Name: Лизомак таблетки по 600 мг, 10 шт.
Brand: Маклеодс, Індія
SKU: 9607.0063
Availability: InStock
Rating: 2.75 (4 reviews)

Форма выпуска

Київмедпрепарат Україна

Линезолидин таблетки по 600 мг, 10 шт.

Лінезолідин табл. 600мг №10

Есть в наличии

линезолид

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Приватне акціонерне товариство "Інфузія", Україна

Инфузолид раствор для инфузий, 2 мг/мл, полимерный пакет, 300 мл

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Кол-во в упаковке

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Международное наименование

Дозировка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Взаимодействие с алкоголем умеренно значимое. Желательно избегать совместного применения спиртосодержащих средств и этого препарата, поскольку могут возникнуть неблагоприятные для здоровья состояния. В редких случаях допускается применение в малых дозах только под руководством врача.

Взаимодействие с алкоголем умеренное

Взаємодія

Основные свойства

Маклеодс, Індія

Лізомак

Лизомак таблетки по 600 мг, 10 шт.

Состав

действующее вещество: линезолид; 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит линезолида 600 мг; другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая; натрия крахмалгликолят (тип А); повидон; масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; гидроксипропилметилцеллюлоза; тальк; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль 6000.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки в форме капсулы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Код ATX J01X Х08.

Фармакодинамика

Линезолид является синтетическим антибактериальным средством, которое относится к новому классу противомикробных препаратов &ndash; оксазолидинонов. In vitro активен против аэробных грамположительных, некоторых грамотрицательных бактерий и анаэробных микроорганизмов. Линезолид селективно ингибирует синтез белков в бактериальных клетках путем уникального механизма действия. В частности, он связывается с участком на бактериальной рибосоме (23S субъединица из 50S) и препятствует образованию функционального 70S инициирующего комплекса, являющегося важным компонентом процесса трансляции. In vitro Постантибиотический эффект (ПAЭ) линезолида относительно золотистого стафилококка составляет примерно 2 часа. В ходе исследований in vivo на моделях животных ПAE составлял 3,6 и 3,9 часа в отношении Staphylococcus aureus и Streptococcus pneumoniae соответственно. В исследованиях in vivo ключевым параметром фармакодинамической эффективности было время, в течение которого уровень линезолида в плазме крови превышал минимальную ингибирующую концентрацию (MIК) для инфицированного организма. Чувствительность Распространенность приобретенной резистентности отдельных видов, особенно при лечении тяжелых инфекций может варьировать географически и со временем. Если местная распространенность резистентности такова, что польза лекарственного средства, по крайней мере при некоторых видах инфекций, остается под вопросом, нужно проконсультироваться с экспертом. Чувствительные организмы Грамположительные аэробные микроорганизмы: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium* Staphylococcus aureus*&nbsp; Коагулазонегативные стафилококки Streptococcus agalactiae* Streptococcus pneumoniae* Streptococcus pyogenes* Стрептококки группы C Стрептококки группы G Грамположительные анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens Peptostreptococcus anaerobius Peptostreptococcus species&nbsp; &nbsp; Резистентные организмы &nbsp; Haemophilus influenzae&nbsp; Moraxella catarrhalis&nbsp; Neisseria species&nbsp; Enterobacteriaceae&nbsp; Pseudomonas species &nbsp; * Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях. Линезолид в исследованиях in vitro показал некоторую активность против Legionella, Chlamydia pneumoniae и Mycoplasma pneumoniae, но для подтверждения клинической эффективности данных недостаточно. Резистентность Перекрестная стойкость Механизм действия линезолида отличается от других классов антибиотиков. Исследования клинических изолятов (метициллинстойких стафилококков, ванкомицин устойчивых энтерококков, а также пенициллин- и эритромицинрезистентных стрептококков) in vitro показывают, что линезолид обычно активен в отношении микроорганизмов, устойчивых к одному или нескольким другим классам антимикробных агентов. Устойчивость к линезолиду связана с точечными мутациями в 23S рРНК. Снижение чувствительности к линезолиду наблюдается при применении препарата пациентам с инфекциями, тяжело поддающимися лечению, и/или при его применении в течение длительного времени. Сообщалось о резистентности к линезолиду энтерококков, золотистого стафилококка и коагулазонегативных стафилококков. Обычно это связано с длительными курсами терапии и наличием протезных материалов или необработанных абсцессов. В случае возникновения антибиотикорезистентных бактерий в условиях стационарного лечения необходимо соблюдать надлежащие меры по избежанию данных штаммов.

