Name: Логуфен раствор оральный по 100 мг/мл, 200 мл
Brand: Кусум Фарм, Україна
SKU: 2876.4803
Availability: InStock

леветирацетам

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Упаковка

Кол-во в упаковке

Объем

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Кусум Фарм, Україна

Логуфен

Логуфен раствор оральный по 100 мг/мл, 200 мл

Состав

действующее вещество: леветирацетам (levetiracetam); 1 мл раствора содержит леветирацетам 100 мг; другие составляющие: мальтит жидкий (Е 965), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), глицерин, калия ацесульфам (Е 950), кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия димон &raquo;, вода очищена.

Лекарственная форма

&nbsp;Раствор оральный. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические средства. Леветирацетам. Код ATX N03A Х14.

Фармакодинамика

Леветирацетам является производным пирролидона (S-энантиомер альфа-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств. Механизм действия леветирацетама недостаточно изучен, но установлено, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов. На основании проведенных исследований in vitro и in vivo предполагается, что леветирацетам не изменяет основные характеристики нервной клетки и нормальную нейротрансмиссию. Исследования in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональные уровни Са2+ путем частичного угнетения тока через Са2+ каналы N-типа и снижение высвобождения Ca2+ из интранейронального депо. Он также частично нивелирует угнетение ГАМК- и глицин-регулируемого тока, обусловленное действием цинка и &beta;-карболинами. Кроме того, в процессе исследований in vitro леветирацетам связывался со специфическими участками в тканях мозга грызунов. Местом связывания является белок синаптических везикул 2А, участвующий в слиянии везикул и высвобождении нейротрансмиттеров. Родство (в ранговом порядке) леветирацетама и аналогов с белком синаптических везикул 2А коррелировало с мощностью их противосудорожного действия в моделях аудиогенной эпилепсии у мышей. Эти результаты позволяют предположить, что взаимодействие между леветирацетамом и белком синаптических везикул 2А может частично объяснять механизм противоэпилептического действия препарата. Леветирацетам обеспечивает защиту от судорог в широком спектре моделей парциальных и первично генерализованных приступов у животных, не оказывая судорожного эффекта. Основной метаболит неактивен. У человека активность препарата подтверждена как в отношении фокальных, так и генерализованных эпилептических приступов (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция), что свидетельствует о широком спектре фармакологического профиля леветирацетама.

