Получите AI аналитику по товару Лензетто спрей трансдермальный, раствор по 1,53 мг/дозу, 6,5 мл (56 доз):
Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | Лензетто |
Категория | |
GTIN | 5997001317310 |
Страна производитель | Румыния |
Импортный | Да |
Код АТС/ATX | |
Международное наименование | Estradiol |
Упаковка | 8,1 мл раствора (56 доз) в стеклянном флаконе, который снабжен дозирующим насосом с распылителем и активатором и помещен в аппликатор с коническим купольным отверстием, закрывающимся крышкой, имеющей с внутренней стороны поглощающую прокладку; 1 аппликатор в картонной коробке. |
Дозировка | 1,53мг/дозу |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 3 года |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Спрей |
Кол-во в упаковке | 1 |
Код Морион | 444026 |
Объем | 8,1 мл |
Способ введения | накожно |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | запрещено |
действующее вещество: эстрадиол;
1 доза спрея (90 мкл) содержит эстрадиола 1,53 мг (в виде эстрадиола гемигидрата 1,58 мг);
вспомогательные вещества: октисалат (2-етилгексилсалицилат), этанол 96%.
Спрей трансдермальный, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.
Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Эстрогены. Простые природные и полусинтетические эстрогены. Эстрадиол.
Код АТХ G03С A03.
Лензетто® - препарат для системной заместительной терапии эстрогенами, при применении которого происходит высвобождение эстрадиола, основного эстрогена, секретируется яичниками. Действующее вещество, синтетический 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному эстрадиола человека. Замещает недостаток эстрогенов у женщин в период постменопаузы и смягчает симптомы менопаузы.
ФК показатель1 | Количество ежедневных распылений препарата Лензетто® | ||
1 распыления(N = 24) | 2 распыления(N = 23) | 3 распыления(N = 24) | |
Эстрадиол (пг/мл) Cmax Cmin Cavg |
31,210,317,8 | 46,116,428,2 | 48,418,929,5 |
Эстрон (пг/мл) Cmax Cmin Cavg |
47,129,035,5 | 58,439,048,7 | 67,444,154,8 |
Применять для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) при наличии симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в период постменопаузы (у женщин с отсутствием менструальных кровотечений в течение не менее 6 месяцев или женщин с хирургической менопаузой с сохраненной или удаленной маткой).
Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.
Метаболизм эстрогенов может расти при одновременном применении веществ, которые являются индукторами ферментов лекарственного метаболизма, в частности ферментов цитохрома Р450, таких как противоэпилептические средства (например фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и антибиотики (например рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).
Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как мощные ингибиторы, при одновременном применении с нестероидными гормонами проявляют индуцирующие свойства. Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут стимулировать метаболизм эстрогенов (и прогестагенов).
Поскольку при трансдермального применении отсутствует эффект «первого прохождения» через печень, то предназначены подобным образом эстрогены (и прогестагены) при заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в меньшей степени подвергаются воздействию индукторов ферментов, чем при применении внутрь.
Клинически повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может привести к снижению эффективности препарата и изменения характера маточного кровотечения.
Исследования лекарственных взаимодействий с препаратом Лензетто® не проводилось.
Исследование влияния препарата на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами не проводились.
Беременность. Препарат Лензетто® не показан для применения в период беременности. Если беременность наступила во время терапии препаратом Лензетто®, лечение следует немедленно прекратить.
Результаты большинства проведенных на сегодня эпидемиологических исследований, относящихся к случайного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенного и фетотоксического эффектов.
Кормления грудью. Препарат Лензетто® не показан для применения в период кормления грудью.
Препарат Лензетто® не показан для применения у детей.
После приема высоких доз препаратов, содержащих эстрогены, выраженных эффектов зарегистрировано не было. При передозировке эстрогенов у женщин могут возникать тошнота и рвота, болезненность молочных желез, головокружение, боль в животе, сонливость/ощущение усталости и кровотечения отмены. Лечение передозировки заключается в отмене препарата Лензетто® и назначении соответствующей симптоматической терапии.