Фармакокинетика

Лизомак 600 содержит линезолид, являющийся биологически активным веществом и метаболизируется к неактивным производным. Абсорбция Линезолид интенсивно всасывается после перорального применения. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1-2 часа после применения, а абсолютная биодоступность препарата составляет примерно 100%. Поэтому линезолид можно использовать перорально или внутривенно без коррекции дозы. Линезолид можно применять независимо от еды. Время до достижения максимальной концентрации увеличивается с 1,5 до 2,2 ч, а Cmax снижается примерно на 17% при применении линезолида с пищей с высоким содержанием жиров. Однако общая экспозиция, оцениваемая по AUC0‑&yen;, подобна в обоих случаях. Распределение Исследования фармакокинетики показали, что линезолид быстро распределяется в тканях с хорошей перфузией. Приблизительно 31% линезолида связывается с белками плазмы крови, и это не зависит от концентрации препарата. Объем распределения линезолида в равновесном состоянии у здоровых взрослых добровольцев составляет в среднем 40-50 л. После многократного введения концентрацию линезолида определяли в различных жидкостях в ограниченном количестве участников-добровольцев в исследованиях фазы 1. Отношение концентрации линезолида в слюне к концентрации в плазме крови составляло 1,2:1, а отношение концентрации линезолида в поте к концентрации в плазме крови: 0. Метаболизм Линезолид предпочтительно метаболизируется путем окисления морфолинового кольца с образованием двух неактивных производных карбоновой кислоты с разомкнутым кольцом: метаболита аминоэтоксиуксусной кислоты (А) и гидроксиэтилглицина метаболита (В). Предполагается, что метаболит А появляется ферментативным методом, тогда как образование метаболита В опосредуется неферментативным механизмом, включающим химическое окисление в условиях in vitro. Исследования in vitro показали, что линезолид минимально метаболизируется с возможным участием в этом процессе системы цитохрома человека Р450. Однако метаболические пути линезолида до конца не изучены. Вывод Непочечный клиренс составляет около 65% от общего клиренса линезолида. В равновесном состоянии примерно 30% дозы препарата выявляется в моче в виде линезолида, 40% &ndash; в виде метаболита В и 10% &ndash; в виде метаболита А. Средний почечный клиренс линезолида составляет 40 мл/мин, что указывает на канальцевую реабсорбцию. Линезолид в кале почти не определяется, тогда как примерно 6% дозы препарата выявляется в кале в виде метаболита В и 3% &ndash; в виде метаболита А. Незначительная нелинейность клиренса наблюдалась при повышении дозы линезолида, что, по-видимому, является следствием низшего почечного и непочечного клиренса при его более высоких концентрациях. Однако эта разница в клиренсе была незначительна и не влияла на мысленный период полувыведения. Пациенты с почечной недостаточностью. Фармакокинетика линезолида не изменяется у пациентов с какой-либо степенью почечной недостаточности; однако два основных метаболита линезолида кумулируются у пациентов с почечной недостаточностью с увеличением их накопления у пациентов с более высокой степенью тяжести почечной дисфункции. Фармакокинетика линезолида и двух его метаболитов также была исследована у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСНН), находящихся на гемодиализе. В исследовании ТСНН 14 пациентов получали 600 мг линезолида каждые 12 часов в течение 14,5 дней. Поскольку вне зависимости от функции почек достигались одинаковые концентрации линезолида в плазме крови, то для пациентов с почечной недостаточностью не рекомендуется проводить коррекцию дозы. Однако, учитывая отсутствие информации о клинической значимости накопления основных метаболитов, следует учесть целесообразность применения линезолида пациентам при наличии почечной недостаточности и потенциальных рисков накопления таких метаболитов. И линезолид, и два метаболита выводятся с помощью гемодиализа. Информация о влиянии перитонеального диализа на фармакокинетику линезолида отсутствует. Пациенты с печеночной недостаточностью. Фармакокинетика линезолида не изменялась у 7 пациентов с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести (класс А или Б по шкале Чайлда-Пью). На основании имеющихся данных для пациентов с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести коррекции дозы не рекомендуется. Фармакокинетика у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени не оценивалась. Дети (до 18 лет). У детей (в возрасте от 12 до 17 лет) фармакокинетика линезолида была подобна таковой у взрослых при применении препарата в дозе 600 мг. Таким образом, у подростков, которые будут применять препарат в дозе 600 мг каждые 12 часов ежедневно, будет наблюдаться