Фармакокинетика

Леветирацетам характеризуется высокой растворимостью и проницаемостью. Фармакокинетика носит линейный характер, не зависит от времени и характеризуется низкой меж- и интрасубъектной изменчивостью. После повторного применения препарата клиренс не меняется. Признаков влияния пола, расы или циркадного ритма на фармакокинетику не отмечалось. Профиль фармакокинетики был сходен у здоровых добровольцев и больных эпилепсией. Благодаря полному и линейному всасыванию уровни препарата в плазме крови можно предположить исходя из пероральной дозы леветирацетама, выраженной в миллиграммах на килограмм массы тела. Поэтому отслеживать плазменные уровни леветирацетама нет необходимости. У взрослых и детей отмечалась значительная корреляция между концентрацией препарата в слюне и плазме крови (соотношение концентраций в слюне/плазме крови колебалось от 1 до 1,7 после приема таблеток для перорального применения и через 4 ч после приема орального раствора). Взрослые и подростки Всасывание Леветирацетам быстро всасывается после перорального применения. Абсолютная пероральная биодоступность составляет около 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,3 ч после приема препарата. Равновесное состояние достигается через 2 дня применения препарата 2 раза в день. Cmax обычно составляет 31 мкг/мл и 43 мкг/мл после однократной дозы 1000 мг и повторной дозы 1000 мг 2 раза в сутки соответственно. Степень всасывания не зависит от дозы и не меняется под действием еды. Распределение Данных по распределению препарата в тканях человека нет. Ни леветирацетам, ни его основной метаболит значительно не связываются с белками плазмы крови (&lt;10%). Объем распределения леветирацетама составляет от 0,5 до 0,7 л/кг, что примерно равно общему объему воды в организме. Метаболизм Метаболизм леветирацетама у человека незначителен. Основным путем метаболизма (24% дозы) ферментный гидролиз ацетамидной группы. Изоформы печеночного цитохрома Р450 не участвуют в образовании основного метаболита &ndash; ucb L057. Гидролиз ацетамидной группы наблюдался в большом количестве тканей, включая клетки крови. Метаболит ucb L057 фармакологически неактивен. Также были определены два второстепенных метаболита. Один образовывался в результате гидроксилирования пирролидонового кольца (1,6% от дозы), второй &ndash; вследствие разомкивания пирролидонового кольца (0,9% от дозы). Другие неопределенные компоненты составляли всего 0,6% от дозы. Взаимного превращения энантиомеров леветирацетама или его основного метаболита в условиях in vivo не наблюдалось. В процессе исследований in vitro леветирацетам и его основной метаболит не подавляли активность основных изоформ печеночного цитохрома Р450 человека (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 1A2), глюкуронилтрансферазы (UGT). Также леветирацетам не ингибирует глюкуронидацию вальпроевой кислоты in vitro. В культуре гепатоцитов человека леветирацетам оказывал слабое влияние или совсем не влиял на конъюгацию CYP1A1/2, SULT1E1 или UGT1A1. Леветирацетам вызывал слабую индукцию CYP2B6 и CYP3A4. Данные in vitro и in vivo по взаимодействию с пероральными контрацептивами, дигоксином и варфарином указывают на то, что в условиях in vivo значимой индукции ферментов не ожидается. Поэтому взаимодействие леветирацетама с другими лекарственными средствами или наоборот маловероятно. Вывод Период полувыведения из плазмы крови у взрослых составлял 7&plusmn;1 ч и не зависел от дозы, пути введения или повторного применения. Средний общий клиренс составил 0,96 мл/мин/кг. Основное количество препарата в среднем 95% дозы выводилось почками (приблизительно 93% дозы выводилось в течение 48 часов). С калом выводилось только 0,3% дозы. Кумулятивный вывод с мочой леветирацетама и его основного метаболита составил 66% и 24% от дозы соответственно в первые 48 часов. Почечный клиренс леветирацетама и ucb L057 составляет 0,6 и 4,2 мл/мин/кг соответственно, что свидетельствует о выведении леветирацетама путем гломерулярной фильтрации с последующей реабсорбцией в канальцах и что основной метаболит также выводится путем активной канальцевой фильтрации. Выведение леветирацетама коррелирует с клиренсом креатинина. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста период полувыведения увеличивается примерно на 40% (10-11 часов). Это связано с нарушениями функции почек в данной популяции (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Нарушение функции почек Видимый общий клиренс леветирацетама и его основного метаболита коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуется корректировать поддерживающую суточную дозу леветирацетама в соответствии с клиренсом креатинина (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). У пациентов с анурией в терминальной стадии болезни почек период полувыведения составлял примерно 25 часов (в период между сеансами диализа) и 3,1 часа (при проведении диализа). В течение типичного 4-часового сеанса диализа выводилось 51% леветирацетама. Нарушение функции печени У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени соответствующих изменений клиренса леветирацетама не наблюдалось. У большинства пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени клиренс леветирацетама снижался более чем на 50% из-за сопутствующего нарушения функции почек (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Педиатрическая популяция Дети от 4 до 12 лет После применения однократной дозы (20 мг/кг) детям, больным эпилепсией (возрастом от 6 до 12 лет), период полувыведения леветирацетама составлял 6 часов. Видимый клиренс, откорректированный с учетом массы тела, был примерно на 30% выше, чем у взрослых пациентов с эпилепсией. После повторного перорального применения (20-60 мг/кг/сут) у больных эпилепсией детей (в возрасте от 4 до 12 лет) леветирацетам всасывался быстро. Cmax достигалась через 0,5-1 ч после приема дозы. Cmax и площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC) росли линейно и зависели от дозы. Период полувыведения составлял около 5 часов, видимый общий клиренс &ndash; 1,1 мл/мин/кг. Младенцы и дети от 1 месяца до 4 лет После применения однократной дозы (20 мг/кг) орального раствора 100 мг/мл у больных эпилепсией детей (в возрасте от 1 месяца до 4 лет) леветирацетам всасывался быстро, Cmax наблюдалась примерно через 1 час после приема дозы препарата. Фармакокинетические показатели свидетельствуют, что период полувыведения был короче (5,3 часа), чем у взрослых (7,2 часа), а видимый клиренс быстрее (1,5 мл/мин/кг), чем у взрослых (0,96 мл/ мин/кг). Результаты другого популяционного анализа фармакокинетики, проведенного у пациентов от 1 месяца до 16 лет, свидетельствуют о значительной корреляции массы тела с видимым клиренсом (клиренс возрастал при увеличении массы тела) и видимым объемом распределения. Возраст также влиял на оба параметра. Этот эффект был более выражен у новорожденных младшего возраста, с увеличением возраста детей уменьшался и был незначительным у детей примерно 4 лет. Данные обоих популяционных фармакокинетических анализов свидетельствуют о росте видимого клиренса леветирацетама приблизительно на 20% при сопутствующем применении индуцирующих противоэпилептических препаратов.

