Мебикар ИС в таблетках по 0,5 г, 20 шт.

действующее вещество: мебикар;

1 таблетка содержит мебикара 500 мг (0,5 г);

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Действующее вещество лекарственного средства (мебикар) по химической структуре близка к естественным метаболитам организма: молекула мебикара состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклические структуры.

Мебикар ИС имеет умеренную транквилизирующую (анксиолитическое) активность, снимает или снижает чувство беспокойства, тревоги, страха, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Препарат не снижает умственную и двигательную активность, поэтому его можно применять в течение рабочего дня или во время обучения. Препарат не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Мебикар ИС относят к дневным транквилизаторов. Лекарственное средство снотворного эффекта не оказывает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.

Кроме успокаивающего действия, лекарственное средство оказывает ноотропное действие. Мебикар ИС улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств, таких как бред, патологическая эмоциональная активность.

Лекарственное средство обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор, адаптогены и церебропротекторы при оксидантном стрессе различного генеза.

Мебикар ИС действует на активность структур лимбико-ретикулярного комплекса, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК-эргическую, холинергическую, серотонинергической и адренергической, что способствует их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия. В нейромедиаторных профилях действия лекарственного средства присутствует дофаминпозитивный компонент. Мебикар ИС проявляет антагонистическую активность в отношении возбуждения адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-ергических механизмов мозга. Лекарственное средство имеет нормастеничные свойства.

Мебикар ИС облегчает никотиновую абстиненцию.

Лекарственное средство предназначено для применения взрослым.

Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся чувством тревоги и страха, эмоциональной лабильностью, состоянием беспокойства.

Кардиалгии разного генеза (не связанные с ишемической болезнью сердца).

Для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов.

Применять в составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.

Привыкание, развитие зависимости и синдрома отмены при применении темгиколурила не установлены.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии, нарушениях функции печени и почек.

Имелись отдельные сообщения о развитии острых реакций гиперчувствительности.

Темгиколурил хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Нет достаточных данных по безопасности применения темгиколурила в период беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуется назначать лекарственное средство беременным и кормящим грудью.

Лекарственное средство применять внутрь независимо от еды. Дозировка зависит от индивидуальных особенностей пациента и терапевтической цели применения лекарственного средства.

Обычная доза для взрослых составляет 500 мг 2–3 раза в день. При необходимости дозу можно увеличить. Максимальная разовая доза – 3 г, максимальная суточная доза – 10 г. Продолжительность курса лечения – от нескольких дней до 2–3 месяцев.

В составе комплексной терапии никотиновой зависимости лекарственное средство применять по 500–1000 мг/сут ежедневно в течение 5–6 недель.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной недостаточностью снижать дозу лекарственного средства не нужно.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не изучали. Таким пациентам лекарственное средство следует назначать с осторожностью.

Если один или несколько раз своевременно не была принята очередная доза, следует продолжить курс лечения в соответствии с ранее назначенной схемой.

Лекарственное средство малотоксично. При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов (в том числе аллергические реакции, диспептические расстройства, слабость, временное снижение АД и температуры тела).

Лечение: необходимо провести промывание желудка и применять общепринятые методы детоксикации и симптоматическую терапию.

Специфический антидот не известен.

Мебикар ИС, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Побочные реакции, связанные с применением лекарственного средства, классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 имеющимися данными).

Со стороны нервной системы: редко – головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение АД.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота, диарея). В таком случае следует снизить дозу лекарственного средства.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек). При аллергической реакции прием лекарственного средства следует прекратить.

Общие нарушения: редко – понижение температуры тела, слабость. При снижении АД и/или температуры тела (температура тела может снизиться на 1–1,5 °С) прием лекарственного средства прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.