такая же экспозиция, как и у взрослых, получающих препарат в той же дозе. У детей от 1 недели до 12 лет применение препарата в дозе 10 мг/кг каждые 8 часов ежедневно обеспечивает экспозицию, которая приближается к достигаемой у взрослых при назначении препарата в дозе 600 мг 2 раза в сутки. У новорожденных до 1 недели системный клиренс линезолида (в зависимости от массы тела) быстро повышается в течение первой недели жизни. Поэтому новорожденные, которым применяют линезолид в дозе 10 мг/кг каждые 8 часов, будут иметь высшую системную экспозицию в первый день жизни. Однако в течение первой недели жизни не ожидается избыточная аккумуляция препарата в таком режиме дозирования, поскольку клиренс препарата быстро повышается в течение указанного периода. Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика линезолида у лиц старше 65 лет существенно не меняется. Женщины. Для женщин характерен более низкий объем распределения, чем для мужчин, а средний клиренс (скорректированный по массе тела) снижен примерно на 20%. Концентрация линезолида в плазме крови выше у женщин, что частично может объясняться разницей в массе тела. Однако, поскольку среднее значение периода полувыведения у мужчин и женщин существенно не отличается, не ожидается, что концентрация в плазме крови женщин будет существенно превышать хорошо переносимую, следовательно, коррекцию дозы проводить не нужно.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами при таких состояниях: 
<ul>
<li>нозокомиальная пневмония;</li>
<li>негоспитальная пневмония;</li>
<li>осложненные инфекции кожи и ее структур, в частности инфекции на фоне диабетической стопы без сопутствующего остеомиелита, вызванные Staphylococcus aureus (метициллинчувствительными и метициллинрезистентными изолятами), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactia (лекарственное средство не было;</li>
<li>неосложненные инфекции кожи и ее структур, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительными изолятами) или Streptococcus pyogenes;</li>
<li>резистентные к ванкомицину инфекции, вызванные штаммами Enterococcus faecium, включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией.</li>
</ul>
Лекарственное средство не показано для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами. В случае подозрения или обнаружения грамотрицательного возбудителя следует немедленно приступить к специфической грамотрицательной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к линезолиду или любому другому компоненту препарата. Линезолид не применяют пациентам, принимающим какие-либо лекарственные средства, подавляющие моноаминоксидазу А и В (например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид) и в течение двух недель после их приема. За исключением случаев, когда есть возможность тщательного наблюдения и мониторинга артериального давления, линезолид не следует назначать пациентам с такими сопутствующими клиническими состояниями как неконтролируемая артериальная гипертензия, феохромоцитома, карциноид, тиреотоксикоз, биполярная депрессия, биполярная депрессия, нижеперечисленных препаратов: 
<ul>
<li>ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-НТ1 рецепторов серотонина (триптаны), прямые и непрямые симпатомиметики (включая адренергические бронходилататоры, псевдоэфедрин, фенилпропаноринин, доз допамин, добутамин), петидин или буспирон.</li>
</ul>
Следует прекратить кормление грудью во время применения препарата (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) Линезолид является слабым обратимым неселективным ингибитором МАО. Данные из исследований взаимодействия между препаратами и безопасности линезолида при одновременном применении пациентам, сопутствующим принимающим препараты, которые могут подавлять МАО, ограничены. Поэтому применение препарата не рекомендовано, за исключением случаев, когда есть возможность тщательного наблюдения за состоянием пациента. Потенциальные взаимодействия, приводящие к повышению АД У нормотензивных здоровых добровольцев, получавших линезолид, наблюдалось незначительное преходящее усиление прессорного эффекта псевдоэфедрина гидрохлорида или фенилпропаноламина гидрохлорида. Сопутствующее применение линезолида и псевдоэфедрина или фенилпропаноламина приводит к повышению среднего систолического артериального давления на 30-40 мм рт. ст., по сравнению с повышением на 11&mdash;15 мм рт. ст. при применении только линезолида, на 14-18 мм рт. ст. - при применении только псевдоэфедрина или фенилпропаноламина, на 8-11 мм рт. ст. &ndash; при применении плацебо. Подобные исследования у лиц с артериальной гипертензией не проводились. Рекомендуется снижать начальную дозу адренергических средств, таких как допамин или агонисты допамина, и постепенно