15 мг/1,5 мл в ампулах по 1,5 мл, 5 шт.

Состав

действующее вещество: мелоксикам; 1 ампула (1,5 мл) содержит мелоксикаму 15 мг; другие составляющие: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный зеленовато-желтый раствор, свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксиками. Код АТХ М01А С06.

Фармакодинамика

Мелоксикам &mdash; нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) класса оксикамов, оказывающее противовоспалительный, анальгетический и антипиретический эффект. Мелоксикам проявил высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Точный механизм действия мелоксикама, как и других НПВС, остается неизвестным. Однако есть общий механизм действия для всех НПВС (включая мелоксикам): угнетение биосинтеза простагландинов, являющихся медиаторами воспаления.

Фармакокинетика

Абсорбция. Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечной инъекции. Относительная биодоступность по сравнению с таковой при пероральном применении составляет около 100%. Поэтому корректировать дозу при переходе от внутримышечного к пероральному пути введения не требуется. После внутримышечной инъекции 15 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет примерно 1,6&ndash;1,8 мкг/мл и достигается примерно за 1&ndash;6 часов. Деление. Мелоксикам очень сильно связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация наполовину меньше, чем в плазме крови. Объем распределения низкий, в среднем составляет 11 л после внутримышечного или внутривенного применения, и показывает индивидуальные отклонения в пределах 7-20%. Объем распределения после применения многократных пероральных доз мелоксикама составляет 16 л с коэффициентом отклонения в пределах от 11 до 32%. Биотрансформация. Мелоксикам подлежит экстенсивной биотрансформации в печени. В моче было идентифицировано четыре различных метаболита мелоксикама, которые являются фармакодинамически неактивными. Основной метаболит 5'-карбоксимелоксикам (60% дозы) формируется путем окисления промежуточного метаболита 5'-гидроксиметилмелоксикама, также выделяется в меньшей степени (9% дозы). По результатам исследований in vitro предполагается, что CYP 2C9 играет важную роль в процессе метаболизма, тогда как изоферменты CYP ЗА4 играют меньшую роль. Активность пероксидазы у пациентов может быть ответственна за два других метаболита, которые составляют 16% и 4% назначенной дозы соответственно. Элиминация. Мелоксикам выводится в основном в форме метаболитов в равных частях с мочой и калом. Менее 5% суточной дозы выделяется в неизмененном состоянии с калом, незначительное количество выделяется с мочой в течение 13-25 часов в зависимости от способа применения (пероральный, внутримышечный или внутривенный). Плазменный клиренс составляет примерно 7&ndash;12 мл/мин после пероральной дозы, внутривенного или ректального применения. Линейность дозы. Мелоксикам обнаруживает линейную фармакокинетику в пределах терапевтических доз от 7,5 до 15 мг после перорального и внутримышечного применения. Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью. Печеночная и почечная недостаточность от легкой и умеренной степени существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. Пациенты с умеренной степенью почечной недостаточности имели значительно более высокий общий клиренс. Сниженное связывание с белками плазмы крови наблюдалось у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к увеличению концентрации свободного мелоксикама (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста мужского пола средние фармакокинетические параметры подобны таковым у молодых добровольцев мужского пола. У пациенток пожилого возраста площадь под фармакокинетической кривой &laquo;концентрация &mdash; время&raquo; (AUC) выше, а период полувыведения длиннее по сравнению с соответствующими показателями у молодых добровольцев обоих полов. Средний плазменный клиренс в равновесном состоянии у пациентов пожилого возраста был несколько ниже, чем у молодых добровольцев (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).

Показания

Мелолган, раствор для инъекций, применять для кратковременного симптоматического лечения острого приступа ревматоидного артрита и анкилозивного спондилита, когда другие способы введения не могут быть применены. Мелолган, раствор для инъекций, показан для лечения взрослых.

