Name: Левокилз таблетки по 500 мг, 5 шт.
Brand: Ауробіндо Фарма Лтд.,Індія
SKU: 8064.2687
Availability: InStock

левофлоксацин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Упаковка

Код Морион

Дозировка

Международное наименование

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Ауробіндо Фарма Лтд.,Індія

Левокілз

Левокилз таблетки по 500 мг, 5 шт.

Состав

действующее вещество: levofloxacin; 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит левофлоксацин гемигидрат (эквивалентно левофлоксацин) 500 мг; другие составляющие: натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния стеарат, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, тальк, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид2 красный.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг: розового цвета, капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой &laquo;1&raquo; и &laquo;4&raquo; и линией разлома с одной стороны и с маркировкой &laquo;Т&raquo; с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код ATX J01M А12.

Фармакодинамика

Левофлоксацин &ndash; это синтетическое антибактериальное средство из группы фторхинолонов, является S(-) энантиомером рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина. Механизм деяния. В качестве антибактериального средства из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гираза и топоизомеразу IV. Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (Сmax) или площади под фармакокинетической кривой (АUC) и минимальной ингибирующей концентрацией (МИК). Механизм резистентности. Устойчивость к левофлоксацину приобретается в виде ступенчатого процесса мутации целевого сайта в обоих типах топоизомеразы II, ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Другие механизмы резистентности, такие как барьерное проникновение (распространенное в Pseudomonas aeruginosa) и механизмы оттока, могут также влиять на чувствительность к левофлоксацину. Установлена перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно нет перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных препаратов. Контрольные точки. Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) контрольные точки МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от микроорганизмов с промежуточной чувствительностью и микроорганизмы с промежуточной чувствительностью от резистентных микроорганизмов, представлены в таблице ниже. Клинические контрольные точки МИК EUCAST для левофлоксацина (версия 2.0, 2012-01-01): 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.031%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 33.3134%;">Патоген</td>
<td style="width: 33.3134%;">Чувствительны</td>
<td style="width: 33.3134%;">Резистентные</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3134%;">Enterobacteriacae</td>
<td style="width: 33.3134%;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 33.3134%;">&gt;2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3134%;">Pseudomonas spp.</td>
<td style="width: 33.3134%;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 33.3134%;">&gt;2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3134%;">Acinetobacter spp.</td>
<td style="width: 33.3134%;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 33.3134%;">&gt;2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3134%;">Staphylococcus spp.</td>
<td style="width: 33.3134%;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 33.3134%;">&gt;2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3134%;">Streptococcus pneumonіае 1</td>
<td style="width: 33.3134%;">&le;2 мг/л</td>
<td style="width: 33.3134%;">&gt;2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3134%;">Streptococcus A, B, C, G</td>
<td style="width: 33.3134%;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 33.3134%;">&gt;2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3134%;">Haemophilus influenzae 2,3</td>
<td style="width: 33.3134%;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 33.3134%;">&gt;1 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3134%;">Moraxella catarrhalis 3</td>
<td style="width: 33.3134%;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 33.3134%;">&gt;1 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3134%;">Контрольные точки, не связанные с видами 4</td>
<td style="width: 33.3134%;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 33.3134%;">&le;1 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 99.9401%;" colspan="3">1. Контрольные точки левофлоксацина относятся к лечению высокими дозами. 2. Низкий уровень резистентности к фторхинолонам (МИК ципрофлоксацина 0,12-0,5 мг/л) возможен, но нет доказательств клинического значения этой резистентности для инфекций дыхательных путей, вызванных Haemophilus influenzae. 3. Штаммы с величинами МИК выше контрольной точки чувствительности являются очень редкими или о них еще не сообщали. Тесты на идентификацию и антимикробную чувствительность на любом таком изоляте следует повторить и, если результат будет подтвержден, отправить изолят в соответствующую лабораторию. Пока не будет доказан клинический ответ для подтвержденных изолятов из МИК выше текущей контрольной точки резистентности, о них следует сообщать как о резистентных. 4. Контрольные точки применяют к пероральной дозе от 500 мг х 1 до 500 мг х 2 и внутривенной дозе от 500 мг х 1 до 500 мг х 2.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Распространенность резистентности может варьировать географически и со временем для отдельных видов, поэтому предпочтительно получать локальную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обращаться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, когда польза препарата, по меньшей мере для некоторых типов инфекций, сомнительна. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.031%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 98.5366%;">Обычно чувствительные виды Аэробные грамположительные бактерии: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus метицилінчутливий, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci груп С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Аэробные грамотрицательные бактерии: Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri. Анаэробные бактерии: Peptostreptococcus. Другие: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.5366%;">Виды, в отношении которых резистентность может быть проблемой Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метицилінрезистентний*, коагулазо-негативний Staphylococcus spp. Аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.5366%;">Естественно резистентные штаммы Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecium.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 *Метициллинрезистентный S. aureus, с большой вероятностью, может иметь общую резистентность к фторхинолонам, включая левофлоксацин.