титровать до достижения желаемого клинического ответа. Очень редко сообщалось о случаях серотонинового синдрома при одновременном применении линезолида и серотонинергических средств. Потенциальные серотонинергические взаимодействия При применении декстрометорфана (две дозы по 20 мг с интервалом в 4 часа) в комбинации с линезолидом не наблюдалось проявлений серотонинового синдрома (спутанность сознания, бред, беспокойство, тремор, патологический румянец, усиленное потоотделение, гиперпирекс). Сообщалось об одном случае возникновения проявлений, подобных серотониновому синдрому, у пациента, принимавшего линезолид и декстрометорфан, эти проявления исчезли после отмены обоих препаратов. На протяжении клинического применения линезолида и серотонинергических препаратов, включая антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС), были описаны случаи развития серотонинового синдрома. Хотя комбинированное применение этих препаратов противопоказано (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;), лечение пациентов, для которых лечение как линезолидом, так и серотонинергическими препаратами имеет решающее значение, описанное в разделе &laquo;Особенности применения&raquo;. Применение в сочетании с насыщенными тирамином продуктами. У пациентов, получавших линезолид и тирамин в количестве менее 100 мг, не наблюдалось значительного вазопрессорного эффекта. Это свидетельствует о необходимости избегать избыточного потребления продуктов и напитков с большим содержанием тирамина (зрелых сыров, дрожжевых экстрактов, недистиллированных алкогольных напитков и ферментированных продуктов из соевых бобов, таких как соевый соус). Препараты метаболизируются с помощью цитохрома P450 Линезолид не является индуктором цитохрома P450 (CYP450). Кроме того, линезолид не ингибирует активность клинически значимых изоформ СYР (например, 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4) у человека. Поэтому не ожидается влияние линезолида на фармакокинетику других лекарственных средств, метаболизирующихся этими основными ферментами. Рифампицин Влияние рифампицина на фармакокинетику линезолида изучали у шестнадцати здоровых взрослых добровольцев мужского пола, которым вводили линезолид (600 мг 2 раза в сутки в течение 2,5 дня) в комбинации с рифампицином (600 мг 1 раз в сутки). 8 дней) и без. Рифампицин снижал показатели Cmax и AUC линезолида в среднем на 21% (90%, ДИ: 15, 27) и 32% (90%, ДИ: 27, 37) соответственно. Механизм такого взаимодействия и его клиническое значение неизвестны. Варфарин При добавлении варфарина к курсу лечения линезолидом в равновесном состоянии наблюдали 10% снижение среднего максимального международного нормализованного соотношения (МЧС) при одновременном применении, при этом AUC МЧС снижалась на 5%. Данных о пациентах, одновременно получавших варфарин и линезолид, недостаточно для оценки клинического значения, если оно имеется. Антибиотики: азтреонам или гентамицин Фармакокинетика линезолида не изменялась при одновременном применении с азтреонамом или гентамицином. Исследования in vitro продемонстрировали аддитивность или индифферентность между линезолидом и ванкомицином, гентамицином, рифампином, имипенем-циластатином, азтреонамом, ампициллином, стрептомицином. Антиоксиданты При одновременном применении с витамином С или Е проводить коррекцию дозы линезолида не рекомендуется. Сильные индукторы CYP 3A4 Рифампин: одновременное применение рифампина и линезолида приводило к снижению Сmax линезолида на 21% и снижению AUC линезолида на 32%. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена. Механизм этого взаимодействия полностью не изучен и может быть связан с индукцией печеночных ферментов.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Необходимо предупреждать пациентов о возможности развития головокружения или симптомов нарушения зрения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;) во время приема линезолида и рекомендовать им не управлять автомобилем и не работать с другими механизмами при возникновении этих симптомов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности. Данные по применению Лизомак 600 беременным женщинам ограничены. Результаты исследований на животных продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека налицо. Лизомак 600 не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Применение в период кормления грудью. Результаты исследований на животных показали, что линезолид и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Следовательно, следует прекратить кормление грудью во время применения препарата.