Показания

Монотерапия (препарат первого выбора) при лечении: 
<ul>
<li>парциальных приступов с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет, у которых впервые диагностирована эпилепсия.</li>
</ul>
Как дополнительная терапия при лечении: 
<ul>
<li>парциальных приступов с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца, больных эпилепсией;</li>
<li>миоклонических судорог у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет, больных ювенильной миоклонической эпилепсией;</li>
<li>первичных генерализованных тонико-клонических приступов у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет, больных идиопатической генерализованной эпилепсией.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к леветирацетаму или другим производным пирролидона, а также к любым вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противоэпилептические препараты Леветирацетам не влияет на другие противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, вальпроевую кислоту, фенобарбитал, ламотриджин, габапентин и примидон), а они, со своей стороны, не влияют на фармакокинетику леветирацетама. Как и у взрослых, отсутствуют данные о клинически значимом взаимодействии лекарственного средства у пациентов детского возраста, получавших до 60 мг/кг/сут леветирацетама. Дополнительная терапия с пероральным применением леветирацетама не влияла на равновесные сывороточные концентрации одновременно применяемых карбамазепина и вальпроата. Однако данные свидетельствуют о том, что клиренс леветирацетама на 20% выше у детей, принимающих ферментиндуцирующие противоэпилептические средства. Коррекция дозы не требуется. Пробенецид Пробенецид (500 мг 4 раза в сутки) &ndash; препарат, блокирующий секрецию почечных канальцев, ингибирует почечный клиренс основного метаболита, но не самого леветирацетама. Однако концентрации этого метаболита остаются низкими. Метотрексат Сообщалось, что одновременное применение леветирацетама и метотрексата снижает клиренс метотрексата, что приводит к увеличению/удлинению концентрации метотрексата в крови до потенциально токсических уровней. Уровни метотрексата и леветирацетама в крови следует тщательно контролировать у пациентов, получающих лечение двумя препаратами одновременно. Пероральные контрацептивы и фармакокинетические взаимодействия с другими препаратами Леветирацетам в суточной дозе 1000 мг не изменяет фармакокинетику пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиола и левоноргестрела); эндокринные показатели (уровни лютеинизирующего гормона и прогестерона) не изменялись. Леветирацетам в суточной дозе 2000 мг не изменяет фармакокинетику дигоксина и варфарина; протромбиное время оставалось неизменным. Дигоксин, пероральные противозачаточные средства и варфарин, со своей стороны, не влияют на фармакокинетику леветирацетама при одновременном применении. Слабительные средства В отдельных случаях сообщали о снижении эффективности леветирацетама при одновременном применении осмотического слабительного макроголу с пероральным леветирацетамом. Поэтому не следует принимать макрогол перорально в течение одного часа до и в течение одного часа после приема леветирацетама. Еда и алкоголь Степень всасывания леветирацетама не зависит от еды, но скорость всасывания несколько снижена при приеме вместе с пищей. Нет данных о взаимодействии леветирацетама с алкоголем.