Фармакокинетика

Абсорбция. Принятый перорально, левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается, Сmax достигается через 1-2 часа. Абсолютная биодоступность составляет 99-100%. Пища мало влияет на всасывание левофлоксацина. Равновесное состояние достигается в течение 48 ч при режиме дозировки 500 мг 1 или 2 раза в сутки. Распределение. Приблизительно 30-40% левофлоксацина связывается с белками сыворотки крови. Средний объем распределения левофлоксацина составляет около 100 л после однократной и повторяющейся дозы 500 мг, что указывает на широкое распределение в тканях организма. Проникновение в ткани и жидкости организма. Было продемонстрировано проникновение левофлоксацина в слизистую бронхов, бронхиальный секрет тканей легких, альвеолярные макрофаги, легочную ткань, кожу (жидкость пузырей), ткань простаты и мочу. Однако левофлоксацин плохо проникает в цереброспинальную жидкость. Биотрансформация. Левофлоксацин метаболизируется очень незначительно, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют &lt;5% дозы и выделяются с мочой. Левофлоксацин стереохимически стабилен и не подлежит инверсии хиральной структуры. Выведение. После перорального и внутривенного применения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 ч). Выводится преимущественно почками (&gt;85% введенной дозы). Средний общий клиренс левофлоксацина после однократной дозы 500 мг составил 175 &plusmn; 29,2 мл/мин. Нет существенной разницы в фармакокинетике левофлоксацина после в/в и перорального применения, что свидетельствует о взаимозаменяемости этих путей введения. Линейность. Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику от 50 до 1000 мг. Пациенты с почечной недостаточностью. На фармакокинетику левофлоксацина влияет степень нарушения функции почек. При ухудшении функции почек снижается почечный вывод и клиренс, а период полувыведения увеличивается, как показано в таблице ниже. Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократной пероральной дозы 500 мг: 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.031%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 23.6523%;">Клиренс креатинина (мл/мин)</td>
<td style="width: 23.6523%;">&lt;20</td>
<td style="width: 23.6523%;">20-49</td>
<td style="width: 23.6523%;">50-80</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.6523%;">Почечный клиренс (мл/мин)</td>
<td style="width: 23.6523%;">13</td>
<td style="width: 23.6523%;">26</td>
<td style="width: 23.6523%;">57</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.6523%;">Период полувыведения (часы)</td>
<td style="width: 23.6523%;">35</td>
<td style="width: 23.6523%;">27</td>
<td style="width: 23.6523%;">9</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Пациенты пожилого возраста. Нет значительных различий в фармакокинетике левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме отличий, связанных с клиренсом креатинина. Гендерные отличия. Отдельный анализ пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти гендерные отличия клинически значимы.

