Name: Лорнолиоф Ромфарм порошок для раствора для инъекций во флаконе по 8 мг, 5 шт.
Brand: Ромфарм компані С.Р.Л. Румунія
SKU: 4015.5305
Price: 471.87 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Форма выпуска

Кусум Індія

Ларфикс таблетки по 8 мг, 100 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

лорноксикам

Нікомед, Австрія

Ксефокам таблетки по 8 мг, 10 шт.

Такеда

Ксефокам рапид таблетки по 8 мг, 6 шт.

Мефар Ілач Санаі, Туреччина

Лорнадо лиофилизат для раствора для инфузий, по 8 мг во флаконах, 3 шт. + растворитель, по 2 мл в ампулах, 3 шт.

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Упаковка

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Ромфарм компані С.Р.Л. Румунія

Лорноліоф

Лорнолиоф Ромфарм порошок для раствора для инъекций во флаконе по 8 мг, 5 шт.

Состав

действующее вещество: лорноксикам; 1 флакон с порошком содержит 8 мг лорноксикама; другие составляющие: маннит (Е 421), динатрия эдетат, трометамол. 1 ампула с растворителем содержит 2 мл воды для инъекций.

Лекарственная форма

Порошок для инъекций. Основные физико-химические свойства: порошок или масса желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксиками. Код АТХ М01А С05.

Фармакодинамика

Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством с анальгезирующими и противовоспалительными свойствами, относится к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама в основном связан с ингибированием синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), что приводит к десенсибилизации периферических ноцицепторов и уменьшению воспаления. Также предусматривается центральное влияние на ноцицепторы, не связанные с противовоспалительным действием. Лорноксикам не влияет на жизненно важные показатели (например температура тела, частота дыхания, частота сердечных сокращений, артериальное давление, показатели ЭКГ, спирометрии). Аналгезивные свойства лорноксикама успешно продемонстрированы в нескольких клинических исследованиях в процессе разработки препарата. В связи с местным раздражением желудочно-кишечного тракта и системным ульцерогенным действием, связанным с ингибированием синтеза простагландина (PG), применение лорноксикама, как и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), часто приводит к развитию желудочно-кишечных осложнений.

Фармакокинетика

Абсорбция. Лорноксикам в форме порошка для инъекций по 8 мг предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) после внутримышечного введения препарата достигается через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность (рассчитанная по площади под фармакокинетической кривой &laquo;концентрация &ndash; время&raquo; [AUC]) после введения препарата составляет 97%. Распределение. В плазме крови лорноксикам находится в неизмененном состоянии и неактивной форме своего гидроксилированного метаболита. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации. Он также обнаруживается в синовиальной жидкости после повторного применения. Биотрансформация. Лорноксикам активно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, прежде всего неактивным 5-гидроксилорноксикам. Лорноксикам подвергается биотрансформации с участием цитохрома CYP2C9. Метаболизм этого фермента вследствие генетического полиморфизма может быть замедленным или интенсивным у разных лиц, что может приводить к заметному увеличению уровней лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется. Приблизительно 2/3 выводится через печень и 1/3 &mdash; почками в виде неактивного соединения. В исследованиях на моделях животных лорноксикам не вызывал индукции печеночных ферментов. По результатам клинических исследований не получены данные о кумуляции лорноксикама после многократного приема рекомендуемых доз. Эти результаты подтверждены данными мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств в ходе исследований в течение 1 года. Выведение. Период полувыведения исходного вещества составляет 3-4 часа. После перорального приема около 50% выводится с калом и 42% почками, в основном в виде 5-гидроксилорноксикама. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикама составляет около 9 ч после парентерального применения препарата 1 или 2 раза в сутки. Нет доказательств того, что скорость элиминации изменяется при повторных дозах. У пациентов пожилого возраста (более 65 лет) клиренс снижается на 30&ndash;40%. Кроме снижения клиренса, нет существенных изменений в кинетическом профиле лорноксикама у пациентов пожилого возраста. Нет существенного изменения кинетического профиля лорноксикама у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, кроме кумуляции у пациентов с хроническим заболеванием печени после 7 дней терапии с применением суточных доз 12 мг и 16 мг.

Показания

Для кратковременного симптоматического лечения острой боли легкой и умеренной степени у взрослых.

