Name: Легалон SIL пор. д/р-ну д/інф. 350мг фл. №4
Brand: Мадаус, Німеччина
SKU: 1414.6142
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

GTIN

Международное наименование

Код АТС/ATX

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Лекарственная форма

Упаковка

Код Морион

Дозировка

Производитель

Основные

Основные свойства

Мадаус, Німеччина

Легалон SIL пор. д/р-ну д/інф. 350мг фл. №4

Состав

действующее вещество: силибинин-С-2 ', 3-дигидросукцинат динатриевая соль;
1 флакон содержит силибинин-С-2 ', 3-дигидросукцината динатриевой соли 528,5 мг, что соответствует 476 мг моно-, дигидросукцината натриевых солей (ВЭЖХ), что эквивалентно 350 мг (315 мг ВЭЖХ) силибинина;
вспомогательные вещества: инулин.

Порошок для приготовления раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: микрокристаллический лиофилизат бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антидоты. Код АТХ V03A В.

Фармакодинамика

Антитоксический механизм действия силибинина при отравлении бледной поганкой заключается в замедлении проникновения аматоксинив в клетки печени, а следовательно, и в прерывании энтеропеченочную циркуляции аматоксинив. В результате этого фактическая внутриклеточная концентрация аматоксинив и их токсичность уменьшается. При этом препарат не влияет на желчный элиминацию.
Силибинин увеличивает синтез белков в клетках печени за счет стимуляции образования рибосомных РНК. Это приводит к неспецифическому повышенному образованию всех клеточных продуктов синтеза.

Фармакокинетика

Во время двухчасовой инфузии Легалон&reg; SIL в плазме крови определяется только эфир силибинина в неконъюгированной форме. Выведение препарата из крови происходит настолько быстро, что через 3 часапосле завершения инфузии в крови определяется только небольшое количество конъюгированной силибинин-С-2 ', 3-дигидросукцинату динатриевой соли. После этерификации силибинин также определяется. По результатам анализов крови можно предположить, что силибинин-С-2 ', 3-дигидросукцинат динатриевая соль быстро выводится из организма и метаболизируется, поэтому интервал между инфузиями не должен превышать 3-4 часа и внутривенная капельная инфузия считается наиболее приемлемой формой применения.

Показания

Отравление бледной поганкой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательному веществу лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

В перерывах между инфузиями препарата необходимо применять искусственные методы детоксикации, такие как гемоперфузия и гемодиализ, чтобы свести к минимуму вывода силибинина из кровообращения.
У пациентов необходимо тщательно контролировать электролитный и кислотно-щелочной метаболизм, а также баланс жидкости. Почти 0,36 ммоль натрия на 1 кг массы тела поступает в организм с рекомендованной суточной дозой силибинина 20 мг / кг массы тела и соответствующее натрия хлорида используется для его растворения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Сообщение отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью

Для силибинин-С-2 ', 3-дигидросукцината динатриевой соли нет достаточных данных относительно применения в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг силибинина на 1 кг массы тела, которую вводят путем 4 инфузий продолжительностью 2 часа каждая, учитывая жидкостный баланс организма. Соответственно, за 1 инфузию применяют 5 мг силибинина на 1 кг массы тела.
Если масса тела пациента составляет 70 кг, для 1 инфузии требуется содержимое 1 флакона (@ 350 мг силибинина). Поэтому следует повторять инфузии с 4-часовыми интервалами так, чтобы каждые 24 часа было проведено 4 инфузии.
Препарат применяют в виде внутривенных инфузий.
Содержание 1 флакона растворить в 35 мл раствора для инфузий (5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида) (1 мл @ 10 мг силибинина) и добавить в раствор для инфузий.
Применение препарата следует начинать как можно раньше после отравления, даже если окончательный диагноз отравления грибами все еще точно не установлен.
Инфузии следует проводить в течение нескольких дней, пока признаки интоксикации не исчезнут.

Дети

Данные отсутствуют.

Передозировка

О токсическом воздействии препарата не сообщалось.

Побочные реакции

Критерии оценки частоты развития побочных реакций при применении лекарственного средства:
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 34.6507%; height: 324px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 28.9206%; height: 54px;" width="142">
Очень часто:
</td>
<td style="width: 65.3768%; height: 54px;" width="321">
&ge; 1/10
</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 28.9206%; height: 54px;" width="142">
Часто:
</td>
<td style="width: 65.3768%; height: 54px;" width="321">
&ge; 1/100 &ndash; &lt; 1/10
</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 28.9206%; height: 54px;" width="142">
Нечасто:
</td>
<td style="width: 65.3768%; height: 54px;" width="321">
&ge; 1/1000 &ndash; &lt; 1/100
</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 28.9206%; height: 54px;" width="142">
Редко:
</td>
<td style="width: 65.3768%; height: 54px;" width="321">
&ge; 1/10000 &ndash; &lt; 1/1000
</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 28.9206%; height: 54px;" width="142">
Очень редко:
</td>
<td style="width: 65.3768%; height: 54px;" width="321">
&lt; 1/10000
</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 28.9206%; height: 54px;" width="142">
Неизвестно:
</td>
<td style="width: 65.3768%; height: 54px;" width="321">
частоту случаев оценить нельзя
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, лихорадка (частота неизвестна).
Сосудистые расстройства: очень редко во время инфузии может отмечаться ощущение жара (приливы).
В отдельных случаях - местные реакции и изменения в месте введения.
Результаты анализа крови: повышение уровня билирубина (частота неизвестна).

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; в недоступном для детей месте.
Готовый к применению раствор стабилен в течение 6 часов при температуре 30 &deg; С и 24 ч при температуре 2-8 &deg; С. С микробиологической точки зрения готовый к применению раствор следует использовать немедленно, пользователь отвечает за продолжительность и условия хранения.

Флаконы с коричневого стекла объемом 50 мл с резиновой пробкой для лиофилизат и алюминиевым фланцем со съемным диском, содержащие 598,5 мг порошка для приготовления раствора для инфузий. По 4 флакона в коробке из картона.

Категория отпуска

Мадаус ГмбХ / MADAUS GmbH (производитель, ответственный за выпуск серии).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Люттіхер штрассе 5, 53842 Тройсдорф, Німеччина / Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней