Лоризан сироп, 5 мг/5 мл, 100 мл

действующее вещество: loratadine;

5 мл сиропа содержит лоратадина 5 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота, глицерин, пропиленгликоль, натрия бензоат (Е 211), ароматизатор абрикосовый, сахар, вода очищенная.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с чуть желтоватым оттенком жидкость со специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция.

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06A X13.

Лоризан - трициклический селективный блокатор периферических Н1-рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не было выявлено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, лабораторных исследованиях, данных физикального обследования больного или в электрокардиограмме. Лоризан не имеет значимого влияния на активность Н2-рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.

После приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы крови.

Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.

Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у здоровых взрослых добровольцев сравним с профилем добровольцев пожилого возраста.

Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

У больных с хронической почечной недостаточностью значение фармакокинетических параметров не увеличивается по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Период полувыведения значительно не меняется, а гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов.

У больных с алкогольным поражением печени возможно повышение уровня фармакокинетических параметров лоратадина вдвое, тогда как фармакокинетический профиль метаболиты зминюетья по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его метаболита составляет 24 часа и 37 часов соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Повышенная чувствительность к лоратадину или другим компонентам препарата.

Лоризан не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.

Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

Циметидин, эритромицин и кетоконазол повышают концентрацию лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявляется клинически, в том числе по данным ЭКГ.

Сироп Лоризан содержит сахар, поэтому его применяют пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозы мальабсорбцией.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам больным сахарным диабетом.

Прием препарата необходимо прекратить не позднее чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Не отличался влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако следует учесть, что иногда возможна сонливость или головокружение.

Препарат не рекомендуется принимать в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных относительно безопасности его применения в эти периоды.

Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Дети 2-12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Дети с массой тела менее 30 кг - 5 мл сиропа (5 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Нет необходимости в коррекции дозы людям пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза - 10 мг через день).

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены.

Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.

Лечение симптоматическое (стимулирование рвота, прием активированного угля).

Гемодиализ неэффективен.

При применении препаратов лоратадина у детей 2-12 лет могут отмечаться головные боли, нервозность или повышенная утомляемость, у детей в возрасте от 12 лет и взрослых - сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонницу.

В редких случаях могут наблюдаться:

• со стороны нервной системы: головокружение;
• со стороны иммунной системы: анафилаксия;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение;
• со стороны пищеварительного тракта: тошнота, сухость во рту, гастрит;
• со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени;
• со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, алопеция;
• общие нарушения: повышенная утомляемость.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл в банке, по 1 банке в пачке.

Без рецепта.

ОАО «Галичфарм».

79024, Украина, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.