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к лорноксикаму или другим компонентам лекарственного средства;</li>
<li>тромбоцитопения;</li>
<li>гиперчувствительность (симптомы, подобные таковым при астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице) к другим НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту;</li>
<li>тяжелая форма сердечной недостаточности;</li>
<li>желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные или другие кровотечения;</li>
<li>желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предварительной терапией НПВС;</li>
<li>активная рецидивирующая пептическая язва желудка/кровотечение или рецидивная пептическая язва желудка/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизода доказанного развития язвы или кровотечения);</li>
<li>тяжелая форма печеночной недостаточности;</li>
<li>тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина &gt; 700 мкмоль/л);</li>
<li>III триместр беременности (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одночасному застосуванні з лорноксикамом: Циметидин: підвищується концентрація лорноксикаму у плазмі крові, що збільшує ризик несприятливих ефектів лорноксикаму (взаємодії між лорноксикамом і ранітидином або лорноксикамом і антацидами не виявлено). Антикоагулянти: НПЗЗ можуть підсилювати дію антикоагулянтів, наприклад варфарину (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Слід проводити ретельний моніторинг міжнародного нормалізованого відношення. Фенпрокумон: знижується ефективність лікування фенпрокумоном. Гепарин: нестероїдні протизапальні засоби збільшують ризик кровотеч та виникнення спинномозкової/епідуральної гематом при застосуванні одночасно з гепарином під час спинномозкової або епідуральної анестезії (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ): може зменшуватися дія інгібіторів АПФ. Діуретики: послаблюється діуретичний та гіпотензивний ефект петльових, тіазидних і калійзберігаючих діуретиків (підвищений ризик гіперкаліємії та нефротоксичності). Блокатори бета-адренорецепторів: знижується гіпотензивний ефект. Блокатори рецепторів ангіотензину ІІ: знижується гіпотензивний ефект. Дигоксин: знижується нирковий кліренс дигоксину, що збільшує ризик токсичності дигоксину. Кортикостероїди: збільшується ризик виникнення шлунково-кишкових виразок або кровотеч (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Антибактеріальні засоби групи хінолону (наприклад левофлоксацин, офлоксацин): підвищується ризик виникнення судом. Антитромбоцитарні препарати (наприклад клопідогрель): підвищується ризик виникнення кровотеч (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Інші НПЗЗ: підвищується ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч або виразок. Метотрексат: підвищується концентрація метотрексату у сироватці крові, що призводить до збільшення його токсичності. При одночасному застосуванні необхідний ретельний моніторинг. Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС): підвищується ризик виникнення кровотеч (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Препарати літію: НПЗЗ знижують нирковий кліренс літію, таким чином концентрація сироваткового літію може перевищувати поріг токсичності. Необхідно контролювати рівень літію в сироватці крові, особливо на початку лікування, при коригуванні дози та припиненні лікування. Циклоспорин: підвищується концентрація циклоспорину у сироватці крові. Можливе підвищення нефротоксичності циклоспорину, що зумовлено ефектами, опосередкованими простагландинами нирок. При комбінованій терапії необхідно контролювати функцію нирок. Похідні сульфанілсечовини (наприклад, глібенкламід): підвищується ризик гіпоглікемії. Індуктори та інгібітори ізоферментів CYP2C9: лорноксикам (як і інші НПЗЗ, що залежать від цитохрому Р450 2С9 [ізофермент CYP2C9]) взаємодіє з індукторами та інгібіторами ізоферментів СYP2С9 (див. підрозділ &laquo;Біотрансформація&raquo; вище). Такролімус: підвищується ризик нефротоксичності внаслідок зниження синтезу простацикліну в нирках. При комбінованій терапії необхідно контролювати функцію нирок (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Пеметрексед: НПЗЗ можуть знижувати нирковий кліренс пеметрекседу, внаслідок чого підвищується ниркова та шлунково-кишкова токсичність і мієлосупресія.