Особенности применения

Почечная недостаточность Пациенты с почечной недостаточностью могут нуждаться в коррекции дозы леветирацетама. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуется провести оценку функции почек перед тем, как определить дозу препарата (см. Способ применения и дозы). Острое поражение почек Применение леветирацетама очень редко сопровождалось острым поражением почек, время до возникновения которого колебалось от нескольких дней до нескольких месяцев. Количество клеток крови Были описаны редкие случаи снижения количества клеток крови (нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения и панцитопения) в связи с применением леветирацетама, обычно в начале лечения. Рекомендуется проводить полный анализ количества клеток крови пациентам, у которых наблюдается значительная слабость, лихорадка, рецидивирующие инфекции или нарушения свертывания крови (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Суицид У пациентов, получавших лечение противоэпилептическими препаратами (в т. ч. леветирацетамом), отмечались случаи суицида, попыток суицида, суицидальных мыслей и поведения. Метаанализ результатов рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний противоэпилептических лекарственных средств показал некоторое увеличение риска возникновения суицидальных мыслей и поведения. Механизм возникновения такого риска не изучен. В связи с наличием такого риска состояние пациентов следует контролировать по признакам депрессии, суицидальных мыслей и поведения и при необходимости корректировать лечение. Пациентам (или их опекунам) следует предупредить о необходимости сообщать о каких-либо симптомах депрессии, суицидальных мыслей и поведения своему врачу. Аномальное и агрессивное поведение Леветирацетам может вызывать психотические симптомы и нарушения поведения, включая раздражительность и злость. Пациентов, получающих лечение леветирацетамом, следует контролировать развитие признаков психических расстройств, а именно существенных изменений настроения и/или характера. При появлении такого поведения следует провести коррекцию терапии или рассмотреть вопрос о постепенном прекращении применения леветирацетама. При необходимости прекращения применения препарата следует делать согласно рекомендациям, описанным в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;. Усиление приступов Как и при применении других противоэпилептических препаратов, леветирацетам может редко усилить частоту и тяжесть приступов. Об этом парадоксальном эффекте в большинстве случаев сообщали в течение первого месяца после начала приема или увеличения дозы леветирацетама, и он был обратимым после прекращения приема или уменьшения дозы. Пациентам следует посоветовать немедленно обратиться к врачу в случае обострения эпилепсии. Удлинение интервала QT на электрокардиограмме В постмаркетинговый период сообщалось о редких случаях удлинения интервала QT на электрокардиограмме. Леветирацетам следует применять с осторожностью у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT; при одновременном применении лекарственных средств, влияющих на интервал QT; пациентам с соответствующими заболеваниями сердца или нарушениями водно-электролитного баланса. Дети Имеющиеся данные о пациентах младенческого возраста не указывают на наличие влияния на рост и половое созревание. Но отдаленные последствия возможностей обучения, интеллекта, роста, эндокринных функций, полового созревания, репродуктивного потенциала у детей не изучены. Вспомогательные вещества Препарат содержит метилпарабен (E 218) и пропилпарабен (E 216), которые могут вызывать аллергические проявления (возможно отсроченные). Также препарат содержит жидкий мальтит, в связи с чем следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство, в случае установленной непереносимости некоторых сахаров. Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия на дозу препарата, то есть практически свободно от натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Леветирацетам оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Из-за возможной индивидуальной чувствительности некоторые пациенты могут отмечать сонливость, головокружение и другие симптомы, связанные с влиянием на ЦНС, особенно в начале лечения или в процессе увеличения дозы. Поэтому таким пациентам следует соблюдать осторожность, занимаясь деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания, например при управлении автомобилем или работе с другими механизмами. Пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортными средствами и работы с другими механизмами до тех пор, пока не будет установлено, что их способность заниматься такой деятельностью не нарушена.