Класс систем органов | Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) |
Нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100) |
Одиночные (от ≥1/10 000 до < 1/1000) |
Со стороны иммунной системы | реакции гиперчувствительности | ||
Со стороны психики | Подавленное настроение, бессонница |
Тревожность, снижение либидо, повышение либидо |
|
Со стороны нервной системы | Головная боль | головокружение | Мигрень |
Со стороны органов слуха и равновесия | Вертиго | ||
Со стороны органов зрения | нарушение зрения | Непереносимость контактных линз | |
Со стороны сердца | Ощущение учащенного сердцебиения | ||
Со стороны сосудов | артериальная гипертензия | ||
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Боль в животе, тошнота |
Диарея, диспепсия |
Вздутие живота, рвота |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Сыпь, з |
Узловатая эритема, крапивница, раздражение кожи |
Гирсутизм, акне |
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани | миалгия |
мышечные спазмы |
|
Со стороны половых органов и молочных желез | Боль в молочных железах, набухание молочных желез, маточные кровотечения/вагинальные кровотечения, включая мажущие выделения, метроррагия |
Изменение цвета кожи в области молочных желез, выделения из сосков, полип шейки матки, гиперплазия эндометрия, кисты яичника, вагинит |
Дисменорея, предменструальный-подобный синдром, увеличение молочных желез |
Данные лабораторных и инструментальных исследований | Увеличение массы тела, уменьшение массы тела |
Повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение концентрации холестерина в крови |
|
Общие расстройства и нарушения в месте применения | Отек, боль в подмышечной области |
повышенная утомляемость |
Возраст женщины в начале ЗГТ (годы) | Количество случаев на 1000 женщин, никогда не получавших ЗГТ в течение 5 лет (50-54 года) * | Отношение рисков | Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, получавших ЗГТ, после 5 лет лечения |
ЗГТ только на основе эстрогенов | |||
50 | 13.3 | 1,2 | 2.7 |
Комбинированная эстроген-прогестагенов терапия | |||
50 | 13.3 | 1,6 | 8,0 |
* На основе заболеваемости женщин с ИМТ 27 (кг/м2) в Англии в 2015 году. Примечание: поскольку заболеваемость раком молочной железы отличается в странах ЕС, количество дополнительных случаев рака молочной железы также изменяется пропорционально. |
Возраст женщины в начале ЗГТ (годы) | Количество случаев на 1000 женщин, никогда не получавших ЗГТ в течение 10 лет (50-59 лет) * | Отношение рисков | Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, получавших ЗГТ, после 10 лет лечения |
ЗГТ только на основе эстрогенов | |||
50 | 26,6 | 1,3 | 7,1 |
Комбинированная эстроген-прогестагенов терапия | |||
50 | 26,6 | 1,8 | 20,8 |
* На основе заболеваемости женщин с ИМТ 27 (кг/м2) в Англии в 2015 году. Примечание: поскольку заболеваемость раком молочной железы отличается в странах ЕС, количество дополнительных случаев рака молочной железы также изменяется пропорционально. |
Возрастной диапазон (годы) | Заболеваемость на 1000 женщин, принимавших плацебо в течение 5 лет | Отношение рисков и 95% ДИ | Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, получавших ЗГТ в течение 5 лет (95% ДИ) |
Применение эстрогенов в качестве монотерапии (CEЕ) | |||
50−79 | 21 | 0,8 (0,7−1,0) | -4 (-6−0)*2 |
Эстроген и прогестагены (СEЕ + MPA) ‡ | |||
50−79 | 17 | 1,2 (1,0−1,5) | +4 (0−9) |
*2 Группа женщин в исследовании WHI с удаленной маткой, у которых не выявлено повышение риска рака молочной железы. ‡ Когда анализ был ограничен женщинами, которые никогда не получали ЗГТ до включения в исследование, не было выявлено повышение риска в первые 5 лет лечения; после 5 лет риск был выше, чем у женщин, когда-либо получавших ЗГТ. СEЕ - конъюгированный конский эстроген МPа - медроксипрогестерона ацетат |
Возрастной диапазон (годы) | Заболеваемость на 1000 женщин, принимавших плацебо в течение 5 лет | Отношение рисков и 95% ДИ | Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, получавших ЗГТ |
Пероральная терапия эстрогенами 3 | |||
50−59 | 7 | 1,2 (0,6−2,4) | 1 (-3−10) |
Комбинированная пероральная эстроген-прогестагенов терапия | |||
50−59 | 4 | 2,3 (1,2−4,3) | 5 (1−13) |
3 Исследование с участием женщин в удаленной маткой. |
Возрастной диапазон (годы) | Заболеваемость на 1000 женщин, принимавших плацебо в течение 5 лет | Отношение рисков и 95% ДИ | Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, получавших ЗГТ в течение 5 лет |
50−59 | 8 | 1,3 (1,1−1,6) | 3 (1−5) |
3 года.
Срок годности после начала применения - 56 дней.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не охлаждайте и не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.
После начала применения хранить при температуре не выше 25 °С. Не охлаждайте и не замораживать!
Огнеопасно! Хранить в недоступном для открытого пламени и нагревательных приборов.
8,1 мл раствора (56 доз) в стеклянном флаконе, который обеспечен дозирующим насосом с распылителем и активатором и помещен в аппликатор с коническим купольным отверстием, закрывается крышкой, которая имеет с внутренней стороны поглощающую прокладку; 1 аппликатор в картонной коробке.
По рецепту.
Гедеон Рихтер Румыния А.Т.
ул. Куза Водэ, 99-105, Тыргу-Муреш, жудец Муреш, 540306, Румыния.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.