Показания

Препарат назначать взрослым для лечения таких инфекций: 
<ul>
<li>Острый бактериальный синусит.</li>
<li>Обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит.</li>
<li>Негоспитальная пневмония.</li>
<li>Осложнены инфекции кожи и мягких тканей.</li>
<li>Неосложненный цистит.</li>
</ul>
При вышеупомянутых инфекциях препарат следует применять только тогда, когда считается нецелесообразным использовать антибактериальные препараты, обычно рекомендуемые для начального лечения этих инфекций. 
<ul>
<li>Острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевых путей.</li>
<li>Хронический бактериальный простатит.</li>
<li>Легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение.</li>
</ul>
Препарат также может использоваться для завершения курса терапии у пациентов, у которых отмечено улучшение во время начального лечения левофлоксацином внутривенно. Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или любому компоненту препарата. Эпилепсия. Повреждение сухожилия связано с предварительным применением фторхинолонов. Детский возраст. Период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Воздействие других лекарственных средств на левофлоксацин. Соли железа, соли цинка, антациды, содержащие магний и алюминий, диданозин. Всасывание левофлоксацина значительно уменьшается, когда одновременно с ним принимать соли железа или антациды, содержащие магний или алюминий или диданозин (только для форм, содержащих буферные агенты алюминия или магния). Одновременное применение фторхинолонов с содержащими цинк мультивитаминами приводит к снижению их пероральной абсорбции. Не рекомендуется принимать препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, соли цинка, антациды, содержащие магний или алюминий, или диданозин (только для форм диданозина, содержащих буферные агенты алюминия или магния), в течение 2 часов д/после применения левофлоксацина. Соли кальция минимально влияли на пероральную абсорбцию левофлоксацина. Сукральфат. Биодоступность левофлоксацина значительно снижается при одновременном применении с сукральфатом. Если пациенту необходимо получать сукральфат и левофлоксацин, лучше принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина. Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные препараты. Не было обнаружено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, уменьшающими судорожный порог. Концентрация левофлоксацина при применении фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина. Пробенецид и циметидин. Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается при применении циметидина (24%) и пробенецида (34%). Это происходит потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Несмотря на это, статистически значимые кинетические отличия вряд ли будут иметь клиническую значимость. Следует с осторожностью назначать левофлоксацин одновременно с препаратами, влияющими на секрецию канальцев, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью. Другая значимая информация. Известно, что на фармакокинетику левофлоксацина не оказали никакого клинически значимого влияния при применении вместе с карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином. Воздействие левофлоксацина на другие лекарственные средства Циклоспорин. Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином. Антагонисты витамина К. При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, с варфарином) сообщали о повышении значений коагуляционных тестов (ПЧ/МЧС) и/или кровотечения, которое может быть тяжелым. Ввиду этого пациентам, получающим параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции. Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT. Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, известны своей способностью продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические средства). Другая значимая информация. Не отмечалось влияние левофлоксацина на фармакокинетику теофиллина (являющегося маркерным субстратом для фермента CYP1A2), что свидетельствует о том, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2. Другие виды взаимодействия Еда. Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия с едой. Таким образом, препарат можно принимать независимо от еды.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Некоторые побочные реакции (например, головокружение/вертиго, сонливость, нарушение зрения) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции и, таким образом, обуславливать повышенный риск в ситуациях, когда эти качества имеют особое значение (например, при управлении автомобилем или работе с механизмами).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данные о применении левофлоксацина беременным женщинам ограничены. Существуют данные об исследованиях на животных, которые не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на репродуктивную токсичность. Однако из-за отсутствия исследований воздействия на организм человека и на основе экспериментальных данных, указывающих на риск повреждения фторхинолонами суставного хряща растущего организма, левофлоксацин нельзя назначать беременным. Период кормления грудью. Левофлоксацин противопоказан кормящим грудью женщинам. Информация о проникновении левофлоксацина в грудное молоко недостаточно, хотя другие фторхинолоны экскретируются в грудное молоко. Из-за отсутствия исследований с участием людей и возможного повреждения фторхинолонами суставного хряща растущего организма левофлоксацин нельзя назначать женщинам, кормящим грудью. Фертильность. Известно, что левофлоксацин не приводил к расстройствам фертильности и репродуктивной функции у крыс.