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщины репродуктивного возраста Специальные рекомендации следует предоставить женщинам репродуктивного возраста. Лечение леветирацетамом следует пересмотреть, если женщина планирует беременность. Как и при применении всех противоэпилептических средств, следует избегать внезапной отмены леветирацетама, поскольку это может привести к нападению судорог, что может иметь сейрозные последствия для женщины и нерожденного ребенка. В случае возможности следует отдавать предпочтение монотерапии, поскольку лечение несколькими противоэпилетическими средствами может быть связано с более высоким риском врожденных пороков, чем при применении монотерапии в зависимости от комбинации препаратов. Беременность Большое количество постмаркетинговых данных, полученных от беременных женщин, применявших леветирацетам (более 1800 женщин, среди которых 1500 женщин применяли препарат в течение I триместра), не свидетельствуют о повышенном риске значительных врожденных пороков. Существует только ограниченное количество данных о развитии нервной системы детей, подвергшихся влиянию монотерапии леветирацетамом in utero. Однако существующие эпидемиологические исследования (примерно 100 детей) не свидетельствуют о повышенном риске расстройств или задержках развития нервной системы. Леветирацетам можно использовать в течение беременности, если после тщательной оценки это считается клинически необходимым. В таком случае рекомендуется применять низкую эффективную дозу. Физиологические изменения во время беременности могут оказывать влияние на концентрацию леветирацетама. В период беременности наблюдалось снижение концентрации леветирацетама в плазме крови. Это снижение более выражено в ІІІ триместре (до 60% исходной концентрации перед беременностью). Беременным женщинам, получающим лечение леветирацетамом, следует обеспечить надлежащее клиническое сопровождение. гш Леветирацетам проникает в грудное молоко женщины. Поэтому кормление грудью не рекомендовано. Однако если леветирацетам необходимо применять в период кормления грудью, следует учесть пользу и риски лечения и важность кормления грудью. Воздействие на репродуктивную функцию Не выявлено влияния на репродуктивную функцию у животных. Потенциальный риск для человека неизвестен, потому что нет доступных клинических данных.

Способ применения и дозы

Дети

Препарат Логуфен&reg;, раствор для орального применения, можно назначать детям от 1 месяца. Препарат не рекомендован для применения детям до 1 месяца в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности такого применения. Безопасность применения препарата в качестве монотерапии для детей и подростков младше 16 лет не установлена.

Передозировка

Симптомы При передозировке леветирацетама наблюдались сонливость, возбуждение, агрессия, угнетение дыхания, угнетение сознания, кома. Лечение В случае острой передозировки необходимо промывать желудок или вызвать рвоту. Специального антидота нет. При необходимости проводить симптоматическое лечение, в т.ч. с использованием гемодиализа (выводится до 60% леветирацетама и 74% первичного метаболита).