Особенности применения

Лорноксикам уменьшает агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Следовательно, нужно быть осторожными при назначении пациентам с повышенной склонностью к кровотечениям. Лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска следующим пациентам: 
<ul>
<li>Пациентам с нарушением функции почек: лорноксикам следует с осторожностью применять пациентам с легкой (уровень сывороточного креатинина 150&ndash;300 мкмоль/л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 300&ndash;700 мкмоль/л) из-за важной .раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). При ухудшении функции почек лечение лорноксикамом следует прекратить.</li>
<li>Пациентам после обширных хирургических вмешательств, с сердечной недостаточностью, принимающим диуретики или средства, которые могут вызвать поражение почек: необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).</li>
<li>Пациентам с нарушением свертывания крови: рекомендуется тщательное клиническое исследование и оценка лабораторных показателей (например, активированного частичного тромбинового времени).</li>
<li>Пациентам с печеночной недостаточностью (например, цирроз печени): после применения препарата в дозе 12&ndash;16 мг/сут рекомендуется регулярно проводить лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (повышение AUC) (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства. Фармакокинетика&raquo;). Но отклонения фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами не выявлены.</li>
<li>Лицам пожилого возраста (от 65 лет): рекомендуется наблюдение за функцией почек и печени. С осторожностью использовать после хирургических вмешательств.</li>
</ul>
Сопутствующее применение НПВС. Следует предотвращать одновременное применение лорноксикама с другими НПВС, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Минимизация нежелательных реакций. Нежелательные реакции можно минимизировать путем приема наименьшей эффективной дозы препарата в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов заболевания (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и приведенную ниже информацию о гастроинтестинальных и сердечно-сосудистых рисках). Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации. При применении любого НПВС в любое время в течение лечения возможно возникновение (независимо от наличия предупредительных симптомов или серьезных расстройств желудочно-кишечного тракта в анамнезе) желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, что может привести к летальному исходу. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации возрастает с увеличением дозы НПВС у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненными кровотечениями или перфорацией (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;), а также у пациентов пожилого возраста. Этим группам пациентов следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в наименьших терапевтических дозах (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). С осторожностью следует применять НПВС для лечения вышеупомянутых групп пациентов и пациентов, параллельно принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, увеличивающие риск возникновения желудочно-кишечных осложнений (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Для пациентов, нуждающихся в такой сопутствующей терапии, лечение можно проводить на фоне одновременного приема защитных агентов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы). Рекомендуется регулярное клиническое наблюдение. Пациенты с токсическим влиянием на желудочно-кишечный тракт в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении) на начальных этапах лечения. С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам, одновременно применяющим лекарственные средства, повышающие риск возникновения язвы или кровотечения, например: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты &mdash; варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические препараты &mdash; ацетилсалициловую кислоту. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих лорноксикам, лечение необходимо прекратить. НПВС следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться. Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста увеличивается частота побочных реакций при применении НПВС, в частности желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, что может иметь летальные последствия (см. &laquo;Противопоказания&raquo;). Сердечно-сосудистое и цереброваскулярное воздействие. Необходимо наблюдать за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью от легкого до умеренной степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВС может сопровождаться такими явлениями, как задержка жидкости и отеки. Есть клинические исследования и эпидемиологические данные, позволяющие предположить, что применение некоторых НПВС, особенно длительная терапия и использование больших доз, повышает риск артериальных тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных для исключения такого риска при приеме лорноксикама. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными нарушениями лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки показаний. Подобная оценка также необходима перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Сопутствующее лечение НПВС и гепарином увеличивает риск спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). Со стороны кожи. Очень редко на фоне применения НПВС возникают тяжелые кожные реакции, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса &mdash; Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда некоторые из них заканчиваются летально (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Риск развития таких реакций наиболее высок в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием лорноксикама следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых и других проявлениях гиперчувствительности. Со стороны органов дыхания. Применять с осторожностью больным с бронхиальной астмой или этим заболеванием в анамнезе, поскольку сообщалось, что НПВС могут провоцировать бронхоспазм у таких пациентов. Системная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани. С осторожностью применяют пациентам, больным системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани, поскольку увеличивается риск развития асептического менингита. Нефротоксичность. Сопутствующее лечение НПВС и такролимуса повышает риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). Лабораторные отличия. Как и другие НПВС, лорноксикам может вызвать эпизодическое повышение уровней трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, а также увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина и другие отклонения лабораторных показателей от нормы. Если отклонения лабораторных показателей существенные и длятся длительное время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое исследование. Фертильность. Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие циклооксигеназу/синтез простагландинов, может ослаблять фертильность, поэтому его не рекомендуется применять женщинам, пытающимся забеременеть. Женщинам, которые испытывают трудности с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, необходимо отменить прием лорноксикама (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;). Ветряная оспа. При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключить влияние НПВС, следствием которого является ухудшение течения этих инфекционных заболеваний. Рекомендуется избегать применения лорноксикама при имеющейся ветряной оспе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