Противопоказания

<ul>
<li>III триместр беременности (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;);</li>
<li>возраст пациента в возрасте до 18 лет;</li>
<li>повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим составляющим лекарственного средства, или к активным веществам с подобным действием, таким как НПВС (ацетилсалициловая кислота); мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;</li>
<li>желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предварительной терапией НПВС, в анамнезе;</li>
<li>активная или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения);</li>
<li>тяжелая печеночная недостаточность;</li>
<li>тяжелая почечная недостаточность (без применения диализа);</li>
<li>желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертывания крови;</li>
<li>расстройства гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания связаны с путем применения);</li>
<li>тяжелая сердечная недостаточность.</li>
</ul>
Не применять для лечения периоперационных болей при коронарном шунтировании.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Риски, связанные с гиперкалиемией. Некоторые лекарственные средства или терапевтические группы могут вызывать гиперкалиемию: калиевые соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), цикл. Развитие гиперкалиемии может зависеть от того, связаны ли с ней факторы. Риск появления гиперкалиемии возрастает в том случае, если вышеупомянутые лекарственные средства применять сопутствующе мелоксикаму. Фармакодинамические взаимодействия Другие НПВС и ацетилсалициловая кислота &ge; 3 г/сут. Не рекомендуется сочетание с другими НПВС (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), ацетилсалициловой кислотой в дозах &ge; 500 мг (однократная доза) или &ge; 3 г (общая суточная доза). Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды). Одновременное применение с кортикостероидами требует осторожности из-за повышенного риска кровотечения или появления язв в желудочно-кишечном тракте. Антикоагулянты или гепарин. Значительно повышается риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой гастродуоденальной оболочки. НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Не рекомендуется одновременное применение НПВС и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в терапевтических дозах. В связи с внутримышечным введением раствор для инъекций мелоксикама противопоказан пациентам, проходящим лечение антикоагулянтами (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). В других случаях (например, при профилактических дозах) при применении гепарина требуется осторожность из-за повышенного риска кровотечений. Тромболитические и антиагрегационные лекарственные средства. Повышенный риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой гастродуоденальной оболочки. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС). Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II. НПВС могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и лекарственных средств, подавляющих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему нарушению функции почек, в частности, возможна острая пора. Поэтому такую ​​комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам необходимо получать адекватное количество жидкости, а также нужно контролировать функцию почек после начала совместной терапии и периодически в дальнейшем (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Другие антигипертензивные лекарственные средства (например, бета-адреноблокаторы). Как и при применении нижеперечисленных лекарственных средств, возможно снижение антигипертензивного эффекта бета-блокаторов. Ингибиторы кальциневрина (например циклоспорин, такролимус). Нефротоксичность ингибиторов кальциневрина может усиливаться НПВС вследствие медиации эффектов почечных простагландинов. При лечении следует контролировать функцию почек. Рекомендован тщательный контроль функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Деферасирокс. Сопутствующее применение мелоксикама и деферасирокса повышает риск желудочно-кишечных побочных реакций. Следует проявлять осторожность при комбинировании этих лекарственных средств. Фармакокинетическое взаимодействие: влияние мелоксикама на фармакокинетику других лекарственных средств Литий. Имеются данные по НПВС, которые повышают концентрацию лития в плазме крови (в результате снижения почечной экскреции лития), что может достичь токсичных величин. Одновременное применение лития и НПВС не рекомендовано (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Если необходима комбинированная терапия, следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и при прекращении лечения мелоксикамом. Метотрексат. НПВС могут уменьшать тубулярную секрецию метотрексата, тем самым повышая концентрацию его в плазме крови. По этой причине не рекомендуется сопутствующее применение НПВС пациентам, принимающим высокую дозу метотрексата (более 15 мг/неделя) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Риск взаимодействия НПВС и метотрексата следует учитывать также, если пациент принимает низкую дозу метотрексата, в частности, при наличии нарушений функции почек. Если необходимо комбинированное лечение, необходимо контролировать показатели анализа крови и функции почек. Следует соблюдать осторожность в случае, когда прием НПВС и метотрексата длится 3 дня подряд, поскольку плазменный уровень метотрексата может повыситься и усилить токсичность. Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг/неделя) не испытала влияния сопутствующего лечения мелоксикамом, считают, что гематологическая токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВС (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Пеметрекседы. При сопутствующем применении мелоксикама с пеметрекседом пациентам с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует приостановить на 5 дней перед введением пеметрекседа в день введения и на 2 дня после введения. Если комбинация мелоксикама с пеметрекседом необходима, пациентов следует тщательно контролировать, особенно по появлению миелосупрессии и желудочно-кишечных побочных реакций. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 45 мл/мин) сопутствующее применение мелоксикама с пеметрекседом не рекомендуется. У пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина &ge; 80 мл/мин) дозы 15 мг мелоксикама могут уменьшить элиминацию пеметрекседа, а следовательно, увеличить частоту побочных реакций, связанных с пеметрекседом. Следовательно, следует проявлять осторожность при назначении 15 мг мелоксикама одновременно с пеметрекседом для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина &ge; 80 мл/мин). Фармакокинетическое взаимодействие: влияние других лекарственных средств на фармакокинетику мелоксикама Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама вследствие нарушения внутрипеченочной циркуляции, поэтому клиренс мелоксикама повышается на 50% и период полувыведения снижается до 13&plusmn;3 часа. Это взаимодействие является клинически значимым. Фармакокинетическое взаимодействие: влияние комбинации мелоксикама и других лекарственных средств на фармакокинетику Пероральные антидиабетические средства (производные сульфонилмочевины, натеглинид). Мелоксикам почти полностью выводится за счет метаболизма в печени, который примерно на две трети опосредован ферментами цитохрома (CYP) Р450 (основной путь CYP 2C9 и вспомогательный путь CYP 3A4) и на одну треть другими способами, например путем пероксидазного окисления. Следует учитывать возможность фармакокинетических взаимодействий при одновременном введении мелоксикама и лекарственных средств, которые явно угнетают или метаболизируются CYP 2C9 и/или CYP 3A4. Взаимодействие, опосредованное CYP 2C9, можно ожидать в комбинации с такими лекарственными средствами, как пероральные антидиабетические средства (производные сульфонилмочевины, натеглинид); это взаимодействие может привести к повышению уровня этих лекарственных средств и мелоксикама в плазме крови. Состояние пациентов, принимающих мелоксикам и препараты сульфонилмочевины или натеглинид, следует тщательно контролировать развитие гипогликемии. Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином. Дети. Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Специальных исследований по влиянию лекарственного средства на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами нет. Учитывая фармакодинамический профиль и наблюдаемые побочные реакции, можно ожидать, что мелоксикам не будет влиять или будет иметь незначительное влияние на указанную деятельность. Однако пациентам, у которых наблюдались нарушения функции зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от вождения или работы с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и развития пороков сердца и гастрошизисов после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранний период беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца увеличивался с менее чем 1% до примерно 1,5%. Считается, что этот риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения. У животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводило к увеличению пред- и постимплантационных потерь и эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, наблюдалось повышение частоты различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые. Начиная с 20-й недели беременности применение мелоксикама может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Это нарушение может возникнуть вскоре после начала лечения и обычно обратимо после прекращения лечения. Кроме того, есть сообщение об сужении артериального протока после лечения во ІІ триместре беременности, которое в большинстве случаев исчезало после прекращения лечения. Поэтому в течение I и II триместра беременности мелоксикам не следует назначать, если в этом нет необходимости. В случае назначения мелоксикама женщинам, которые планируют беременность, или в I и II триместрах беременности следует применять наименьшую возможную эффективную дозу в течение более короткого срока лечения. Может быть целесообразным дородовый мониторинг олигогидрамниона и сужение артериального протока после воздействия мелоксикама в течение нескольких дней, начиная с 20 недели беременности. Применение мелоксикама следует прекратить, если обнаружен олигогидрамнион или сужение артериального протока. Во время ІІІ триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут создавать риски для плода: 
<ul>
<li>сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием/сужением артериального протока и легочной гипертензией);</li>
<li>нарушение работы почек (см. выше);</li>
</ul>
риски в последние сроки беременности для матери и новорожденного: 
<ul>
<li>удлинение времени кровотечения, противоагрегационного эффекта даже при очень низких дозах;</li>
<li>угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или затягиванию родов.</li>
</ul>
Поэтому мелоксикам противопоказан во время ІІІ триместра беременности (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Период грудного вскармливания. Хотя конкретных данных по мелоксикаму нет, о НПВС известно, что они могут проникать в грудное молоко. Поэтому применение лекарственного средства не рекомендовано женщинам, кормящим грудью. Фертильность. Мелоксикам, как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландина, может негативно влиять на репродуктивную функцию и не рекомендован женщинам, желающим забеременеть. Поэтому для женщин, планирующих беременность или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность прекращения применения мелоксикама.