Побочные реакции

Чаще сообщалось о таких побочных реакциях, как назофарингит, сонливость, головные боли, повышенная утомляемость и головокружение. Проводимый профиль побочных явлений основывается на обобщающем анализе данных плацебо-контролируемых клинических испытаний. Эти данные дополняются применением леветирацетама в расширенных открытых исследованиях, а также постмаркетинговым опытом. Профиль безопасности леветирацетама обычно похож в разных возрастных группах (взрослые и дети) при применении по разным установленным показаниям при эпилепсии. Побочные реакции, о которых сообщалось в клинических исследованиях (применительно к взрослым, подросткам, детям и младенцам в возрасте от 1 месяца) и в течение постмаркетингового периода, перечислены в таблице 5 по классам систем органов с определением их частоты. Частота определяется следующим образом: очень часто (&ge;1/10), часто (&ge;1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge;1/1000, &lt;1/100), редко (&ge;1/10000, &lt;1/ 1000) и очень редко (&lt;1/10000). Таблица 5 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 20.0349%; height: 44.7656px; text-align: center;" rowspan="2">Классы систем органов по MedDRA</td>
<td style="width: 79.9645%; height: 22.3828px; text-align: center;" colspan="4">Частота побочных реакций</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px; text-align: center;">очень&nbsp;часто</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px; text-align: center;">часто</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px; text-align: center;">нечасто</td>
<td style="width: 19.8599%; height: 22.3828px; text-align: center;">редко</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">Инфекции и инвазии</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.8599%; height: 22.3828px;">Инфекции</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">Со стороны крови и лимфатической системы</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">Тромбоцитопения, лейкопения</td>
<td style="width: 19.8599%; height: 22.3828px;">Нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.8599%; height: 22.3828px;">Реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), гиперчувствительность (включая ангионевротический отек и анафилаксию)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">Расстройства питания и обмена веществ</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">Анорексия</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">Увеличение массы тела, уменьшение массы тела</td>
<td style="width: 19.8599%; height: 22.3828px;">Гипонатриемия</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">Психические расстройства</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">Депрессия, враждебность/ агрессивность, тревожность, бессонница, нервозность/ раздражительность</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">Попытки самоубийства, суицидальные мысли, психотические расстройства, аномальное поведение, галлюцинации, гнев, спутанность сознания, панические атаки, эмоциональная лабильность/ смены настроения, возбуждения</td>
<td style="width: 19.8599%; height: 22.3828px;">Суицид, расстройства личности, аномальное мышление, делирий</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">Сонливость, головная боль</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">Судороги, нарушение равновесия, головокружение, летаргия, тремор</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">Амнезия, нарушение памяти, атаксия, нарушение координации, парестезия, расстройства внимания</td>
<td style="width: 19.8599%; height: 22.3828px;">Гиперкинезия, дискинезия, хореоатетоз, нарушение походки, энцефалопатия, обострение приступов</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">Со стороны органов зрения</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">Диплопия, размытость зрения</td>
<td style="width: 19.8599%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;Со стороны органов слуха и равновесия</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;Вертиго</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.8599%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">Со стороны сердца</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.8599%; height: 22.3828px;">&nbsp;Удлинение интервала QT на электрокардиограмме</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;Кашель</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.8599%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;елудочно-кишечные расстройства</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;Диарея, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.8599%; height: 22.3828px;">&nbsp;Панкреатит</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;Гепатобилиарные расстройства</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;Отклонение от нормы результатов печеночных проб</td>
<td style="width: 19.8599%; height: 22.3828px;">&nbsp;Гепатит, печеночная недостаточность</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;Со стороны почек и мочевыделительной системы</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.8599%; height: 22.3828px;">&nbsp;Острое поражение почек</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">Со стороны кожи и подкожной клетчатки</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;Сыпь &nbsp;&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;Экзема, зуд, алопеция</td>
<td style="width: 19.8599%; height: 22.3828px;">&nbsp;Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса &ndash; Джонсона, мультиформная эритема</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;Миалгия, мышечная слабость</td>
<td style="width: 19.8599%; height: 22.3828px;">&nbsp;Рабдомиолиз и повышение уровня креатинфосфокиназы в крови*</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;Общие расстройства&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;Астения/утомляемость</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.8599%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;Травмы, отравления и процедурные осложнения</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.0349%; height: 22.3828px;">&nbsp;Травмы</td>
<td style="width: 19.8599%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 * Распространенность значительно выше у японцев по сравнению с пациентами не японского происхождения. Описание отдельных побочных реакций Риск анорексии возрастает при одновременном применении леветирацетама с топираматом. При проявлениях алопеции в некоторых случаях отмечалось восстановление волосяного покрова после прекращения леветирацетама. При проявлениях панцитопении в некоторых случаях наблюдалось подавление костного мозга. Случаи энцефалопатии обычно возникали в начале лечения (от нескольких дней до нескольких месяцев) и были обратимы после прекращения лечения. Дети Профиль побочных реакций леветирацетама в целом схож в разных возрастных группах и при всех утвержденных показаниях при эпилепсии. Результаты безопасности применения препарата детям, полученные в процессе плацебо-контролируемых клинических исследований, соответствовали профилю безопасности леветирацетама у взрослых, кроме побочных реакций со стороны поведения и психики, которые у детей были более частыми, чем у взрослых. У детей и подростков от 4 до 16 лет рвота (очень часто, 11,2%), возбуждение (часто, 3,4%), изменение настроения (часто, 2,1%), аффективная лабильность (часто, 1,7%) %), агрессия (часто, 8,2 %), аномальное поведение (часто, 5,6 %) и летаргия (часто, 3,9 %) наблюдались с большей частотой, чем в других возрастных группах или в общем профиле безопасности. У младенцев и детей от 1 месяца до 4 лет раздражительность (очень часто, 11,7%) и нарушения координации (часто, 3,3%) наблюдались с большей частотой, чем в других возрастных группах или в общем профиле безопасности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. После первого вскрытия флакона препарат хранить не более 28 дней.

По 200 мл в стеклянном флаконе с крышкой с контролем первого вскрытия.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Логуфен р-н орал. 100мг/мл 200мл фл. №1

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.