Лазолван сироп по 15 мг/5 мл со вкусом лесных ягод, 200 мл
Viber
Telegram Аллергикам |  |
 Диабетикам |  |
 Водителям |  |
 Беременным |  |
 Кормящим матерям |  |
 Детям |  |
 Рецептурный отпуск |  |
 Температура хранения |  |
Свойства препарата Лазолван сироп по 15 мг/5 мл со вкусом лесных ягод, 200 мл
Основные
| Действующее вещество | |
| Торговое название | |
| Категория | |
| GTIN | 9006968005928, 3664798020274, 3582910090090 |
| Страна производитель | Испания |
| Импортный | Да |
| Рецептурный отпуск | без рецепта |
| Код АТС/ATX | |
| Международное наименование | Ambroxol |
| Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
| Срок годности | 3 года |
| Форма выпуска | Сироп |
| Объем | 200 мл |
| Упаковка | По 200 мл в стеклянном флаконе, по 1 флакону в картонной коробке |
| Дозировка | 15 мг/5 мл |
| Код Optima | 47994 |
| Код Морион | 128560 |
| Способ введения | орально |
| Производитель |
Кому можна
| Аллергикам | с осторожностью |
| Диабетикам | с осторожностью |
| Водителям | разрешено |
| Беременным | с осторожностью |
| Кормящим матерям | запрещено |
| Детям | с рождения |
Лазолван сироп по 15 мг/5 мл со вкусом лесных ягод, 200 мл - Инструкция по применению
Состав
действующее вещество: ambroxol hydrochloride;
5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг;
вспомогательные вещества: цукралоза, бензойная кислота (E 210), гидроксиэтилцеллюлоза, аромат «лесные ягоды» (содержит пропиленгликоль (Е 1520)), ванильный аромат (содержит пропиленгликоль (Е 1520)), вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий сироп со вкусом лесных ягод.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТX R05C B06.
Фармакодинамика
Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro. Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокинов с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.
В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом продемонстрировано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.
Благодаря фармакологическим свойствам амброксола быстро облегчался боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.
После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте. На сегодняшний день не было обнаружено никакой клинической значимости этого факта.
Фармакокинетика
Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1 - 2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.
Распределение.
При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани является быстрым и выраженным, с высокой концентрации активного вещества в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 литра. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывания с белками.
Метаболизм и выведение.
Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепления в дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловой кислоты.
Через 3 дня приема амброксола гидрохлорид выводится с мочой, при этом около 6% дозы выводятся в неизмененном виде, и примерно 26% дозы - в форме конъюгатов соединения.
Период полувыведения амброксола гидрохлорида составляет примерно 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин, при этом почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.
Фармакокинетика в особых группах больных.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3 - 2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида том любая коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Показания
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания
Лазолван® со вкусом лесных ягод детям до 2 лет применять по назначению врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение препарата Лазолван® со вкусом лесных ягод, сиропа, 15 мг/5 мл и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Особенности применения
При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат Лазолван®, сироп, следует применять с осторожностью из-за риска содействия накоплению секрета.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами не проводилось.
Применение в период беременности или кормления грудью
В результате значительного клинического опыта применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.
Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван®, сироп.
Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Лазолван®, сироп, не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.
Способ применения и дозы
Если не прописано иное, рекомендуемая доза Лазолван® со вкусом лесных ягод, сиропа, 15 мг/5 мл, такова:
- дети в возрасте до 2 лет 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки)
- дети 2-5 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки)
- дети 6-12 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки)
- взрослые и дети старше 12 лет доза составляет 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в сутки ( эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуется применение сиропа с высокой концентрацией (Лазолван® с клубнично-сливочным вкусом, сироп, 30 мг/5 мл).
Лазолван® со вкусом лесных ягод, сироп, 15 мг/5 мл, можно применять независимо от приема пищи. Дозу Лазолван® со вкусом лесных ягод, сиропа, 15 мг/5 мл, можно отмерить с помощью мерного колпачка, который прилагается.
В общем нет ограничений по длительности применения, но длительную терапию следует проводить под контролем.
Лазолван® со вкусом лесных ягод, сироп, 15 мг/5 мл, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
Лазолван® со вкусом лесных ягод, сироп, 15 мг/5 мл, подходит для применения пациентам с сахарным диабетом 5 мл содержит 1,2 г углеводов.
Лазолван® со вкусом лесных ягод, сироп, 15 мг/5 мл, не содержит алкоголя.
Дети
Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2 лет применять по назначению врача.
Передозировка
До сих пор нет сообщений о специфических симптомов передозировки. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и/или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным реакциям при применении препарата Лазолван® со вкусом лесных ягод, сиропа 15 мг/5 мл, в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.
Побочные реакции
- Очень часто: ≥ 1/10.
- Часто: ≥ 1/100 - <1/10.
- Нечасто: ≥ 1/1000 - <1/100.
- Редко: ≥ 1/10000 - <1/1000.
- Очень редко: <1/10000.
Со стороны иммунной системы:
редко - реакции гиперчувствительности,
неизвестно - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
редко - сыпь, крапивница
неизвестно - серьезные кожные побочные реакции (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Со стороны нервной системы:
часто - дисгевзия (изменения вкусовых ощущений).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости;
нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
редко - сухость в горле;
очень редко - слюнотечение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто - снижение чувствительности в глотке;
очень редко - одышка и бронхоспазм,
неизвестно - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Общие расстройства:
нечасто - лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск для этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях в ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины».
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после первого вскрытия флакона - 6 месяцев.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С в месте, недоступном для детей.
Упаковка
По 200 мл в стеклянном флаконе; по 1 флакону в комплекте с пластиковым мерным колпачком в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Берингер Ингельхайм Эспана, СА, Испания/Boehringer Ingelheim Espana, SA, Spain.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Прат де ла Риба, 50, 08174 САНТ Кугата ДЕЛ Валлес (Барселона), Испания.
Источник инструкции
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.