Способ применения и дозы

Применять внутримышечно. Доза &ndash; одна инъекция 15 мг 1 раз в сутки. Не превышайте дозу 15 мг/сут. Лечение должно ограничиваться одной инъекцией в начале терапии с максимальной продолжительностью до 2&ndash;3 дней в обоснованных исключительных случаях (например, когда пероральный и ректальный пути применения невозможны). Побочные реакции могут быть минимизированы, если применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока лечения, необходимого для контроля симптомов (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и ответ на лечение. Пациенты пожилого возраста (см. раздел Фармакокинетика). Рекомендованная доза для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг/сут (половина ампулы 1,5 мл) (см. подраздел &laquo;Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций&raquo; ниже и раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций, например пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, лечение следует начинать с дозы 7,5 мг/сут (5 мг/сут). Почечная недостаточность. Это лекарство противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, которые не находятся на гемодиализе (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут (половина ампулы 1,5 мл). Пациентам с легкой и средней почечной недостаточностью (а именно пациентам с клиренсом креатинина выше 25 мл/мин) снижение дозы не требуется. Печеночная недостаточность. Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется. Относительно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. См. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;. Особенности введения. Лекарственное средство следует вводить медленно, путем глубокой внутримышечной инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы, соблюдая строгую асептическую технику. При повторном введении рекомендуется чередовать левую и правую ягодицы. Перед инъекцией важно проверить, чтобы острие иглы не попало в сосуд. Инъекцию следует немедленно прекратить при появлении во время процедуры сильной боли. Если у пациента установлен протез тазобедренного сустава, инъекцию следует сделать в другую ягодицу. Для продолжения лечения следует применять пероральные формы препарата (таблетки).

Дети

Лекарственное средство противопоказано пациентам в возрасте до 18 лет (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).

Передозировка

Симптомы. Симптомы острой передозировки НПВС обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральной болью, которые в целом обратимы при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, ОПН, дисфункции печени, угнетению дыхания, комы, судорогам, сердечно-сосудистой недостаточности и остановке сердца. Анафилактоидные реакции, возникающие при терапевтическом применении НПВС, также могут наблюдаться при передозировке. Лечение. При передозировке НПВС пациентам рекомендованы симптоматические и поддерживающие меры. Исследования показали учащенное выведение мелоксикама с помощью пероральных доз холестирамина 4 г 3 раза в сутки.

