Побочной реакцией, о которой наиболее часто сообщали, было головокружение.

Частота побочных реакций, указанных ниже, определена следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: от ≥1/100 до <1/10; нечасто: от ≥1/1000 до <1/100; редко: от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (невозможно определить по существующим данным).

Таблица 1.

Частота побочных реакций, выявленных в плацебо-контролируемых клинических исследованиях и при послерегистрационном применении лозартана

Побочная реакция	Частота побочных реакций при разных показаниях					Другое
	Артериальная гипертензия	Пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.	Хроническая сердечная недостаточность	Артериальная гипертензия и сахарный диабет II типа с заболеванием почек	Опыт послерегистрационного применения препарата
Со стороны крови и лимфатической системы
анемия			часто		частота неизвестна
тромбоцитопения					частота неизвестна
Со стороны иммунной системы
реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек* и васкулит**					редко
Со стороны психики
депрессия					частота неизвестна
Со стороны нервной системы
головокружение	часто	часто	часто	часто
сонливость	нечасто
головная боль	нечасто		нечасто
нарушение сна	нечасто
парестезия			редко
мигрень					частота неизвестна
дисгевзия					частота неизвестна
Со стороны органов слуха и равновесия
вертиго	часто	часто
шум/звон в ушах					частота неизвестна
Со стороны сердца
пальпитации	нечасто
стенокардия	нечасто
синкопе			редко
фибрилляция предсердий			редко
цереброваскулярное событие			редко
Со стороны сосудов
(ортостатическая) артериальная гипотензия (в том числе дозозависимые ортостатические эффекты)	нечасто		часто	часто
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения.
одышка			нечасто
кашель			нечасто		частота неизвестна
Со стороны желудочно-кишечного тракта
боль в животе	нечасто
запор	нечасто
диарея			нечасто		частота неизвестна
тошнота			нечасто
рвота			нечасто
Гепатобилиарные расстройства
панкреатит					частота неизвестна
гепатит					редко
нарушение функции печени					частота неизвестна
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
крапивница			нечасто		частота неизвестна
зуд			нечасто		частота неизвестна
сыпь	нечасто		нечасто		частота неизвестна
фоточувствительность					частота неизвестна
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
миалгия					частота неизвестна
артралгия					частота неизвестна
рабдомиолиз					частота неизвестна
Со стороны почек и мочевыводящих путей
нарушение функции почек			часто
почечная недостаточность			часто
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
эректильная дисфункция/ импотенция					частота неизвестна
Общие расстройства и реакции в месте применения препарата
общая слабость	нечасто	часто	нечасто	часто
повышенная утомляемость	нечасто	часто	нечасто	часто
отек	нечасто
общее недомогание					частота неизвестна
Результаты обследований
гиперкалиемия	часто		нечасто^†	часто^‡
повышенный уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ)§ редко	редко
повышение уровня мочевины в крови, креатинина в сыворотке крови и калия в сыворотке крови			часто
гипонатриемия					частота неизвестна
гипогликемия				часто

* В том числе отек гортани, голосовых связок, лица, губ, глотки и языка (что обусловливает обструкцию дыхательных путей); у некоторых пациентов в анамнезе наблюдался ангионевротический отек в связи с приемом других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ.

** Включает пурпуру Шенляйна-Геноха.

^║Особенно у пациентов с внутрисосудистой гиповолемией, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или пациентов, получающих лечение диуретиками в высоких дозах.

†Эта побочная реакция была частой среди пациентов, получавших 150 мг лозартана, а не 50 мг.

‡В клиническом исследовании, в котором приняли участие пациенты с сахарным диабетом II типа и нефропатией, гиперкалиемия (> 5,5 ммоль/л) наблюдалась у 9,9 % пациентов, получавших таблетки лозартана, и у 3,4 % пациентов, которые получали плацебо.

Как правило, эта побочная реакция исчезала после отмены лозартана.

Последующие дополнительные побочные реакции у пациентов, получавших лозартан, возникали чаще, чем у пациентов, получавших плацебо (частота неизвестна): боли в спине, инфекции мочевыводящих путей и гриппоподобные симптомы.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

У пациентов группы повышенного риска сообщали об изменениях функции почек, как следствие ингибирования РААС, в том числе о случаях почечной недостаточности; эти изменения функции почек могут быть обратными после отмены препарата (см. раздел «Особенности применения»).

Дети.

Профиль побочных реакций у детей подобен профилю у взрослых пациентов. Данные по побочным реакциям у детей ограничены.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства регуляторными органами являются важной процедурой. Она позволяет продолжать мониторировать соотношение «польза/риск» для этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях через национальные системы сообщений информации о побочных реакциях.

Лозап в таблетках по 50 мг, 90 шт.: Киев