Name: Макропен таблетки покрытые оболочкой по 400 мг, 16 шт.
Brand: КРКА Словенія
SKU: 1951.2565
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

мидекамицин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Международное наименование

Код АТС/ATX

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Способ введения

Дозировка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям с осторожностью

Кому можна

Основные свойства

КРКА Словенія

Макропен таблетки покрытые оболочкой по 400 мг, 16 шт.

Макропен

Состав

действующее вещество: мидекамицин; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 400 мг мидекамицина; вспомогательные вещества: калия полакрилин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, акрилатный сополимер, полиэтиленгликоль, титана диоксид (E 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями и чертой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Мидекамицин. Код АТХ J01F A03.

Фармакодинамика

Антибактериальное действие. Мидекамицин - макролидныq антибиотик широкого спектра действия, по действию подобен эритромицину. Активный против грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков, пневмококков, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae и Listeria monocytogenes), некоторых грамотрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), Анаэробных бактерий (Clostridium spp. И Bacteroides spp. ) и других бактерий, таких как микоплазмы, уреаплазмы, хламидии и легионеллы. Чувствительность микроорганизмов in vitro к мидекамицину ацетата (MDM-acetate) и мидекамицину (MDM): 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td colspan="3" width="680">
Значения MИC90 (минимальная подавляющая концентрация) (мкг/мл)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="270">
Bacterium
</td>
<td width="153">
MDM-acetate
</td>
<td width="257">
MDM
</td>
</tr>
<tr>
<td width="270">
Streptococcus pneumoniae
</td>
<td width="153">
0,5
</td>
<td width="257">
0,10
</td>
</tr>
<tr>
<td width="270">
Streptococcus pyogenes
</td>
<td width="153">
0,67
</td>
<td width="257">
0,20
</td>
</tr>
<tr>
<td width="270">
Streptococcus viridans
</td>
<td width="153">
0,28
</td>
<td width="257">
0,39
</td>
</tr>
<tr>
<td width="270">
Staphylococcus aureus
</td>
<td width="153">
1,5
</td>
<td width="257">
1,5
</td>
</tr>
<tr>
<td width="270">
Listeria monocytogenes
</td>
<td width="153">
2
</td>
<td width="257">
1,5
</td>
</tr>
<tr>
<td width="270">
Bordetella pertussis
</td>
<td width="153">
0,25
</td>
<td width="257">
0,20
</td>
</tr>
<tr>
<td width="270">
Legionella pneumophila
</td>
<td width="153">
0,1
</td>
<td width="257">
0,12-1
</td>
</tr>
<tr>
<td width="270">
Moraxella catarrhalis
</td>
<td width="153">
2
</td>
<td width="257">
-
</td>
</tr>
<tr>
<td width="270">
Helicobacter pylori
</td>
<td width="153">
0,5
</td>
<td width="257">
-
</td>
</tr>
<tr>
<td width="270">
Propionibacterium acnes
</td>
<td width="153">
0,12
</td>
<td width="257">
-
</td>
</tr>
<tr>
<td width="270">
Bacteroides fragilis
</td>
<td width="153">
5,5
</td>
<td width="257">
3,13
</td>
</tr>
<tr>
<td width="270">
Mycoplasma pneumoniae
</td>
<td width="153">
0,024
</td>
<td width="257">
0,0078
</td>
</tr>
<tr>
<td width="270">
Ureaplasma urealyticum
</td>
<td width="153">
0,34
</td>
<td width="257">
1,56
</td>
</tr>
<tr>
<td width="270">
Mycoplasma hominis
</td>
<td width="153">
2,3
</td>
<td width="257">
-
</td>
</tr>
<tr>
<td width="270">
Gardnerella vaginalis
</td>
<td width="153">
0,08
</td>
<td width="257">
-
</td>
</tr>
<tr>
<td width="270">
Chlamydia trachomatis
</td>
<td width="153">
0,06
</td>
<td width="257">
-
</td>
</tr>
<tr>
<td width="270">
Chlamydia pneumoniae
</td>
<td width="153">
0,5
</td>
<td width="257">
-
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Критерии мидекамицина относительно толкования MIC такие же, как для других макролидов, в соответствии с NCCLS (Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их МИС90 &le; 2 мкг / мл и устойчивые, если их МИС90 &ge; 8 мкг / мл. Антимикробная эффективность метаболитов. Метаболиты мидекамицин оказывают аналогичное антибактериальное действие, но менее выраженное. Исследования на животных показали, что мидекамицин и мидекамицина ацетат более эффективными in vivo, чем in vitro, частично из-за высокой концентрации метаболитов в тканях. Механизм действия. Мидекамицин подавляет синтез РНК-зависимых белков в стадии пролонгации протеинового цепи путем обратного связывания с субъединицей 50S и блокирует реакции транспептидации и / или транслокации. Из-за различия структуры рибосом связывания с рибосомами эукариотических клеток не происходит. Поэтому токсичность макролидов для клеток человека низкая. Главным образом мидекамицин оказывает бактериостатическое действие. Однако также может проявлять бактерицидное действие в зависимости от типа бактерии, концентрации препарата в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro снижается в кислотной среде. Если значение pH в среде культур Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes увеличивается до 7,2-8, минимальная ингибирующая способность Мидекамицин снижается вдвое. Если pH снижается, активность Мидекамицин повышается. Мидекамицин кумулируется в альвеолярных макрофагах человека. Также макролиды кумулируются в нейтрофилах. Исследования in vitro обнаружили, что мидекамицин также влияет на иммунные функции. Установлено усиление хемотаксиса по сравнению с эритромицином. In vivo мидекамицин стимулирует активность естественных клеток-киллеров. Эти исследования показывают влияние Мидекамицин на иммунную систему, что важно для протибиотичного эффекта Мидекамицин in vivo. Резистентность. Устойчивость к макролидам развивается в связи с уменьшением проницаемости наружной мембраны клетки бактерии (энтеробактерии), инактивации препарата (S. aureus, E. coli) и, что самое главное, изменения места действия. Частота возникновения бактериальной резистентности к макролидам сильно варьирует. Резистентность метициллино S. aureus колеблется от 1% до 50%, тогда как большинство резистентных к метициллину штаммов S. aureus также устойчивы к макролидам. Резистентность пневмококков в основном ниже 5%, но в некоторых частях мира составляет более 50% (Япония). Резистентность бактерии Streptococcus pyogenes к макролидам колеблется от 1% до 40% в Европе. Очень редко развивается устойчивость микоплазм, легионелл и C. diphteriae.