При возникновении головокружения или сонливости в результате приема лорноксикама не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Лорноксикам противопоказан в ІІІ триместре беременности (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Клинических данных о применении лорноксикама в I-II триместрах беременности и во время родов нет, поэтому препарат не рекомендуется применять в этот период. Нет достаточных данных по применению лорноксикама беременным женщинам. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска невынашивания беременности и развитии пороков сердца при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возрастает при увеличении дозы и длительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантационной гибели плода и эмбриофетальной летальности. Начиная с 20-й недели беременности применение лорноксикама может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Эта патология может возникнуть вскоре после начала лечения и обычно обратима после прекращения лечения. Кроме того, есть сообщение об сужении артериального протока после лечения во втором триместре беременности, которое в большинстве случаев проходило после прекращения лечения. Поэтому в течение первого и второго триместра беременности лорноксикам не следует назначать, если в этом нет необходимости. Если лорноксикам применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение первого и второго триместра беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения &ndash; как можно короче. Может быть целесообразным дородовый мониторинг олигогидрамниона и сужение артериального протока, если имело влияние лорноксикама в течение нескольких дней, начиная с 20-й гестационной недели. В случае обнаружения олигогидрамниона или сужения артериального протока применение лекарственного средства следует прекратить. Во время ІІІ триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландина возможны следующие влияния на плод: 
<ul>
<li>сердечно-легочная токсичность (преждевременное сужение/закрытие артериального протока и легочная гипертензия);</li>
<li>нарушение функции почек, которое может прогрессировать в почечной недостаточности с развитием олигогидрамниона (см. выше).</li>
</ul>
Беременная и плод в конце беременности могут испытывать следующие влияния ингибиторов синтеза простагландинов: 
<ul>
<li>увеличение продолжительности кровотечения;</li>
<li>угнетение сократительной функции матки, что может привести к задержке или увеличению продолжительности родов.</li>
</ul>
Таким образом, применение лорноксикама противопоказано в ІІІ триместре беременности (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Период грудного вскармливания. Нет данных об экскреции лорноксикама в грудное молоко женщин. Относительно высокие концентрации лорноксикама экскретируются в молоко лактирующих крыс. Лорноксикам не следует применять в период грудного вскармливания. Фертильность. Применение лорноксикама, как и любого препарата, ингибирующего циклооксигеназу/синтез простагландинов, может ухудшить фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. Женщинам, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование по бесплодию, лорноксикам необходимо отменить.

Способ применения и дозы

Позология Данная лекарственная форма препарата применяется для инициации терапии и когда необходимо быстрое достижение обезболивающего эффекта или применение пероральных препаратов невозможно. В целом лечение должно включать только одну инъекцию для начала терапии. Для всех пациентов соответствующий режим дозировки должен основываться на индивидуальном ответе на лечение. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, если применять наименьшую эффективную дозу препарата в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для контроля симптомов (см. &laquo;Особенности применения&raquo;). Рекомендуемая доза &ndash; 8 мг внутривенно или внутримышечно. Суточная дозировка не должна превышать 16 мг. Некоторые пациенты нуждаются в дополнительном введении дозы 8 мг в первые 24 часа. Способ введения Данная лекарственная форма предназначена для внутривенного и внутримышечного введения. Продолжительность введения раствора должна быть не менее 15 секунд, внутримышечного - не менее 5 секунд. После приготовления раствора иглу следует заменить. Для внутримышечной инъекции необходима длинная игла, обеспечивающая глубокий ввод. Разведенное лекарственное средство предназначено только для одноразового использования. Раствор для инъекций готовить непосредственно перед применением: 1 флакон (8 мг лиофилизата) растворить водой для инъекций (2 мл). После приготовления должен образоваться прозрачный желтый раствор. Если лекарственное средство имеет признаки порчи, его следует утилизировать в соответствии с местными требованиями. Особые категории пациентов Пациенты пожилого возраста (более 65 лет) без нарушения функции печени или почек не нуждаются в корректировке дозы, но следует с осторожностью применять лорноксикам, поскольку побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта хуже переносятся этой категорией пациентов. Пациенты с почечной недостаточностью. Пациенты с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности нуждаются в снижении дозы препарата. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (см. &laquo;Противопоказания&raquo;). Пациенты с печеночной недостаточностью. Пациенты с умеренной степенью печеночной недостаточности нуждаются в снижении дозы препарата. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).

Дети

Лекарственное средство не рекомендуется применять детям (до 18 лет) в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности.

Передозировка

На сегодняшний день нет данных о передозировке, которые позволили бы определить его последствия или предложить специфическое лечение. Однако ожидается, что вследствие передозировки лорноксикама могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения). В тяжелых случаях возможны атаксия (с развитием комы и судорог), поражение печени и почек, потенциально возможное нарушение свертывания крови. При реальной или возможной передозировке следует прекратить применение препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Диализа не поддается. В настоящее время специфический антидот неизвестен. Для лечения желудочно-кишечных расстройств можно применять, например, аналог простагландина или ранитидина.