Способ применения и дозы

Таблетки Левокилза следует принимать 1 или 2 раза в сутки. Доза зависит от типа, тяжести инфекции и чувствительности предполагаемого возбудителя. Лекарственное средство также может быть использовано для завершения курса терапии у пациентов, у которых показано улучшение во время начального лечения левофлоксацином внутривенно; учитывая биоэквивалентность парентеральных и оральных форм, можно применять одинаковую дозировку. Дозировка. Следующие рекомендации по дозе могут быть предоставлены для лекарственного средства: Дозировка для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина &gt; 50 мл/мин) 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.031%; height: 291.146px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 31.9721%; height: 44.7917px;">Показания</td>
<td style="width: 31.9721%; height: 44.7917px;">Суточная доза (в зависимости от тяжести)</td>
<td style="width: 31.9741%; height: 44.7917px;">Продолжительность лечения (в зависимости от тяжести)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 31.9721%; height: 22.3958px;">Острый бактериальный синусит</td>
<td style="width: 31.9721%; height: 22.3958px;">500 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 31.9741%; height: 22.3958px;">10-14 дней</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 31.9721%; height: 44.7917px;">Обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит</td>
<td style="width: 31.9721%; height: 44.7917px;">500 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 31.9741%; height: 44.7917px;">7-10 дней</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 31.9721%; height: 22.3958px;">Негоспитальная пневмония</td>
<td style="width: 31.9721%; height: 22.3958px;">500 мг 1-2 раза в сутки</td>
<td style="width: 31.9741%; height: 22.3958px;">7-14 дней</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 31.9721%; height: 22.3958px;">Острый пиелонефрит</td>
<td style="width: 31.9721%; height: 22.3958px;">500 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 31.9741%; height: 22.3958px;">7-10 дней</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 31.9721%; height: 22.3958px;">Осложненные инфекции мочевых путей</td>
<td style="width: 31.9721%; height: 22.3958px;">500 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 31.9741%; height: 22.3958px;">7-14 дней</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 31.9721%; height: 22.3958px;">Неосложненный цистит</td>
<td style="width: 31.9721%; height: 22.3958px;">250 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 31.9741%; height: 22.3958px;">3 дня</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 31.9721%; height: 22.3958px;">Хронический бактериальный простатит</td>
<td style="width: 31.9721%; height: 22.3958px;">500 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 31.9741%; height: 22.3958px;">28 дней</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 31.9721%; height: 44.7917px;">Осложненные инфекции кожи и мягких тканей</td>
<td style="width: 31.9721%; height: 44.7917px;">500 мг 1-2 раза в сутки</td>
<td style="width: 31.9741%; height: 44.7917px;">500 мг 1-2 раза в сутки</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 31.9721%; height: 22.3958px;">Легочная форма сибирской язвы</td>
<td style="width: 31.9721%; height: 22.3958px;">500 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 31.9741%; height: 22.3958px;">8 недель</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Особые популяции Дозировка для пациентов с нарушениями функции почек, у которых клиренс креатинина &lt;50 мл/мин: 
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.031%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 24.9618%;" rowspan="2">&nbsp;</td>
<td style="width: 74.8855%;" colspan="3">Режим дозировки</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.9618%;">250 мг/24 часа</td>
<td style="width: 24.9618%;">500 мг/24 часа</td>
<td style="width: 24.9618%;">500 мг/12 часов</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.9618%;">Клиренс креатинина</td>
<td style="width: 24.9618%;">первая доза: 250 мг</td>
<td style="width: 24.9618%;">первая доза: 500 мг</td>
<td style="width: 24.9618%;">первая доза: 500 мг</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.9618%;">50-20 мл/мин</td>
<td style="width: 24.9618%;">следующие: 125 мг/24 часа</td>
<td style="width: 24.9618%;">следующие: 250 мг/24 часа</td>
<td style="width: 24.9618%;">следующие: 250 мг/12 часов</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.9618%;">19-10 мл/мин</td>
<td style="width: 24.9618%;">следующие: 125 мг/48 часов</td>
<td style="width: 24.9618%;">следующие: 125 мг/24 часа</td>
<td style="width: 24.9618%;">следующие: 125 мг/12 часов</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.9618%;">&lt; 10 мл/мин (включая гемодиализ и ХАПД 1)</td>
<td style="width: 24.9618%;">следующие: 125 мг/48 часов</td>
<td style="width: 24.9618%;">следующие: 125 мг/24 часа</td>
<td style="width: 24.9618%;">следующие: 125 мг/24 часа</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 1 После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не требуются. Дозировка для пациентов с нарушением функции печени. Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в значительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками. Дозировка для пациентов пожилого возраста. Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы. Способ применения. Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства дозировки таблетку можно разделить по линии разлома. Таблетки можно принимать во время или между едой. Лекарственное средство следует применять не менее чем за 2 ч до или после применения солей железа, солей цинка, антацидов, содержащих магний или алюминий, или диданозина (только для форм диданозина, содержащих буферные агенты алюминия или магния) и сукральфата, поскольку возможно уменьшение абсорбции.</div>