Фармакокинетика

Всасывание. Мидекамицин и мидекамицина ацетат быстро и относительно хорошо всасываются и достигают максимальных концентраций в сыворотке крови 0,5-2,5 мкг / мл и 1,31-3,3 мкг / мл соответственно за 1-2 часа. Поскольку прием пищи несколько снижает максимальные концентрации, особенно у детей в возрасте от 4 до 16 лет, мидекамицин рекомендуется принимать перед приемом пищи. Распределение. Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где он достигает концентраций, более высоких, чем в крови, на 100%. Он достигает высоких концентраций в секрете бронхов, а также в коже. Объем распределения миокамицину (Мидекамицин ацетата) составляет 228-329 л. 47% Мидекамицина и 3-29% метаболитов связываются с белками. Миокамицин (Мидекамицин ацетат) также проникает в грудное молоко. После приема дозы 1200 мг / сут в грудном молоке было обнаружено 0,4-1,7 мкг / мл Мидекамицин ацетата. Метаболизм и выведение. Мидекамицин главным образом метаболизируется в печени. Преимущественно выводится с желчью и только около 5% - с мочой. Значительное увеличение пиковых концентраций в сыворотке крови, AUC и периода полувыведения возможные у пациентов с циррозом печени.

Показания

Инфекции респираторного и мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, легионелла, хламидиями и Ureaplasma urealyticum; инфекции респираторного тракта, кожи и мягких тканей и другие инфекции, вызванные чувствительными к Мидекамицин и пенициллина бактериями, у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину; энтериты, вызванные бактериями Campylobacter spp .; лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мидекамицину или к любому из вспомогательных веществ препарата, тяжелые нарушения функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Известно, что макролиды взаимодействуют с другими лекарственными средствами. Макролидные антибиотики влияют на печеночный метаболизм, они могут блокировать активность ферментов цитохромного комплекса P450. В отличие от эритромицина, мидекамицин и Мидекамицин ацетат не связываются с микросомальными оксидазами клеток печени и не образуют стабильных комплексов с цитохромом P450, вследствие чего они не влияют на фармакокинетику теофиллина. Мидекамицин может привести к увеличению уровня циклоспорина в сыворотке крови (уровни вдвое больше) и удлинение периода полувыведения и увеличению AUC (площади под кривой) карбамазепина. Следует с осторожностью применять пациентам, которые параллельно принимают карбамазепин или циклоспорин, и, если возможно, контролировать уровень последних в сыворотке крови. Одновременное применение Мидекамицин и алкалоидов спорыньи может угнетать их метаболизм в печени и повысить их концентрацию в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мидекамицина с варфарином, поскольку выведение последнего может уменьшиться, что повышает риск возникновения кровотечения.

Особенности применения

Во время длительного лечения следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени в анамнезе. Длительное применение препарата может привести к суперинфекции. Выраженная диарея может быть проявлением псевдомембранозного колита.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не было сообщений о вредном влиянии мидекамицина на плод. Применение в период беременности возможно только в крайних случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Поскольку препарат проникает в грудное молоко, кормление грудью следует прекратить на период лечения.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять перед приемом пищи. Взрослые и дети с массой тела более 30 кг по 1 таблетке 400 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1600 мг Мидекамицин. Дети с массой тела менее 30 кг применять суспензию для перорального применения. Лечение длится от 7 до 14 дней. Лечение хламидийной инфекции следует продолжать в течение 14 дней.

Дети

Препарат в данной лекарственной форме следует применять детям с массой тела более 30 кг.

Передозировка

Информация о передозировке отсутствует. При приеме доз, превышающих терапевтические, возможны тошнота и рвота. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, псевдомембранозный колит. Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница и зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса - Джонсона. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз и желтуха. Общие нарушения: реакции гиперчувствительности, включая гиперемию; общая слабость, головокружение. При возникновении тяжелых побочных реакций лечение следует прекратить.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 8 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

КРКА, д.д., Ново место, Словения/KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Скидка 1% на все товары: Июль

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.