Побочные реакции

Чаще побочные реакции на НПВС были связаны с желудочно-кишечным трактом. При приеме НПВС могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда заканчивающиеся летально, особенно у лиц пожилого возраста (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молота, гематемезис, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы при лечении НПВС. Реже наблюдались гастриты. Считается, что примерно у 20% пациентов, лечившихся лорноксикамом, могут возникать побочные явления. Наиболее частыми побочными явлениями являются тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боль в животе, рвота, диарея. Эти симптомы в целом наблюдались менее чем у 10% пациентов, участвовавших в исследовании. Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность зарегистрированы при лечении НПВС. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном приеме, связано с повышением риска артериальных тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Исключительно во время ветряной оспы сообщалось о серьезных инфекционных осложнениях со стороны кожи и мягких тканей. Ниже перечислены нежелательные эффекты, обычно наблюдавшиеся более чем у 0,05% из 6417 пациентов, получавших лечение в клинических испытаниях II, III и IV фазы. Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по следующим категориям: очень часто (&gt;1/10); часто (&gt;1/100, &lt;1/10); нечасто (&gt;1/1000, &lt;1/100); редко (&gt;1/10000, &lt;1/1000); очень редко (&lt; 1/10000), неизвестно (частоту нельзя оценить по имеющимся данным). Инфекции и инвазии Редко фарингиты. Со стороны крови и лимфатической системы Редко анемия, тромбоцитопения, лейкопения, удлинение длительности кровотечения. Очень редко: экхимоз. НПВС способны вызвать специфические для этого класса лекарственных средств потенциально тяжелые гематологические нарушения, такие как нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы Редко: гиперчувствительность, включая анафилактоидные реакции и анафилаксию. Метаболические и алиментарные нарушения Нечасто потеря аппетита, изменения массы тела. Психические нарушения Нечасто: инсомния, депрессия. Редко: смущение, нервозность, возбуждение. Со стороны нервной системы Часто: легкая и транзиторная головная боль, головокружение. Редко: сонливость, парестезия, нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия), тремор, мигрень. Очень редко: асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны органов зрения Часто: конъюнктивит. Редко: нарушение зрения. Со стороны органов слуха и равновесия Нечасто: вертиго, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, краснота лица (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Редко: гипертензия, приливы, кровоизлияния, гематомы. Со стороны дыхательной системы Нечасто: риниты. Редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы Часто: тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота. Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастриты, пептическая язва желудка, абдоминальная боль в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвы слизистой полости рта. Редко: мелена, гематемезис, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфорация пептической язвы, желудочно-кишечное кровотечение. Со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ). Очень редко: токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза. Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто: сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, алопеция. Редко: дерматиты, экзема, пурпура. Очень редко: отек и буллезные реакции, синдром Стивенса &ndash; Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Нечасто: артралгия. Редко: боли в костях, мышечные спазмы, миалгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: никтурия, нарушение мочевыделения, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови. Очень редко: лорноксикам может вызвать ОПН у пациентов с заболеваниями почек, зависящими от почечных простагландинов, которые играют важную роль в поддержании почечного кровотока (см. Особенности применения). Нефротоксичность в различных формах, включая нефриты и нефротический синдром, является эффектом, специфичным для НПВС. Общие расстройства Нечасто: недомогание, отек лица. Редко: астения. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 года. Готовый (восстановленный) раствор: химическая и физическая стабильность при использовании была продемонстрирована в течение 24 часов при 25C. С микробиологической точки зрения, раствор следует использовать немедленно. Если раствор не используется сразу, то ответственность за время и условия хранения в процессе применения возлагается на потребителя.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 &ordm;С.

По 1 флакону с порошком и 1 ампуле с 2 мл растворителя (вода для инъекций) в наборе в контурной ячеистой упаковке, по 5 наборов в картонной пачке.

Категория отпуска

К.Т. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Эроилор № 1А, г. Отопень, 075100, округ Илфов, Румыния &ndash; здание Ромфарм 1 и Ромфарм 2.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Ларфикс таблетки по 8 мг, 100 шт. Форма выпуска: Таблетки 1215.81грн	1215.81грн
	Ксефокам таблетки по 8 мг, 10 шт. Форма выпуска: Таблетки 245.96грн	245.96грн
	Ксефокам рапид таблетки по 8 мг, 6 шт. Форма выпуска: Таблетки 168.82грн	168.82грн
	Лорнадо лиофилизат для раствора для инфузий, по 8 мг во флаконах, 3 шт. + растворитель, по 2 мл в ампулах, 3 шт. Форма выпуска: Раствор для инъекций 512.15грн	512.15грн