Побочные реакции

Общее описание Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) связано с незначительным повышением риска сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Во время лечения НПВС наблюдались отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность. Большинство побочных эффектов мелоксикама желудочно-кишечного происхождения. Возможна пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальное, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). После применения лекарственного средства наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, абдоминальная боль, молота, рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). С меньшей частотой возникал гастрит. Сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдроме Стивенса &mdash; Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Список нежелательных реакций Частота нежелательных реакций определялась на основе данных 27 клинических исследований с продолжительностью лечения не менее 14 дней. В клинических исследованиях участвовало 15197 пациентов, принимавших мелоксикам перорально в суточной дозе 7,5 мг или 15 мг в течение периода до одного года. В перечень также включены нежелательные реакции, которые сообщали во время послерегистрационного применения. Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства очень часто (&ge; 1/10); частые (&ge; 1/100, &lt; 1/10); нечастые (&ge; 1/1000, &lt; 1/100); одиночные (&ge; 1/10 000, &lt; 1/1 000); редкие (&lt;1/10 000); частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным). Со стороны крови и лимфатической системы: нечастые &mdash; анемия; единичные &ndash; отклонение показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения. Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза (см. &laquo;Отдельные серьезные и/или частые побочные реакции&raquo; ниже). Со стороны иммунной системы: нечастые &ndash; аллергические реакции, кроме анафилактических или анафилактоидных; частота неизвестна &ndash; анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, включая шок. Психические расстройства: единичные &ndash; смена настроения, ночные ужасы; частота неизвестна &ndash; спутанность сознания, дезориентация, бессонница. Со стороны нервной системы: частые &ndash; головная боль; нечастые &ndash; головокружение, сонливость. Со стороны органов зрения: единичные &ndash; расстройства функции зрения, в частности нечеткость зрения; конъюнктивит. Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: редкие &mdash; головокружение; одиночные &ndash; звон в ушах. Со стороны сердца: одиночные &mdash; сердцебиение. Сообщалось о сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС. Со стороны сосудов: редкие &mdash; повышение АД (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), приливы. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: единичные &ndash; астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС; частота неизвестна &ndash; инфекции верхних дыхательных путей, кашель. Со стороны пищеварительного тракта: очень частые &ndash; диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея; нечастые &mdash; скрытое или макроскопическое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка; одиночные - колит, гастродуоденальная язва, эзофагит; редкие &ndash; желудочно-кишечная перфорация; частота неизвестна &ndash; панкреатит. Желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорация могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны гепатобилиарной системы: нечастые &ndash; отклонение показателей функции печени (например, повышение уровней трансаминаз или билирубина); редкие &ndash; гепатит; частота неизвестна &ndash; желтуха, печеночная недостаточность. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечастые &ndash; ангионевротический отек, зуд, сыпь; единичные &ndash; синдром Стивенса &ndash; Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница; редкие &ndash; буллезный дерматит, мультиформная эритема; частота неизвестна &mdash; реакции фоточувствительности, эксфолиативный дерматит, фиксированная медикаментозная сыпь (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны мочевыделительной системы: редкие &mdash; задержка натрия и воды, гиперкалиемия (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;), изменения показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины сыворотки); редкие &mdash; ОПН, в частности у пациентов с факторами риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); частота неизвестна &ndash; инфекции мочевыводящих путей, нарушение частоты мочеиспускания. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна &ndash; женское бесплодие, задержка овуляции. Общие расстройства и реакции в месте введения: частые &ndash; отверждение в месте инъекции, боль в месте инъекции; нечастые &ndash; отек, включая отек нижних конечностей; частота неизвестна &ndash; гриппоподобные симптомы. Со стороны оппахотно-двигательной системы: частота неизвестна &mdash; артралгия, боли в спине, признаки и симптомы, связанные с суставами. Отдельные серьезные и/или частые побочные реакции. Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, принимавших мелоксикам и другие потенциально миелотоксические лекарственные средства (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Побочные реакции, которые не ассоциировались с применением лекарственного средства, но характерны для других соединений класса. Органическое почечное поражение, вероятно, приводит к ОПН: зафиксированы очень редкие случаи интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 30 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1,5 мл (15 мг) в ампулах, по 5 ампул в кассете в пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Педини Йоннинон, Йоннина, 45500, Греция

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Мелолган р-н д/ін. 15мг/1,5мл амп. 1,5мл №5

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.