Дети

Препарат противопоказан детям до 18 лет.

Передозировка

Согласно исследованиям токсичности на животных или клиническим фармакологическим исследованиям, проведенным при применении доз выше терапевтических, важнейшие признаки, которых следует ожидать после острой передозировки левофлоксацина, являются симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорог. приступы, удлинение интервала QT, а также желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота и эрозии слизистой. При постмаркетинговом применении левофлоксацина наблюдались эффекты со стороны центральной нервной системы, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Необходимо проводить мониторинг ЭКГ, поскольку существует возможность удлинения QT-интервала. Для защиты слизистой желудка можно использовать антациды. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ и ХАПД, не являются эффективными для выведения левофлоксацина из организма. Нет никаких специфических антидотов.

Побочные реакции

Нижеследующая информация базируется на данных клинических исследований у более чем 8300 пациентов и на большом послерегистрационном опыте левофлоксацина. Частота определена исходя из следующего условного обозначения: очень часто (&ge;1/10), часто (&ge;1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge;1/1000, &lt;1/100), редко (&ge;1/10000) , &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000), частота неизвестна (не может быть оценено по имеющимся данным). В рамках каждой частотной группы побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности проявлений: 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 19.1075%;">Классификация по органам и системам</td>
<td style="width: 19.1075%;">Часто</td>
<td style="width: 19.1075%;">Нечасто</td>
<td style="width: 20.5373%;">Редко</td>
<td style="width: 22.0971%;">Частота неизвестна</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.1075%;">Инфекции и инвазии</td>
<td style="width: 19.1075%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.1075%;">Грибковая инфекция, включая инфекцию, вызванную грибками рода Candida, резистентность патогенных микроорганизмов</td>
<td style="width: 20.5373%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 22.0971%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.1075%;">Со стороны системы крови и лимфатической системы</td>
<td style="width: 19.1075%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.1075%;">Лейкопения, эозинофилия</td>
<td style="width: 20.5373%;">Тромбоцитопения, нейтропения</td>
<td style="width: 22.0971%;">Панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.1075%;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 19.1075%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.1075%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.5373%;">Ангионевротический отек, гиперчувствительность</td>
<td style="width: 22.0971%;">Анафилактический шок a, анафилактоидный шок a</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.1075%;">Со стороны метаболизма и питания</td>
<td style="width: 19.1075%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.1075%;">Анорексия</td>
<td style="width: 20.5373%;">Гипогликемия, особенно у больных сахарным диабетом</td>
<td style="width: 22.0971%;">Гипергликемия, гипогликемическая кома</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.1075%;">Психические расстройства*</td>
<td style="width: 19.1075%;">Бессонница</td>
<td style="width: 19.1075%;">Тревожность, спутанность сознания, нервозность</td>
<td style="width: 20.5373%;">Психотические реакции (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация, необычные сновидения, ночные ужасы</td>
<td style="width: 22.0971%;">Психотические реакции с самодеструктивным поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.1075%;">Со стороны нервной системы*</td>
<td style="width: 19.1075%;">головная боль, головокружение</td>
<td style="width: 19.1075%;">Сонливость, тремор, дисгевзия</td>
<td style="width: 20.5373%;">Судороги, парестезия</td>
<td style="width: 22.0971%;">Периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, паросмия, включая аносмию, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия, синкопе, доброкачественная внутричерепная гипертензия</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.1075%;">Со стороны органов зрения*</td>
<td style="width: 19.1075%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.1075%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.5373%;">Нарушения зрения, такие как затуманивание зрения</td>
<td style="width: 22.0971%;">Временная потеря зрения, увеит</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.1075%;">Со стороны органов слуха и лабиринта*</td>
<td style="width: 19.1075%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.1075%;">Вертиго</td>
<td style="width: 20.5373%;">Колокол в ушах</td>
<td style="width: 22.0971%;">Потеря слуха, нарушение слуха</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.1075%;">Со стороны сердца**</td>
<td style="width: 19.1075%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.1075%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.5373%;">Тахикардия, сердцебиение</td>
