Аллергикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 4823045202064 |
Страна производитель | Украина |
Дозировка | 250 мг |
Код АТС/ATX | |
Упаковка | По 10 таблеток в блистере, по 6 блистеров в картонной пачке |
Первичная упаковка | Блистер |
Международное наименование | Levetiracetam |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 3 года |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Таблетки |
Кол-во в упаковке | 60 |
Код Морион | 150831 |
Способ введения | орально |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | с осторожностью |
Детям | с 1 месяца |
действующее вещество: леветирацетам;
1 таблетка содержит леветирацетама 250 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, кросповидон, крахмал кукурузный кукурузный, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II White (полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171)).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Противоэпилептические средства. Леветирацетам. Код ATХ N03A Х14.
Монотерапия (препарат первого выбора) при лечении:
Как дополнительная терапия при лечении:
Повышенная чувствительность к леветирацетаму или к другим производным пирролидона, а также к любым компонентам препарата.
Леветирацетам незначительно или умеренно влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Из-за возможной индивидуальной чувствительности некоторые пациенты могут отмечать сонливость, головокружение и другие симптомы, связанные с воздействием на центральную нервную систему, особенно в начале лечения или в процессе увеличения дозы. Поэтому таким пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания, например при управлении автомобилем или работе с механизмами. Пациентам рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, пока не будет установлено, что их способность заниматься такой деятельностью не нарушена.
Степень тяжести почечной недостаточности | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) | Режим дозирования |
Нормальная функция почек | ≥80 | от 500 до 1 500 мг 2 раза в сутки |
Легкая степень | 50-79 | от 500 до 1000 мг 2 раза в сутки |
Средняя степень | 30-49 | от 250 до 750 мг 2 раза в сутки |
Тяжёлая степень | <30 | от 250 до 500 мг 2 раза в сутки |
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе *) | - | от 500 до 1000 мг 1 раз в сутки** |
Степень тяжести почечной недостаточности | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) | Дети в возрасте от 6 лет и подростки с массой тела менее 50 кг(1) |
Нормальная функция почек | ≥ 80 | 10-30 мг/кг (0,10-0,30 мл/кг) 2 раза в сутки |
Легкая степень | 50-79 | 10-20 мг/кг (0,10-0,20 мл/кг) 2 раза в сутки |
Средняя степень | 30-49 | 5-15 мг/кг (0,05-0,15 мл/кг) 2 раза в сутки |
Тяжёлая степень | < 30 | 5-10 мг/кг (0,05-0,10 мл/кг) 2 раза в сутки |
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе) | - | 10-20 мг/кг (0,10-0,20 мл/кг) 1 раз в сутки (2)(3) |
Препарат в форме таблеток не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 6 лет. Препарат Левицитам, оральный раствор, следует применять младенцам в возрасте от 1 месяца и детям до 6 лет.
Симптомы.
При передозировке препаратом наблюдались сонливость, возбуждение, агрессия, угнетение дыхания, спутанность сознания, кома.
Лечение.
В случае острой передозировки необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. Специального антидота нет. Если необходимо, проводится симптоматическое лечение в т. ч. с использованием гемодиализа (выводится до 60% леветирацетама и 74% первичного метаболита).
Классы систем органов по MedDRA | Группы по частоте | |||
Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | |
Инфекции и инвазии | Назофарингит | Инфекция | ||
Со стороны крови и лимфатической системы | Тромбоцитопения лейкопения | Панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз | ||
Со стороны иммунной системы | Реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), гиперчувствительность (включая ангионевротический отек и анафилаксии) |
|||
Со стороны метаболизма | Анорексия | Снижение массы тела, увеличение массы тела | Гипонатриемия | |
Психические расстройства | Депрессия, враждебность/агрессия, тревожность, бессонница, нервозность/ раздражительность | Попытки самоубийства, суицидальные мысли, психотические расстройства, аномальное поведение, галлюцинации, гнев, спутанность сознания, панические атаки, аффективная лабильность/ изменения настроения, возбуждение | Суицид, расстройства личности, нарушения мышления, делирий | |
Со стороны нервной системы | Сонливость, головная боль | Судороги, нарушение равновесия, головокружение, летаргия, тремор | Амнезия, нарушение памяти, нарушение координации / атаксия, парестезии, расстройства внимания | Хореоатетоза, дискинезия, гиперкинезия, нарушение походки, энцефалопатия, усиление судом |
Со стороны органов зрения | Диплопия, нечеткость зрения | |||
Со стороны органов слуха и равновесия | Вертиго | |||
Со стороны сердца | Удлинение интервала QT на ЭКГ | |||
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Кашель | |||
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота | Панкреатит | ||
Гепатобилиарной системы | Отклонение от нормы результатов печеночных проб | Печеночная недостаточность, гепатит | ||
Со стороны почек и мочевыделительной системы | Острое поражение почек | |||
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Сыпь | Алопеция, экзема, зуд | Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса - Джонсона, мультиформная эритема | |
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Мышечная слабость, миалгия | Рабдомиолиз и повышение уровня креатинфосфокина-зы в крови* | ||
Общие нарушения и реакции в месте введения | Астения/повышенная утомляемость | |||
Травмы, отравления и осложнения процедур | Травмы |
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в блистере, по 6 блистеров в картонной пачке.
По рецепту.
ООО «Фарма Старт».
Украина, 03124, г. Киев, бул. Вацлава Гавела, 8.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.