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также клинического эффекта терапии. Рекомендации по продолжительности лечения, приведенные ниже, были применены в клинических исследованиях. Для некоторых видов инфекций может быть уместна более короткая продолжительность лечения, но это не было оценено в клинических исследованиях. Максимальная продолжительность лечения &ndash; 28 дней. Безопасность и эффективность применения линезолида дольше 28 дней не были изучены. Не требуется повышения рекомендованных доз или длительности лечения в случае инфекций, сопровождающихся бактериемией. Рекомендации по дозировке согласно показаниям приведены в таблице ниже. Пациенты, лечение которых было начато с назначения линезолида для внутривенных инфузий, могут быть переведены на лечение линезолидом для перорального применения. В таком случае подбор дозы не нужен, поскольку биодоступность линезолида при пероральном применении составляет почти 100%. Дозы, рекомендованные для взрослых и подростков (возраст от 12 лет) 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3752%; text-align: center; height: 44.7656px;" rowspan="2">Показания</td>
<td style="width: 33.3752%; text-align: center; height: 22.3828px;">Доза и способ применения</td>
<td style="width: 33.2753%; text-align: center; height: 44.7656px;" rowspan="2">Рекомендуемая продолжительность лечения (суток подряд)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3752%; text-align: center; height: 22.3828px;">Взрослые и дети (возраст от 12 лет)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3752%; height: 22.3828px;">Нозокомиальная пневмония&nbsp;</td>
<td style="width: 33.3752%; height: 89.5312px;" rowspan="3">600 мг внутривенно* или перорально каждые 12 часов</td>
<td style="width: 33.2753%; height: 89.5312px;" rowspan="3">10-14</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7656px;">
<td style="width: 33.3752%; height: 44.7656px;">Негоспитальная пневмония (в том числе формы, сопровождающиеся бактериемией)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3752%; height: 22.3828px;">Осложнения инфекции кожи и ее структур</td>
</tr>
<tr style="height: 89.5312px;">
<td style="width: 33.3752%; height: 89.5312px;">Инфекции, вызванные Enterococcus faecium, резистентны к ванкомицину, в частности инфекции, сопровождающиеся бактериемией.</td>
<td style="width: 33.3752%; height: 89.5312px;">600 мг внутривенно* или перорально каждые 12 часов</td>
<td style="width: 33.2753%; height: 89.5312px;">14-28</td>
</tr>
<tr style="height: 111.914px;">
<td style="width: 33.3752%; height: 111.914px;">Неосложненные инфекции кожи и ее структур</td>
<td style="width: 33.3752%; height: 111.914px;">Взрослые: 400 мг перорально каждые 12 часов* Дети от 12 лет: 600 мг перорально каждые 12 часов</td>
<td style="width: 33.2753%; height: 111.914px;">10-14</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 * - применяют препарат в другой лекарственной форме с возможностью соответствующей дозировки. Максимальная доза не должна превышать 600 мг 2 раза в день. Применение пациентам пожилого возраста: нет необходимости в коррекции дозы. Применение пациентам с почечной недостаточностью: нет необходимости в коррекции дозы. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (в частности с клиренсом креатинина &lt; 30 мл/мин): нет необходимости в коррекции дозы. Из-за неизвестного клинического значения высшей системной экспозиции (до 10 раз) двух основных метаболитов линезолида у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью препарат следует назначать с особой осторожностью этим пациентам и только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Приблизительно 30% от примененной дозы линезолида выводится в течение 3-часового сеанса гемодиализа, поэтому таким пациентам препарат назначают после диализа. Основные метаболиты линезолида в определенном количестве удаляются из организма при проведении гемодиализа, однако концентрации этих метаболитов после процедуры диализа все же остаются значительно выше, чем наблюдаемые у пациентов с нормальной функцией почек или с незначительно или умеренно выраженной почечной недостаточностью. Таким образом, линезолид следует применять с особой осторожностью &brvbar;пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе, и только в том случае, когда ожидаемая польза от терапии будет превосходить потенциальный риск. На сегодняшний день нет клинического опыта применения линезолида пациентам, которые находятся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе или альтернативном лечении по поводу почечной недостаточности (ином, чем гемодиализ). Применение пациентам с почечной недостаточностью: коррекция дозы не требуется. Однако клинические данные по этому вопросу ограничены, поэтому рекомендуется применять линезолид таким пациентам только тогда, когда ожидаемая польза от лечения будет превосходить потенциальный риск.

Дети

Препарат не назначают детям до 12 лет.

Передозировка

Не было зарегистрировано случаев передозировки. Лечение. Специфический антидот неизвестен. При передозировке показано симптоматическое лечение с проведением мероприятий по поддержанию уровня клубочковой фильтрации. Приблизительно 30% принятой дозы препарата выводится в течение 3 часов гемодиализа, но нет данных о выведении линезолида во время процедур перитонеального диализа или гемоперфузии. Два первичных метаболита линезолида также выводятся путем гемодиализа.

Побочные реакции

Указанная информация основывается на данных, полученных из клинических исследований, в которых более 2000 взрослых пациентов получали рекомендованные дозы препарата на срок до 28 дней. Частыми побочными реакциями, о которых сообщали, что приводили к отмене препарата, были головная боль, диарея, тошнота и рвота. Приблизительно 3% пациентов прекратили лечение из-за развития обусловленных препаратом побочных реакций. Дополнительные побочные реакции, о которых сообщалось после выхода препарата на рынок, включены в перечень ниже с указанием частоты возникновения как &laquo;частота неизвестна&raquo;, поскольку частоту возникновения нельзя установить по имеющимся данным. Побочные реакции, о которых сообщали в течение лечения, приведены ниже по такой классификации частоты: очень частые (&ge; 1/10), частые (&gt; 1/100, &lt; 1/10), редкие (&gt; 1/1000, &lt; 1/100), единичные (&gt; 1/10000, &lt; 0&gt; а неизвестна (нельзя установить из имеющихся данных). Инфекции и инвазии: частые кандидоз, оральный кандидоз, вагинальный кандидоз, грибковые инфекции; нечастые &ndash; вагинит; жидкие &ndash; антибиотикоассоциированные колиты, включая псевдомембранозный колит*. Со стороны системы крови и лимфатической системы: частые &ndash; анемия*; нечастые &ndash; лейкопения*, нейтропения, тромбоцитопения*, эозинофилия; жидкие &ndash; панцитопения*; частота неизвестна &ndash; миелосупрессия*, сидеробластная анемия*. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна &ndash; анафилаксия. Со стороны метаболизма и питания: нечастые &ndash; гипонатриемия; частота неизвестна &ndash; лактоацидоз*. Со стороны психики: частые &ndash; бессонница. Неврологические расстройства: частые &ndash; головная боль, перверсии вкуса (металлический привкус), головокружение; нечастые &ndash; судороги*, гипестезия, парестезия; частота неизвестна &ndash; серотониновый синдром**, периферическая нейропатия*. Со стороны органов зрения: нечастые &ndash; затуманивание зрения*; жидкие &ndash; дефект поля зрения*; частота неизвестна &ndash; зрительная нейропатия*, неврит зрительного нерва*, потеря зрения*, изменение зрительного ощущения*, изменение цветовосприятия*. Со стороны органов слуха и равновесия: нечастые &ndash; звон в ушах. Со стороны сердца: нечасто &ndash; аритмия (тахикардия). Со стороны сосудов: частые &ndash; артериальная гипертензия; нечастые &ndash; транзиторная ишемическая атака, флебит, тромбофлебит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые &ndash; диарея, тошнота, рвота, локальная или генерализованная боль в животе, запор, диспепсия; нечастые &ndash; панкреатит, гастрит, вздутие живота, сухость во рту, глоссит, частый жидкий стул, стоматит, расстройства или изменение цвета языка; жидкие &ndash; обесцвечивание поверхности зубов. Со стороны гепатобилиарной системы: частые &ndash; отклонения от норм показателей функциональных печеночных проб, увеличение уровней АЛТ, АСТ или щелочной фосфатазы; нечастые &ndash; повышение общего билирубина. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые &ndash; зуд, сыпь; нечастые &ndash; крапивница, дерматит, чрезмерное потоотделение; частота неизвестна &ndash; буллезные поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ангиоэдем, алопеция. Со стороны почек и мочевыводящей системы: частые &ndash; повышение азота мочевины крови; нечастые &ndash; почечная недостаточность, повышение креатинина, полиурия. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечастые &ndash; вульвовагинальные нарушения. Общие нарушения и нарушения в месте введения: частые &ndash; лихорадка, локализованная боль; нечастые &ndash; озноб, усталость, боль в месте инъекции, жажда. Исследование. Биохимия: частые &ndash; повышение лактатдегидрогеназы, креатининкиназы, липазы, амилазы или постпрандиального (не натощак) уровня глюкозы, снижение общего белка, альбумина, натрия и кальция, повышение или снижение калия или бикарбоната; нечасто &ndash; повышение натрия или кальция, снижение глюкозы без голодания, повышение или снижение хлоридов. Гематология: частые &ndash; повышение количества нейтрофилов или эозинофилов, снижение гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, повышение или понижение количества тромбоцитов или лейкоцитов; нечастые &ndash; повышение количества ретикулоцитов, снижение количества нейтрофилов. *См. См. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;. **См. разделы "Противопоказания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий". &dagger; Во время контролируемых клинических исследований, в которых линезолид применяли в период до 28 дней, у 2,0% пациентов отмечалась анемия. В программе с применением незарегистрированного лекарственного средства по гуманитарной программе (compassionate use) с участием пациентов с инфекциями, угрожающими жизни и сопутствующими заболеваниями, процент пациентов, у которых возникла анемия после приема линезолида в течение &le; 28 дней, составлял 2,3 % 3 (33 ), которые лечились &gt; 28 дней. Соотношение зафиксированных случаев тяжелой анемии, вызванной применением лекарственного средства, требующего переливания крови, составило 9% (3 из 33) у пациентов, лечившихся в течение &le; 28 дней, и 15% (8 из 53) у тех, кто лечился в течение &gt; 28 дней. Побочные реакции, связанные с применением линезолида, которые были оценены в редких случаях как реакции тяжелой степени: локализованный абдомиболь, транзиторный ишемический приступ и артериальная гипертензия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в стрипе, по 1 стрипу в картонной упаковке.

Категория отпуска

МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Виледж Тхеда, ПО Лодхимайра, Техсил Бадди, Дистрикт Солан, Химачал Прадеш, Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Лізомак табл. 600мг №10

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Нет в наличии

Не рекомендую. Викликає часті побічні ефекти з боку серцевої системи та/або шлунково-кишкового тракту.

Допоміг при запаленні легень, але приймати тільки(!) по показанням лікаря.

Лікували цим антибіотиком інфекції шкіри, добре що його вже нема у наявності, це якісь таблетки з побочками

Взагалі не дешеві ліки, для середньстатистичної людини, але пневмонію, яка появилась разом із ковідом, побороли швидко.

Аналоги и заменители для Лизомак таблетки по 600 мг, 10 шт.