<td style="width: 22.0971%;">Желудочковая тахикардия, что может привести к остановке сердца, желудочковая аритмия и пируэтная тахикардия (сообщали преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлиненный интервал QT на ЭКГ</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.1075%;">Со стороны сосудов**</td>
<td style="width: 19.1075%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.1075%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.5373%;">Гипотензия</td>
<td style="width: 22.0971%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.1075%;">Со стороны дыхательной системы</td>
<td style="width: 19.1075%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.1075%;">Диспное</td>
<td style="width: 20.5373%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 22.0971%;">Бронхоспазм Аллергический пневмонит</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.1075%;">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 19.1075%;">Диарея, рвота, тошнота</td>
<td style="width: 19.1075%;">Боль в животе, диспепсия, вздутие живота, запор</td>
<td style="width: 20.5373%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 22.0971%;">Геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может свидетельствовать об энтероколите, в том числе псевдомембранозном; панкреатит</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.1075%;">Гепатобилиарные расстройства</td>
<td style="width: 19.1075%;">Повышение показателей печеночных энзимов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТ)</td>
<td style="width: 19.1075%;">Повышение билирубина крови</td>
<td style="width: 20.5373%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 22.0971%;">Желтуха и тяжелое поражение печени, включая случаи летальной острой печеночной недостаточности, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, гепатит</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.1075%;">Со стороны кожи и подкожной ткани b</td>
<td style="width: 19.1075%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.1075%;">Сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз</td>
<td style="width: 20.5373%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 22.0971%;">Токсический эпидермальный некролиз, Синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, реакции фоточувствительности, лейкоцитокластический васкулит, стоматит.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.1075%;">Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей*</td>
<td style="width: 19.1075%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.1075%;">Артралгия, миалгия</td>
<td style="width: 20.5373%;">Поражение сухожилия, в том числе тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, что может иметь значение для пациентов с миастенией гравис</td>
<td style="width: 22.0971%;">Рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, разрыв мышц, артрит</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.1075%;">Со стороны мочевыделительной системы</td>
<td style="width: 19.1075%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.1075%;">Увеличение креатинина в сыворотке крови</td>
<td style="width: 20.5373%;">Острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)</td>
<td style="width: 22.0971%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.1075%;">Общие нарушения и состояния в месте введения*</td>
<td style="width: 19.1075%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.1075%;">Астения</td>
<td style="width: 20.5373%;">Пирексия</td>
<td style="width: 22.0971%;">Боль (в том числе боли в спине, груди и конечностях)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 a Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после первой дозы. b Кожные слизистые реакции могут иногда возникать даже после первой дозы. * Очень редки случаи длительных (до месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных реакций на лекарственные средства, затрагивающие несколько, иногда множественные, классы систем органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушениях походки, в некоторых случаях сообщалось о невропатиях, связанных с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушениями слуха, зрения, вкуса и запаха), что связано с применением хинолонов и фторхинолонов, независимо от ранее существовавших факторов риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). ** У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщалось о случаях аневризмы и диссекции аорты, иногда осложненных разрывом (включая летальные случаи), и регургитации/недостаточности любого из клапанов сердца (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Другие побочные реакции, ассоциированные с применением фторхинолонов: приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 &deg;С.

По 5 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

Ауробиндо Фарма Лимитед - Юнит VII.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Специальная экономическая зона, ТСИИК, Забор № S1, Sy. № 411/Г, 425/Г, 434/Г, 435/Г и 458/Г, Грин Индастриал Парк, Полепалли Виладж, Джедчерла Мандал, Махабубнагар Дистрикт, Штат Телангана, 509302, Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.